Egrifta (tesamorelin) è una forma sintetica iniettabile di ormone di rilascio dell'ormone della crescita (GHRH) approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento della lipodistrofia associata all'HIV.
TheratechnologiesQuesta forma sintetica di GHRH è più potente e stabile di GHRH allo stato naturale. Quando iniettato, Egrifta stimola la produzione dell'ormone della crescita (GH), che si lega ai recettori su organi e tessuti che regolano la composizione corporea.
Oltre ad avere un effetto anabolico (costruzione di tessuti e muscoli), Egrifta è anche lipolitico, il che significa che altera le vie attraverso le quali i trigliceridi vengono metabolizzati. È quest'ultimo effetto che è attribuito al miglioramento della lipodistrofia (ridistribuzione anormale del grasso corporeo) nelle persone con HIV.
Egrifta è l'unico farmaco specificamente approvato per il trattamento della lipodistrofia associata all'HIV. Non è indicato per la gestione della perdita di peso e non esistono versioni generiche del farmaco.
Utilizza
Egrifta è approvato per l'uso in persone con HIV che hanno un eccesso di grasso viscerale a causa della lipodistrofia. Il grasso viscerale è grasso che risiede nella cavità addominale e intorno agli organi interni. Egrifta non sembra avere alcun effetto sulla lipoatrofia (perdita di grasso) del viso, dei glutei o degli arti, o sulla riduzione del grasso accumulato nel seno o nella parte posteriore del collo.
La lipodistrofia associata all'HIV è caratterizzata dalla ridistribuzione a volte deturpante del grasso corporeo. La condizione si presenta comunemente con un assottigliamento del viso, dei glutei o delle estremità, mentre provoca l'accumulo di grasso intorno all'addome, al seno o alla parte posteriore del collo (denominato "gobba di bufalo").
La lipodistrofia associata all'HIV è stata collegata ad alcuni farmaci antiretrovirali, inclusi gli inibitori della proteasi (PI) come Crixivan (indinavir) e la trascrittasi inversa nucleosidica (NRTI) come Zerit (stavudina) e Videx (didanosina). La condizione può anche essere una conseguenza dell'HIV stesso, in particolare in coloro che hanno ritardato la terapia antiretrovirale.
Sebbene la lipodistrofia sia vista molto meno spesso con l'introduzione di nuovi farmaci antiretrovirali e il pensionamento di quelli più vecchi come Zerit e Crixivan, rimane una seria preoccupazione poiché la condizione è raramente reversibile una volta che si verifica.
Gli studi hanno dimostrato che Egrifta può ridurre il grasso addominale dal 15% al 17% e il grasso accumulato intorno al fegato di circa il 18%.
Prima di prendere
Prima di iniziare Egrifta, ti verrà solitamente eseguita una tomografia computerizzata (TC) per valutare il grado di accumulo di grasso viscerale. Questo, insieme alla misurazione della circonferenza della vita, consente al medico di valutare la tua risposta al trattamento.
Verranno inoltre eseguiti esami del sangue di base, tra cui:
- Test della glicemia
- Emocromo completo (CBC)
- Pannello lipidico
- Test di funzionalità epatica (LFT)
Non è stata stabilita una soglia entro la quale iniziare il trattamento con Egrifta. È necessaria la consultazione di esperti per determinare se altri interventi, come dieta ed esercizio fisico, sono più appropriati o se l'accumulo di grasso si è verificato come risultato diretto dell'infezione o del trattamento da HIV.
Controindicazioni Egrifta
Egrifta non deve mai essere utilizzato in persone con le seguenti condizioni:
- Gravidanza
- Una precedente reazione di ipersensibilità a tesamorelin o mannitolo (un ingrediente inattivo)
- Una neoplasia attiva (cancro)
- Disfunzione ipotalamo-ipofisaria dovuta a chirurgia ipofisaria, ipopituitarismo, radiazioni della testa e del collo o tumore ipofisario
Dosaggio
Egrifta è disponibile in una fiala monouso, ciascuna delle quali contiene 1 milligrammo (mg) di tesamorelin in polvere. Viene ricostituito con acqua sterile da un flaconcino da 10 millilitri (mL) separato.
La dose raccomandata di Egrift è di 2 mg iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno.
Si consiglia di iniettare Egrifta nell'addome appena sotto l'ombelico. La rotazione del sito di iniezione aiuta a ridurre le cicatrici e la formazione di noduli induriti.
