Alex Dos Diaz / Verywell
Punti chiave
- La FDA ha concesso l'autorizzazione per l'uso di emergenza a un nuovo test rapido della saliva per COVID-19.
- Il test può aiutare a diagnosticare il virus in tre ore.
- SalivaDirect è meno costoso e meno invasivo di altri test, ma i medici non sono sicuri di quanto sarà accurato.
La Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per un nuovo test rapido della saliva che potrebbe aiutare a diagnosticare COVID-19 in tre ore. Il test, creato dai ricercatori della Yale University, può aiutare ad alleviare il carico sulle risorse diagnostiche nei laboratori di tutto il paese. Ma i medici sono preoccupati per la sua accuratezza.
SalivaDirect, autorizzato dalla FDA il 15 agosto, è più semplice, meno costoso e meno invasivo rispetto all'utilizzo di un tampone nasofaringeo per testare SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. Il test non è perfetto e c'è spazio per un risultato falso negativo. Una pubblicazione pre-stampa in medRxiv ha rilevato che il test SalivaDirect ha avuto risultati paragonabili a un tampone nasofaringeo il 94% delle volte.
"Qualche mese fa, avrei detto che non sarei stato interessato a questo", dice a Verywell Rajeev Fernando, MD, esperto di malattie infettive a Southampton, New York. Tuttavia, aggiunge Fernando, "siamo ancora a corto di test. Non abbiamo abbastanza macchine e il test della reazione a catena della polimerasi (PCR), il test diagnostico preferito, è molto laborioso ".
Un modo più veloce per testare più persone
Poiché alcuni pazienti attualmente devono attendere fino a due settimane per ottenere i risultati di COVID-19, Fernando afferma che questo tipo di test rapido può aiutare a ridurre il backlog.
"Lo userei di più per testare grandi popolazioni o persone che non sono veramente malate", dice. "È un buon modo per selezionare le persone a basso rischio. Ma se un paziente ha sintomi e ottiene un test della saliva negativo, lo farei seguire da un test PCR ".
Richard Watkins, MD, un medico di malattie infettive ad Akron, Ohio, spera che questo particolare test possa aiutare a liberare capacità di test per i test PCR e ridurre i problemi di fornitura per quanto riguarda i tamponi di prova.
"Da un lato, sono felice che i test possano essere ampliati, e questo è un modo per sottoporre potenzialmente molte più persone a test", dice Watkins, che è anche professore associato di medicina interna presso la Northeast Ohio Medical University, dice a Verywell . "Ma dall'altra, sono preoccupato per il rischio di risultati falsi negativi dei test."
Come funziona questo test della saliva?
Con il test SalivaDirect, i pazienti raccolgono un campione della propria saliva sotto la guida di un professionista sanitario. Poiché il campione viene raccolto dal paziente, potrebbe ridurre il rischio di esporre gli operatori sanitari a COVID-19, afferma la FDA.
SalivaDirect inoltre non richiede alcun tipo speciale di tampone o dispositivo di raccolta. Invece, un campione di saliva può essere raccolto in qualsiasi contenitore sterile.
Che cosa significa per te
Questo nuovo test rapido basato sulla saliva per COVID-19 potrebbe aiutare a determinare se sei positivo per il virus, ma non è perfetto. Se risulti negativo per COVID-19 con questo metodo e continui ad avere sintomi, chiedi un test più tradizionale.
Questo non è il primo test della saliva a ottenere l'autorizzazione per l'uso di emergenza della FDA; in realtà è il quinto, ha detto l'agenzia in un comunicato stampa che annuncia l'approvazione di SalivaDirect.
Tuttavia, questo test è unico in quanto il personale medico non ha bisogno di separare il materiale genetico di un paziente, chiamato acido nucleico, dal campione.
"Questo è significativo perché i kit di estrazione utilizzati per questa fase in altri test sono stati soggetti a carenze in passato", afferma la FDA. "La possibilità di eseguire un test senza questi kit migliora la capacità di aumentare i test, riducendo al contempo il carico sulle risorse disponibili".
Attualmente, l'NBA sta utilizzando SalivaDirect per testare giocatori e staff asintomatici, secondo un comunicato stampa di Yale. Ora, con l'autorizzazione all'uso di emergenza della FDA, il test è immediatamente disponibile per altre organizzazioni e laboratori.
In definitiva, gli esperti dicono che questo nuovo test è un buon strumento diagnostico supplementare.
"Sicuramente penso che ci sia un'indicazione per questo test in questo clima", dice Fernando. "Ma non farei affidamento solo su di esso."
