Che cos'è lo scambio plasmatico terapeutico (TPE)?

La plasmaferesi terapeutica (TPE), nota anche come plasmaferesi e aferesi, è una procedura in cui il plasma nel sangue viene rimosso e sostituito con un altro fluido, simile a quanto avviene nella dialisi renale.A volte è usato come terapia in diversi tipi di malattie neurologiche, inclusa la sclerosi multipla (SM). La TPE è una procedura abbastanza indolore e gli effetti collaterali gravi sono rari.

Indicazioni

Lo scambio di plasma terapeutico è raccomandato dall'American Society for Apheresis (ASFA) come trattamento di seconda linea per la SM quando si ha una ricaduta acuta che non risponde alla terapia di base dei corticosteroidi (come Solu-Medrol). A volte è anche usato per le persone che non sono in grado di ricevere alte dosi di corticosteroidi.

TPE ènonattualmente raccomandato dall'ASFA per il trattamento della sclerosi multipla progressiva primaria o secondaria, in quanto non ci sono prove sufficienti che sia efficace per questo scopo. Tuttavia, le linee guida dell'organizzazione riconoscono che ulteriori ricerche potrebbero dimostrare che è un benefico lungo -termoterapia per la SM cronica progressiva.

Controindicazioni

Il TPE potrebbe non essere appropriato per alcune persone con determinate condizioni o allergie, tra cui:

• Persone che non possono avere una linea centrale posizionata
• Persone con allergia all'albumina o al plasma fresco congelato
• Persone con sepsi attiva o altrimenti instabili dal punto di vista emodinamico
• Persone con ipocalcemia, un basso livello di calcio nel sangue

TPE per Coronavirus (COVID-19)

Il 24 marzo, la FDA ha annunciato un trattamento sperimentale per il nuovo coronavirus, COVID-19, utilizzando lo scambio di plasma terapeutico. Lavorando partendo dal presupposto che le persone che si sono riprese da COVID-19 ora hanno anticorpi contro il virus SARS-Cov-2 nel loro sangue, i ricercatori sono interessati a usare quegli anticorpi come trattamento per coloro che sono malati.

Negli studi clinici, il plasma ricco di anticorpi sarà raccolto da campioni di sangue di pazienti COVID-19 recuperati e trasferito a pazienti COVID-19 in condizioni critiche. Il Mount Sinai Health System di New York City sarà il primo negli Stati Uniti a sperimentare lo scambio di plasma terapeutico per questo scopo. È uno delle dozzine di ospedali che ora fanno parte del National COVID-19 Convalescent Plasma Project.

La FDA consente a qualsiasi operatore sanitario che tratta casi gravi di COVID-19 di utilizzare applicazioni sperimentali di nuovi farmaci (eIND) di emergenza per un singolo paziente per richiedere plasma per i propri pazienti.

Come funziona

Durante il TPE, una macchina rimuove il sangue e quindi separa il plasma, la parte liquida del sangue, dai globuli rossi e bianchi. Il plasma viene quindi scartato e sostituito con un diverso tipo di fluido, di solito plasma da donatore e / o soluzione di albumina, prima di essere restituito al corpo insieme alle cellule.

L'obiettivo del TPE è rimuovere le sostanze nocive che circolano nel plasma. Nel caso della SM, si pensa che siano anticorpi contro la proteina che compone la mielina.

Gli scienziati ritengono che la rimozione di questi anticorpi durante una ricaduta potrebbe limitare la durata della ricaduta e il danno causato dall'infiammazione. Tuttavia, una volta che questi anticorpi vengono sequestrati o depositati nelle lesioni che si verificano con la SM, la plasmaferesi non può più rimuoverli e probabilmente non avrà alcun beneficio dal trattamento.

Questo è il motivo per cui il trattamento precoce si traduce in risultati migliori.

Cosa dice la ricerca

Le linee guida per il trattamento dell'ASFA, che includono ampie revisioni della letteratura, riportano che da cinque a sette trattamenti TPE avvantaggiano circa il 50% dei pazienti con recidiva di SM che non risponde al trattamento con steroidi. I ricercatori hanno anche scoperto che i pazienti precedenti venivano trattati, idealmente entro 14-20 giorni dalla comparsa dei primi sintomi, migliore era il loro esito.

Uno studio del 2017 ha esaminato 37 pazienti trattati con TPE perché le loro ricadute di SM non rispondevano ai corticosteroidi. I ricercatori volevano vedere se il trattamento con TPE ha aiutato questi pazienti a diventare nuovamente sensibili ai corticosteroidi, quindi durante la prima ricaduta i pazienti avevano post-TPE, sono stati tutti nuovamente trattati con steroidi.

Con il trattamento con steroidi, 10 dei pazienti hanno mostrato un netto miglioramento, 24 hanno mostrato un miglioramento moderato e non vi è stato alcun effetto in tre. I ricercatori hanno concluso che i corticosteroidi potrebbero ancora essere la terapia di prima linea nelle ricadute successive dopo TPE.

