Foto per gentile concessione di Ellume
Punti chiave
- Il governo federale ha stipulato un accordo con una società australiana per test rapidi a domicilio per le infezioni da COVID-19.
- Il test rapido e diffuso del COVID-19 può aiutare a identificare le persone infette che non hanno sintomi ma che potrebbero diffondere il virus.
- Identificare chi è portatore del virus e dove può ridurre o rallentare la diffusione della pandemia.
Un nuovo test a casa per COVID-19 può aiutare a controllare la pandemia consentendo a più persone di selezionarsi regolarmente e isolarsi se scoprono di essere infette.
Le persone che non sanno di essere infette sono una delle ragioni principali per cui COVID-19 si sta ancora diffondendo. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), circa il 30% di tutte le persone che risultano positive al test COVID-19 non presenta sintomi.Queste persone asintomatiche potrebbero essere responsabili della diffusione inconsapevole della malattia.
Il nuovo test, della società australiana Ellume, ha ricevuto una grande spinta dall'amministrazione Biden questa settimana. L'azienda ha raggiunto un accordo da 231,8 milioni di dollari con il Dipartimento della Difesa, che si sta coordinando con il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani. Il denaro sarà utilizzato per garantire 8,5 milioni di test rapidi da distribuire al governo federale e finanzierà un stabilimento di produzione negli Stati Uniti. Attualmente i test vengono effettuati in Australia.
I test rapidi accessibili fanno parte del piano della Casa Bianca per frenare la pandemia COVID-19.
Come funziona?
Il pacchetto Ellume COVID-19 Home Test include un tampone nasale, materiali di elaborazione e un analizzatore. Gli utenti si tamponano il naso e quindi utilizzano l'analizzatore elettronico, che si collega tramite Bluetooth a un'app sul proprio smartphone per visualizzare i risultati. Il tampone può essere somministrato a casa.
A differenza dei test precedenti, i tamponi devono essere inseriti solo circa a metà del naso, in quella che viene chiamata regione dei turbinati medi. Può essere utilizzato su bambini di età inferiore a 2 anni, ma un adulto deve somministrare il tampone nasale a bambini di età inferiore a 16 anni. I risultati del test sono disponibili in 15 minuti o meno e possono essere condivisi in modo sicuro con gli operatori sanitari.
I dati sui risultati dei test positivi possono anche essere condivisi con i funzionari della sanità pubblica. I dati sulla posizione sono suddivisi in base al codice postale per mostrare la diffusione dell'infezione, ma le informazioni personali vengono mantenute riservate. Questi dati geografici consentono ai funzionari della sanità pubblica di vedere non solo dove si sta diffondendo il virus, ma anche quanto velocemente.
La Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l'autorizzazione per l'uso di emergenza del test di Ellume nel dicembre 2020. Si tratta di un test dell'antigene, che è leggermente meno sensibile dei test degli acidi nucleici utilizzati nei laboratori. Tuttavia, i funzionari governativi ritengono che la comodità dell'autotest a casa e la velocità con cui si possono ottenere risultati compensino la piccola diminuzione della sensibilità.
Ellume afferma che il test ha un'accuratezza complessiva del 96%, sulla base di uno studio clinico di 198 persone che si sono tamponate il naso in cinque località negli Stati Uniti.I soggetti del test avevano un'età compresa tra 2 e 82 anni.
Come si confronta Ellume con altri test a casa?
Sul mercato sono disponibili diversi test COVD-19 che possono essere utilizzati a casa, ma richiedono una prescrizione, cosa che il test di Ellume non richiede. Molti test offrono la raccolta dei campioni a domicilio, ma i tamponi nasali devono essere inviati a un laboratorio per l'analisi. Questo ritardo nell'ottenimento dei risultati significa che la diffusione del virus non può essere mappata in tempo reale.
Altri due test che danno risultati a casa, BinaxNow e Lucira, sono stati approvati dalla FDA, ma richiedono una prescrizione.
Test diagnostici vs. anticorpi
Ellume, BinaxNow e Lucira sono test diagnostici. Esaminano la presenza di un'infezione attiva da coronavirus nel muco su un tampone nasale. Esistono anche test diagnostici che utilizzano un campione di saliva.
I test utilizzati per determinare se una persona è stata infettata in passato sono chiamati test anticorpali e richiedono un piccolo campione di sangue. I test anticorpali non devono essere utilizzati per diagnosticare COVID-19 perché una persona potrebbe essere stata infettata e guarita settimane fa e potrebbe non essere più infettiva. Possono anche essere necessari giorni o settimane prima che il corpo sviluppi anticorpi, il che significa che il test potrebbe perdere un'infezione attiva.
Come posso averlo?
Sebbene il governo federale stia acquistando 8,5 milioni di test, non si sa quando Ellume sarà ampiamente disponibile in commercio negli Stati Uniti. Altre incognite includono se le compagnie di assicurazione sanitaria le renderanno disponibili ai consumatori o se saranno disponibili presso punti vendita al dettaglio come le farmacie.
"Ellume sta ancora finalizzando un piano di commercializzazione al dettaglio e sono in trattative avanzate con diversi potenziali partner", ha detto a Verywell la portavoce dell'azienda Bella Zabinofsky. "Avremo dettagli da condividere sul prezzo e sul rimborso assicurativo in quel momento."
Zabinofsky ha affermato che il test non dovrebbe avere problemi a rilevare i tipi di varianti del coronavirus che stanno emergendo in tutto il mondo. Si rivolge alle proteine dell'antigene che sono in gran parte invariate tra le ultime varianti, dice.
Il costo del test di Ellume potrebbe essere un ostacolo al suo utilizzo diffuso. Attualmente ha un prezzo di $ 30, il che significa che potrebbe non essere economicamente fattibile per test regolari che aiuterebbero a frenare la trasmissione del virus. Altri test disponibili in commercio per il coronavirus costano solo $ 5. Tuttavia, poiché una prescrizione non è richiesta, le persone non avrebbero bisogno di vedere un medico o incorrere in una tariffa per una visita ambulatoriale o telematica.
Inoltre, molte persone non hanno accesso a uno smartphone in grado di mostrare e trasmettere i risultati del test.
Si prevede che i costi per i test rapidi COVID-19 diminuiranno man mano che sempre più aziende creano nuovi test e ricevono l'autorizzazione della FDA per loro. Test più economici potrebbero consentire alle persone di sottoporsi a screening regolarmente per verificare il proprio stato di infezione.
Ellume si aspetta di essere in grado di produrre milioni di test quando il suo sito di produzione americano sarà terminato. Zabinofsky ha affermato che la società spera che ciò venga realizzato entro la seconda metà del 2021. Una volta che il sito di produzione statunitense sarà attivo e funzionante, la società sarà in grado di effettuare 19 milioni di test al mese a livello globale. Attualmente i test vengono effettuati in Australia.
L'azienda ha anche ricevuto una sovvenzione di 30 milioni di dollari per il National Institutes of Health alla fine del 2020.
Che cosa significa per te
Sebbene la tempistica della disponibilità commerciale per il test rapido a casa di Ellume sia incerta, si prevede che sia una delle tante opzioni di test accessibili finanziate dal governo. Test migliori con risultati più rapidi sono fondamentali per frenare la diffusione di COVID-19.
