Utilizzo di Cefaly per la prevenzione e il trattamento dell'emicrania

Cefaly è un dispositivo utilizzato per il trattamento e la prevenzione dell'emicrania. È indossato esternamente sulla fronte e fornisce impulsi elettrici che stimolano i nervi che si ritiene abbiano un ruolo nell'emicrania. Questo dispositivo è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e per ottenerlo è necessaria la prescrizione di un medico.

Cefaly è disponibile in tre modelli: Cefaly Acute (per il trattamento degli attacchi di emicrania acuta), Cefaly Prevent (per la prevenzione dell'emicrania) e Cefaly Dual (per entrambi gli scopi).

Come funziona Cefaly

Il dispositivo Cefaly è uno stimolatore del nervo trigemino (e-TNS) alimentato da due batterie AAA per generare una corrente elettrica che viene poi inviata a un elettrodo che viene indossato sulla pelle della fronte.

Questa corrente stimola un ramo del nervo trigemino. Questo nervo cranico controlla la sensazione del viso e si ritiene che abbia un ruolo nell'emicrania. Tuttavia, la corrente elettrica non raggiunge direttamente l'intero nervo trigemino. Piuttosto, raggiunge i rami sopratrocleari e sopraorbitali del nervo oftalmico, un ramo del nervo trigemino.

La modalità di azione con cui funziona e-TNS non è chiara. Inizialmente, gli esperti hanno ipotizzato che la neurostimolazione blocchi l'attivazione del nervo ascendente (ascendente) nel percorso del dolore. Tuttavia, questa ipotesi non è stata supportata dai risultati della ricerca e la spiegazione attuale è che il dispositivo può interagire direttamente con le regioni del cervello che riconoscono il dolore neuropatico, cioè il sistema limbico e la corteccia cerebrale.

Come usarlo

Cefaly si posiziona centrando l'elettrodo sulla fronte e attaccandolo alla pelle con l'apposito supporto autoadesivo. L'e-TNS viene quindi collegato all'elettrodo utilizzando un attacco magnetico che tiene insieme i due componenti. Il pulsante di accensione viene premuto per iniziare una sessione di trattamento.

Secondo i suoi produttori, la corrente elettrica del dispositivo Cefaly aumenta gradualmente di intensità durante i primi 14 minuti di utilizzo. Se senti che la corrente sta diventando troppo intensa per te, puoi premere un pulsante per stabilizzare l'intensità e arrestare qualsiasi ulteriore aumento di intensità.

Quanto durano le sessioni?

• Il Cefaly Acute fornisce una sessione di stimolazione ad alta intensità di 60 minuti.
• Il Cefaly Prevent è a bassa frequenza e può essere utilizzato per sessioni di 20 minuti.
• Il Cefaly Dual ha due impostazioni e puoi selezionare la sessione acuta o preventiva.

Utilizzare per la prevenzione dell'emicrania

La prevenzione dell'emicrania si basa sull'assunzione quotidiana di farmaci su prescrizione. Come i farmaci usati per la prevenzione dell'emicrania, Cefaly viene utilizzato tutti i giorni.

L'approvazione della FDA per Cefaly come trattamento profilattico si è basata sui risultati di due studi europei: lo studio PREMICE e lo studio europeo di sorveglianza post-marketing.

La prova PREMICE

Lo studio PREMICE era uno studio controllato randomizzato di Cefaly, condotto tra il 2009 e il 2011 dalla Belgian Headache Society. Questo studio ha incluso 67 partecipanti che avevano almeno due attacchi di emicrania ogni mese prima dello studio. Alcuni partecipanti hanno ricevuto il trattamento con Cefaly e alcuni hanno ricevuto un trattamento fittizio, o placebo. Il periodo di trattamento per ogni partecipante è durato tre mesi.

