Punti chiave
- I test degli anticorpi COVID-19 cercano prove di precedenti esposizioni al virus SARS-CoV-2, non un'infezione attiva.
- I test degli anticorpi si basano su campioni di sangue. Un prelievo di sangue venoso tende ad essere più accurato, ma un test con il bastoncino da dito produce risultati più rapidi.
- La maggior parte dei test non è in grado di rilevare gli anticorpi fino a 11-18 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi o l'esposizione al virus. Se esegui il test troppo presto, potresti ottenere un risultato falso negativo.
- Gli scienziati non sanno ancora per quanto tempo gli anticorpi COVID-19 rimangono rilevabili o quando è troppo tardi per fare il test.
- Nella maggior parte degli stati, è necessario un ordine del medico per ottenere un test degli anticorpi COVID-19. Ma ci sono delle eccezioni e alcuni stati offrono test walk-in.
Ci sono state molte notizie sull'uso dei test anticorpali per COVID-19 e confusione su ciò che fanno i test. In cosa differiscono dai test PCR utilizzati per la diagnosi primaria di COVID-19? In termini più elementari, i test degli anticorpi vengono utilizzati per determinare se hai avuto apassatoInfezione da COVID-19, mentre i test PCR vengono utilizzati per determinare se lo seiattualmenteinfetto.
Il test degli anticorpi COVID-19 è un tipo di test sierologico o analisi del sangue. Questo test di risposta immunitaria rileva le proteine immunitarie, chiamate anticorpi, che il corpo produce in risposta al virus. Non rileva il virus stesso.
Cos'è un anticorpo?
Ogni volta che il sistema immunitario si confronta con un organismo patogeno come un virus, produce proteine difensive chiamate anticorpi che sono abbinati specificamente a quell'organismo. L'anticorpo "riconosce" l'invasore dalle proteine sulla sua superficie chiamate antigeni. Ciò consente all'anticorpo di colpire l'invasore per ucciderlo direttamente o per attaccarsi ai suoi antigeni in modo che possa essere "etichettato" per la neutralizzazione da parte di altre cellule immunitarie.
I test degli anticorpi COVID-19 cercano gli anticorpi prodotti in risposta all'esposizione al virus SARS-CoV-2.
Esistono diversi tipi di anticorpi, chiamati anche immunoglobuline (Ig), che il corpo può produrre in risposta a un'infezione. Includono:
- Immunoglobulina M (IgM): il primo anticorpo che il sistema immunitario produce quando viene confrontato con un virus o altri patogeni patogeni. Rappresenta circa il 10% di tutti gli anticorpi che il corpo produce.
- Immunoglobulina G (IgG): richiede più tempo per essere prodotta rispetto all'IgM, ma è l'anticorpo predominante che si trova nel sangue e in altri fluidi corporei. Svolge anche un ruolo nella creazione di cellule di "memoria" (chiamate linfociti B di memoria) che rimangono in guardia dopo che l'infezione si è risolta, pronte ad attaccare se l'invasore dovesse tornare.
La maggior parte degli attuali test anticorpali COVID-19 sono progettati per rilevare gli anticorpi IgG, sebbene ve ne siano alcuni in grado di rilevare sia gli anticorpi IgG che IgM.
Come funzionano i test
Esistono due diverse tecnologie utilizzate per il test degli anticorpi COVID-19. Il primo, chiamato test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA), è un test di laboratorio che conferma la presenza di un anticorpo esponendolo al suo antigene corrispondente. Il secondo, chiamato analisi a flusso laterale (LFA), segue gli stessi principi dell'ELISA ma viene utilizzato per i test rapidi in loco.
Il test stesso può essere eseguito in due modi diversi:
- Il test del sangue capillare con il bastoncino da dito viene utilizzato per i test rapidi. Questo test basato su LFA prevede il prelievo di un piccolo campione di sangue da una puntura del dito e l'esposizione a un reagente chimico in un dispositivo monouso simile a un test di gravidanza. In pochi minuti, la comparsa di linee colorate indica se gli anticorpi sono presenti o meno.
