Cosa sapere su Qvar Redihaler (beclometasone)

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (beclometasone dipropionato) è un corticosteroide inalatorio (ICS) utilizzato per fornire il controllo a lungo termine dei sintomi dell'asma negli adulti e nei bambini dai 4 anni in su. Usato due volte al giorno, Qvar fornisce farmaci direttamente ai polmoni. Sebbene sia sicuro ed efficace nel trattamento dei sintomi persistenti dell'asma, non è adatto agli episodi acuti.

Qvar Redihaler ha sostituito l'inalatore originale per l'asma Qvar nel 2017. Non ci sono attualmente versioni generiche di Qvar Redihandler. Ci vorranno probabilmente molti anni prima che scada l'esclusiva del brevetto.

Utilizza

Qvar appartiene a una classe di farmaci chiamati corticosteroidi (steroidi) che temperano la risposta immunitaria e aiutano ad alleviare l'infiammazione. Viene utilizzato quando un inalatore di salvataggio a breve durata d'azione come l'albuterolo non riesce a controllare i sintomi dell'asma e deve essere utilizzato più di due volte alla settimana.

Qvar è disponibile in una formulazione a basso dosaggio e ad alto dosaggio per il trattamento dell'asma lieve, moderato e grave. Se utilizzato in modo continuativo, Qvar può aiutare a smorzare l'iperreattività delle vie aeree in modo che i polmoni abbiano meno probabilità di reagire a un fattore scatenante dell'asma.

Questo ICS viene tipicamente utilizzato in combinazione con un beta-agonista a lunga durata d'azione (LABA) come Serevent (salmeterolo) per garantire il controllo a lungo termine dei sintomi dell'asma.

In passato, gli steroidi per via inalatoria venivano utilizzati prima dell'aggiunta di un LABA al piano di trattamento. Oggi, la Global Initiative for Asthma raccomanda l'uso combinato di ICS e LABA quando è indicato il trattamento.

Oltre a Qvar, ci sono altri sei corticosteroidi per via inalatoria approvati per il trattamento dell'asma:

• Aerobico (flunisolide)
• Alvesco (ciclesonide)
• Asmanex (mometasone furoato)
• Azmacort (triamcinolone acetonide)
• Flovent (fluticasone propionato)
• Pulmicort (budesonide)

Esistono anche due inalatori combinati che contengono uno steroide e un LABA: Advair (fluticasone / salmeterolo) e Symbicort (budesonide / formoterolo).

Usi off-label

Qvar è talvolta usato off-label per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Come l'asma, la BPCO è classificata come disturbo respiratorio ostruttivo, sebbene l'asma sia considerata reversibile mentre la BPCO no.

Ci sono prove crescenti che gli steroidi inalatori come Qvar possono essere utili nel trattamento di prima linea dell'asma nei bambini (in parte per ridurre l'infiammazione che può causare danni a lungo termine allo sviluppo dei polmoni). Al momento, tuttavia, non ci sono linee guida ufficiali a sostegno di tali pratiche.

Prima di prendere

Qvar non è utilizzato nel trattamento di prima linea dell'asma lieve; gli inalatori di salvataggio lo sono. Viene introdotto in un piano di trattamento solo quando non è possibile ottenere il controllo con le opzioni di prima linea.

La decisione di iniziare si basa sul giudizio clinico. I test di funzionalità polmonare (PFT) utilizzati per diagnosticare l'asma giocano un ruolo minore nella decisione che la frequenza e la gravità dei sintomi acuti.

Precauzioni e considerazioni

L'unica controindicazione assoluta per l'uso di Qvar è una nota allergia al beclometasone oa qualsiasi altro ingrediente del prodotto.

Tuttavia, ci sono altre condizioni in cui l'uso di Qvar può comportare rischi che dovrebbero essere considerati:

• Patologie dell'occhio: l'uso a lungo termine di corticosteroidi può aumentare il rischio di glaucoma e cataratta. Il giudizio clinico deve essere utilizzato quando si prescrive Qvar a persone con problemi di vista preesistenti.
• Osteopenia: l'uso a lungo termine di corticosteroidi può aumentare il rischio di osteopenia (perdita ossea). Bisogna fare attenzione quando si prescrive Qvar a persone con osteoporosi. Anche i bambini devono essere monitorati poiché Qvar può causare una crescita ridotta, anche se modestamente.
• Infezioni infantili: poiché i corticosteroidi sopprimono il sistema immunitario, Qvar deve essere usato con cautela nei bambini che non sono stati ancora immunizzati contro la varicella o il morbillo.
• Tubercolosi: Qvar potrebbe dover essere evitato nelle persone con tubercolosi attiva e usato con cautela in quelli con altre infezioni fungine, batteriche, parassitarie o virali attive.
• Uso di steroidi orali: potrebbe essere necessario evitare Qvar per diversi mesi dopo l'interruzione degli steroidi sistemici come il prednisone. Questo perché gli steroidi sistemici sopprimono la triade di organi chiamata asse HPA che regola molte funzioni del corpo. Se Qvar viene introdotto troppo rapidamente, potrebbe rallentare il recupero dell'asse HPA e aumentare il rischio di una crisi surrenalica potenzialmente letale .
• Immunosoppressione: poiché Qvar sopprime il sistema immunitario, dovrebbe essere usato con cautela nelle persone con infezione da HIV avanzata o non trattata, nelle persone sottoposte a chemioterapia antitumorale o nei riceventi di trapianto di organi che si affidano a farmaci immunosoppressori per tutta la vita per prevenire il rigetto d'organo. Tuttavia, è controindicato se il sistema immunitario di una persona lo ègravementecompromesso.