Ecco i risultati dello studio:

• Coloro che hanno ricevuto il trattamento con Cefaly hanno sperimentato un calo significativo dei giorni di emicrania e mal di testa entro il terzo mese di trattamento.
• I partecipanti che hanno ricevuto il trattamento con Cefaly hanno sperimentato il 29,7% in meno di giorni di emicrania (rispetto al 4,9% che ha ricevuto un trattamento fittizio) e il 32,3% in meno di giorni di mal di testa (rispetto ai 3,4 perfetti nel gruppo placebo).
• Nel gruppo che ha ricevuto il trattamento con Cefaly, il 38,2% dei pazienti ha sperimentato una riduzione di almeno il 50% dei giorni mensili di emicrania.
• Non sono stati segnalati effetti collaterali negativi tra coloro che utilizzano Cefaly.

Lo studio europeo di sorveglianza post-marketing

È stato istituito un registro per tutte le persone che hanno ottenuto il dispositivo Cefaly tra settembre 2009 e giugno 2012, la maggior parte delle quali viveva in Francia e Belgio. Dopo aver utilizzato il dispositivo per un periodo compreso tra 40 e 80 giorni, è stato chiesto loro di partecipare a un sondaggio per valutare la soddisfazione e le preoccupazioni sugli effetti collaterali negativi.

I risultati di questo studio post-marketing hanno mostrato che circa il 53% di coloro che hanno utilizzato il dispositivo era soddisfatto del trattamento e voleva continuare a usarlo, mentre circa il 4% era insoddisfatto del dispositivo. Nessuno dei reclami ha comportato gravi effetti negativi.

Utilizzare per attacchi di emicrania

Dopo che il dispositivo era già stato approvato per la prevenzione dell'emicrania, la FDA ha approvato anche Cefaly per il trattamento degli attacchi di emicrania acuta.

È stato pubblicato sulla rivista uno studio in aperto che esamina la sicurezza e l'efficacia di Cefaly per il trattamento dell'emicrania acutaNeuromodulazionenell'ottobre 2017. Lo studio ha incluso 30 partecipanti che soffrivano di emicrania da almeno tre ore e non avevano assunto alcun farmaco durante l'attacco di emicrania. Il trattamento con Cefaly è stato somministrato per un'ora.

L'intensità media del dolore è stata significativamente ridotta del 57% immediatamente dopo il trattamento di un'ora e del 52,8% un'ora dopo il completamento della neurostimolazione. La percentuale di pazienti che non avevano bisogno di assumere altri farmaci era del 100% dopo due ore e del 65,4% dopo 24 ore.

I ricercatori non hanno segnalato eventi avversi o reclami dei partecipanti sul trattamento.

Effetti collaterali

Detto questo, ci sono stati alcuni effetti collaterali segnalati con Cefaly, anche se nessuno di questi è grave. Gli effetti collaterali più comuni includono:

• Una sensazione di formicolio sulla pelle
• Sonnolenza durante la sessione
• Un mal di testa dopo la seduta
• Irritazione della pelle

Controindicazioni

Il produttore elenca le controindicazioni di cui dovresti essere a conoscenza. Non puoi usare Cefaly se hai:

• Un dispositivo metallico o elettronico impiantato nella tua testa
• Dolore di origine sconosciuta
• Un pacemaker cardiaco o un defibrillatore impiantato o indossabile, che può causare interferenze con la stimolazione, scosse elettriche o morte

Gli esperti non sono sicuri che Cefaly sia sicuro durante la gravidanza, quindi se usi questo dispositivo, assicurati di informare il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Una parola da Verywell

Sembra che Cefaly funzioni così come altri trattamenti per l'emicrania, inclusi triptani e FANS. Uno dei potenziali svantaggi del dispositivo è che potrebbe essere necessario pagarlo di tasca propria, poiché non è coperto da molti piani di assicurazione sanitaria.

A differenza dei farmaci, tuttavia, non è stato segnalato che Cefaly abbia effetti avversi gravi, il che può essere un vantaggio se si verificano effetti collaterali dai farmaci per l'emicrania.