Cosa sapere su Eylea (Aflibercept)

Eylea (aflibercept) è un farmaco iniettabile utilizzato per il trattamento di alcune condizioni oculari, tra cui l'edema maculare, la degenerazione maculare umida legata all'età (AMD) e la retinopatia diabetica (DR).

Il farmaco deve essere iniettato nell'occhio colpito da un medico specializzato. Molto probabilmente il trattamento inizierà con un programma di iniezioni mensili per diversi mesi e poi diminuirà a iniezioni ogni due mesi.

Le condizioni trattate con Eylea comportano danni agli occhi causati dalla fuoriuscita di vasi sanguigni dell'occhio. Eylea è un inibitore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) che agisce inibendo la crescita eccessiva dei vasi sanguigni, aiutando a prevenire la loro fuoriuscita. Aflibercept non è disponibile nella formulazione generica.

Utilizza

Eylea è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di alcune condizioni che colpiscono la macula dell'occhio. La macula è la parte centrale della retina. La retina è un'area sottile nella parte posteriore dell'occhio che riceve un input visivo, come la luce.

Qualsiasi pressione, sangue o fluido all'interno o vicino alla retina o alla macula può compromettere la vista e può danneggiare permanentemente queste strutture.

Queste condizioni possono svilupparsi in un occhio o in entrambi gli occhi e l'effetto non è sempre uguale in entrambi gli occhi.

Le condizioni trattate da Eylea includono:

AMD neovascolare (umida): questa malattia causa una perdita della vista improvvisa o lentamente progressiva o visione offuscata. Si verifica quando i vasi sanguigni anormali crescono e perdono dietro la macula dell'occhio. I fattori di rischio includono età avanzata, fumo, malattie cardiovascolari e una storia di degenerazione maculare secca (degenerazione progressiva della macula).

Edema maculare a seguito di occlusione venosa retinica (RVO): questo problema potrebbe non causare sintomi o può manifestarsi con visione offuscata o perdita della vista. È un accumulo di liquido nell'occhio che può verificarsi dopo un blocco all'interno di una vena retinica (un vaso sanguigno nell'occhio).

Retinopatia diabetica ed edema maculare diabetico: questi disturbi possono causare la perdita della vista, specialmente nel campo visivo centrale. Il diabete provoca danni ai vasi sanguigni in tutto il corpo, compresi i vasi sanguigni negli occhi (retinopatia). La DR può portare a perdite di liquido o sangue nell'area visivamente importante chiamata macula.

Prima di prendere

Non dovresti fare questo trattamento se hai un'infezione o un'infiammazione dentro o intorno agli occhi. Se in passato ha avuto una reazione allergica ad aflibercept o inibitori del VEGF simili, potrebbe essere a rischio di avere una grave infiammazione della retina o della coroide negli occhi che può mettere a rischio la vista.

Altri inibitori di VEGF

Un farmaco simile, Zaltrap (ziv-aflibercept) viene utilizzato per il trattamento del cancro del colon-retto.

Altri inibitori del VEGF includono Lucentis (ranibizumab) e Beovu (brolicuzimab), usati per trattare l'AMD umida, e Avastin (bevacizumab), che è usato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il cancro del colon-retto e il cancro dell'ovaio.

Dosaggio

Questo farmaco viene fornito come soluzione da 2 milligrammi (mg) / 0,05 millilitri (mL) in una siringa preriempita monodose o in una fiala monodose.

Viene somministrato mediante iniezione intravitreale (nell'occhio) con un ago per iniezione da 30 gauge x 1/2 pollice. La procedura deve essere eseguita in condizioni sterili. Riceverai l'anestesia locale e il pretrattamento con farmaci per prevenire un'infezione.

Ciascuna siringa o flaconcino sterile preriempita deve essere utilizzata per l'iniezione in un occhio, non in entrambi. Secondo il produttore, per il secondo occhio sono necessari un nuovo ago e una nuova siringa o flaconcino preriempita sterile. Dopo l'iniezione, il prodotto inutilizzato deve essere eliminato. Tutti i dosaggi elencati sono secondo il produttore del farmaco.

