Cosa sapere su Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina, Tenofovir DF)

Stribild, noto anche come pillola quadrupla, è un farmaco combinato a dose fissa singola, usato quotidianamente per il trattamento dell'HIV negli adulti. È composto da quattro diversi agenti farmacologici antiretrovirali:

• Elvitegravir, un inibitore dell'integrasi
• Cobicistat, un farmaco booster dell'HIV
• Emtricitabina, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NRTI)
• Tenofovir disoproxil fumarato (TDF), un altro NRTI

Stribild è un'opzione di trattamento all-in-one che non richiede altri farmaci antiretrovirali. Ha relativamente pochi effetti collaterali ma non può essere utilizzato in tutti, in particolare in quelli con determinate condizioni di salute preesistenti.

Stribild non cura l'HIV. Piuttosto, sopprime il virus a livelli non rilevabili, prevenendo così la progressione della malattia. I farmaci in Stribild lo fanno bloccando gli enzimi chiamatitrascrittasi inversaeintegrasiche il virus deve replicare.

Nel novembre 2015, una nuova formulazione di Stribild, chiamata Genvoya, è stata autorizzata dalla FDA, sostituendo TDF con una versione "migliorata" del farmaco chiamato tenofovir alafenamide (TAF).

Come profarmaco (una sostanza inattiva metabolizzata dall'organismo per creare un farmaco attivo), TAF espone il corpo a una dose inferiore di tenofovir e riduce il rischio di insufficienza renale a volte osservata nelle utilizzatrici di TDF.

Utilizza

Stribild è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'agosto 2012 per l'uso negli adulti di età pari o superiore a 18 anni che iniziano per la prima volta la terapia antiretrovirale. Può essere utilizzato anche negli adulti con cariche virali non rilevabili che stanno cambiando il trattamento a causa di intolleranza ai farmaci o per altri motivi.

Non esistono versioni generiche o usi off-label di Stribild.

Prima di prendere

Sia che inizi la terapia per la prima volta o che modifichi il trattamento, il medico eseguirà dei test per determinare a quali farmaci sei più sensibile. Questo perché la resistenza ai farmaci è comune nelle persone con HIV, anche in quelle che iniziano il trattamento.

Esistono due test comunemente usati per determinare la tua sensibilità ai farmaci per l'HIV:

• Il test di resistenza genetica, il test preferito, può rilevare i tipi e il numero di mutazioni resistenti del virus. Sulla base dei risultati, il laboratorio può prevedere con un alto grado di precisione a quali farmaci sei sensibile.
• Il test fenotipico, tipicamente utilizzato dopo un fallimento del trattamento, espone direttamente il virus a tutti i farmaci antiretrovirali disponibili per vedere quali funzionano meglio.

Il test di resistenza genetica è essenziale sia per le persone appena trattate che per le persone con esperienza di trattamento. Anche coloro che sono stati infettati di recente potrebbero aver contratto un virus resistente attraverso il sesso, gli aghi condivisi o altre modalità di trasmissione.

Precauzioni e controindicazioni

Stribild non deve mai essere usato in qualcuno che ha avuto una precedente reazione di ipersensibilità a uno dei farmaci nella compressa.

Ci sono altri in cui Stribild dovrebbe essere evitato o usato con cautela:

• Coinfezione da epatite B: Stribild non deve mai essere usato in persone con coinfezione da HIV ed epatite B in quanto ciò può scatenare gravi sintomi di epatite B. Prima di iniziare Stribild può essere consigliato il test dell'epatite B.
• Malattia renale: Stribild deve essere usato con cautela nelle persone con malattia renale cronica ed evitato in quelle con una clearance della creatinina inferiore a 70 millilitri al minuto (ml / min).
• Osteoporosi: Tenofovir può causare perdita di minerali ossei e può essere necessario evitarlo nelle persone con osteoporosi o con una storia di fratture patologiche. Il test della densità minerale ossea (BMD) deve essere eseguito prima del trattamento per le persone a rischio.

Altri farmaci antiretrovirali combinati

Oltre a Stribild, ci sono altri 12 farmaci combinati approvati dalla FDA che possono essere assunti in una dose giornaliera:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirina + TDF)
• Delstrigo (doravirina + lamivudina + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudina)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirina)
• Odefsey (emtricitabina + rilpivirina + TAF)
• Symfi (efavirenz + lamivudina + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudina + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudina)

Nel gennaio 2021, la FDA ha approvato il primo regime di associazione antiretrovirale una volta al mese chiamato Cabenuva, composto da due iniezioni separate dei farmaci cabotegravir e rilpivirina.

Dosaggio

Stribild è prodotto come una compressa rivestita con film di colore verde, oblunga, con impresso "GSI" su un lato e con il numero "1" contenuto in un quadrato sull'altro. Ogni compressa è composta da 150 milligrammi (mg) di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 300 mg di tenofovir DF.

Stribild va assunto una volta al giorno per via orale con il cibo. Non viene assunto con nessun altro farmaco antiretrovirale utilizzato per il trattamento dell'HIV.

