Biden: I bambini potrebbero iniziare a ricevere le vaccinazioni COVID-19 questa primavera

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Punti chiave

• Il presidente Biden prevede che i bambini potrebbero iniziare a ricevere i vaccini COVID-19 nella primavera del 2021.
• Gli esperti concordano con questa previsione e si aspettano che il vaccino sia sicuro ed efficace nei bambini.
• Diversi produttori di vaccini stanno conducendo o pianificano di condurre studi clinici sui bambini, a partire dai bambini più grandi.

Parlando ai giornalisti lunedì 25 gennaio, il presidente Biden ha affermato che i bambini più grandi potrebbero potenzialmente iniziare a ricevere le vaccinazioni COVID-19 in primavera. Sia Pfizer che Moderna sono sulla buona strada per renderlo realtà.

Entrambe le due società hanno ricevuto l'autorizzazione per l'uso di emergenza dei loro vaccini dalla Food and Drug Administration (FDA) a dicembre; Pfizer per gli utenti dai 16 anni in su, Moderna per quelli dai 18 anni in su. Moderna ha iniziato le sperimentazioni cliniche su bambini di 12 anni poche settimane fa. Pfizer ha completato l'arruolamento di bambini di età compresa tra 12 e 15 anni e inizierà presto le sperimentazioni cliniche.

"Una volta che avranno alcuni dati di sicurezza sui bambini più grandi, possiamo aspettarci che le aziende arruolino anche i bambini più piccoli in ulteriori studi clinici", James Campbell, MD, professore di pediatria e specialista in malattie infettive pediatriche presso l'Università del Maryland School of Medicine , dice a Verywell.

Campbell afferma che gli studi clinici generalmente seguono un processo di "riduzione dell'età". Dopo che un trattamento si è dimostrato sicuro ed efficace negli adulti, i ricercatori possono passare ai bambini più grandi e incorporare i bambini più piccoli monitorando cose come il dosaggio e gli effetti collaterali.

Diversi studi pediatrici stanno attivamente iscrivendo bambini ora, il che è un risultato in sé e per sé.

"Spesso è più difficile iscrivere i bambini perché i genitori si preoccupano di mettere a rischio i propri figli", dice a Verywell Courtney Gidengil, MD, ricercatore di politiche per i medici senior presso la RAND Corporation. "È una decisione importante per i genitori."

Gli esperti sono ottimisti riguardo alla sequenza temporale

Campbell, che ha contribuito a creare la struttura per gli studi clinici sui vaccini pediatrici per il National Institutes of Health, dice che pensa che potremmo vedere l'autorizzazione per i bambini di 12 anni questa primavera. Pensa che i bambini di 5 anni - e forse anche più giovani - possano essere autorizzati a ricevere un vaccino COVID-19 prima dell'inizio della scuola in autunno.

Campbell ritiene che i vaccini saranno efficaci nei bambini. "Non c'è alcuna ragione di fondo per pensare che i bambini non rispondano come fanno gli adulti e producono alti livelli di anticorpi neutralizzanti che impediscono al virus di [infettarli] e diffondersi", dice. "Ma con i vaccini, non estrapoliamo gli adulti dati, testiamo specificamente sui bambini ".

Il vaccino antinfluenzale è un buon esempio. La ricerca specifica per bambini ha mostrato che i bambini più piccoli hanno bisogno di una dose extra per innescare il loro sistema immunitario. Secondo Gidengil, i bambini sotto i 9 anni ricevono due dosi di vaccino antinfluenzale la prima volta che lo ricevono, piuttosto che la dose singola che la maggior parte delle persone riceve ogni anno.

Sfortunatamente, non è noto se i vaccini saranno ampiamente disponibili per i bambini anche se autorizzati, considerando le carenze che il paese sta affrontando ora. L'American Academy of Pediatrics (AAP) ha espresso la sua frustrazione per il ritmo della distribuzione del vaccino anche prima dell'insediamento del presidente Biden la scorsa settimana.

"I pediatri di tutto il paese sono frustrati dalla distribuzione irregolare e casuale dei vaccini COVID-19", ha detto Lee Savio Beers, MD, FAAP, presidente dell'AAP, in una dichiarazione. "Mentre non vediamo l'ora di lavorare con l'amministrazione Biden-Harris su questa e altre sfide sanitarie che hanno un impatto sui bambini nei prossimi quattro anni, questo problema urgente deve essere affrontato ora".

Che cosa significa per te

I vaccini COVID-19 devono essere autorizzati per l'uso negli adulti prima che i bambini possano riceverli. Poiché i vaccini Pfizer e Moderna vengono già somministrati agli adulti, saranno probabilmente i primi ad essere somministrati ai bambini, potenzialmente già questa primavera.

Monitoraggio della sicurezza dei vaccini nei bambini

Gli investigatori saranno particolarmente alla ricerca di eventuali segni che il vaccino possa causare la sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C), dice Gidengil. Con MIS-C, gli organi inclusi i polmoni, gli occhi, la pelle, i reni e il cervello possono infiammarsi poche settimane dopo che un bambino ha COVID-19. Alcune centinaia di bambini negli Stati Uniti hanno avuto la sindrome, anche se tutti sono guariti.

"Dobbiamo anche essere sicuri che non ci siano problemi di sicurezza e che tutto ciò che sappiamo di noi, possa avvisare i genitori in anticipo", dice Campbell. Ad esempio, alcuni adulti hanno la febbre per uno o due giorni dopo il vaccino. La febbre alta può causare convulsioni febbrili nei bambini. "Non sono pericolosi, ma fanno paura ai genitori, quindi dobbiamo sapere se è possibile", dice Campbell.

Prossime sperimentazioni cliniche pediatriche

Almeno altre tre aziende - Johnson & Johnson, Novavax e AstraZeneca - sono pronte a presentare i dati alla FDA per l'autorizzazione dei loro vaccini COVID-19 nei prossimi mesi. Secondo i dati presentati mercoledì a una riunione del comitato consultivo del CDC sui vaccini, dovrebbero condurre studi clinici sui bambini dopo aver ricevuto il cenno del capo per l'uso da parte degli adulti. Gli studi clinici su adulti di Sanofi sono previsti più tardi nel 2021, seguiti da studi pediatrici.

Finora, Johnson & Johnson è l'unico vaccino che richiede un solo colpo, che è più facile per chiunque, ma soprattutto per i bambini, dice Campbell.

L'azienda è ottimista sulla sicurezza del vaccino nei bambini. Un portavoce di Johnson & Johnson ha detto a Verywell che la piattaforma vaccinale utilizzata per il vaccino COVID-19 "è stata utilizzata nello sviluppo di molti dei nostri vaccini ... compreso il nostro vaccino contro l'Ebola approvato dalla Commissione europea e il vaccino sperimentale RSV (virus respiratorio sinciziale). le prove per questi due regimi vaccinali includevano bambini (di età pari o superiore a 1 anno per Ebola e 12-24 mesi per RSV). Non sono stati identificati problemi di sicurezza significativi ".