- L'analisi del sangue venoso è un test ELISA che richiede un prelievo di sangue da una vena. Dopo aver centrifugato (centrifugato) il sangue per separare il siero dalle cellule, il siero viene diluito e aggiunto a un pozzetto del vassoio di analisi rivestito con l'antigene COVID-19. Viene quindi applicato un tracciante enzimatico. Se sono presenti anticorpi nel campione, il legame degli anticorpi e degli antigeni innescherà un cambiamento di colore. Possono essere necessarie 24 ore o più per ottenere risultati.
Ci sono pro e contro per ogni metodo di test. Mentre i test con il bastoncino da dito basati su LFA sono più veloci e convenienti, i test basati su ELISA tendono ad essere più accurati.
Sulla base dei cambiamenti di colore o dell'aspetto delle linee colorate, i test anticorpali COVID-19 possono essere interpretati in tre modi:
- Un risultato positivo significa che sei stato precedentemente esposto a COVID-19 come evidenziato dalla presenza di anticorpi IgG e / o IgM.
- Un risultato negativo significa che non sei stato infettato o che sei stato testato troppo presto nel periodo di tempo tra l'infezione e la produzione di anticorpi. Per COVID-19, si stima che sia compreso tra una e tre settimane.
- Un risultato indeterminato o limite potrebbe significare che hai eseguito il test troppo presto o che si è verificato un errore in laboratorio o durante il prelievo o la consegna del sangue. Qualunque sia la causa, verrà indicato un test ripetuto.
Quando fare un test
Un test degli anticorpi COVID-19 non viene utilizzato per diagnosticare un'infezione attiva (acuta). Viene utilizzato solo dopo che il corpo ha prodotto abbastanza anticorpi per raggiungere livelli rilevabili. Per gli anticorpi IgG, ciò richiede solitamente da 11 a 18 giorni dall'esposizione. Per gli anticorpi IgM, il rilevamento può essere ottenuto già da quattro a cinque giorni dopo l'esposizione.
Se esegui il test troppo presto, potresti ottenere un risultato falso negativo. Un falso negativo significa che sei stato infettato anche se il test dice il contrario.
Anche se gli anticorpi IgM sono rilevabili nelle prime fasi di un'infezione, tendono a dissiparsi rapidamente prima di essere sostituiti da IgG come anticorpo predominante. Anche la quantità di IgM prodotta è molto variabile da persona a persona, rendendola un marker meno affidabile per l'infezione.
A causa della prevalenza di falsi negativi derivanti dai test troppo presto, i medici raccomandano spesso di aspettarealmeno20 giorni dall'insorgenza dei sintomi, quando predominano gli anticorpi IgG, prima di ottenere un test degli anticorpi COVID-19.
La finestra di opportunità per il test degli anticorpi COVID-19 è sconosciuta. Mentre gli anticorpi IgG possono persistere a livelli rilevabili per mesi e anni, gli scienziati non sono ancora sicuri se questo sia il caso di COVID-19. Parte del motivo per la sorveglianza degli anticorpi su larga scala è scoprirlo.
Perché vengono utilizzati i test degli anticorpi COVID-19
Il test degli anticorpi COVID-19 è stato progettato principalmente per la sorveglianza e la ricerca basata sulla popolazione, ma può anche avere applicazioni per gli individui esposti al virus.
Ricerca epidemiologica
Per gli epidemiologi, test anticorpali diffusi possono aiutare a dettagliare l'effettiva portata della pandemia (compresi i tassi di mortalità e la prevalenza della malattia) e fornire un quadro più chiaro di quali popolazioni sono a maggior rischio di malattie gravi e morte. Queste informazioni possono essere utilizzate dai funzionari sanitari per formulare una risposta più personalizzata alla malattia se o quando si verifica un focolaio successivo.
