Humira (adalimumab) è un farmaco biologico utilizzato nel trattamento dell'artrite reumatoide (RA) e di alcune altre malattie autoimmuni e infiammatorie per gestire i sintomi e la progressione della malattia. È un inibitore del TNF (o bloccante del TNF) che agisce bloccando l'attività della proteina del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNFα). Humira si presenta in forma liquida e te lo inietti a casa.
Approvato nel 2002, Humira è stato il terzo inibitore del TNF. Le forme generiche di Humira non sono disponibili. Tuttavia, diversi biosimilari sono sul mercato.
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Normalmente, il TNFα aiuta il tuo sistema immunitario a combattere le infezioni, ma in quantità eccessive può causare infiammazioni dolorose e gravi danni alle articolazioni, che sono effetti comuni dell'AR, altre forme di artrite infiammatoria e malattie autoimmuni. Farmaci come Humira hanno aiutato molte persone con queste malattie:
- Alleviare il dolore
- Migliorare la funzione articolare
- Rallentare la progressione della malattia
Humira è un anticorpo monoclonale completamente umanizzato. Come con tutti i prodotti biologici, è realizzato con materiale biologico. "Completamente umanizzato" significa che è composto da anticorpi umani clonati (i precedenti inibitori del TNF utilizzano combinazioni di roditori e DNA umano).
Humira è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di più condizioni negli adulti e nei bambini / adolescenti.
- Artrite reumatoide: adulti con AR da moderatamente a gravemente attiva
- Spondilite anchilosante (AS): adulti con AS attiva
- Artrite psoriasica (PsA): adulti con PsA attiva
- Artrite idiopatica giovanile (AIG): bambini di età pari o superiore a 2 anni con AIG poliarticolare da moderatamente a gravemente attiva
- Psoriasi a placche (Ps): adulti con Ps da moderata a grave che sono candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia e quando altre terapie sistemiche sono meno appropriate dal punto di vista medico
- Colite ulcerosa (CU): adulti con CU da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata agli immunosoppressori
- Morbo di Crohn (MC): adulti con MC da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale o che non rispondono a infliximab
- Morbo di Crohn pediatrico: bambini di età pari o superiore a 6 anni con MC da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata ai corticosteroidi o agli immunomodulatori
- Idrosadenite suppurativa (HS): HS da moderata a grave nelle persone di età pari o superiore a 12 anni
- Uveite (UV): non infettiva intermedia, posteriore e panuveite negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su
Fuori etichetta
Humira è talvolta utilizzato off-label, soprattutto per le forme adolescenziali di malattie degli adulti per le quali il farmaco è approvato. Sono disponibili dati di sicurezza per bambini di età inferiore a 2 anni.
Altri usi frequenti off-label includono:
- Malattia di Behçet, specialmente per le manifestazioni oculari (oculari)
- Sclerite
- Sarcoidosi
- Infiammazione oculare non infettiva
- Pioderma gangrenoso
- Altre malattie autoimmuni, tra cui il lupus e la sindrome di Sjögren
- Altre malattie infiammatorie
Humira può anche essere usato off-label come parte di una strategia di trattamento precoce e aggressiva per le persone che hanno l'artrite indifferenziata, una diagnosi che spesso viene prima che l'AR in piena regola sia evidente.
Prima di prendere
Gli inibitori del TNF sono generalmente considerati trattamenti di seconda linea. I medici generalmente non ne prescriveranno uno fino a quando non avrai provato almeno un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD), come il metotrexato o la sulfasalazina. Se non puoi tollerare un DMARD o non è abbastanza efficace da tenere sotto controllo i tuoi sintomi, potresti ricevere Humira in aggiunta al tuo attuale farmaco o in sostituzione di esso.
Parla con il tuo medico di tutti i farmaci, integratori e vitamine che assumi attualmente. Mentre alcuni farmaci comportano rischi di interazione minori se assunti con Humira, altri possono controindicare apertamente l'uso o richiedere un'attenta considerazione.
