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Punti chiave
- Il trattamento con anticorpi monoclonali può prevenire il ricovero in pazienti con COVID-19 a rischio di malattia grave, ma questo tipo di trattamento è stato difficile da ottenere.
- Una nuova ricerca del produttore mostra che i trattamenti con anticorpi monoclonali disponibili sono ancora più efficaci di quanto si pensasse in precedenza.
- La velocità è importante. Per essere efficace, questo tipo di trattamento dovrebbe essere iniziato entro pochi giorni dalla comparsa dei sintomi.
Sebbene l'uso di trattamenti con anticorpi monoclonali per COVID-19 sia piuttosto limitato, i dati appena pubblicati su due tipi di questi trattamenti incoraggiano gli esperti ad aggiornare le loro raccomandazioni.
Attualmente, l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) sconsiglia l'uso di routine degli anticorpi monoclonali e il National Institutes of Health (NIH) ha affermato che non ci sono dati sufficienti per raccomandare o contro il trattamento. Ma dopo che le due società che producono i farmaci hanno rilasciato comunicati stampa su nuovi studi a fine gennaio, l'IDSA ha tenuto un webinar per i medici per valutare i nuovi dati.
"Questo è un campo in rapida evoluzione", ha detto ai partecipanti al webinar Rajesh Gandhi, MD, professore di medicina presso la Harvard Medical School e specialista in malattie infettive.
Cosa sono gli anticorpi monoclonali?
Gli anticorpi monoclonali (MAB) sono versioni prodotte in laboratorio di anticorpi che il corpo produce naturalmente per combattere gli agenti patogeni invasori come SARS-COV-2, il virus che causa COVID-19.
Nel novembre 2020, la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) sia per bamlanivimab, prodotto da Eli Lilly, sia per la combinazione di casirivimab e imdevimab prodotto da Regeneron, per pazienti non ospedalizzati con COVID da lieve a moderato -19 che sono ad alto rischio di malattie gravi a causa di altri problemi di salute. Le autorizzazioni si basavano su risultati provvisori che mostravano che questi farmaci riducevano i ricoveri correlati a COVID-19 e le visite al pronto soccorso.
Le EUA non sono approvazioni di farmaci. Sono autorizzazioni che possono essere concesse solo durante un'emergenza di salute pubblica - come COVID-19 - che consentono l'uso di determinati farmaci sulla base di alcuni test. Le EUA non richiedono risultati di ricerca completi come le approvazioni della FDA.
Nonostante le EUA di novembre, i trattamenti con anticorpi monoclonali non sono stati ampiamente utilizzati, sia a causa del tiepido sostegno delle organizzazioni mediche, sia perché i farmaci possono essere difficili da trovare.
Cosa c'è di nuovo?
I comunicati stampa che Regeneron ed Eli Lilly hanno condiviso alla fine di gennaio - che non erano stati esaminati da scienziati esterni quando sono stati rilasciati - hanno mostrato risultati ancora più incoraggianti degli studi presentati per le EUA.
Eli Lilly ha annunciato che il loro trattamento ha ridotto il rischio di ricoveri o morte del 70% nei pazienti COVID-19 di nuova diagnosi che non erano stati ricoverati. Si sono verificati dieci decessi, ma sono stati nei pazienti che hanno ricevuto un placebo.
Il comunicato stampa di Regeneron ha affermato che i coinquilini di persone in uno studio clinico che avevano ricevuto gli anticorpi monoclonali Regeneron avevano meno probabilità di sviluppare COVID-19 rispetto alle persone nello studio con un placebo.
I nuovi dati potrebbero contribuire ad aumentare l'interesse e l'accettazione degli anticorpi monoclonali. Poiché sono già autorizzati dalla FDA, possono essere accessibili (con prescrizione) ai pazienti al di fuori degli studi clinici.
Al webinar IDSA, Gandhi ha detto che c'è ancora molto che non sappiamo ancora, come il momento ottimale per ricevere il trattamento con anticorpi monoclonali e come le varianti COVID-19 possono modificare l'efficacia di questi farmaci.
Storia paziente
Nel novembre 2020, Zelda Rosenthal, 86 anni, ha iniziato ad avere problemi respiratori. Un amico con cui aveva trascorso del tempo alcuni giorni prima è risultato positivo al COVID-19. La figlia di Rosenthal ha organizzato un test rapido e il tecnico ha parlato loro degli anticorpi monoclonali, che avevano appena ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza pochi giorni prima.
La famiglia ha contattato il medico di Rosenthal per una prescrizione e quella sera ha fatto un'infusione al Jackson Memorial Hospital di Miami, in Florida. L'ospedale aveva appena ricevuto la fornitura di anticorpi monoclonali.
Dopo il trattamento, le condizioni di Rosenthal non sono peggiorate.
"Se è il farmaco che ha aiutato, dovrebbe essere più facile rintracciarlo", dice sua figlia a Verywell.
Chi dovrebbe essere considerato per il trattamento con anticorpi monoclonali?
I criteri di ammissibilità di base per il trattamento con anticorpi monoclonali, secondo una recente scheda informativa dell'American College of Emergency Physicians, includono:
- Il paziente è positivo per COVID-19
- Il paziente ha 12 anni o più
- Il paziente è ad alto rischio di malattia grave o ospedalizzazione in base a fattori di rischio come malattie cardiache, obesità e diabete
- Sono passati 10 giorni o meno dall'inizio dei sintomi del COVID-19
Bloccanti al trattamento
Sebbene le ultime ricerche sull'efficacia degli anticorpi monoclonali disponibili siano una buona cosa, è ancora abbastanza difficile perseguire questo metodo di trattamento.
I farmaci, almeno per ora, possono essere somministrati solo come infusioni endovenose in ambiente ospedaliero o clinico. Alcuni ospedali, sopraffatti dalla cura dei pazienti COVID-19, non sono stati in grado di risparmiare personale o spazio per allestire le cliniche, dice a Verywell Jason Gallagher, PharmD, professore di clinica presso la Temple University School of Pharmacy.
Anche le persone che pensano di trarre beneficio dagli anticorpi monoclonali avranno bisogno di una prescrizione. Secondo Brian Nyquist, MPH, direttore esecutivo della National Infusion Center Association, i pazienti e / o gli operatori sanitari devono essere proattivi per ottenere una prescrizione:
- Se risulti positivo al COVID-19, chiedi al sito del test se ha un medico in grado di scrivere la prescrizione, il che potrebbe essere più veloce che contattare il tuo medico.
- In caso contrario, contatta il tuo medico o chiedi al sito di test se hanno un medico a cui possono indirizzarti per un consulto sul trattamento con anticorpi monoclonali.
- Se non hai una prescrizione ma hai individuato un centro di infusione che ha i farmaci a portata di mano, chiedi se hanno un medico in grado di prescriverli. (Alcuni siti di infusione sono gestiti da infermieri esperti nelle infusioni ma potrebbero non essere in grado di scrivere la prescrizione per il trattamento.)
Che cosa significa per te
Se hai sintomi COVID-19 o un test recente che mostra che sei positivo, chiedi al tuo medico se potresti essere idoneo per il trattamento con anticorpi monoclonali. Se ricevi un trattamento con anticorpi monoclonali, dovrai attendere 90 giorni prima di ricevere un vaccino COVID-19. Questo perché gli anticorpi del trattamento possono interferire con la risposta anticorpale del tuo corpo al vaccino.