Durata del trattamento
Poiché gli effetti a lungo termine di Egrift non sono completamente noti, il trattamento deve essere monitorato da uno specialista in HIV esperto nella terapia con GHRH, spesso in consultazione con un endocrinologo.
Per valutare la tua risposta al trattamento, verranno eseguite scansioni TC comparative e misurazioni della circonferenza della vita. Verrebbero monitorati anche i livelli di glucosio nel sangue poiché Egrifta può causare intolleranza al glucosio, aumentando il rischio di diabete di tipo 2.
Gli studi sull'efficacia di Egrifta sono durati fino a 52 settimane, con la maggior parte dei partecipanti che ha riscontrato riduzioni del grasso viscerale entro 26 settimane.Se i miglioramenti non vengono osservati entro 26 settimane, il trattamento viene solitamente interrotto.
Come prendere e conservare
Egrifta non ricostituito deve essere conservato in frigorifero a temperature comprese tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). I flaconcini devono essere protetti dalla luce e devono essere conservati nella loro scatola originale fino al momento dell'uso. Le siringhe e gli aghi usati per iniettare Egrift possono essere conservati a temperatura ambiente tra 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).
Una volta ricostituito, Egrifta deve essere utilizzato immediatamente. Dovrebbe essere chiaro e privo di particelle fluttuanti. Non inietti Egrift se è scolorito o presenta particelle visibili.
Gettare l'ago e la siringa immediatamente dopo l'iniezione. Non condividere mai aghi o siringhe.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali di Egrifta tendono ad essere lievi e migliorati nel tempo man mano che il tuo corpo si adatta al trattamento. Detto questo, ci sono una serie di complicazioni potenzialmente gravi che possono verificarsi con l'uso in corso. È importante segnalare immediatamente qualsiasi effetto indesiderato al medico, in particolare se persistono o peggiorano.
Comune
Gli effetti indesiderati più comuni segnalati da almeno il 2% delle utilizzatrici di Egrifta (in ordine di frequenza) sono:
- Dolori articolari
- Gonfiore nel sito di iniezione
- Prurito al sito di iniezione
- Dolore agli arti
- Gonfiore degli arti
- Dolore muscolare
- Dolore al sito di iniezione
- Irritazione al sito di iniezione
Rigidità articolare, dolore toracico, spasmi muscolari, eruzione cutanea al sito di iniezione e gonfiore articolare sono effetti collaterali meno comuni. In alcuni utenti è stata segnalata anche la sindrome del tunnel carpale.
Acuto
Una delle maggiori preoccupazioni sull'uso in corso di Egrifta è l'effetto che ha sui livelli ormonali e come questo possa stimolare la crescita di tumori sensibili agli ormoni. Il GHRH immunoreattivo è presente in diversi tipi di tumore, inclusi i tumori carcinoidi, i tumori delle cellule pancreatiche e i tumori polmonari a piccole cellule.
È possibile che l'uso continuativo di Egrifta possa favorire la crescita di alcuni tumori e "smascherarli" in persone a cui non è stata ancora diagnosticata la diagnosi.
Sebbene siano note reazioni di ipersensibilità con Egrifta, principalmente sotto forma di lieve eruzione cutanea o orticaria, reazioni gravi come l'anafilassi sono considerate rare.
Avvertimenti e interazioni
Si deve usare cautela quando si usa Egrifta in persone con diabete. Ciò potrebbe aumentare i livelli del fattore di crescita dell'insulina 1 (IGF-1) e contribuire all'insorgenza o al peggioramento della retinopatia diabetica (danno alla retina).
Egrifta può anche interagire con alcuni farmaci. Detto questo, l'interazione sembra influenzare il farmaco di accompagnamento più di Egrifta abbassando la sua concentrazione nel sangue. Tra alcune delle possibili interazioni ci sono:
- Anticonvulsivanti come Tegretol (carbamazepina), Lamictal (lamotrigina) o Neurontin (gabapentin)
- Corticosteroidi come l'idrocortisone o il prednisone
- Ciclosporina
In alcuni casi, la ridotta concentrazione del farmaco avrà poche conseguenze. In altri, potrebbe essere necessario aumentare la dose del farmaco di accompagnamento per mantenerne l'efficacia.
Per evitare interazioni, informa sempre il tuo medico di qualsiasi farmaco che prendi, inclusi farmaci da prescrizione, da banco, a base di erbe e ricreativi.
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