Il sistema di neurostimolazione reattiva (RNS) per l'epilessia

Il sistema di neurostimolazione reattiva (RNS) è un trattamento interventistico per l'epilessia che si basa sulla fornitura di stimolazione elettrica terapeutica al cervello in risposta a un attacco. Il sistema è composto da un piccolo computer impiantabile posizionato nel cranio e collegato a uno o due fili elettrici, ciascuno con un elettrodo posizionato nel o sul cervello.

NeuroPace attualmente produce il sistema RNS, approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2013 per il trattamento dell'epilessia negli adulti.

Indicazioni

Il sistema RNS è una delle opzioni di trattamento interventistico per le persone con i seguenti tipi di epilessia, che coinvolgono solo un'area del cervello:

• Epilessia refrattaria: se continui a manifestare convulsioni nonostante abbia provato più farmaci antiepilettici, o se non puoi tollerarne gli effetti collaterali, la tua epilessia può essere considerata refrattaria. La chirurgia dell'epilessia o gli impianti di dispositivi come l'RNS sono spesso considerati per il trattamento dell'epilessia refrattaria.
• Epilessia focale: l'epilessia focale è caratterizzata da sintomi quali movimenti ripetitivi della bocca o degli occhi, scosse delle braccia o tremori delle gambe. Queste convulsioni possono coinvolgere entrambi i lati del corpo e possono compromettere la coscienza.

Mentre le crisi focali iniziano in un'area specifica del cervello (nota come focolaio delle crisi), possono diffondersi entro millisecondi. Con questo tipo di epilessia, potresti avere un focolaio convulsivo o più focolai convulsivi e i tuoi medici possono solitamente identificarli sul tuo elettroencefalogramma (EEG).

Il sistema RNS può essere posizionato per mirare specificamente a uno o due focolai convulsivi, motivo per cui è indicato per l'epilessia focale.

Il miglior piano di trattamento per te si basa in gran parte sul tipo di crisi. Ci sono anche altre considerazioni importanti, come se sei abbastanza sano da sottoporsi a un intervento chirurgico per l'epilessia e se puoi gestire la manutenzione e la cura di un dispositivo antiepilettico.

Cosa fa il sistema RNS

Il sistema prende il nome perché risponde all'attività convulsiva nel cervello, inviando neurostimolazione elettrica ai focolai convulsivi per fermare l'evento. Il dispositivo viene impiantato nel cranio, trascorre del tempo a registrare l'attività cerebrale e viene quindi programmato dal medico in modo che il trattamento sia più efficace.

Un computer con una batteria verrà impiantato all'interno del tuo cranio e uno o due elettrodi, ciascuno con quattro contatti, saranno posizionati nei o sui focolai convulsivi del tuo cervello.

I contatti rilevano l'attività elettrica nel cervello e queste informazioni vengono registrate sul computer impiantato. Ogni giorno, è necessario utilizzare una bacchetta magnetica per scaricare i dati dal computer su un laptop o un computer desktop. I dati devono essere condivisi tramite un account paziente che viene impostato per te ogni pochi giorni.

Il medico può quindi visualizzare lo schema della tua attività cerebrale, annotando gli schemi delle onde cerebrali che tendono a verificarsi immediatamente prima o proprio all'inizio delle tue crisi. Sulla base di ciò, programmerà il dispositivo in modo che possa riconoscere le caratteristiche della tua attività convulsiva e rispondere rapidamente inviando una stimolazione elettrica al tuo cervello per fermare le convulsioni entro millisecondi.

Perché funziona

Non è del tutto chiaro il motivo per cui questo riduce le convulsioni, ma ci sono diverse possibilità:

• La stimolazione elettrica erogata dal dispositivo RNS può interrompere l'attività elettrica alterata prodotta da un imminente attacco. Questa interruzione dell'attività cerebrale anormale può quindi consentire la ripresa della normale funzione cerebrale.
• La stimolazione fornita dal dispositivo RNS può innescare il rilascio di neurotrasmettitori inibitori, che sono sostanze chimiche prodotte naturalmente dal cervello. Il rilascio stimolato dalla RNS di questi neurotrasmettitori può interrompere l'attività nervosa irregolare della crisi prima che si diffonda attraverso il cervello.

Test pre-chirurgici

Prima di avere un sistema RNS impiantato, è necessario sottoporsi a test pre-chirurgici con un EEG per identificare e localizzare il focolaio / i focolai delle crisi. Se hai un focus costante sulle crisi o due focolai coerenti, potresti essere un candidato per la terapia RNS. Se hai convulsioni generalizzate o più di due focolai convulsivi, allora non sei un candidato per RNS.

Avrai anche bisogno di un test di imaging cerebrale, come la risonanza magnetica (MRI), in modo che i tuoi medici possano vedere se ci sono lesioni nel cervello, come tumori o infezioni, che devono essere trattate.

