GenScript Biotech
Punti chiave
- La FDA ha recentemente approvato un nuovo esame del sangue che rileva gli anticorpi neutralizzanti che possono bloccare l'ingresso di SARS-CoV-2 e l'infezione delle cellule umane.
- Il test sarà più facile da usare per gli scienziati in quanto non richiede l'utilizzo di un campione di virus vivo o di apparecchiature di laboratorio altamente specializzate e può restituire i risultati in una o due ore.
- Lo studio degli anticorpi neutralizzanti potrebbe aiutare a valutare i futuri candidati vaccini e determinare se sarà necessario un vaccino di tipo richiamo lungo la strada.
Mentre il conteggio globale dei casi confermati di coronavirus supera i 50 milioni e i ricoveri COVID-19 negli Stati Uniti hanno raggiunto il massimo storico, gli scienziati stanno correndo per sviluppare sia vaccini che test che possano dirci di più sul virus mortale. Un esempio recente include un test degli anticorpi (sierologia) che ha ottenuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) venerdì 6 novembre.
Il test del sangue è stato sviluppato dai ricercatori della Duke-NUS Medical School di Singapore e rilasciato a GenScript USA Inc. È il primo a rilevare gli anticorpi neutralizzanti da un'infezione recente o precedente con SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19 .
Che cos'è un test degli anticorpi?
Un test degli anticorpi è un esame del sangue che cerca anticorpi specifici, che sono proteine presenti nel sangue che combattono le infezioni.
Attualmente ci sono oltre 50 altri test sierologici che hanno ottenuto anche EUA dalla FDA, ma questi test cercanorilegaturaanticorpi. Questo nuovo test, noto come cPass, cercaneutralizzandoanticorpi. Qual è la differenza? Analizziamolo.
Gli anticorpi leganti si legano al virus e non diminuiscono necessariamente l'infezione.
Gli anticorpi neutralizzanti impediscono al virus di entrare e infettare le cellule umane.
"Neutralizzare non significa uccidere [SARS-CoV-2]; significa prevenire le infezioni ", dice a Verywell James Crawford, MD, PhD, professore presso il Feinstein Institutes for Medical Research e vicepresidente senior dei servizi di laboratorio della Northwell Health.
Indipendentemente dal fatto che cerchino anticorpi neutralizzanti o leganti, i test anticorpali rilevano se qualcuno ha avuto una precedente esposizione a COVID-19. Alcuni esperti dicono che la scoperta di anticorpi neutralizzanti nel sangue di qualcuno potrebbe essere un segno di potenziale immunità contro la malattia.
"Gli anticorpi neutralizzanti bloccano l'ingresso virale, quindi sono indicatori [di immunità]", dice a Verywell Gigi Gronvall, MD, studioso senior e professore associato presso il Johns Hopkins Center for Health Security presso la Bloomberg School of Public Health. " sono solo indicatori ed esiste un livello particolare in cui sappiamo che c'è protezione? Non lo sappiamo ancora, ma questo tipo di test aiuterà a rispondere a queste domande ".
Il test cPass renderà più facile rispondere ad alcuni di questi tipi di domande in parte a causa del suo processo semplificato. Secondo un preprint di uno studio incentrato su cPass, il nuovo test, che è un test di neutralizzazione del virus surrogato, può rilevare gli anticorpi neutralizzanti senza la "necessità di utilizzare virus o cellule vivi e può essere completato in una o due ore" nella maggior parte dei casi In precedenza, i ricercatori impiegavano più giorni in un laboratorio specializzato utilizzando un campione di virus vivo, il che significa che i test richiedevano un livello di biocontenimento molto più elevato per prevenire la potenziale diffusione di agenti patogeni mortali.
"Come scienziato, penso che questo sarà un saggio prezioso da avere a portata di mano e per mappare ciò che possiamo apprendere sulle diverse popolazioni per poi ottenere un vaccino", dice Crawford. "L'aspettativa è che saremo in grado di misurare gli anticorpi neutralizzanti e questo è un test molto più semplice che eseguire un test di coltura virale vivente ".
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Quanto possono durare gli anticorpi neutralizzanti nel corpo?
Anche se gli studi offrono costantemente informazioni contrastanti sul periodo di tempo in cui gli anticorpi possono rimanere nel nostro sistema, Gronvall afferma che le persone non dovrebbero rimanere troppo attaccate a un numero perché le informazioni sul virus cambieranno nel tempo. Per un determinato virus, afferma che i livelli di anticorpi raggiungono tipicamente il picco a due o tre mesi dopo l'infezione e poi diminuiscono gradualmente col passare del tempo.
"[I livelli di anticorpi] diminuiscono, ma questo non significa necessariamente che sia la fine dell'immunità", afferma Gronvall. “Il tuo sistema immunitario è molto complicato. Ci sono queste cose chiamate cellule di memoria, quindi anche se i livelli degli anticorpi diminuiscono, il tuo sistema immunitario ha una certa memoria e può essere spinto all'azione al contatto di nuovo con il virus ".
Che cosa significa per te
L'autorizzazione di un primo test degli anticorpi nel suo genere è una buona notizia per i ricercatori che desiderano condurre ulteriori studi su come gli anticorpi neutralizzanti il virus possono lavorare con il sistema immunitario per combattere le infezioni. Potrebbe anche aiutare gli sviluppatori di vaccini a testare l'efficacia dei loro farmaci nel tempo e se sarà necessario un tipo di iniezione di richiamo.
Un test sugli anticorpi neutralizzanti può aiutare a valutare le prestazioni del vaccino
La misurazione degli anticorpi neutralizzanti nelle persone dopo la vaccinazione può dare agli scienziati uno sguardo migliore su come i candidati vaccini resistono nel tempo. Gli studi hanno già dimostrato il potenziale valore dello sviluppo di vaccini che inducono alti livelli di anticorpi neutralizzanti, che potrebbero rendere cPass uno strumento importante per valutare la loro efficacia.
“Una volta che i vaccini inizieranno a essere somministrati a milioni di persone, la domanda sarà: faremo dei test sulle persone per scoprire se sono veramente protette? Dice Crawford. "Per essere protetti è necessario misurare gli anticorpi neutralizzanti, non solo un qualsiasi vecchio anticorpo".
Gronvall aggiunge che è interessata a vedere più studi che valutano i livelli di anticorpi neutralizzanti nel tempo. In questo modo, quando i livelli inevitabilmente si abbassano, i ricercatori avranno la sensazione di quando sono inaccettabilmente bassi e sarà necessaria una rivaccinazione.
Anche se non è chiaro se cPass verrà utilizzato presto nello studio di un medico, la FDA è stata chiara nel dire che solo perché qualcuno ha anticorpi neutralizzanti, non significa che siano immuni a COVID-19.
"I pazienti non devono interpretare i risultati come se dicessero loro che sono immuni, o che hanno un qualsiasi livello di immunità, dal virus", Tim Stenzel, MD, PhD, direttore dell'Ufficio di diagnostica in vitro e salute radiologica nel Centro per i dispositivi della FDA e Salute radiologica, dice in un comunicato stampa della FDA.
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