I biologici sono farmaci costituiti da molecole complesse prodotte utilizzando microrganismi viventi, piante o cellule animali. Molti sono prodotti utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante. A volte vengono indicati come biofarmaci o farmaci biologici.
I biologici stanno cambiando il modo in cui i medici trattano le condizioni comuni che hanno afflitto le persone per anni. Hanno rivoluzionato il trattamento di molte malattie gravi e croniche e hanno spinto i farmaci tradizionali a piccole molecole fuori dagli slot di vendita più alti.
L'artrite reumatoide, alcuni tipi di cancro e il diabete hanno il maggior numero di trattamenti biologici dedicati.
Prodotti biologici generici
Mentre la maggior parte dei farmaci sono sostanze chimiche sintetizzate da altre sostanze chimiche, i biologici sono molto più costosi a causa del loro complesso processo di produzione. A causa del loro costo elevato, c'è una grande richiesta di versioni generiche di farmaci biologici.
Diverse aziende farmaceutiche stanno facendo pressioni per il diritto di produrre versioni generiche. Tuttavia, poiché sono così difficili da produrre, ci sono preoccupazioni sulla capacità di produrre generici in modo sicuro e affidabile.
Non sono esattamente generici, ma negli ultimi anni sono arrivati sul mercato numerosi biosimilari, di solito a un costo molto inferiore rispetto al biologico originale su cui si basano.
Top 10 prodotti biologici
I primi 10 farmaci biologici hanno tutti superato la definizione monetaria di "blockbuster", il che significa che hanno generato più di 1 miliardo di dollari di vendite annuali, secondo i dati di vendita del 2017 riportati dai produttori di farmaci.
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesIl farmaco antinfiammatorio Humira (adalimumab) non è solo il biologico più venduto, è uno dei farmaci più venduti in tutto il mondo, indipendentemente dalla classe.
Humira è approvato per:
- Artrite reumatoide
- Psoriasi a placche
- Morbo di Crohn
- Colite ulcerosa
- Spondilite anchilosante
- Artrite psoriasica
- Artrite idiopatica giovanile poliarticolare
Produttore: AbbVie, uno spinoff di Abbott Laboratories
Vendite globali nel 2017: 18,4 miliardi di dollari
Nome generico: Adalimumab
Data di lancio: 2002
Rituxan
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRituxan (rituximab) è stato sviluppato da IDEC Pharmaceuticals. Attualmente è co-commercializzato negli Stati Uniti da Biogen Idec e dalla controllata di Roche Genentech.
Rituxan è approvato per:
- Linfoma non-Hodgkin
- Leucemia linfatica cronica
- Artrite reumatoide
Produttore: Roche
Vendite globali nel 2017: 9,2 miliardi di dollari
Nome generico: Rituximab
Data di lancio: 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / Science Photo Library / Getty ImagesEnbrel (etanercept) è stato sviluppato dai ricercatori di Immunex. Oggi il farmaco è co-commercializzato in Nord America da Amgen e Pfizer, da Takeda Pharmaceuticals in Giappone e da Wyeth nel resto del mondo.
Enbrel è approvato per:
- Artrite reumatoide
- Psoriasi a placche
- Artrite psoriasica
Produttore: Pfizer / Amgen
Vendite globali nel 2017: 7,9 miliardi di dollari
Nome generico: Etanercept
Data di lancio: 1998
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesHerceptin (trastuzumab) è stato sviluppato da Genentech, ora una filiale di Roche, e dal Jonsson Comprehensive Cancer Center dell'UCLA.
Herceptin è approvato per: carcinoma mammario HER2 +
Produttore: Roche
Vendite globali nel 2017: 7,4 miliardi di dollari
Nome generico: Trastuzumab
Data di lancio: 1998
Avastin
Echo / Cultura / Getty ImagesQuando è stato lanciato nel 2004, Avastin (bevacizumab) di Genentech era uno dei farmaci più costosi sul mercato, con un prezzo mensile di $ 4.400.
Avastin è approvato per:
- Cancro al seno
- Cancro colorettale
- Cancro ai reni
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Glioblastoma (un tipo di cancro al cervello)
- Cancro ovarico
Produttore: Roche
Vendite globali nel 2017: 7,1 miliardi di dollari
Nome generico: Bevacizumab
Data di lancio: 2004
Remicade
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRemicade (infliximab) è stato originariamente sviluppato da Centocor Ortho Biotech, che ora è Janssen Biotech, una sussidiaria di Johnson & Johnson.
Remicade è approvato per:
- Artrite reumatoide
- Morbo di Crohn
- Spondilite anchilosante
- Artrite psoriasica
- Psoriasi a placche
- Colite ulcerosa
Produttore: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Vendite globali nel 2017: 7,1 miliardi di dollari
Nome generico: Infliximab
Data di lancio: 1998
Lantus
Tom Merton / Caiaimage / Getty ImagesLantus (iniezione di insulina glargine) è stato sviluppato presso il centro di ricerca biotecnologica di Sanofi-Aventis a Francoforte-Höchst, in Germania.
Lantus è approvato per: Diabete
Produttore: Sanofi
Vendite globali nel 2017: 5,7 miliardi di dollari
Nome generico: iniezione di insulina glargine [origine rDNA]
Data di lancio: 2000
Neulasta
Mark Harmel / The Image Bank / Getty ImagesNeulasta (pegfilgrastim) è prodotto da Amgen Pharmaceuticals.
Neulasta è approvato per: Neutropenia correlata alla chemioterapia antitumorale
Produttore: Amgen
Vendite globali nel 2017: 4,7 miliardi di dollari
Nome generico: Pegfilgrastim
Data di lancio: 2002
Avonex
Peter Dazeley / Photographer's Choice / Getty ImagesNegli Stati Uniti, Avonex (interferone beta-1α) è commercializzato da Biogen Idec e da Merck con il marchio Rebif.
Il Fraunhofer Institute for Interfacial Engineering and Biotechnology di Gemany IGB e CinnaGen Company hanno clonato l'interferone beta-1α e dal 2006 il farmaco è stato venduto come CinnoVex, un biosimilare, in Iran.
Avonex / Rebif è approvato per: Sclerosi multipla (SM)
Produttore: Biogen Idec
Vendite globali nel 2017: 2,1 miliardi di dollari
Nome generico: Interferone beta-1α
Data di lancio: 1996
Lucentis
Portra Images / DigitalVision / Getty ImagesSviluppato da Genentech, il farmaco iniettabile Lucentis (ranibizumab) è commercializzato negli Stati Uniti da Genentech e al di fuori degli Stati Uniti da Novartis.
Lucentis è approvato per: degenerazione maculare legata all'età
Produttore: Roche, Novartis
Vendite globali nel 2017: $ 1,5 miliardi
Nome generico: Ranibizumab
Data di lancio: 2006