I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) intende condurre test anticorpali diffusi, concentrandosi su regioni colpite duramente come lo stato di Washington e New York City, per aiutare a rispondere alle seguenti domande:
- Quanta parte della popolazione statunitense è effettivamente infetta?
- Quante persone infette hanno manifestato sintomi da lievi a nulli?
- Come è cambiata la pandemia nel tempo?
- Quali sono i fattori di rischio associati a infezione, malattia grave e morte?
- Quanto tempo rimangono gli anticorpi dopo l'infezione?
- In che modo la pandemia negli Stati Uniti differisce da ciò che è stato visto in altri paesi?
Queste informazioni possono aiutare gli scienziati a determinare se COVID-19 sta diventando più virulento e quale dovrebbe essere la risposta appropriata in caso di ripresa di nuove infezioni.
Test individuale
Da un punto di vista individuale, un test degli anticorpi COVID-19 può essere meno utile. Sebbene un test possa confermare se sei stato infettato (anche se non hai mai avuto alcun sintomo), non può dire quando sei stato infettato o indicare se hai sviluppato o meno l'immunità al virus. Sebbene il recupero da altri coronavirus, come SARS e MERS, in genere conferisca un certo livello di protezione immunitaria, COVID-19 potrebbe non agire allo stesso modo.
Uno studio del maggio 2020 pubblicato sulla rivistaImmunitàha riferito che le persone esposte a COVID-19 sviluppano diversi livelli di immunità acquisita e che la presenza di anticorpi non impedisce necessariamente la reinfezione o riduce il rischio di malattia se si viene reinfettati.
Un modo per testare gli anticorpipuòaiuto a livello individuale consiste nell'identificare i candidati per una terapia sperimentale nota come scambio plasmatico convalescente. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, in collaborazione con la Croce Rossa americana, incoraggia le persone di età pari o superiore a 17 anni che pesano più di 110 libbre a donare il sangue se hanno un risultato positivo del test degli anticorpi COVID-19 e sono in buona salute. La trasfusione di anticorpi difensiviMaggioaiutare le persone gravemente malate a combattere e riprendersi meglio da un'infezione da COVID-19 Sono necessarie ulteriori ricerche.
Opzioni di test
A causa dell'urgente necessità di test diagnostici per COVID-19, la FDA ha emesso un ordine di autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) il 29 febbraio 2020, consentendo la produzione e la distribuzione di test COVID-19 senza la necessità di un processo di approvazione formale. Al posto di una revisione della FDA, i produttori hanno 10 giorni dal momento del rilascio del loro prodotto per inviare la convalida dell'efficacia e della sicurezza del test, dopodiché viene concessa l'autorizzazione temporanea.
Mentre le autorizzazioni iniziali erano concentrate sui test PCR, il primo test per gli anticorpi COVID-19 ha ricevuto EUA il 1 aprile 2020. Altri sono stati autorizzati da allora.
IgG
Test non autorizzati
La confusione sulla flessibilità normativa della FDA ha portato alcune aziende a sostenere erroneamente che i loro test, molti dei quali importati dalla Cina, sono "approvati dalla FDA". Altri rivenditori online senza scrupoli hanno deciso di spedire test falsi direttamente ai consumatori.
Secondo una sottocommissione del Congresso che supervisiona i test COVID-19, la FDA attualmente non ha "informazioni su quanti test (anticorpi COVID-19) vengono distribuiti negli Stati Uniti, mentre afferma che molti dei test sono di" qualità francamente dubbia. "
Per assicurarti di ottenere un test autorizzato dall'UEA, chiama il laboratorio in anticipo e chiedi quale test anticorpale utilizza. Nuovi test vengono approvati settimanalmente, quindi potrebbe essere necessario chiamare la FDA al numero 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) per un elenco aggiornato se non si è sicuri.
Non acquistare mai un test anticorpale COVID-19 online. Non esistono test di questo tipo approvati per l'uso domestico.
Quanto sono accurati i test?