Un altro studio del 2016 ha esaminato la TPE per 36 pazienti con SM secondaria progressiva o attiva primaria progressiva che non avevano risposto bene o del tutto al trattamento steroideo per la ricaduta. Sono stati tutti trattati con cinque cicli di TPE nell'arco di due settimane, seguiti da un trattamento di TPE al mese per l'anno successivo.

La metà dei pazienti ha avuto un miglioramento significativo nella scala EDSS (Expanded Disability Status Scale) un anno dopo il TPE, mentre 16 sono rimasti stabili e due sono ulteriormente peggiorati. Prima del TPE, 16 pazienti con SM primaria progressiva attiva avevano riportato un totale di 16 recidive l'anno precedente. Un anno dopo il TPE, il numero totale di recidive è sceso a due.

Lo studio ha anche rilevato che il tasso di miglioramento era maggiore nei pazienti con SM primaria progressiva attiva (71%) rispetto a quelli con SM secondaria progressiva (43%). Questi risultati indicano che il TPE può effettivamente essere un'opzione di seconda linea vantaggiosa per alcuni pazienti con SM progressiva che non rispondono agli steroidi.

Durante la procedura

Durante il TPE, gli aghi vengono inseriti in entrambe le braccia o, talvolta, in un'altra posizione, come il collo, se non è possibile accedere alle vene del braccio. Il sangue viene quindi estratto dal tuo corpo attraverso l'ago in un braccio, dove passa attraverso un tubo in un separatore di cellule del sangue, una centrifuga che isola il plasma dai globuli rossi e bianchi.

I componenti cellulari vengono combinati con la soluzione di plasma e / o albumina del donatore e viene aggiunto un anticoagulante a breve durata d'azione, solitamente citrato, per prevenire la coagulazione. Il liquido sostitutivo ti viene quindi erogato attraverso l'ago nell'altro braccio.

Tutti questi passaggi avvengono automaticamente e continuamente tramite aghi / cateteri di tipo IV. In alcuni casi, questo viene fatto attraverso un ago e la separazione e il remix vengono eseguiti in piccoli lotti. Indipendentemente da ciò, l'intera procedura richiede da due a quattro ore per essere completata.

Sebbene non esista un numero specifico raccomandato di procedure TPE, la maggior parte delle persone riceve da tre a sette trattamenti, a seconda delle esigenze individuali.

Effetti collaterali e rischi

Gli effetti collaterali e le complicazioni dipendono da una serie di fattori come la tua salute generale, il numero di procedure TPE che hai e il tipo di fluido sostitutivo utilizzato.

I possibili effetti collaterali includono:

• Un calo della pressione sanguigna, che può causare svenimento, vertigini, visione offuscata, sensazione di freddo e crampi
• Lievi reazioni allergiche
• Crampi muscolari
• Lividi o gonfiore
• Fatica

Gli effetti collaterali del TPE sono più comuni quando si utilizza il plasma di un donatore come fluido sostitutivo.

Gravi complicazioni da TPE non sono molto comuni. Il più drammatico di questi è l'anafilassi, che di solito è causata da una grave reazione allergica al fluido plasmatico sostitutivo. Questo è uno dei motivi per cui lo scambio di plasma viene effettuato all'interno di un ambiente monitorato.

Le infezioni da TPE sono un rischio potenziale, ma anche raro, grazie alla nuova tecnologia e al fluido sterile sostitutivo.

I coaguli di sangue sono un'altra complicanza rara e grave, quindi il medico può prescrivere un anticoagulante chiamato anticoagulante prima della procedura per ridurre questo rischio. Esempi includono Coumadin (warfarin), Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban), Eliquis (apixaban) e Savaysa (edoxaban).

Altri potenziali rischi di TPE includono:

• Sanguinamento
• Ritmo cardiaco irregolare
• Fiato corto
• Crampi addominali
• Formicolio agli arti
• Convulsioni

Molto raramente, il TPE può portare alla morte, ma ciò si verifica solo dallo 0,03% allo 0,05% dei casi. La maggior parte dei decessi è dovuta a complicazioni respiratorie o cardiache.

Costo

I prezzi variano per TPE a seconda di dove vivi, dove lo hai fatto e se la tua assicurazione copre o meno la procedura, ma sono da qualche parte nel campo da baseball di $ 1200 per procedura quando l'albumina è il fluido sostitutivo che viene utilizzato.

Se il tuo medico ritiene necessario che tu abbia TPE, probabilmente la tua assicurazione lo coprirà, anche se potresti aver bisogno di una pre-approvazione o di una lettera del tuo medico. Contatta la tua compagnia assicurativa per ulteriori informazioni.

Una parola da Verywell

La TPE è generalmente una procedura sicura e ben tollerata, quindi può essere un buon approccio se stai avendo una ricaduta che non risponde ai corticosteroidi. Sono necessarie ulteriori ricerche sugli effetti del TPE sulla SM progressiva e come trattamento a lungo termine per la SM. Assicurati di parlare con il tuo medico di eventuali dubbi o domande che potresti avere riguardo a tutte le opzioni di trattamento e se il TPE potrebbe essere una scelta appropriata per te. Puoi utilizzare la nostra Guida alla discussione del medico di seguito per aiutarti a iniziare quella conversazione.

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