Risposte alle domande frequenti su Humira

Humira (adalimumab) è un anticorpo monoclonale umano. Agisce bloccando il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), una citochina che svolge un ruolo nel processo infiammatorio. Le persone con malattia infiammatoria intestinale (IBD) hanno una quantità anormale di TNF-alfa e si pensa che questo abbia un ruolo nel processo della malattia Humira impedisce che il TNF-alfa venga utilizzato dall'organismo.

Come viene presa Humira

Humira si presenta sotto forma di iniezione e deve essere conservato in frigorifero. L'iniezione viene praticata sotto la pelle (per via sottocutanea) a casa o in uno studio medico.

Humira viene somministrato una volta ogni due settimane o talvolta ogni settimana. Il dosaggio è normalmente di 40 milligrammi (mg).

Humira non deve essere iniettato nella stessa posizione del corpo due volte di seguito. I pazienti devono ruotare dove effettuano l'iniezione, normalmente l'addome o la parte anteriore di una delle cosce. Il medico prescrittore fornirà eventuali istruzioni speciali e descriverà come somministrare l'iniezione a casa, se necessario.

In caso di domande su come eseguire l'iniezione, è possibile chiamare il numero 1-800-4HUMIRA (448-6472).

Utilizza

Humira può essere prescritto per il morbo di Crohn o la colite ulcerosa, le due principali forme di IBD. Humira è approvato per l'uso negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.

Humira può ridurre i sintomi IBD comuni (dolore, affaticamento e diarrea) o può indurre la remissione. In uno studio clinico su pazienti con malattia di Crohn, dal 40% al 47% dei pazienti trattati con Humira era in remissione dopo 26 settimane di trattamento. Dopo 56 settimane, circa il 40% dei pazienti era ancora in remissione.

Morbo di Crohn

Secondo le linee guida del 2018 per la malattia di Crohn, la terapia anti-TNF - Humira, Remicade (infliximab) o Cimzia (certolizumab pegol - è più spesso utilizzata per la malattia moderata o grave resistente ai corticosteroidi e / o immunomodulatori (come le tiopurine o il metotrexato ).

Humira (o un'altra terapia anti-TNF) può essere utilizzata per trattare la malattia gravemente attiva / fulminante. Humira (o Cimzia) dovrebbe essere preso in considerazione anche nel trattamento delle fistole perianali associate al morbo di Crohn.

Humira o un altro agente anti-TNF deve essere utilizzato anche per mantenere la remissione (trattamento di mantenimento) in coloro che ottengono la remissione durante l'utilizzo di un farmaco anti-TNF. Quando viene utilizzato per il mantenimento, si deve prendere in considerazione l'aggiunta di un trattamento immunomodulatore alla terapia con Humira.

Colite ulcerosa

Per le persone con colite ulcerosa da moderata a grave, i medici possono prescrivere un farmaco biologico come terapia di prima linea, secondo le ultime linee guida pratiche. È più probabile che queste terapie inducano la remissione e, quindi, riducano le complicanze.

Le terapie biologiche (e piccole molecole) includono Humira, così come Remicade (infliximab), Simponi (golimumab), Entyvio (vedolizumab), Stelara (ustekinumab) e Xeljanz (tofacitinib).

Tra le persone che non sono state ancora trattate con un farmaco biologico, i farmaci preferiti sono Remicade, Humira o Entyvio. Humira può essere preferito per la facilità di somministrazione. Sia Remicade che Humira hanno la stessa efficacia.

Per le persone che ottengono la remissione con un farmaco biologico, si raccomanda l'uso continuato di un biologico per mantenere la remissione. Idealmente, un biologico è combinato con un farmaco immunomodulatore per il massimo controllo della malattia.

Avvertenze e precauzioni su Humira

Informi il medico se è programmato per qualsiasi tipo di intervento chirurgico o se è stato vaccinato di recente. Informa anche il tuo medico se hai o hai mai avuto una delle seguenti condizioni:

• Reazioni allergiche a qualsiasi farmaco
• Cancro (linfoma)
• Gravidanza (attuale)
• Infezione fungina
• Arresto cardiaco
• Epatite B
• Lupus
• Sclerosi multipla
• Infezioni ricorrenti
• Convulsioni
• Tubercolosi

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni di Humira sono dolore, irritazione, gonfiore o prurito nel sito di iniezione. Altri effetti collaterali comuni includono mal di testa, eruzioni cutanee e nausea. Esiste il rischio di sviluppare una grave infezione durante l'assunzione di Humira, sebbene sia improbabile.

Informi il medico se sviluppa segni o sintomi di un'infezione o se altri effetti collaterali sono fastidiosi o non scompaiono.

Interazioni

Non è consigliabile assumere Humira con altri agenti bloccanti il ​​TNF, come Kineret (anakinra), vaccini vivi o metotrexato.

Informi il medico se sta assumendo farmaci che sopprimono il sistema immunitario, come la ciclosporina.

Humira non deve essere assunto con l'alcol, poiché ciò può causare complicazioni. Non sono note interazioni alimentari.

Sicurezza durante la gravidanza

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha classificato Humira come farmaco di tipo B. Gli studi sugli animali non mostrano prove di danni al feto; tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza.

Humira deve essere utilizzato nelle donne in gravidanza solo quando chiaramente necessario.Avvisare il medico curante in caso di gravidanza durante l'assunzione di Humira.

Un piccolo studio ha dimostrato che Humira attraversa la placenta ed entra nel flusso sanguigno di un feto durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Humira potrebbe essere trovato nel flusso sanguigno del bambino fino a tre mesi dopo la nascita. Si raccomanda che i bambini nati da madri che assumono Humira siano controllati attentamente per l'infezione per i primi sei mesi di vita e che non ricevano alcuna vaccinazione contro virus vivi durante questo periodo di tempo.

Non è noto se Humira passi nel latte materno; tuttavia, è stato dimostrato che sostanze simili passano nel latte materno. L'allattamento al seno durante l'assunzione di Humira non è raccomandato.

Cosa fare in caso di mancata dose

Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Quindi prenda la dose successiva all'orario regolarmente programmato. Non raddoppiare o prendere più di una dose alla volta.