Come prendere e conservare

Elvitegravir richiede che i grassi vengano metabolizzati e assorbiti nel flusso sanguigno. In quanto tale, un pasto ad alto contenuto di grassi è preferibile a un pasto a basso contenuto di grassi durante l'assunzione di Stribild. Ingoi sempre la pillola intera; non schiacciare, dividere o masticare.

Stribild può essere conservato in sicurezza a temperatura ambiente, idealmente tra 68 ° F e 77 ° F (20 ° C e 25 ° C) Tenere le compresse nel loro contenitore originale resistente alla luce in un cassetto o armadio fresco e asciutto. Non conservare nel vano portaoggetti o su un davanzale soleggiato.

Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino l'ora della dose successiva, salti la dose originale e continui normalmente. Non raddoppiare mai le dosi.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali sono comuni con qualsiasi farmaco. Quelli associati a Stribild tendono ad essere lievi e transitori, in genere si risolvono in una o due settimane man mano che il corpo si adatta al trattamento. Anche così, alcune persone possono avere effetti collaterali intollerabili e persino pericolosi per la vita che richiedono l'interruzione immediata del trattamento.

Comune

Gli effetti indesiderati comuni di Stribild includono (in ordine di frequenza):

• Nausea (16%)
• Diarrea (12%)
• Sogni anormali (9%)
• Mal di testa (7%)
• Stanchezza (4%)
• Eruzione cutanea (4%)
• Vertigini (3%)
• Insonnia (3%)
• Flatulenza (2%)
• Sonnolenza (1%)

Acuto

È noto che Stribild, in rari casi, causa gravi effetti collaterali. Alcuni di questi si verificano in persone con condizioni di salute preesistenti, mentre altri si verificano in persone senza fattori di salute predisponenti. Tra loro:

• L'insufficienza renale si verifica più comunemente nelle persone con malattie renali preesistenti o in coloro che assumono farmaci nefrotossici (farmaci tossici per i reni).
• L'epatomegalia con steatosi, l'ingrandimento anormale del fegato, è talvolta sperimentata dagli utenti di TDF, più comunemente quelli con malattia epatica preesistente.
• L'osteomalacia, l'ammorbidimento anormale dell'osso, è associata all'uso di TDF. L'osteomalacia si manifesta tipicamente con dolore osseo e un aumentato rischio di fratture.
• L'acidosi lattica è l'accumulo di acido lattico nel flusso sanguigno potenzialmente pericoloso per la vita. È noto che ciò si verifica con molti NRTI, incluso TDF.
• Sindrome infiammatoria da ricostituzione infiammatoria (IRIS), una risposta paradossale in cui l'inizio della terapia innesca un'infiammazione estrema dovuta allo "smascheramento" di un'infezione o ad una reazione eccessiva del sistema immunitario. è stato segnalato con Stribild.

Avvertimenti e interazioni

Stribild trasporta un avviso di scatola nera che avvisa i consumatori del rischio sia di esacerbazione grave dell'epatite B che di epatomegalia con steatosi. Un avviso di scatola nera è il livello di allarme più alto della FDA progettato per richiamare l'attenzione su farmaci gravi o potenzialmente letali rischi.

Poiché è noto che l'insufficienza renale si verifica nelle utilizzatrici di TDF senza precedenti di malattia renale, i test di funzionalità renale di routine sono considerati vitali. Se la clearance stimata della creatinina scende mai al di sotto di 50 ml / min, il trattamento deve essere interrotto e modificato.

Stribild è un farmaco di categoria B in gravidanza, il che significa che gli studi sugli animali non hanno mostrato prove di danni al feto, ma mancano studi sull'uomo ben controllati. Sebbene Stribild sia generalmente considerato sicuro durante la gravidanza, parla con il tuo medico per comprenderne appieno i benefici e le potenzialità. rischi se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Interazioni farmaco-farmaco

È noto che Stribild interagisce con molti farmaci. In alcuni casi, l'interazione può far diminuire la concentrazione di Stribild nel flusso sanguigno, riducendo l'efficacia del farmaco. In altri, l'interazione può aumentare il rischio di tossicità epatica o renale e altri eventi avversi.

La FDA sconsiglia l'uso dei seguenti farmaci con Stribild:

• Uroxatral (alfuzosina)
• Propulsid (cisapride)
• Tegretol (carbamazepina)
• Medicinali contenenti ergot, inclusi DHE 45 (diidroergotamina), Ergostat (ergotamina) e Ergotrate (metilergonovina)
• Latuda (lurasidone)
• Revatio (sildenafil)
• Rifadina (rifampicina) e altri farmaci anti-tubercolosi
• Erba di San Giovanni
• Farmaci a base di statine come Mevacor (lovastatina) e Zocor (simvastatina)

Altri farmaci possono interagire con Stribild e possono richiedere un aggiustamento della dose, la sostituzione del farmaco o la separazione delle dosi di diverse ore.

Per evitare interazioni, informa sempre il tuo medico di qualsiasi farmaco che prendi, che si tratti di prescrizione, da banco, nutrizionale, naturopatico o ricreativo.