Per garantire i test anticorpali COVID-19 più accurati possibili, la FDA ha stabilito le soglie di prestazione necessarie per l'autorizzazione EUA:
- Il test dovrebbe avere una sensibilità e una specificità stimate di almeno il 90% e il 95%, rispettivamente. La sensibilità è la capacità di un test di rilevare gli agenti patogeni e identificare correttamente le persone con una malattia. La specificità è la capacità di un test di differenziare correttamente i patogeni e identificare le persone senza una malattia.
- Il produttore deve essere nelle fasi avanzate dei test di efficacia e aver dimostrato i dati di sicurezza. Anche se sono necessari test specifici per l'autorizzazione della FDA, i risultati devono essere convalidati solo dal produttore.
Minore è la sensibilità di un test, maggiore è il rischio di un risultato falso negativo. Minore è la specificità di un test, maggiore è il rischio di un risultato falso positivo.
I falsi negativi sono più comuni con i test degli anticorpi COVID-19, in parte a causa della sensibilità variabile dei test. Rispetto agli esami del sangue venoso, i test rapidi con le dita tendono ad essere meno affidabili e hanno maggiori probabilità di restituire un risultato falso negativo.
I risultati falsi positivi sono rari ma possono verificarsi. Poiché COVID-19 appartiene a una grande famiglia di coronavirus, il test può rilevare inavvertitamente l'anticorpo del ceppo di coronavirus correlato (come i ceppi HKU1, NL63, OC43 o 229E associati al comune raffreddore) e innescare una lettura falsa positiva.
È importante ricordare che la sensibilità e la specificità dei test autorizzati sono solo stime. In un contesto reale, i test spesso falliscono. Secondo una ricerca pubblicata sulla rivistaMedRx, il tasso di falsa positività nel mondo reale dei test degli anticorpi COVID-19 varia dallo 0% al 16%. Anche il tasso di falsa negatività varia, raggiungendo il 19%, in particolare se i test vengono eseguiti prematuramente.
Cosa aspettarsi
La procedura di test degli anticorpi COVID-19 e i tempi di risposta variano a seconda del dosaggio o del metodo di analisi utilizzato.
Test venoso
I test degli anticorpi basati su ELISA sono test basati sul sangue che richiedono un prelievo di sangue da un medico, un infermiere o un flebotomo. Il prelievo di sangue può causare disagio temporaneo ad alcune persone, ma di solito non è doloroso. Il processo è qualcosa con cui la maggior parte delle persone ha familiarità.
Per eseguire il prelievo di sangue:
- Una fascia elastica o un laccio emostatico viene posizionato intorno alla parte superiore del braccio per far gonfiare una vena.
- Il sito di iniezione, di solito vicino all'incavo del braccio ma a volte più vicino al polso, viene pulito con un tampone antisettico.
- Un ago dritto o un ago a farfalla viene inserito nella vena.
- Tra 8 e 10 millilitri (mL) di sangue vengono estratti in una provetta sottovuoto.
- L'ago viene rimosso e una piccola benda viene applicata al sito di puntura.
- Le verrà chiesto di mantenere la pressione sul sito di iniezione per alcuni minuti per assicurarsi che non vi sia sanguinamento.
Gli effetti collaterali tendono ad essere lievi e possono includere dolore al sito di iniezione e lividi. Chiama il tuo medico se c'è un aumento del rossore o del dolore, gonfiore, febbre o secrezione visibile. L'infezione è rara ma può verificarsi.
Una volta che il campione di sangue viene inviato al laboratorio, il tempo di consegna può variare da un giorno a diversi giorni. I test ELISA sono completamente automatizzati e di solito possono essere completati in laboratorio entro 90 minuti.
Il digiuno non è richiesto per il test degli anticorpi COVID-19.
