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Punti chiave
- La nuova variante di coronavirus contiene mutazioni genetiche che possono interferire con i test diagnostici.
- C'è un piccolo rischio che i test diagnostici producano un risultato falso negativo.
- Un risultato falso negativo può indurre le persone a diffondere inconsapevolmente il virus.
L'8 gennaio, la Food and Drug Administration (FDA) ha avvertito della possibilità che i test del coronavirus producano risultati falsi negativi a causa di varianti genetiche del virus SARS-CoV-2. Questo annuncio arriva dopo un nuovo COVID-19 ceppo chiamato B.1.1.7 è emerso nel Regno Unito, che è stato rilevato anche negli Stati Uniti.
Il ceppo ha sollevato preoccupazioni circa l'accuratezza dei test della reazione a catena della polimerasi (PCR), chiamati anche test molecolari, l'attuale gold standard nei test COVID-19. Questo perché i test PCR esaminano il materiale genetico del virus e la variante fa sì che quel materiale genetico abbia un aspetto leggermente diverso.
Stephen Russell, MD, PhD, CEO e co-fondatore di Imanis Life Sciences ha spiegato a Verywell che i test PCR funzionano rilevando diverse parti del virus. “Il virus è essenzialmente un genoma, un pezzo di materiale genetico che trasporta tutte le informazioni necessarie per replicarsi, e un involucro di proteine. Quindi, il test diagnostico si aggancia al genoma o al guscio proteico ".
Un test PCR esamina il genoma.
"Il materiale genetico all'interno del coronavirus ha circa 30.000 'basi' e i test PCR ne rilevano meno di un centinaio", dice Russell. sei di queste 30.000 basi nel genoma virale sono scomparse. Ed è qui che alcuni di questi test PCR si agganciano al virus. Quindi, avere la variante può trasformare un test positivo in un test negativo ".
Le varianti COVID-19 rendono i test diagnostici meno affidabili?
Russell afferma che diversi test PCR si basano su basi diverse per raccogliere le informazioni genetiche del virus, quindi i test diagnostici non sono completamente inaffidabili. La FDA si aspetta che SARS-CoV-2 continui a mutare e ha autorizzato test diagnostici che possono colpire più mutazioni genetiche. Ciò riduce la possibilità di ricevere un falso negativo.
"C'è sempre stata una preoccupazione per l'accuratezza dei test. Non esiste alcun test che non ti dia falsi negativi e che non ti dia falsi positivi ", dice Russell. Aggiunge che la tecnica di tamponamento, la dimensione del campione e il modo in cui il campione viene gestito in laboratorio possono creare variabilità.
"Non credo che le nuove varianti stiano facendo davvero la differenza per [testare] l'affidabilità a questo punto", dice.
Quali test possono produrre un falso negativo?
La FDA afferma che tre test diagnostici COVID-19 basati sulla PCR, ciascuno dei quali dispone dell'autorizzazione per l'uso di emergenza, contengono un piccolo rischio di produrre un falso negativo.
- Test Accula SARS-Cov-2
- Kit combinato TaqPath COVID-19
- Kit di analisi Linea COVID-19
Tuttavia, la FDA afferma che, poiché i test TaqPath e Linea si agganciano a più bersagli genetici, la nuova variante non dovrebbe ostacolare la sensibilità complessiva del test.
Che cosa significa per te
Se ritieni di essere stato esposto a COVID-19, fai il test. Sebbene le possibilità di ottenere un falso negativo siano basse, dovresti continuare ad agire con cautela e mettere in quarantena per almeno 14 giorni.
Cosa dovrebbero fare le persone?
Una delle principali conseguenze per la salute pubblica di ricevere un falso negativo è che le persone possono inconsapevolmente diffondere il virus ad altri se pensano di essere prive di COVID. "Se risulti negativo, ciò non significa che sei decisamente negativo", dice Russell. "Se hai un alto indice di sospetto di poter essere ancora positivo, non dare per scontato che il test sia la risposta finale."
Tuttavia, non suggerisce di sottoporsi al test ogni settimana a meno che il tuo lavoro non lo richieda o non rappresenti un rischio elevato per gli altri. Per ora, Russell dice che la cosa migliore è vaccinarsi una volta che i vaccini diventano disponibili.
Se le persone sono ancora sospettose dell'infezione anche dopo la vaccinazione o più test negativi, Russell dice che potrebbe valere la pena fare un test degli anticorpi per la tranquillità.
