Cosa c'è da sapere su Simponi

Simponi (golimumab) è un tipo di farmaco noto come bloccante del TNF-alfa (fattore di necrosi tumorale alfa). È stato scoperto che il TNF svolge un ruolo nello sviluppo della malattia infiammatoria intestinale (IBD). Il TNF si trova in quantità maggiori nei due punti delle persone con colite ulcerosa e morbo di Crohn rispetto alle persone che non hanno alcuna forma di IBD. Simponi, come altri farmaci immunomodulatori usati per trattare l'IBD, si lega al TNF-alfa e ne impedisce l'utilizzo da parte dell'organismo. Questo farmaco è prodotto da Janssen Biotech.

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I ricercatori pensano che il TNF-alfa abbia un ruolo nell'IBD e nel sistema gastrointestinale. L'IBD è una condizione infiammatoria e il TNF-alfa è un messaggero chimico noto come citochina. Le citochine non solo trasmettono "messaggi" tra le cellule del corpo, ma svolgono anche un ruolo nel promuovere il processo infiammatorio.

Come viene preso Simponi?

Simponi viene somministrato come iniezione sottocutanea. Dopo essere stati formati da un operatore sanitario, i pazienti possono farsi l'iniezione di Simponi a casa.

Le iniezioni verranno fornite con istruzioni dettagliate sul loro utilizzo e il medico prescrittore fornirà tutte le altre istruzioni speciali che i pazienti dovrebbero seguire.

Ci sono due iniezioni per iniziare. Successivamente, viene somministrata un'iniezione due settimane dopo. E poi, per la manutenzione, viene praticata un'iniezione di Simponi ogni quattro settimane.

È meglio ruotare i siti ogni volta che ti fai un'iniezione.

Utilizza

Simponi è approvato per il trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave in pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Mentre in passato i farmaci biologici come Simponi venivano spesso utilizzati solo dopo che i farmaci convenzionali avevano fallito o smesso di funzionare, ora sono raccomandati di prima linea (come prima opzione di trattamento) secondo le linee guida del 2020.

Più efficaci dei trattamenti precedenti per ottenere l'induzione, i farmaci biologici sono raccomandati sia per l'induzione che per il mantenimento della remissione (non dovrebbero essere interrotti una volta raggiunta la remissione.

Simponi può essere utilizzato con o senza l'uso aggiuntivo di un farmaco immunomodulatore.

Simponi è anche approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante.

Simponi lavora per prevenire l'infiammazione legandosi al TNF-alfa. Quando il TNF-alfa non è più disponibile per causare l'infiammazione, l'IBD può entrare in un periodo di remissione (quando l'attività della malattia ei sintomi sono quiescenti).

Chi non dovrebbe prendere Simponi?

Informi il medico se è in trattamento per un'infezione, se è portatore del virus dell'epatite B, se ha recentemente ricevuto un vaccino vivo o se ha mai avuto una reazione allergica a Simponi.

Effetti collaterali e complicazioni

Gli effetti avversi comuni di Simponi includono infezione del tratto respiratorio superiore, reazione al sito di iniezione (come arrossamento o gonfiore) e infezioni virali come influenza e herpes labiale.

Informi il medico se gli effetti collaterali sono fastidiosi o non scompaiono. Questi effetti collaterali devono essere segnalati immediatamente al medico.

Simponi e altri farmaci bloccanti il ​​TNF sono stati associati a determinati tipi di infezione, inclusa la tubercolosi. Qualsiasi esposizione a una persona affetta da tubercolosi deve essere segnalata al medico curante. I pazienti in terapia con Simponi devono essere testati per la tubercolosi (inclusa la forma dormiente della malattia) e, se necessario, sottoposti a trattamento. Durante l'assunzione di questo farmaco, i pazienti devono anche essere monitorati per segni o sintomi di tubercolosi, come:

• Dolore al petto
• Tosse
• Febbre
• Perdita di appetito
• Sudorazioni notturne
• Perdita di peso

Sono possibili anche altri tipi di infezioni, poiché questo farmaco riduce la resistenza del corpo agli agenti infettivi. I pazienti che si sono recati in un'area con un'elevata incidenza di infezioni fungine o che hanno un'infezione in corso devono segnalare queste condizioni al medico che prescrive Simponi.

I bloccanti del TNF sono stati associati allo sviluppo di alcuni tipi di cancro. Il linfoma è stato segnalato in persone che assumono bloccanti del TNF. In particolare, il rischio di sviluppare un linfoma epatosplenico a cellule T è aumentato, soprattutto nei giovani uomini.

Simponi è stato associato allo sviluppo del cancro della pelle. Le persone che assumono Simponi devono essere consapevoli di eventuali cambiamenti nella loro pelle, come nuove escrescenze o nei che cambiano di colore o forma.

Le persone portatrici del virus dell'epatite B sono a rischio di riattivazione del virus quando assumono farmaci anti-TNF. I pazienti che assumono Simponi devono essere sottoposti a test per l'epatite B e devono anche essere vigili per segni e sintomi di epatite B come:

• Brividi
• Movimenti intestinali color argilla
• Urina oscurata
• Stanchezza estrema
• Febbri
• Mancanza di appetito
• Dolori muscolari
• Eruzioni cutanee
• Fastidio allo stomaco
• Vomito
• Pelle o occhi gialli

In alcuni pazienti che assumevano farmaci anti-TNF è stata osservata una conta ematica bassa. Questa è una preoccupazione speciale per le persone con IBD, che sono già a rischio di bassi livelli di globuli rossi. Il tuo medico controllerà il tuo sangue a intervalli regolari per cercare l'anemia.

Altri problemi che possono verificarsi durante la terapia anti-TNF includono insufficienza cardiaca, sclerosi multipla, sindrome di Guillain-Barré, malattie del fegato, psoriasi e sintomi simili al lupus.

Interazioni tra alimenti e farmaci

Simponi viene spesso assunto in combinazione con altri farmaci usati per trattare l'IBD come i corticosteroidi. I farmaci che potrebbero interagire con Simponi includono:

• Kineret (anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituxan (rituximab)
• Vaccini vivi

Non sono note interazioni alimentari.

Sicurezza durante la gravidanza

La FDA ha classificato Simponi come farmaco di tipo B. L'effetto che Simponi ha su un nascituro non è stato studiato a fondo. Simponi deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario. Avvisare il medico curante in caso di gravidanza durante l'assunzione di Simponi. Non è noto se Simponi passi nel latte materno, tuttavia è stato dimostrato che altre sostanze simili passano nel latte materno. Il potenziale di gravi effetti collaterali in un bambino deve essere valutato rispetto all'utilità del farmaco per la madre. Un'altra opzione è interrompere l'allattamento al seno prima di somministrare Simponi.