Arava (leflunomide) è un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD) somministrato una volta al giorno, utilizzato per ridurre il dolore, la rigidità e l'infiammazione e per rallentare la progressione della malattia nei casi di artrite reumatoide (AR) da moderata a grave. Un modulatore immunitario, Arava lavora per ridurre il danno articolare e prevenire la disabilità. Viene spesso prescritto quando altri DMARD, come il metotrexato, non possono essere tollerati o non riescono a controllare i sintomi dell'AR.
Prima di prescrivere Arava, il medico valuterà i potenziali benefici rispetto ai rischi. Approvato per la prima volta dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel 1998, il farmaco ora trasporta avvertenze da scatola nera dalla FDA per potenziali malattie epatiche potenzialmente letali e danni al feto.
Utilizza
Arava è usato per i casi da moderati a gravi di artrite reumatoide per ridurre l'infiammazione associata alla malattia.
Arava, un agente immunomodulatore dell'isossazolo, inibisce la diidroorotato deidrogenasi, un enzima coinvolto nell'eccessiva risposta immunitaria che stimola l'infiammazione nell'AR.
Arava blocca la formazione del DNA necessario per lo sviluppo di cellule, come quelle del sistema immunitario. L'attività antiproliferativa del farmaco (ovvero la sua capacità di prevenire la diffusione delle cellule) sopprime il sistema immunitario e, successivamente, arresta la progressione dell'artrite.
Prima di prendere
Se ti è stata diagnosticata l'artrite reumatoide, il tuo medico probabilmente prescriverà il metotrexato come trattamento di prima linea. Se non si ottengono risultati adeguati con il metotressato, il medico può prescrivere Arava o un altro DMARD in aggiunta o al posto del metotressato.
Prima di prendere Arava, il medico prescriverà un'analisi del sangue per controllare la funzionalità epatica di base, un esame emocromocitometrico completo, un test della tubercolosi e un test di gravidanza (per le donne in età fertile). Il medico controllerà anche la pressione sanguigna.
Prima di iniziare il trattamento con Arava, potrebbe essere necessario aggiornare le vaccinazioni, poiché alcuni vaccini dovrebbero essere evitati durante l'assunzione di Arava. I vaccini di cui potresti aver bisogno includono:
- Polmonite
- Epatite B
- Booster di tetano
- Herpes zoster
Precauzioni e controindicazioni
A causa di effetti collaterali potenzialmente pericolosi, alcune persone potrebbero non essere dei buoni candidati per il trattamento con Arava. Se si verifica una delle seguenti condizioni, Arava non è adatto a te:
- Grave immunodeficienza
- Displasia del midollo osseo
- Infezioni gravi o incontrollate
- Malattie epatiche preesistenti, come epatite o cirrosi
- Un'ipersensibilità alla leflunomide o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi nelle compresse di Arava
- Gravidanza (o possibilità di gravidanza e nessun uso di contraccezione)
- L'allattamento al seno
Come con tutti i farmaci, Arava pone il rischio di alcune interazioni farmacologiche.
Parla con il tuo medico di tutti i farmaci, integratori e vitamine che assumi attualmente. Mentre alcuni farmaci comportano rischi di interazione minori, altri possono controindicare l'uso o richiedere un'attenta valutazione del fatto che i pro del trattamento superino gli svantaggi nel tuo caso.
Dosaggio
Arava è disponibile in compresse rivestite con film da 10 milligrammi (mg) e 20 mg (flaconi da 30 conte). Arava è disponibile anche in blister da 100 mg a tre conteggi.
Arava viene generalmente iniziato con una dose maggiore, nota come dose di carico, di 100 mg per i primi tre giorni, quindi ridotta a una dose giornaliera di 20 mg.
Controlla la tua prescrizione e parla con il tuo medico per assicurarti di prendere la dose giusta per te.
Possono essere necessarie diverse settimane prima che si verifichi un notevole miglioramento del dolore articolare o del gonfiore articolare. I benefici completi potrebbero non essere realizzati fino a sei a 12 settimane dopo l'inizio di Arava.
Modifiche
Le persone che sono a maggior rischio di danni al fegato in genere saltano la dose di carico.
Se si verificano effetti collaterali spiacevoli, il medico può ridurre la dose a 10 mg al giorno.
Come prendere e conservare
Arava deve essere assunto una volta al giorno alla stessa ora o all'incirca. Se si dimentica la dose giornaliera, chiamare il medico o il farmacista per assistenza.
Evitare l'alcol durante l'assunzione di Arava poiché può aumentare il rischio di danni al fegato. Discuti il tuo consumo di alcol con il tuo medico.
Effetti collaterali
L'effetto indesiderato più comune di Arava, che colpisce circa il 20% degli utenti, è la diarrea. Questo di solito migliora con il tempo e può essere gestito con farmaci anti-diarrea da banco. In alcuni casi, potrebbe essere necessario ridurre la dose di Arava per trattare le feci molli.
Altri effetti collaterali comuni includono:
- Nausea
- Mal di testa
- Infezione respiratoria
- Enzimi epatici elevati (ALT e AST)
- La perdita di capelli
- Eruzione cutanea
L'aumento degli enzimi epatici di solito colpisce meno del 10% delle persone che assumono Arava. Ma poiché può causare danni al fegato, specialmente con l'uso di alcol o con alcuni altri farmaci, è necessario eseguire regolarmente esami del sangue per monitorare il fegato.
Allo stesso modo, il medico potrebbe voler monitorare attentamente la sua pressione sanguigna mentre sta assumendo Arava, poiché il farmaco può causare ipertensione.
Gravi effetti collaterali
In rari casi, nelle persone che assumono Arava possono verificarsi problemi ai polmoni, inclusa tosse o mancanza di respiro. Se si verifica uno di questi effetti collaterali, consultare immediatamente un medico:
- Eruzione cutanea con o senza febbre
- Orticaria
- Vesciche o desquamazione della pelle
- Piaghe alla bocca
- Prurito
- Respirazione difficoltosa
- Tosse nuova o in peggioramento
- Dolore al petto
- Pelle pallida
Avvertimenti e interazioni
Arava porta un avvertimento della scatola nera della FDA - il più forte avvertimento emesso - per tossicità embrio-fetale ed epatotossicità (insufficienza epatica).
La gravidanza deve essere evitata durante il trattamento con Arava a causa del rischio di gravi malformazioni congenite e del potenziale di aborto spontaneo e di feto nato morto.
In alcuni pazienti trattati con Arava sono stati riportati gravi danni al fegato, inclusa insufficienza epatica fatale. Sono state riportate rare segnalazioni di pancitopenia, agranulocitosi e trombocitopenia. La conta ematica dovrebbe essere eseguita di routine per controllare eventuali anomalie.
In pazienti trattati con Arava sono stati riportati rari casi di sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Se si verifica uno di questi sintomi, Arava deve essere interrotto e può essere avviata una procedura di eliminazione del farmaco.
In alcuni pazienti che assumevano Arava è stata segnalata neuropatia periferica. Mentre nella maggior parte dei casi i sintomi si sono attenuati con l'interruzione di Arava, alcuni pazienti hanno manifestato sintomi persistenti.
Coloro che stanno assumendo teriflunomide o altri farmaci epatotossici non devono assumere Arava. I farmaci che possono influire sul fegato devono essere usati con cautela. Inoltre, i seguenti farmaci possono interferire con Arava:
- Questran (colestiramina)
- Orinase (tolbutamide)
- Rifadina o Rimactane (rifampicina)
