Come si misura il vaccino di Moderna con quello di Pfizer?

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Punti chiave

• Moderna afferma che il suo candidato al vaccino COVID-19 è efficace al 94,5%; Pfizer afferma che il suo candidato vaccino sviluppato in collaborazione con BioNTech è efficace al 95%.
• Il vaccino di Pfizer e BioNTech è autorizzato dalla Food and Drug Administration per l'uso di emergenza in persone di età pari o superiore a 16 anni; Il vaccino di Modera è autorizzato per l'uso di emergenza nei soggetti di età pari o superiore a 18 anni.
• Il vaccino di Moderna viene conservato a una temperatura più calda rispetto al vaccino di Pfizer e BionNTech, facilitando la distribuzione.

Il 18 dicembre, la Food and Drug Administration (FDA) ha rilasciato un'autorizzazione per l'uso di emergenza (EUA) per un vaccino COVID-19 dalla società di biotecnologia Moderna. Il secondo vaccino COVID-19 autorizzato, può essere somministrato a persone di età pari o superiore a 18 anni.

Questa notizia ha fatto seguito a un'autorizzazione all'uso di emergenza dell'11 dicembre per il vaccino COVID-19 sviluppato da Pfizer e BioNTech. Questo vaccino è autorizzato per persone di età pari o superiore a 16 anni.

Il 17 novembre Moderna ha riportato i risultati di una sperimentazione vaccinale di fase 3 contro il coronavirus. Ha detto che il suo vaccino è efficace al 94,5%.

Otto giorni prima, Pfizer e BioNTech avevano annunciato che il loro vaccino era efficace al 90%. L'efficacia è stata aggiornata al 95% dopo che sono stati analizzati più dati dello studio di fase 3. La revisione tra pari dei dati è ancora in sospeso per entrambe le società.

"Entrambi i vaccini Moderna e Pfizer hanno avuto una notevole efficacia nei primi risultati degli studi di fase 3", Don L. Goldenberg, MD, professore nei Dipartimenti di Medicina e Infermieristica presso l'Oregon Health & Science University e autore di "How the COVID-19 La pandemia sta colpendo te e la tua sanità ", dice Verywell. "I risultati iniziali dello studio Moderna includevano l'efficacia del vaccino nelle persone ad alto rischio, dall'età o dalla malattia sottostante".

Ha aggiunto: "Entrambi i vaccini utilizzano la stessa tecnologia e finora sono stati privi di allarmanti effetti collaterali negativi".

Mentre più vaccini COVID-19 sono stati sviluppati, meglio è, potresti chiederti in che modo i vaccini candidati differiscono l'uno dall'altro.

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I risultati si basano su un pool diversificato di volontari

Moderna ha osservato nel suo comunicato stampa che lo studio, noto come studio COVE, ha arruolato più di 30.000 partecipanti negli Stati Uniti. Il 63% dei partecipanti è bianco, il 20% ispanico; Il 10% è nero; e il 4% sono asiatici americani, secondo le informazioni demografiche di Moderna. Il 25% dei volontari ha 65 anni o più.

D'altra parte, i 44.000 partecipanti allo studio Pfizer provengono da sei diversi paesi: Stati Uniti, Germania, Turchia, Sud Africa, Brasile e Argentina. "Circa il 42% dei partecipanti globali e il 30% dei partecipanti statunitensi hanno background razziali ed etnicamente diversi, e il 41% dei partecipanti globali e il 45% degli Stati Uniti hanno dai 56 agli 85 anni di età", ha osservato la società in un comunicato stampa. La metà dei partecipanti ha ricevuto il vaccino, mentre l'altra metà ha ricevuto un placebo.

Pfizer ha annunciato il 18 novembre che il suo vaccino non ha presentato effetti collaterali gravi nelle prove.

Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP

“Sembra che abbiamo due vaccini altamente efficaci e sicuri per combattere questo virus; sia i vaccini di Pfizer che quelli di Moderna sono destinati a svolgere un ruolo nel tenere sotto controllo questo virus. I vaccini sono misure di salute pubblica fondamentali per proteggere la salute e la sicurezza delle comunità e rallentare la diffusione di questo virus ".

- Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP

I vaccini vengono conservati in modo diverso

Sebbene la conservazione dei vaccini possa essere qualcosa a cui non hai mai pensato, la temperatura alla quale vengono conservati è estremamente importante, afferma Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP, vicepresidente senior di Envision Healthcare.