Impianto chirurgico

Avrai il tuo RNS impiantato in una sala operatoria o in una suite procedurale sterile. Avrai bisogno di anestesia generale, quindi non puoi mangiare o bere nulla a partire dalla notte prima dell'intervento. La procedura stessa dovrebbe richiedere da due a quattro ore.

Il dispositivo viene posizionato utilizzando una procedura neurochirurgica stereotassica. Ciò significa che i medici utilizzeranno la guida per immagini per dirigere il filo oi fili e i contatti degli elettrodi collegati alla loro posizione target, vicino ai focolai convulsivi.

Molto probabilmente passerai la notte in ospedale e dovrai essere esaminato dopo la procedura per assicurarti che tutto sia andato come previsto prima di poter tornare a casa.

Piano post-operatorio

Il dispositivo non verrà attivato per inviare immediatamente stimolazione elettrica, ma sarà pronto per registrare la tua attività cerebrale immediatamente o subito dopo che è stato posizionato.

Dopo diverse settimane, il medico programmerà il tuo dispositivo e ti verrà chiesto di tenere un registro delle tue crisi per valutare il miglioramento. Se le crisi non migliorano, potrebbe essere necessario riprogrammare il dispositivo.

Recupero e rischi

Dopo la procedura, l'incisione nel cuoio capelluto dovrà guarire, il che può richiedere alcuni giorni. C'è un piccolo rischio di infezione o sanguinamento nei giorni successivi all'intervento e un leggero rischio che il dispositivo possa staccarsi in qualsiasi momento, in particolare se si verifica un trauma cranico.

È anche possibile che il dispositivo non riduca le convulsioni, anche dopo diversi aggiustamenti. In tal caso, potrebbe essere necessario rimuoverlo.

I risultati a lungo termine del sistema RNS non sono noti perché il sistema è disponibile solo da pochi anni.

Risultati

Il dispositivo è stato studiato su centinaia di pazienti e gli effetti e gli effetti collaterali sono stati attentamente seguiti. Questo dà a te e al tuo medico diversi pro e contro da valutare quando si considera questo trattamento.

• Riduce la frequenza e la gravità delle crisi

• Riduce il tasso di morte improvvisa inaspettata nell'epilessia (SUDEP)

• Riduce la dose richiesta di farmaci antiepilettici

• Richiede un intervento chirurgico per l'impianto

• I risultati a lungo termine non sono noti

• Potrebbe non essere d'aiuto per alcune persone

È stato dimostrato che riduce il tasso di morte improvvisa inattesa nell'epilessia (SUDEP). Le persone che hanno avuto il sistema RNS sperimentano anche una riduzione della frequenza e della gravità delle crisi. Questa diminuzione della frequenza e della gravità delle crisi migliora nel tempo dopo il posizionamento del dispositivo.

Il sistema è stato testato rispetto ai controlli, il che significa che i partecipanti allo studio con epilessia avevano il dispositivo impiantato, ma non avevano programmato la stimolazione elettrica. Gli studi sono stati effettuati anche come studi in doppio cieco, quindi i pazienti ei loro medici non sapevano quale gruppo aveva il dispositivo programmato per rispondere alle crisi e quale no.

Uno studio di ricerca relativamente ampio che ha incluso oltre 100 persone a cui è stato impiantato il dispositivo RNS per il trattamento delle crisi ha mostrato che la frequenza delle crisi è stata ridotta di:

• 44 per cento un anno dopo l'impianto
• 53 per cento due anni dopo l'impianto
• Dal 70% al 77% sei anni dopo l'impianto

Se utilizzi il sistema RNS, potresti comunque dover assumere farmaci antiepilettici. Il più delle volte, tuttavia, è stato dimostrato che il sistema RNS riduce la dose richiesta di farmaci antiepilettici.

La FDA ha studiato i risultati del sistema RNS prima della sua approvazione. I risultati e gli effetti collaterali vengono ancora seguiti da vicino ora che il sistema viene utilizzato in modo più estensivo.

Qualità della vita

Le persone a cui è stato impiantato il sistema RNS per il controllo dell'epilessia generalmente riferiscono di essere più vigili durante il giorno. Gli studi dimostrano che potrebbero anche sperimentare miglioramenti nella cognizione e nell'umore, e questi risultati continueranno probabilmente a essere studiati nei prossimi anni.

Una parola da Verywell

Se hai l'epilessia refrattaria, potresti essere un candidato per un intervento chirurgico per l'epilessia o per il posizionamento di un dispositivo per l'epilessia come RNS. Il processo di test pre-chirurgico può richiedere del tempo, poiché il posizionamento degli elettrodi deve essere eseguito con precisione. Sebbene il sistema RNS richieda una certa partecipazione da parte tua, potresti trovarlo utile per controllare le tue crisi. E poiché probabilmente significa che puoi assumere una dose inferiore di farmaci, potrebbe anche portare a meno effetti collaterali.