Test rapidi
I test rapidi basati su LFA possono essere eseguiti da un medico, un infermiere o un altro professionista sanitario qualificato. Il kit di test contiene tipicamente una salviettina sterile, una lancetta da dito (strumento di puntura), una pipetta o un dispositivo di aspirazione simile, un tampone liquido in un flacone contagocce e un dispositivo monouso chiamato cassetta. La cassetta ha l'aspetto di un normale test di gravidanza a domicilio e ha sia un pozzetto in cui viene inserita una goccia di sangue sia una finestra che fornisce la lettura positiva o negativa.
Per eseguire un test rapido LFA:
- La cassetta viene rimossa dal suo involucro e posizionata su una superficie piana. Il test deve essere eseguito entro un'ora dall'esposizione all'aria della cassetta.
- Il tuo dito viene pulito con il tampone disinfettante.
- La lancetta fa un piccolo taglio sul dito.
- Un minuscolo campione di sangue viene prelevato utilizzando la pipetta o il dispositivo di aspirazione.
- Una goccia di sangue viene aggiunta al pozzetto della cassetta.
- Due gocce del tampone vengono aggiunte al pozzetto.
- Il tuo dito è bendato mentre attendi i risultati.
I risultati del test rapido degli anticorpi vengono interpretati in base all'aspetto e al posizionamento di una o più linee colorate. Le linee colorate inizieranno a svilupparsi entro 2-10 minuti, ma sono necessari 15 minuti interi prima di poter effettuare una lettura accurata.
Oltre ai risultati positivi e negativi per gli anticorpi IgG e / o IgM, potrebbero esserci risultati non validi in cui il posizionamento delle linee è contraddittorio o non compaiono linee. In questi casi, il test dovrebbe essere ripetuto.
Dove ottenere un test per gli anticorpi COVID-19
Il test degli anticorpi COVID-19 viene utilizzato principalmente per scopi di ricerca attraverso istituzioni, ospedali e agenzie governative come il CDC o il National Institutes of Health (NIH). Molti funzionari sanitari statali e di contea conducono anche la sorveglianza locale e in genere pubblicizzano giorni o luoghi di test gratuiti sul sito web del Dipartimento della salute (DOH) o dei servizi sanitari e umani (HHS) dello stato.
I test sono disponibili anche attraverso laboratori commerciali, farmacie e centri di analisi, ma potresti non essere in grado di entrare e ottenerne uno. Molti stati richiedono che un medico o un operatore sanitario ordini il test prima che un laboratorio sia autorizzato a eseguirlo.
Ci sono eccezioni, tuttavia, e un numero crescente di fornitori in alcuni stati offre test walk-in o programmati senza l'ordine del medico. Questi servizi sono quasi sempre pagati in anticipo e limitati agli adulti di età pari o superiore a 18 anni. Le persone sotto i 18 anni possono ottenere il test solo sotto le istruzioni di un medico.
Due delle più grandi società di test di laboratorio del paese, Quest Diagnostics e LabCorp, stanno promuovendo attivamente il test degli anticorpi COVID-19 presso i consumatori.
Quest Diagnostics
- Quest'sTest di risposta immunitaria QuestDirectpuò essere acquistato online per $ 119 (più una commissione di servizio di $ 10,30).
- Al momento della registrazione, ti viene fornito un questionario online per valutare il tuo stato di salute attuale.
- Se sei privo di sintomi, il test sarà approvato da un medico Quest e programmato in uno dei 2.200 laboratori Quest in tutto il paese.
- Dopo il test, i risultati vengono forniti entro uno o due giorni tramite il portale online sicuro dell'azienda.
- Se necessario, puoi fissare un appuntamento telefonico con un medico di Quest per discutere i risultati.
LapCorp
- Il test degli anticorpi LabCorp deve essere ordinato da un medico, di persona o tramite un fornitore di servizi di telemedicina offerto dalla tua assicurazione sanitaria.
- Puoi anche richiedere il test tramite il servizio medico indipendente PWN Health al costo di $ 10.
- Non ci sono costi anticipati per il test se è ordinato da un medico o da un operatore sanitario; la fatturazione verrà inviata direttamente al tuo assicuratore.
