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Punti chiave
- Sebbene i tamponi nasofaringei fossero il gold standard per i test all'inizio della pandemia, i test della saliva stanno crescendo in popolarità e preferenza.
- La ricerca mostra che i test della saliva sono altrettanto affidabili nel rilevare la presenza o l'assenza di SARS-CoV-2.
- I test della saliva non sono invasivi e i pazienti possono raccogliere i propri campioni, a volte comodamente a casa propria.
- Le aziende e le università biotecnologiche stanno continuando a ricercare e sviluppare nuovi test della saliva COVID-19 e modi per offrire al pubblico opzioni di test.
All'inizio della pandemia COVID-19, i tamponi nasofaringei erano il gold standard per i test per l'infezione da virus, ma con il passare della crisi, i test della saliva hanno guadagnato popolarità.
Un numero crescente di ricerche mostra che i campioni di saliva sono ugualmente affidabili per rilevare SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. E le aziende biotecnologiche e le università stanno ricercando e sviluppando test della saliva per la loro facilità d'uso, inclusa l'abilità per consentire alle persone di raccogliere facilmente e comodamente i propri campioni.
"È importante che abbiamo delle opzioni", dice a Verywell Anne Wyllie, PhD, ricercatrice associata in epidemiologia presso la Yale School of Medicine. “Abbiamo notato subito i problemi della catena di approvvigionamento quando ci affidavamo esclusivamente ai tamponi rinofaringei. Ora sappiamo che molte persone evitano di farsi prendere i tamponi. Tipi di campioni aggiuntivi, come la saliva, aiutano a fornire altre opzioni. "
Cosa dice la ricerca
Wyllie e i suoi colleghi di Yale hanno condotto alcune prime ricerche in primavera, ora pubblicate suNew England Journal of Medicine, confrontando i tamponi rinofaringei con i campioni di saliva. "Noi e altri abbiamo riscontrato un'elevata concordanza tra saliva e tamponi", afferma Wyllie.
Lo studio di Yale ha coinvolto 70 pazienti ospedalizzati con COVID-19 confermato con un tampone nasofaringeo al momento del ricovero. In seguito i ricercatori hanno chiesto ai pazienti di raccogliere i propri campioni di saliva. Nello stesso momento, gli operatori sanitari hanno anche raccolto un tampone nasofaringeo da quegli stessi pazienti.
I ricercatori hanno rilevato più copie di SARS-CoV-2 RNA, il materiale genetico del virus, nei campioni di saliva che nei campioni rinofaringei. E una percentuale più alta di campioni di saliva, rispetto ai campioni rinofaringei, è risultata positiva fino a 10 giorni dopo la diagnosi. Ad esempio, tra uno e cinque giorni dopo che i pazienti sono stati diagnosticati con COVID-19, l'81% dei campioni di saliva è risultato positivo al virus, mentre il 71% dei campioni rinofaringei lo ha fatto.
I ricercatori del Memorial Sloan Kettering Cancer Center hanno recentemente pubblicato uno studio pubblicato inIl Journal of Molecular Diagnostics che esamina l'affidabilità dei campioni di saliva auto-raccolti. Lo studio, condotto anche in primavera, ha coinvolto 285 dipendenti del Memorial Sloan Kettering che presentavano sintomi compatibili con COVID-19 o richiedevano test a causa della possibile esposizione a qualcuno con il virus. I partecipanti hanno fornito campioni auto-somministrati accoppiati. Una coppia includeva un campione di saliva e un tampone nasofaringeo. La concordanza tra i due campioni era del 97,7% e la specificità, ovvero quanto un test può determinare un vero negativo, era del 94,1%.
Per verificare la stabilità del campione, i campioni sono stati conservati in un frigorifero di trasporto a temperatura ambiente e non hanno mostrato differenze significative nella concentrazione del virus al momento della raccolta, dopo otto ore o dopo 24 ore.
Che cosa significa per te
Se devi fare un test COVID-19 ma hai temuto un tampone nasofaringeo, un test della saliva potrebbe essere un'opzione per te. La ricerca mostra che i test della saliva sono altrettanto affidabili nel rilevare la presenza o l'assenza del virus.
