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Punti chiave
- La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il primo trattamento per il virus Ebola.
- Il farmaco, Inmazeb, è prodotto da Regeneron, la stessa azienda dietro il cocktail di anticorpi finalizzato al trattamento del COVID-19.
- La più recente epidemia di virus Ebola è iniziata a giugno nella Repubblica Democratica del Congo, provocando 47 morti.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato il 14 ottobre di aver approvato Inmazeb, un cocktail di anticorpi progettato per trattare il virus Ebola. Il farmaco, che è una miscela di tre anticorpi monoclonali somministrati tramite iniezione, è il primo trattamento approvato dalla FDA per il virus.
"L'azione odierna dimostra il continuo impegno della FDA a rispondere alle minacce alla salute pubblica, sia a livello nazionale che all'estero, sulla base di dati scientifici e", ha affermato il Commissario della FDA Stephen M. Hahn, MD, in un comunicato stampa.
Inmazeb è prodotto da Regeneron, la stessa azienda dietro il cocktail di anticorpi finalizzato al trattamento di COVID-19.
"Siamo incredibilmente orgogliosi che la FDA abbia approvato Inmazeb, noto anche come REGN-EB3", ha dichiarato in un comunicato stampa per l'azienda George D. Yancopoulos, MD, PhD, Presidente e Direttore scientifico di Regeneron. "Questa è la prima volta che la FDA ha approvato un trattamento specifico per l'Ebola, che ha causato una serie di epidemie mortali".
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) il tasso medio di mortalità dei casi di malattia da virus Ebola (EVD) è di circa il 50%, mentre in passato i tassi di mortalità variavano dal 25 al 90%. L'epidemia di virus Ebola più recente è iniziata a giugno nella Repubblica Democratica del Congo e, a settembre, sono stati segnalati 110 casi, di cui 47 decessi. Ebola ha fatto notizia negli Stati Uniti nel 2014, quando solo quattro casi sono stati diagnosticati nel paese.
"L'approvazione di Inmazeb non è solo un grosso problema, è l'approccio per prevenire la futura pandemia di Ebola in tutto il mondo", dice a Verywell Anton Bizzell, MD, CEO e Presidente di The Bizzell Group.
Cos'è l'Ebola?
Virus Ebola (Zaire ebolavirus) è uno dei quattroEbolavirusspecie che possono causare una malattia umana potenzialmente fatale. Il virus Ebola si diffonde inizialmente alle persone attraverso il contatto diretto con il sangue, i fluidi corporei e i tessuti degli animali.
Il virus Ebola si diffonde quindi ad altre persone attraverso il contatto diretto con i fluidi corporei di una persona che è malata o è morta a causa del virus. Ciò può verificarsi quando una persona tocca questi fluidi corporei infetti (o oggetti contaminati da essi) e il virus penetra nel loro sistema attraverso la pelle rotta o le mucose degli occhi, del naso o della bocca.
Il virus Ebola può anche essere diffuso attraverso il contatto sessuale con qualcuno che ha il virus o si è ripreso dal virus Ebola.
Inmazeb, che è una combinazione in tre parti di anticorpi atoltivimab, maftivimab e odesivimab-ebgn, è stato valutato in 382 pazienti adulti e pediatrici a cui è stato confermato il virus Ebola.
"Inmazeb prende di mira la glicoproteina che si trova sulla superficie del virus Ebola", afferma il comunicato della FDA.
In genere, la glicoproteina si legherebbe a un recettore cellulare negli esseri umani, consentendo al virus di entrare nel corpo. Ma gli anticorpi di Inmazeb si legano alla glicoproteina, impedendogli di attaccarsi al recettore e di infiltrarsi nella cellula.
Ci sono effetti collaterali?
Secondo la FDA, i sintomi più comuni che i partecipanti hanno riscontrato durante il trattamento con Inmazeb durante gli studi clinici includevano febbre, brividi, tachicardia (battito cardiaco accelerato), tachipnea (respiro accelerato) e vomito; tuttavia, questi sono anche sintomi comuni dell'infezione da virus Ebola.
Com'è stato il trattamento passato?
Prima di un farmaco antivirale approvato dalla FDA, i sintomi del virus Ebola venivano trattati come apparivano, secondo il CDC. I trattamenti includevano:
- Liquidi ed elettroliti per via endovenosa
- Ossigenoterapia
- Farmaci per sostenere la pressione sanguigna
- Farmaci per ridurre il vomito e la diarrea
- Farmaci per gestire la febbre e il dolore
"Il cardine del trattamento per l'Ebola è la cura di supporto", dice a Verywell Soma Mandal, MD, internista certificato dal consiglio presso il Summit Medical Group di Berkeley Heights, New Jersey. “Questo serve a mantenere un'adeguata funzionalità cardiorespiratoria e renale. Potrebbe essere necessario il monitoraggio continuo dei segni vitali e il supporto respiratorio. "
L'OMS ha consentito l'uso compassionevole di trattamenti antivirali sperimentali durante l'epidemia in Africa occidentale nel 2014.
A dicembre 2019, la FDA ha dato il via libera a Ervebo, il primo vaccino approvato dalla FDA per laprevenzionedella malattia da virus Ebola.
"Mentre il rischio di malattia da virus Ebola negli Stati Uniti rimane basso, il governo degli Stati Uniti rimane profondamente impegnato nella lotta contro le devastanti epidemie di Ebola in Africa, inclusa l'attuale epidemia nella Repubblica Democratica del Congo", Anna Abram, vice commissario per le politiche della FDA Legislazione e affari internazionali hanno detto in un comunicato stampa dell'epoca.
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