Elidel (pimecrolimus) e Protopic (tacrolimus) sono farmaci topici utilizzati per il trattamento a breve termine dell'eczema (dermatite atopica). I farmaci, classificati inibitori topici della calcineurina (TCIs), sono i primi farmaci topici non steroidei sviluppati per trattare l'eczema.
Garo / Getty ImagesA differenza degli steroidi topici, i TCI possono essere utilizzati sul viso e sulle palpebre e non sono associati a lesioni cutanee o alla perdita dell'azione del farmaco con l'uso ripetuto. Gli effetti collaterali tendono ad essere lievi e possono includere lieve prurito e sensazioni di bruciore.
Nonostante questi vantaggi, Elidel e Protopic hanno i loro limiti e rischi. Il principale tra questi è un possibile collegamento a determinati tumori della pelle e del sangue, una preoccupazione che ha spinto la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti a emettere un avviso di scatola nera nel 2006.
Utilizza
Elidel e Protopic sono gli unici inibitori topici della calcineurina attualmente approvati dalla FDA. Elidel è raccomandato per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata, mentre Protopic è indicato per la dermatite atopica da moderata a grave.
Gli inibitori topici della calcineurina agiscono bloccando la calcineurina, un composto naturale che aiuta ad attivare il sistema immunitario e stimolare le citochine pro-infiammatorie. "Spegnendo" questa risposta, l'infiammazione che guida l'eczema può essere notevolmente alleviata.
Elidel e Protopic sono spesso prescritti anche per trattare altre condizioni infiammatorie della pelle, come psoriasi, dermatite seborroica, lupus eritematoso cutaneo, lichen planus orale e vitiligine.
A causa del loro costo, i medici a volte riservano Elidel e Protopic per l'uso su aree di pelle più sottili / piccole (come il viso o le mani) e usano steroidi topici più economici per aree più grandi di pelle più spessa (come braccia, gambe e tronco ).
Elidel e Protopic hanno alcuni vantaggi che li distinguono dagli steroidi topici:
- Possono essere utilizzati ripetutamente senza perdita di azione del farmaco.
- Possono essere utilizzati nei bambini a partire dai 2 anni.
- Non causano atrofia cutanea (assottigliamento), strie (smagliature), teleangectasie (vene dei ragni) o scolorimento della pelle.
- Possono essere tranquillamente utilizzati su viso, collo, inguine, contorno occhi o nelle pieghe della pelle.
Prima di prendere
Elidel e Protopic sono raccomandati per il trattamento di seconda linea dell'eczema quando gli steroidi topici e altre terapie conservative non riescono a fornire sollievo. Sono riservati per adulti e bambini dai 2 anni in su.
Precauzioni e considerazioni
Poiché Elidel e Protopic agiscono mitigando la risposta immunitaria, non dovrebbero essere utilizzati in chiunque abbia un sistema immunitario compromesso. Ciò potrebbe portare a un'ulteriore soppressione della risposta immunitaria e ad un aumento del rischio di infezioni opportunistiche.
Ciò include le persone con infezione avanzata da HIV, così come i riceventi di trapianto di organi e gli individui sottoposti a terapia antitumorale (entrambi assumono farmaci immunosoppressori).
Inoltre, Elidel e Protopic non devono essere usati in persone con ipersensibilità nota a pimecrolimus, tacrolimus o qualsiasi ingrediente nella formulazione topica. Poiché questi effetti sono cross-reattivi, il che significa che l'ipersensibilità a un farmaco si traduce in ipersensibilità a entrambi, è necessario evitare questi e altri inibitori della calcineurina, inclusi ciclosporina e Prograf orale o iniettabile (tacrolimus).
Dosaggio
Elidel è disponibile in una crema topica e contiene l'1% di pimecrolimus. Protopic è disponibile come pomata topica con 0,03% o 0,1% di tacrolimus. La scelta del farmaco si basa sulla gravità dei sintomi diagnosticati da un tecnico qualificato. dermatologo.
Come prendere e conservare
Elidel e Protopic vengono applicati due volte al giorno sulla pelle in uno strato sottile. I farmaci non devono essere usati come idratanti, anche nei casi più gravi. Se i sintomi non migliorano dopo sei settimane di utilizzo, è necessario rivedere le opzioni di trattamento. L'applicazione più frequente di Elidel o Protopic non migliorerà i risultati.
Elidel e Protopic possono essere conservati in sicurezza a temperatura ambiente (77 gradi F). L'esposizione a breve termine a temperature comprese tra 59 ° F e 86 ° F non comprometterà l'efficacia dei farmaci, ma è necessario evitare di conservare i farmaci in luoghi caldi (ad esempio, il vano portaoggetti) o alla luce diretta del sole. Non usare mai un farmaco dopo la data di scadenza.
Elidel e Protopic sono destinati all'uso a breve termine o al trattamento intermittente dell'eczema cronico. Non sono destinati all'uso continuo ea lungo termine.