• Degenerazione maculare neovascolare (umida) correlata all'età: la dose raccomandata è di 2 mg (0,05 ml) ogni quattro settimane per i primi tre mesi, seguita da 2 mg (0,05 ml) ogni otto settimane. Può essere somministrato ogni quattro settimane e si è dimostrato efficace con una dose ogni 12 settimane dopo un anno di terapia efficace
• Edema maculare a seguito di occlusione della vena retinica: la dose raccomandata è di 2 mg (0,05 ml) somministrati mediante iniezione intravitreale una volta ogni quattro settimane.
• Edema maculare diabetico e retinopatia diabetica: la dose raccomandata è di 2 mg (0,05 ml) ogni quattro settimane per i primi cinque mesi, seguita da 2 mg (0,05 ml) ogni otto settimane. Può essere somministrato ogni quattro settimane.

Il medico valuterà regolarmente i tuoi occhi per vedere come stai rispondendo e se hai bisogno di aggiustamenti o modifiche al trattamento.

Modifiche

Secondo il produttore, alcune persone con AMD umida, DME o DR potrebbero dover continuare le iniezioni mensili piuttosto che il programma di dosaggio meno frequente, anche dopo il completamento della fase mensile iniziale.

Sebbene non sia efficace come il regime posologico raccomandato ogni 8 settimane, alcuni pazienti con AMD umida vengono trattati con una dose ogni 12 settimane dopo un anno di terapia efficace.

Come prendere e conservare

Eylea deve essere refrigerata a una temperatura compresa tra 2 C e 8 C (36 F a 46 F) nel suo contenitore originale e al riparo dalla luce. Non dovrebbe essere congelato.

Il farmaco non deve essere utilizzato oltre la data stampata sulla scatola e sull'etichetta del contenitore.

Se il farmaco sembra contenere particolato o è torbido o scolorito, non deve essere utilizzato.

Effetti collaterali

Puoi sperimentare effetti collaterali dal farmaco. Gli effetti collaterali possono richiedere cure mediche e / o chirurgiche. Assicurati di parlare prontamente con il tuo medico di eventuali nuovi sintomi e di andare alle visite di follow-up programmate anche se ti senti bene.

Un aumento della pressione intraoculare (un aumento della pressione all'interno dell'occhio) può verificarsi entro 60 minuti dall'iniezione intravitreale e, in rari casi, può durare più a lungo. Potrebbe non causare sintomi o può causare visione offuscata o offuscata. Potrebbe essere difficile per te percepire i sintomi così presto dopo la procedura. Il medico potrebbe monitorarla per questo effetto indesiderato.

Comune

Gli effetti collaterali più comuni includono:

• Emorragia congiuntivale (sanguinamento dell'occhio)
• Dolore all'occhio
• Cataratta
• Mosche volanti (presenza di proteine ​​sciolte negli occhi)
• Aumento della pressione intraoculare
• Distacco vitreo (il fluido nell'occhio si separa dalla retina)

Questi effetti collaterali possono essere gestiti, ma è importante che il medico sia a conoscenza se avverti disagio o alterazioni della vista dopo la procedura. E il tuo team ti monitorerà anche per verificare la presenza di effetti collaterali che potrebbero non causare sintomi.

Acuto

Alcuni effetti collaterali possono essere particolarmente preoccupanti e potrebbero potenzialmente causare danni agli occhi se non vengono trattati.

Gli effetti collaterali gravi includono:

• Endoftalmite (infiammazione negli occhi)
• Distacco della retina (separazione dell'occhio dalla parte posteriore dell'occhio)
• Coaguli di sangue

Avvertimenti e interazioni

Questo farmaco deve essere usato con molta cautela se altri farmaci vengono posizionati all'interno o vicino all'occhio.

Secondo la ricerca, è sicuro passare da bevacizumab o ranibizumab al trattamento con aflibercept.