Precauzioni e controindicazioni
Humira potrebbe non essere sicuro per alcune persone. Prima di iniziare a prendere questo farmaco, informa il tuo medico se hai:
- Una nota allergia all'adalimumab o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco
- Un'infezione attiva
- Diabete incontrollato o un'altra condizione che potrebbe renderti incline alle infezioni
- Epatite B attiva o sei un portatore
- Intorpidimento, formicolio
- Sclerosi multipla
- Una malattia del sistema nervoso centrale
- Precedente insufficienza cardiaca
Gli studi sugli animali non collegano questo farmaco a danni fetali o difetti alla nascita Le statistiche sulle gravidanze e sulle nascite umane mostrano un leggero aumento dell'associazione con i difetti alla nascita e il parto prematuro; tuttavia, ciò potrebbe essere dovuto all'attività della malattia piuttosto che al farmaco.
Tuttavia, Humira non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento. Attraversa la placenta e potrebbe influire sulla risposta immunitaria del tuo bambino durante il terzo trimestre.
Potrebbe essere necessario ritardare l'avvio di Humira se si prevede di sottoporsi a un intervento chirurgico o di vaccinazioni nel prossimo futuro.
Altri inibitori del TNF
Quando si sceglie un inibitore biologico del TNF per te, il medico può prendere in considerazione Humira o uno qualsiasi dei farmaci simili sul mercato, tra cui:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilari
I biosimilari sono come suonano: farmaci progettati per funzionare come i biologici su cui si basano. Un biosimilare non dovrebbe avere differenze significative dal suo farmaco di riferimento, incluso (e soprattutto) il suo livello di efficacia.
I biosimilari per Humira includono:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Questi farmaci sono meno costosi dei biologici. Ma il tuo farmacista non può sostituire un biosimilare con un biologico, anche se il tuo medico gli dà l'OK. Per un farmaco del genere deve essere scritta una ricetta completamente nuova.
Esistono anche biosimilari per Enbrel e Remicade. A metà 2020, nessuno era disponibile per Simponi e Cimzia.
Dosaggio
Humira viene assunto mediante autoiniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta ogni 14 giorni. Se questo non è abbastanza efficace per ridurre i sintomi, il medico può aumentarlo a una volta alla settimana.
Il farmaco è disponibile in una siringa preriempita monouso o in una penna iniettore monouso. I dosaggi disponibili includono 10 milligrammi (mg), 20 mg, 40 mg e 80 mg.
Per alcune condizioni, Humira ha un dosaggio introduttivo a breve termine diverso dal dosaggio di mantenimento a lungo termine. Assicurati sempre di seguire attentamente le istruzioni del tuo medico.
Modifiche per i bambini
I dosaggi di Humira per bambini e adolescenti si basano sul peso. In alcuni casi, il dosaggio rimane lo stesso degli adulti. In altri, deve essere abbassato.
Assicurati di informare il tuo medico se tuo figlio aumenta di peso o ha uno scatto di crescita tra le ricariche per assicurarti che la dose sia adattata al nuovo peso del tuo bambino.
Questi dosaggi elencati sono raccomandati dal produttore.
10 mg / 14 giorni
33-65 libbre
20 mg / 14 giorni
66 libbre e oltre
40 mg / 14 giorni
Giorno 1: 80 mg
Giorno 15:40 mgSuccessivamente, ripetere ogni 14 giorni
Giorno 1: 80 mg
8 ° giorno: 40 mg22 ° giorno: 40 mg
Successivamente, ripetere ogni 14 giorni
Come prendere e conservare
L'iniezione è abbastanza semplice poiché la siringa e la penna sono entrambe pre-riempite con la dose corretta di Humira.
Lo studio del tuo medico dovrebbe offrirti un po 'di formazione su come iniettarti da solo. Il farmaco dovrebbe anche venire con un pacchetto informativo che ti istruisce sull'uso corretto. AbbVie, il produttore, offre anche video di formazione sul suo sito web.
Humira deve essere tenuto freddo. Ti verrà consegnato in un contenitore isolato e dovresti metterlo immediatamente in frigorifero (a meno che tu non abbia intenzione di usarlo subito). Non congelare questo farmaco e non usarlo se è mai stato congelato.