Effetti collaterali
Come con tutti i farmaci, Elidel e Protopic possono causare effetti collaterali. La maggior parte sono relativamente lievi e tendono a risolversi una volta che il corpo si è adattato al trattamento.
Comune
L'effetto collaterale più comune è una sensazione di bruciore o prurito, che viene sperimentata da circa il 25% degli utenti. Sono stati anche notati mal di testa, tosse, congestione nasale, mal di gola, disturbi di stomaco e dolori muscolari.
Elidel è associato a un aumentato rischio di alcune infezioni, tra cui follicolite, polmonite, impetigine, sinusite, otite media e influenza. Potrebbe interessare tra il 3% e l'8% degli utenti.
Le reazioni cutanee sono più comuni con Protopic, inclusi orticaria (orticaria), eritema (arrossamento) e infezioni batteriche della pelle. Gli antistaminici orali e gli antibiotici topici possono spesso fornire sollievo.
Acuto
Sebbene il rischio di anafilassi (una grave allergia a tutto il corpo) sia considerato basso, è noto che Protopic provoca la riattivazione del virus della varicella in alcune persone, portando a un'epidemia di fuoco di Sant'Antonio.
Altri possono manifestare un'eruzione vescicolobollosa, caratterizzata dalla formazione di minuscole vesciche simili alla varicella sul sito di applicazione.
Quando vedere un dottore
Eruzioni cutanee di qualsiasi tipo dovrebbero essere viste da un medico. Se sono accompagnati da mancanza di respiro, battito cardiaco accelerato, vertigini o gonfiore del viso, della lingua o della gola, chiamare il 118. Questi possono essere i segni di un'emergenza anafilattica.
Avvertenze
Elidel e Protopic sono classificati come farmaci in gravidanza di categoria C, il che significa che mancano studi adeguati sugli esseri umani ma i potenziali benefici del trattamento possono superare i rischi. La ricerca sugli animali ha mostrato un leggero aumento del rischio di difetti alla nascita quando i farmaci vengono somministrati a dosi ben oltre quello che sarebbe utilizzato negli esseri umani.
A causa della mancanza di ricerche sulla sicurezza, parla con il tuo medico dei potenziali benefici e rischi di Elidel o Protopic in caso di gravidanza o allattamento (o intendi esserlo).
Avviso scatola nera
Nel 2006, la FDA ha emesso un avviso di scatola nera avvisando i consumatori e gli operatori sanitari che Elidel e Protopic erano collegati a un aumento del rischio di cancro della pelle e linfoma (in particolare, linfoma a cellule T).
Pur riconoscendo che l'incidenza del cancro era "rara", la FDA ha deciso che la consulenza era giustificata data l'eccessiva prescrizione del farmaco tra neonati e bambini piccoli, nonché l'uso off-label dei farmaci nel trattamento di una varietà di altre eruzioni cutanee.
È stata una decisione controversa che continua a essere criticata sia dall'American Academy of Dermatology (AAD) che dall'American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI).
La ricerca presentata alla FDA nel 2013 non ha trovato prove di un aumento del rischio di linfoma tra 625.915 persone che hanno utilizzato Protopic o Elidel per una media di cinque anni e mezzo.
Per quanto riguarda il cancro della pelle, la FDA ha basato le sue conclusioni su studi che coinvolgono riceventi di organi esposti a tacrolimus o ciclosporina per via endovenosa. Sebbene questi utenti abbiano manifestato un aumento del rischio di cancro della pelle e linfoma, non è mai stato osservato alcun aumento di questo tipo nelle utilizzatrici di tacrolimus o pimecrolimus topici.
Secondo una ricerca pubblicata al momento dell'avvertimento della FDA, il rischio di linfoma o cancro della pelle tra gli 11 milioni di utenti di Protopic o Elidel non è mai stato superiore a quello della popolazione generale.
Interazioni
Non è chiaro se Elidel o Protopic possano interagire con altri farmaci. Sebbene siano state fatte poche ricerche per indagare sulle potenziali interazioni, entrambi i farmaci sono noti per utilizzare un enzima noto come citocromo P450 3A4 (CYP3A4) per la metabolizzazione.
Pertanto, può essere possibile che Elidel o Protopic interagiscano con farmaci che inibiscono il CYP3A4, determinando un accumulo anormale di Elidel e Protopic nell'organismo. Questi includono:
- Calcio antagonisti
- Diflucan (fluconazolo)
- Eritromicina
- Nizoral (ketoconazolo)
- Sporanox (itraconazolo)
- Tagamet (cimetidina)
Sebbene non sia chiaro quanto possano essere significative le interazioni (se non del tutto), è importante avvisare il medico di qualsiasi farmaco che potresti assumere, sia che si tratti di prescrizione, da banco, nutrizionale o ricreativo.
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