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Punti chiave
- I due candidati vaccini COVID-19 più vicini a ricevere l'approvazione della FDA richiedono due dosi per la massima efficacia.
- Mentre una dose del vaccino Pfizer fornisce una protezione significativa, la seconda dose è necessaria per assicurarsi che il vaccino funzioni per tutti.
- Per ottenere i migliori risultati, le dosi dovrebbero essere programmate a distanza di tre o quattro settimane.
Per le persone che ricevono la prima ondata di vaccinazioni COVID-19, il processo non terminerà con un solo colpo.
Entrambi i vaccini Pfizer / BioNTech e Moderna, i due candidati vaccini che attualmente richiedono l'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA), richiedono due dosi. Come è vero con molte immunizzazioni multidose, la prima dose di questi vaccini aiuterà ad innescare il sistema immunitario per creare una risposta contro SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. I colpi successivi aiuteranno a rafforzare quella risposta immunitaria.
Giovedì, un gruppo di esperti ha raccomandato alla FDA di approvare un vaccino sviluppato da Pfizer / BioNTech. Secondo i dati dello studio della FDA, 10 giorni dopo la prima dose è risultata efficace al 52% e con la seconda dose aumenta al 95%. Questi risultati di efficacia sono "simili ad alcuni dei migliori vaccini che abbiamo", dice a Verywell Richard Kennedy, PhD, co-direttore del Vaccine Research Group della Mayo Clinic.
Nonostante la significativa efficacia della prima dose, gli esperti affermano che la seconda serve a garantire una protezione efficace ea lungo termine.
Che cosa significa per te
Molti dei vaccini candidati nella pipeline di approvazione della FDA richiedono dosi multiple. Dovresti pianificare un appuntamento per ricevere una seconda dose tre o quattro settimane dopo la prima dose, a seconda del vaccino. Gli scienziati non sanno ancora quanto durerà l'immunità. Quindi, anche dopo la vaccinazione, potrebbe essere necessario continuare a indossare una maschera e praticare l'allontanamento sociale.
Come differiscono le dosi
I vaccini Pfizer e Moderna sono vaccini genetici. Sono composti da minuscole capsule contenenti RNA messaggero (mRNA), il codice che dirige la produzione di proteine nelle cellule. Questo mRNA entra in alcune cellule e le istruisce a creare proteine come la proteina spike all'esterno del virus SARS-CoV-2.
I linfociti T helper riconosceranno le proteine spike come appartenenti a un patogeno e daranno l'allarme al sistema immunitario. Se altre cellule immunitarie, chiamate cellule B, interagiscono con la proteina delle cellule vaccinate e vengono attivate dalle cellule T, inizieranno a produrre anticorpi. Questi anticorpi possono riconoscere e attaccarsi ai picchi del coronavirus per impedire loro di danneggiare le cellule sane.
La prima dose di un vaccino fa scattare questa risposta immunitaria stimolando la produzione di anticorpi. Questa è la prima opportunità per il corpo di riconoscere e difendersi dal virus. I linfociti B e i linfociti T della memoria possono quindi riconoscere il virus per settimane, mesi e possibilmente anni.
La seconda dose aiuta il corpo a creare ancora più anticorpi, rafforzando così la risposta immunitaria. Secondo Kennedy, non c'è differenza tra le dosi; te ne servono solo due.
Per alcune persone, la risposta immunitaria dopo la prima dose non è abbastanza grande da fornire una protezione forte o duratura. I corpi degli altri potrebbero non rispondere affatto. "Diamo due dosi per assicurarci di dare a tutti due possibilità per il loro corpo di creare una risposta", dice Kennedy.
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Cronometrare le dosi
Dopo aver ricevuto una dose di vaccino, ci vogliono da una settimana e mezza a due settimane prima che il corpo abbia creato abbastanza cellule T e cellule B per creare una risposta immunitaria. Dopo tre o quattro settimane, la risposta immunitaria è al suo apice, dice Kennedy. Questo è quando un vaccino riceve un colpo di richiamo o la sua seconda dose.
La tempistica del programma di dosaggio per un determinato vaccino dipende da fattori come il suo tipo (genetico, virus vivo o altro) e la quantità di proteina virale che contiene. Gli studi clinici dimostrano che il vaccino Pfizer è più efficace se la seconda dose viene somministrata 21 giorni dopo la prima e il vaccino Moderna è stato studiato con le due dosi somministrate a 28 giorni di distanza.