Il farmaco deve essere protetto dalla luce. Tienilo nella confezione originale finché non sei pronto per usarlo.
Nei giorni di iniezione, togli il farmaco dal frigorifero e lascia che si riscaldi naturalmente fino a temperatura ambiente. Non cercare di riscaldarlo più velocemente.
Se viaggi o non sei altrimenti in grado di mantenere freddo il tuo Humira, puoi conservarlo a temperatura ambiente (fino a un massimo di 77 gradi F) per un massimo di due settimane. Se rimane non refrigerato per più di 14 giorni o supera questa temperatura, non utilizzarlo.
Recentemente, Abbvie ha introdotto una formulazione priva di citrato, che ha il vantaggio di essere meno dolorosa. L'ago è più sottile e viene iniettata una quantità minore di farmaco, che può ridurre il disagio con l'iniezione.
Effetti collaterali
Con i vantaggi di Humira, come qualsiasi farmaco, arrivano potenziali negativi. È importante essere consapevoli di ciò che è considerato normale e di ciò che dovrebbe spingerti a chiamare il tuo medico.
Comune
Gli effetti collaterali più comuni di Humira sono lievi e includono:
- Lievi reazioni al sito di iniezione
- Eruzione cutanea
- Mal di testa
- Nausea
- Mal di schiena
Questo dovrebbe diminuire nel tempo. Se non lo fanno o diventano gravi, contattare il medico.
Acuto
Meno spesso, possono verificarsi effetti collaterali più gravi. Dovresti chiamare il tuo medico o ottenere assistenza medica immediatamente se si verificano:
- Intorpidimento o formicolio
- Problemi di vista
- Debolezza alle gambe
- Dolore al petto
- Fiato corto
- Eruzione cutanea sensibile alla luce solare
- Nuovo dolore alle articolazioni
- Segni di infezione (ad es. Febbre, brividi, mal di gola)
- Lividi o sanguinamento insoliti
- Pelle pallida
- Vertigini
- Macchie rosse e squamose o protuberanze piene di pus sulla pelle
Una reazione allergica a un farmaco può essere pericolosa per la vita e richiedere cure di emergenza immediate. I segni di una reazione allergica possono includere:
- Orticaria
- Prurito
- Contrazione alla gola (difficoltà a respirare, deglutire)
- Gonfiore (edema) del viso, delle gambe o dei piedi
Avvertimenti e interazioni
Humira sopprime il tuo sistema immunitario. Come con tutti gli inibitori del TNF, viene fornito con due avvisi black-box (il tipo di avviso più serio della FDA):
- Infezioni gravi: Humira aumenta il rischio di tubercolosi, sepsi, funghi e altre infezioni.
- Alcuni tipi di cancro: negli studi clinici, alcuni pazienti avevano tassi più elevati di cancro e linfoma per un periodo di 24 mesi.Alcuni adolescenti e giovani adulti hanno sviluppato un raro tipo di linfoma chiamato linfoma epatosplenico a cellule T durante l'assunzione di inibitori del TNF.
Humira può anche peggiorare i sintomi delle malattie del sistema nervoso, compresi i disturbi demielinizzanti. Una condizione chiamata sindrome simile al lupus è anche associata all'uso di questo farmaco.
Interazioni farmacologiche
Alcuni farmaci possono causare problemi se usati insieme. A causa di un aumentato rischio di infezioni gravi, Humira non deve essere combinato con:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Altri inibitori del TNF
Dovresti anche evitare i vaccini vivi durante l'assunzione di Humira. Tieni presente che la maggior parte dei vaccini non sono vaccini vivi, quindi puoi avere la maggior parte delle vaccinazioni raccomandate. Parla con il tuo medico di quali vaccini sono / non sono sicuri per te mentre prendi questo farmaco.
Durante l'assunzione di Humira, puoi anche assumere metotrexato o altri DMARD non biologici, glucocorticoidi, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o analgesici (antidolorifici), come indicato. Tuttavia, Humira non deve essere combinato con altri biologici.
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