- Se non sei assicurato e hai effettuato l'accesso ai test tramite PWN Health, ti potrebbero essere addebitati direttamente $ 119.
- Il test vero e proprio può essere eseguito presso un centro di test LabCorp o presso una farmacia partner Walgreens.
I test degli anticorpi Quest e LabCorp non sono disponibili in tutti gli stati.
Costo e assicurazione sanitaria
Ai sensi del Family First Coronavirus Response Act approvato dal Congresso il 14 marzo 2020, il costo del test degli anticorpi COVID-19 è completamente coperto per le persone iscritte a programmi sanitari federali come Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE e Children's Health Insurance Programma (CHIP). Sono coperte anche le persone con un'assicurazione sanitaria privata o un'assicurazione sponsorizzata dal datore di lavoro, sebbene le compagnie di assicurazione siano autorizzate a istituire misure di condivisione dei costi.
Per le persone senza assicurazione, la legge richiede a Medicaid di coprire il costo del test degli anticorpi, ma generalmente solo per coloro che soddisfano i criteri di reddito stabiliti dagli stati. Le persone che guadagnano più del reddito annuo prescritto potrebbero non essere coperte.
Sebbene la maggior parte delle persone possa ottenere il test gratuitamente tramite il proprio assicuratore, esistono scappatoie che possono comportare costi improvvisi. Ci sono passaggi che puoi eseguire per evitare questo:
- Se si dispone di un'assicurazione sanitaria privata, verificare che il sito del test sia un provider in rete. Alcuni assicuratori pagheranno solo una parte prestabilita della bolletta se ti rivolgi a un fornitore esterno alla rete più costoso.
- Se paghi in anticipo presso un sito di test commerciale, di solito puoi presentare la fattura per il rimborso al tuo assicuratore, ma potresti dover affrontare le stesse spese vive se il fornitore è fuori rete. Per evitare problemi, controlla che il sito di test sia in reteeaccetta la tua assicurazione. In questo modo, possono presentare il reclamo per tuo conto e risparmiarti la fatica.
- Se acquisti un test che non richiede l'autorizzazione del medico, non dare per scontato che il tuo assicuratore ti rimborserà automaticamente. A meno che non vi sia un accordo preventivo tra un laboratorio e un assicuratore, la maggior parte delle compagnie di assicurazione richiederà che un medico ordini il test e che il test sia autorizzato dalla FDA.
- Se non hai un'assicurazione, contatta l'ufficio Medicaid del tuo stato per vedere se sei idoneo per i test gratuiti e se ci sono siti di test autorizzati nella tua zona.Se non sei idoneo, puoi guardarti intorno per i prezzi migliori o chiamare il Dipartimento della Salute del tuo stato per vedere se vengono offerti test gratuiti presso qualsiasi istituzione governativa o non governativa locale.
Poiché il test degli anticorpi COVID-19 non è considerato urgente, non affrettarti a fare il test senza prima parlare con il tuo medico o assicuratore. Fare il test senza l'approvazione di un medico può finire per costarti denaro.
Una parola da Verywell
I test diffusi per gli anticorpi COVID-19 aiuteranno i funzionari della sanità pubblica a comprendere meglio la malattia e i modi per controllarla. La partecipazione a studi di sorveglianza basati sulla comunità aiuterà sicuramente nella causa. Se decidi di fare il test, è importante comprendere i limiti del test e cosa può e non può dirti.
Alla fine, un test degli anticorpi COVID-19 può dirti solo se sei stato infettato in passato. L'esito positivo del test non altera il modo in cui la malattia viene trattata o prevenuta. Fino a quando gli scienziati non troveranno modi migliori per affrontare COVID-10, seguire le linee guida di salute pubblica e prendere precauzioni standard per ridurre il rischio di infezione, incluso il lavaggio frequente delle mani e la vaccinazione antinfluenzale annuale.
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