La richiesta di test della saliva
La raccolta di un campione di saliva non è invasiva, i campioni sono affidabili e si mantengono a temperatura ambiente. Per tutti questi motivi, le opzioni di test della saliva possono aiutare a superare alcune sfide della pandemia, afferma Wyllie.
"Le persone possono raccogliere rapidamente e facilmente i propri campioni e consegnarli per i test", spiega. "Ciò riduce i costi di raccolta e riduce il tempo necessario per raccogliere i campioni."
All'inizio della pandemia, le persone che avevano bisogno di sottoporsi al test per la SARS-CoV-2 spesso dovevano aspettare in lunghe file prima di ottenere il temuto tampone nasofaringeo, cioè se fossero state in grado di fare il test.
"Quella era la prima cosa che era disponibile", dice a Verywell Vian Nguyen, MD, direttore medico nazionale di Wellness 4 Humanity, una società che fornisce kit di test COVID-19. “Ma oltre a questo, era scarsa. C'era un'offerta molto limitata di questo tipo di test. "
Le scarse risorse di tamponi rinofaringei non sono state l'unico driver per un diverso tipo di test. Anche i pazienti stanno spingendo per un modo migliore. Lian Nguyen Pham, CEO e co-fondatore di Wellness 4 Humanity, dice a Verywell che l'azienda originariamente utilizzava il suo test della saliva in contesti clinici. "Abbiamo visto che tutti in realtà volevano richiederlo rispetto al tampone nasofaringeo", dice. “Era più popolare negli anziani e anche nei bambini. È solo più versatile e l'auto-raccolta è enorme. "
La sperimentazione dell'innovazione continua
Come risultato della richiesta di metodi di test più semplici e di un accesso più accessibile, le aziende biotecnologiche e le università hanno proseguito la ricerca e lo sviluppo nello spazio di test COVID-19. Ed è per questo che stiamo vedendo più opzioni di test della saliva che colpiscono il mercato ora e continueremo a vedere il lancio nel 2021.
La Food and Drug Administration (FDA) mostra più di 10 test della saliva con l'attuale autorizzazione all'uso di emergenza (EAU) fino ad oggi. Alcuni test della saliva possono essere auto-somministrati a casa con campioni e poi spediti a un laboratorio designato per i risultati, mentre altri sono destinati all'uso in siti di test o presso la sede di un operatore sanitario.
SUNY Upstate Medical University e Quadrant Biosciences, una startup con sede nel campus dell'università di Syracuse, hanno ricevuto EAU dalla FDA a settembre per il suo test Clarifi COVID-19, che utilizza un tampone salivare. Il test ha contribuito a rafforzare la capacità di test di SUNY. Viene utilizzato per i suoi protocolli di test in pool, che consentono di testare più di 15.000 campioni al giorno in un solo laboratorio.
Stanford Medicine sta portando avanti uno studio pilota per un test della saliva COVID-19 a casa, inventato da Manu Prakash, PhD, professore associato di ricerca di bioingegneria e team. Il test ha lo scopo di rilevare la presenza o l'assenza del virus entro 30 minuti senza la necessità di un laboratorio. E se approvato lungo la strada, il test potrebbe rivelarsi un'opzione più conveniente a soli $ 5. In questo momento, molti test a casa costano più di $ 100 senza assicurazione.
Wellness 4 Humanity ha appena annunciato il suo piano per rendere i test più facili da ottenere. Nel nuovo anno, lancerà distributori automatici di kit di test COVID-19 negli aeroporti, nei negozi di alimentari e in altri luoghi in città selezionate. Oltre a dispensare test rapidi dell'antigene che forniscono risultati entro 15 minuti, i distributori automatici erogheranno anche test della saliva con trascrittasi inversa della reazione a catena della polimerasi (RT-qPCR).
Le persone saranno in grado di somministrare autonomamente i test della saliva e quindi spedire il campione a un laboratorio di analisi con un'etichetta prepagata. Gli utenti riceveranno quindi i risultati tramite un'app entro 48 ore. L'azienda attualmente offre entrambi questi test per l'ordine online.
"Vogliamo essere in grado di fornire gli strumenti che sono stati molto limitati all'inizio della pandemia", afferma Nguyen.