Secondo Kennedy, per determinare il periodo ideale tra le dosi, i produttori di vaccini in genere si riferiscono ai risultati già dagli studi preclinici sugli animali. Sebbene le raccomandazioni sulla tempistica possano portare alla massima efficacia, potrebbe non essere necessario seguirle con precisione.
"Se non riescono a ottenerlo il giorno 21 ma possono ottenerlo il giorno 40, dovrebbero andare avanti e ottenerlo il giorno 40", dice Kennedy. "Il ventuno non è un numero magico. Secondo l'esperienza del produttore del vaccino, questo è il momento migliore. E probabilmente c'è un intervallo ragionevole, una finestra di opportunità, prima e dopo. "
La seconda dose è necessaria?
I dati dello studio FDA pubblicati questa settimana indicano che una dose del vaccino è più del 50% efficace nel fornire protezione contro COVID-19. Questo tasso, tuttavia, rappresenta solo la protezione 10 giorni dopo la ricezione della prima dose.Kennedy dice che alcune persone potrebbero non creare affatto una risposta immunitaria, o potrebbe non essere forte per molto tempo.
"Non hai idea se sarai la persona che risponde o non risponde correttamente alla prima dose a meno che tu non vada a fare il test degli anticorpi", dice Kennedy. "A livello di salute pubblica e popolazione, è molto più facile e diretto per tutti ottenere le due dosi".
Anche se il sistema immunitario di una persona crea una risposta alla prima dose, gli scienziati non sanno ancora con certezza quanti anticorpi sono necessari per una risposta immunitaria adeguata e prolungata. Poiché i dati indicano così chiaramente che due dosi del vaccino Pfizer forniscono la migliore protezione, afferma che non vale la pena rischiare di fermarsi a una dose.
Guardando al futuro
La maggior parte dei vaccini candidati negli studi di fase 3 richiede due dosi, ma alcuni potrebbero essere sulla buona strada per creare un'opzione di dose singola. A settembre, Johnson & Johnson / Janssen ha avviato una sperimentazione di fase 3 per testare la sua versione di un vaccino che richiede solo una dose. Secondo William Moss, MD, direttore esecutivo presso l'International Vaccine Access Center presso la Johns Hopkins University, l'azienda ha da allora iniziato a testare un regime a due dosi.
A causa delle potenziali difficoltà di rintracciare chi ha ricevuto il vaccino e assicurarsi che tornino per un secondo dosaggio al momento opportuno, Moss ha detto in una conferenza stampa che spera che un vaccino monodose funzioni attraverso la pipeline.
"Il vaccino ideale per COVID-19 richiederebbe solo una singola dose per conferire protezione a lungo termine", afferma Moss. "Ed è possibile che un vaccino di minore efficacia ma con una singola dose possa fare meglio a livello di popolazione rispetto a due dosi di un vaccino più alto se abbiamo problemi a far arrivare due dosi alle persone".
Gli scienziati non sanno ancora molto su quanto tempo il corpo sarà protetto dalla malattia dopo che una persona avrà ricevuto due dosi dei vaccini Pfizer e Moderna. Studi futuri potrebbero rivelare se le persone dovrebbero ricevere colpi di richiamo e a quali intervalli di tempo, nonché per quanto tempo durerà l'immunità al virus.
Inoltre, i dati degli studi clinici della Pfizer e della FDA mostrano solo l'effetto del vaccino sulla prevenzione dello sviluppo della malattia. C'è ancora molto da imparare sul fatto che una persona adeguatamente vaccinata possa trasmettere il virus ad altre persone. Man mano che i nuovi candidati al vaccino lavorano attraverso la pipeline, alcuni potrebbero essere più bravi a prevenire la trasmissione di altri.
"Questa è una delle domande rimanenti: questi studi non stavano esaminando se la vaccinazione impedisce la trasmissione", dice Kennedy. "Questo è un motivo in più per cui dobbiamo continuare a indossare maschere, anche le persone vaccinate. Fino a quando non sapremo la risposta, sarebbe pericoloso non farlo. "
