Vyepti (eptinezumab) è il primo farmaco per via endovenosa approvato per la prevenzione dell'emicrania. Vyepti è un anticorpo monoclonale che prende di mira e blocca il sito di legame di una proteina chiamata peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). Si ritiene che questa proteina sia la causa del dolore della maggior parte degli attacchi di emicrania.
Mentre Vyepti viene somministrato come infusione endovenosa ogni tre mesi, altri anticorpi monoclonali CGRP approvati per la prevenzione dell'emicrania - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) ed Emgality (galcanezumab) - vengono somministrati come iniezione, mensilmente o una volta ogni tre mesi (a seconda del farmaco).
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Utilizza
Vyepti è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2020 per il trattamento preventivo dell'emicrania negli adulti. La sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state stabilite nei bambini o nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
I farmaci tradizionali per la prevenzione dell'emicrania orale (OMPM) sono stati inizialmente sviluppati per trattare altre condizioni mediche, come depressione o convulsioni. Gli anticorpi monoclonali CGRP, come Vyepti, sono i primi farmaci progettati specificamente per prevenire l'emicrania.
La CGRP è una proteina che svolge un ruolo nell'emicrania provocando il rilassamento dei vasi sanguigni cranici. Quando viene rilasciato nel cervello, il CGRP promuove anche un fenomeno chiamato infiammazione neurogena.
Gli studi hanno scoperto che il blocco della funzione di CGRP (cosa fa Vyepti) può ridurre il numero di attacchi di emicrania che una persona sperimenta. Per alcune persone, gli anticorpi monoclonali CGRP possono persino fermare del tutto i loro attacchi di emicrania.
La ricerca su Vyepti mostra che ha ridotto l'emicrania in media di quattro giorni al mese nei pazienti con emicrania episodica (rispetto a circa tre giorni nel placebo).
Nei pazienti con emicrania cronica, Vyepti ha ridotto i giorni medi mensili di emicrania di otto giorni (rispetto a circa sei giorni nel placebo).
Prima di prendere
Prima di prendere Vyepti, è importante informare il medico di tutti i farmaci che sta assumendo, inclusi farmaci da prescrizione e da banco, integratori a base di erbe e vitamine. Inoltre, rivedi tutte le tue condizioni di salute con il tuo medico. Vuoi assicurarti che l'assunzione di questo farmaco sia la soluzione migliore e più sicura per te.
Precauzioni e controindicazioni
Vyepti è controindicato nei pazienti con grave ipersensibilità a eptinezumab o ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti.
Per le persone in gravidanza, la sicurezza di Vyepti non è stata stabilita. Inoltre, non è noto se Vyepti sia presente nel latte materno. Pertanto, assicurati di informare il tuo medico se sei incinta, stai allattando al seno o stai pianificando una gravidanza o allattamento.
Tu e il tuo medico dovrete valutare attentamente i benefici rispetto ai potenziali rischi per neonati e materni derivanti dall'assunzione del farmaco durante questo periodo. Se sei incinta, il tuo medico probabilmente consiglierà altri farmaci (in particolare il propranololo) per la prevenzione dell'emicrania.
Dosaggio
Vyepti viene somministrato alla dose di 100 milligrammi (mg) come infusione endovenosa della durata di circa 30 minuti ogni tre mesi. Secondo il produttore, alcune persone possono beneficiare di un dosaggio di 300 mg somministrato per infusione endovenosa ogni tre mesi.
Modifiche
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per le persone con insufficienza renale o epatica.
Come prendere e conservare
Vyepti viene somministrato da un operatore sanitario presso una struttura sanitaria, come un centro di infusione o la clinica del medico.
Prima di ricevere l'infusione, un operatore sanitario (comunemente, un'infermiera) diluirà Vypeti. Il processo di diluizione per una tipica dose da 100 mg prevede le seguenti fasi:
- Prelevare 1 millilitro (mL) di Vyepti da un flaconcino monodose utilizzando un ago e una siringa sterili.
- Iniettare il risultante 1 mL del farmaco in una sacca da 100 mL di iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%.
- Capovolgere delicatamente la soluzione di Vyepti per miscelare completamente (senza agitare).
Dopo il processo di diluizione, Vyepti deve essere infuso entro otto ore. Durante questo periodo, il farmaco viene conservato a temperatura ambiente.
Nessun altro farmaco può essere miscelato con Vyepti. Dopo la somministrazione, la linea IV deve essere lavata con 20 mL di iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%.
In termini di conservazione prima della diluizione e dell'uso, Vyepti è refrigerato a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C nella sua confezione originale per proteggerlo dalla luce (fino al momento dell'uso). Il produttore avverte di non congelare o agitare il farmaco.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali più comuni associati a Vyepti includono naso chiuso, mal di gola e reazioni allergiche.
Secondo i dati riportati, la maggior parte delle reazioni allergiche si sono verificate durante l'infusione del paziente e non erano gravi; tuttavia, hanno portato alla sospensione del farmaco e / o al trattamento richiesto.
Inoltre, possono verificarsi gravi reazioni allergiche. Assicurati di chiamare il tuo medico o di cercare assistenza medica di emergenza se hai sintomi di una reazione allergica come orticaria o un'altra eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, problemi di respirazione o arrossamento del viso.
Avvertimenti e interazioni
Non dovresti prendere Vyepti se in passato hai avuto una reazione allergica al farmaco o ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Le reazioni allergiche hanno incluso angioedema, orticaria, rossore al viso ed eruzione cutanea.
Il principio attivo di Vyepti è eptinezumab-jjmr. Gli ingredienti inattivi includono L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80, sorbitolo e acqua per preparazioni iniettabili.
Il tappo del flaconcino per Vyepti non è realizzato con lattice di gomma naturale.
