Andrew Rubin
Con la prima approvazione del vaccino COVID-19 sotto le nostre cinture - Pfizer-BioNTech ha ricevuto l'autorizzazione per l'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) l'11 dicembre - le prime dosi del vaccino autorizzato vengono ora diffuse e somministrate in tutto il nazione. Gli operatori sanitari sono i primi in fila. Il 14 dicembre, gli operatori sanitari statunitensi hanno iniziato a ricevere le prime dosi del vaccino Pfizer.
Ma i vaccini Pfizer e Moderna COVID-19 sono stati testati per mesi e molte persone hanno preso parte a studi clinici già a marzo, facendo la loro parte per rendere possibili queste EUA oggi. Andrew Rubin, vicepresidente senior per gli affari clinici e l'assistenza ambulatoriale presso il NYU Langone Medical Center, è stato uno dei primi individui a ricevere il vaccino Pfizer COVID-19 dopo aver preso parte alla sperimentazione clinica di fase 1. Ha ricevuto entrambe le dosi a maggio.
Ora, quasi sette mesi dopo, Rubin vuole incoraggiare gli altri a farsi vaccinare.
Rubin, che è anche l'ospite di HealthCare Connect su Sirius Satellite / XM Radio, ha parlato con Verywell della sua esperienza di partecipazione alla sperimentazione clinica di fase 1 Pfizer-BioNTech, dei sintomi che ha riscontrato dopo l'iniezione e del motivo per cui dovresti vaccinarti per COVID -19 — se puoi — una volta che arriva il tuo turno.
Vaccini COVID-19: tieniti aggiornato su quali vaccini sono disponibili, chi può ottenerli e quanto sono sicuri.
Verywell Health: come hai saputo della sperimentazione sul vaccino e perché hai deciso di partecipare?
Andrew Rubin: Ho sentito parlare della sperimentazione clinica perché lavoro per la NYU Langone Health. Conosco il medico Mark J. Mulligan, MD, che sta conducendo la sperimentazione clinica in uno dei siti di vaccinazione. Quindi l'ho contattato.
Dato che si trattava di una sperimentazione di fase 1, a quel punto si trattava solo di sicurezza. Era molto presto. Quindi stavano ancora cercando partecipanti disposti a iscriversi. In realtà è stato più facile iscriversi di quanto si possa pensare, perché le persone non sono sempre così disponibili a iscriversi a una sperimentazione di fase 1, poiché le persone tendono ad essere un po 'più ansiose.
Volevo aiutarli. Lavoro sul lato commerciale dell'assistenza sanitaria. Nella divisione che gestisco, stavamo lavorando attivamente durante la pandemia, ma non eravamo in prima linea, come i nostri infermieri e medici che si prendevano cura delle persone che ne soffrivano. Quindi ho pensato che sarebbe stato un modo appropriato per me di partecipare e contribuire allo sforzo che viene intrapreso in tutto il sistema.
Verywell Health: c'erano determinati requisiti di idoneità per partecipare alla sperimentazione?
Andrew Rubin: I requisiti di ammissibilità erano, direi, piuttosto severi. Per cominciare, non avresti potuto avere COVID-19, ovviamente, perché stava testando l'immunità ad esso. E nella fase 1, cercavano solo volontari sani. Non stavano cercando persone con comorbidità o altre condizioni di salute. In una sperimentazione di Fase 1 sulla sicurezza, vuoi assicurarti di avere a che fare solo con persone sane perché vuoi assicurarti che possano tollerare qualunque cosa tu chieda loro di fare.
C'era un questionario clinico abbastanza completo. Molto sangue è stato prelevato e testato. Ho avuto una visita medica al centro vaccini. Quindi direi che ho subito un paio di giorni di valutazione medica per assicurarmi di essere abbastanza sano da soddisfare i criteri dello studio.
Verywell Health: hai avuto sintomi dopo ogni iniezione?
Andrew Rubin: l'ho fatto. Ero una di quelle persone che ha avuto dolori e dolori. Avevo una febbre di basso grado, ma niente è durato più di 24 ore, certamente niente che definirei debilitante o un motivo per essere ansioso di ottenere il vaccino. Sono anche abbastanza atletico. Quindi, non sapendo cosa sarebbe successo, sono andato a fare una corsa di sei miglia subito dopo quel pomeriggio. Non mi sono ammalato fino a sera. Quindi potrei aver migliorato i sintomi. Hanno detto che vivi la tua vita normalmente, ma potrebbe essere possibile che io abbia esacerbato alcuni dei sintomi non riposando dopo aver ricevuto l'iniezione.
Verywell Health: Dove hai ricevuto il vaccino e qual è stato il processo di ricezione del vaccino?
Andrew Rubin: Era nel campus principale dei nostri sistemi sanitari [NYU Langone Medical Center di New York City]. Ogni volta che sono entrato, [gli operatori sanitari] mi hanno sempre testato per COVID-19 per assicurarsi che fossi libero da COVID-19. Hanno sempre fatto quello che hanno chiamato "sangue di sicurezza". Sono stati prelevati due campioni di sangue: uno è andato alla Pfizer e l'altro è andato al nostro laboratorio [NYU]. I nostri medici hanno monitorato il sangue di sicurezza per assicurarsi che sia prima che dopo la vaccinazione non ci fossero effetti collaterali pericolosi o reazioni avverse nel corpo dal vaccino.