"È fondamentale che un vaccino sia conservato alla temperatura appropriata", dice Coffman a Verywell. "Ciascuno di questi vaccini sarà distribuito con una guida dettagliata su come devono essere somministrati, perché se conservato a una temperatura inappropriata, diventerà disattivato e meno efficace nel prevenire la diffusione di COVID-19".

Per Pfizer, ciò richiederà la conservazione del vaccino a circa -70 gradi C (-94 gradi F). Moderna verrà spedito a circa -20 gradi C (-4 gradi F), pari alla maggior parte delle temperature domestiche o dei congelatori medici, e avrà una durata di conservazione fino a sei mesi a quella temperatura. La durata di conservazione di Moderna è considerata uno dei vantaggi del vaccino; una volta scongelato, può rimanere stabile a condizioni di refrigerazione standard comprese tra 2 ° C e 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F) per un massimo di 30 giorni entro la durata di conservazione di sei mesi.

"La stabilità in condizioni di refrigerazione consente la conservazione nella maggior parte delle farmacie, ospedali o studi medici", ha osservato la società in un comunicato stampa.

Oltre ai requisiti di temperatura ultra-fredda, l'ordine minimo richiesto per il vaccino Pfizer-BioNTech è di 975 dosi. In confronto, il minimo di Moderna è di 100 dosi, rendendolo potenzialmente più accessibile alle regioni con popolazioni più piccole.

I dosaggi sono diversi

Entrambi i vaccini COVID-19 sono vaccini a RNA messaggero (mRNA) che portano le istruzioni per le nostre cellule immunitarie di fare parte di una proteina virale che innesca una risposta immunitaria a COVID-19.

Il vaccino Moderna viene somministrato in due dosi separate da un mese (28 giorni). Il vaccino Pfizer-BioNTech viene somministrato in due dosi a tre settimane (21 giorni) di distanza.

Il vaccino di Moderna contiene 100 microgrammi (mcg) di vaccino e il vaccino Pfizer-BioNTech contiene 30 mcg di vaccino. Nonostante le differenze nelle quantità di vaccino, hanno un'efficacia complessiva simile, secondo i dati preliminari delle aziende .

Quando verranno distribuiti i vaccini?

Moderna ha dichiarato in un comunicato stampa del 16 novembre che prevede di spedire circa 20 milioni di dosi negli Stati Uniti entro la fine del 2020 e che rimane sulla buona strada per produrre da 500 milioni a 1 miliardo di dosi a livello globale nel 2021.

Pfizer e BioNTech hanno annunciato in un comunicato stampa del 9 novembre che prevede una produzione globale fino a 50 milioni di dosi nel 2020 e fino a 1,3 miliardi di dosi entro la fine del 2021.

Entrambe le società stanno distribuendo i vaccini seguendo un playbook per i gruppi prioritari dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Il primo ciclo di dosi viene somministrato agli operatori sanitari e ai residenti e al personale delle case di cura per poi passare a includere i lavoratori essenziali e quelli considerati ad alto rischio. Una volta reso disponibile un gran numero di dosi, il vaccino sarà reso disponibile al pubblico in generale.

Una volta che c'è un vaccino, la pandemia è finita?

Non esattamente. In effetti, anche con i vaccini, saranno ancora necessari altri interventi "a bassa tecnologia", come maschere e allontanamento sociale, ha detto Anthony Fauci, MD, in un articolo di opinione del 26 ottobre 2020 di cui è coautore per ilGiornale dell'Associazione Medica Americana.

"Va sottolineato che questi interventi saranno ancora necessari dopo che un vaccino sarà inizialmente disponibile", hanno scritto gli autori. "Anche se uno o più vaccini hanno un'elevata efficacia e assorbimento nella popolazione, ci vorranno almeno diversi mesi perché un numero sufficiente di persone venga vaccinato per conferire l'immunità di gregge su base di popolazione".

La linea di fondo

Sembra che ci siano buone notizie in arrivo, dice Coffman.

“Sembra che abbiamo due vaccini altamente efficaci e sicuri per combattere questo virus; sia i vaccini di Pfizer che quelli di Moderna sono destinati a svolgere un ruolo nel tenere sotto controllo questo virus ", afferma. "I vaccini sono misure di salute pubblica fondamentali per proteggere la salute e la sicurezza delle comunità e rallentare la diffusione di questo virus".