Hanno preso 10 provette di sangue e penso che otto di loro siano andate alla Pfizer per essere analizzate. Quindi, avrei aspettato circa mezz'ora per l'amministratore del vaccino perché era uno studio in cieco. Nessuno nel centro studi sapeva davvero cosa stavo ricevendo. Hanno dovuto aspettare che la persona che aveva i vaccini li portasse dal laboratorio.
Una volta che hanno portato il vaccino, l'infermiera che mi stava esaminando ha lasciato la stanza e l'infermiera mi ha iniettato. Quindi, avrei aspettato 30 minuti per assicurarmi che non ci fossero effetti collaterali o reazioni allergiche allo sparo. E poi sono andato in giro per la mia giornata e sono tornato al lavoro. Il team mi ha dato i numeri di emergenza da chiamare; erano abbastanza al di sopra di esso per assicurarsi che entrambi mi sentissi al sicuro e che, se dovesse succedere qualcosa, io ero al sicuro.
Se non hai un iPhone, ti danno un iPhone e se hai un iPhone, ti danno un'app da scaricare. Ho dovuto registrare i miei sintomi su un'app ogni giorno per la prima settimana dopo aver ricevuto il vaccino. Ora, ogni venerdì sera alle 18:00, accedo e rispondo ad alcune semplici domande sull'app su come sto. Si chiama Diario COVID-19.
Verywell Health: Quanto ti sei sentito a tuo agio con il processo e le informazioni che ti hanno fornito?
Andrew Rubin: Sono stati fantastici. Tutte le informazioni che ho sulla mia esperienza e sulla sperimentazione del vaccino a cui mi trovo provengono tutte da ciò che ho ottenuto io stesso - non ho sentito dalla Pfizer. Nessuno in realtà mi ha detto che non ho ricevuto un placebo. Il motivo per cui so di non aver ricevuto un placebo è perché mi sono ammalato dopo entrambi i colpi.
Verywell Health: prima della tua partecipazione, cosa sapevi dello sviluppo del vaccino?
Andrew Rubin: A quel punto, sapevo che era tutto pieno di speranza. Eravamo al culmine della pandemia che devastò New York e il nord-est, e non si era ancora diffusa in modo terribile nel resto del paese. Ma la gente era molto ansiosa e tutti erano stati rinchiusi per due mesi. Chiaramente, le persone stavano monitorando i risultati dello studio di fase 1, perché tutti avevano un interesse acquisito nel vedere se funzionava o meno. Sono sempre stato abbastanza ottimista sul fatto che, sai, le linee temporali si sarebbero evolute nel modo in cui stanno giocando ora. Se ricordate, il governo diceva che probabilmente la prossima estate l'avremmo presa ed eccoci qui. È uscito prima di Natale e stiamo vaccinando i nostri operatori sanitari. Quindi è davvero notevole la velocità con cui siamo stati in grado di farlo.
Verywell Health: Qualche consiglio che vorresti condividere con coloro che cercano di farsi vaccinare?
Andrew Rubin: Direi le due seguenti cose. Uno, è che funziona. Funziona veramente. E due, che è molto sicuro. Ho sentito che molte persone stanno aspettando, anche gli operatori sanitari, perché sono ansiosi e vogliono vedere come reagiscono i loro colleghi. Poi ricordo alle persone che l'ho preso sette mesi fa. Sono ancora seguito ed esaminato dal centro vaccini. Ho ancora 10 dita dei piedi e 10 dita. Mi sento benissimo. Ho avuto il mio fisico annuale nel mezzo. La mia analisi del sangue è tornata perfettamente. Sono totalmente sano. Non ho avuto malattie. Mi sento benissimo. Le persone non hanno davvero bisogno di aver paura del vaccino perché è sicuro. Ce l'ho da sei mesi. Non ho avuto effetti collaterali duraturi. Ne vale la pena. La liberazione che senti sapendo di essere vaccinato è molto potente.
Verywell Health: com'è stato ricevere per te, emotivamente? Da quando eri a New York quando è arrivata l'apice della pandemia.
Andrew Rubin: Quando ho visto i risultati dello studio di Fase 1 quando sono stati pubblicati, ero molto emozionato perché mi sono offerto volontario per questa cosa. Non sapevo se avrebbe funzionato. Non sapevo se fosse pericoloso o no. Poi un paio di mesi dopo, quando hanno pubblicato i risultati, e hai visto che la risposta immunitaria era così potente e che questo vaccino avrebbe effettivamente funzionato. Ho potuto contribuire a questo.
Non c'erano molte persone nella sperimentazione di fase 1 nel paese [195 persone] Solo un sottoinsieme di queste persone ha ricevuto il vaccino che funziona davvero perché stavano testando dosaggi diversi e diversi tipi di vaccino. Mi è capitato di vincere il jackpot e ho ottenuto la dose che ha funzionato nella categoria dei vaccini che ha funzionato. Quindi ero molto emotivo e grato di averlo superato sano.
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