Qvar è un farmaco di categoria C in gravidanza, il che significa che il potenziale di danno fetale è stato osservato negli studi sugli animali ma non sono disponibili studi ben controllati sugli esseri umani. Con i farmaci di categoria C, il rischio di danni è considerato basso ma non può essere escluso.

Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, parla con il tuo medico prima di usare Qvar per comprendere appieno i benefici e i rischi.

Dosaggio

Qvar Redihaler è disponibile in un inalatore a dosaggio predeterminato (MDI) da 40 microgrammi (mcg) e da 80 mcg. Ogni contenitore da 10,6 grammi (g) contiene 120 dosi.

Di norma, deve essere sempre utilizzata la dose più bassa in grado di ottenere il controllo dei sintomi dell'asma, come prescritto dal medico. Se la dose iniziale fornisce un controllo non adeguato, la dose può essere aumentata in modo incrementale sotto la loro direzione.

Per essere efficace, Qvar deve essere assunto due volte al giorno ogni giorno, indipendentemente dal fatto che tu stia manifestando o meno i sintomi.

Il dosaggio Qvar raccomandato varia in base all'età:

• Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: iniziare con una dose compresa tra 40 mcg e 80 mcg due volte al giorno, a circa 12 ore di distanza. Se i sintomi non migliorano dopo due settimane, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 320 mcg due volte al giorno.
• Bambini da 4 a 11 anni: inizia con 40 mcg due volte al giorno, a circa 12 ore di distanza. Se i sintomi non migliorano dopo due settimane, aumentare a 80 mcg due volte al giorno. Non usare mai più di 80 mcg due volte al giorno.

Modifiche

Le persone che soffrono di asma lieve persistente potrebbero non aver bisogno di usare un corticosteroide per via inalatoria ogni giorno, secondo le linee guida aggiornate per l'asma gestite pubblicate nel dicembre 2020 dal National Institutes of Health (NIH). Le raccomandazioni per l'uso di ICS offrono due approcci: quotidiano ICS come farmaco di controllo più un beta agonista a breve durata d'azione (SABA) come intervento di salvataggio, o uso intermittente, che il NIH definisce come "l'uso temporaneo di un ICS in risposta al peggioramento dell'asma in un individuo con asma che non sta assumendo Terapia con controller ICS regolarmente ".

Ciò significa che in caso di attacco d'asma, verrà utilizzato un SABA seguito da un ICS. Questa strategia è appropriata per le persone di età pari o superiore a 12 anni e dovrebbe essere applicata solo con la guida di un professionista medico. Non cambiare il modo in cui usi l'inalatore del controller senza aver prima parlato con il tuo medico.

Le persone che stanno passando da un altro steroide per via inalatoria a Qvar potrebbero aver bisogno di una dose iniziale maggiore rispetto a quelle che usano Qvar per la prima volta. Il medico consiglierà la dose appropriata in base alla storia del trattamento e ai sintomi attuali.

Come prendere e conservare

Qvar Redihaler presenta diversi vantaggi rispetto agli inalatori aerosol che utilizzano un propellente idrofluoroalcano (HFA) e agli MDI tradizionali che utilizzano un propellente clorofluorocarburo (CFC).

In quanto inalatore a dose misurata attivato dal respiro, Qvar non richiede né l'adescamento né la coordinazione mano-respiro. Non è necessario scuotere la bomboletta e non è presente alcun pulsante da premere per erogare il farmaco. Un distanziatore non è necessario e non deve essere utilizzato.

La facilità d'uso di questo design proprietario è, infatti, ciò che ha spinto Qvar Redihaler ad essere introdotto in sostituzione dell'inalatore Qvar originale. Entrambi i prodotti utilizzavano gli stessi ingredienti attivi nelle stesse quantità, cambiava solo il metodo di consegna.

Con il Qvar Redihaler, la dose viene misurata accuratamente ogni volta che si apre e si chiude il coperchio del boccaglio incernierato. Ad ogni clic del coperchio, il contatore della dose visualizzerà il numero di dosi rimanenti.

Per utilizzare un Qvar Redihaler:

1. Tenendo il contenitore in posizione verticale e aprire il coperchio del boccaglio incernierato. Non agitare il contenitore poiché ciò potrebbe influire sulla dose.
2. Espira completamente per svuotare i polmoni.
3. Posiziona il boccaglio in bocca, chiudendo le labbra per formare un sigillo.
4. Inspira completamente.
5. Trattenete il respiro per 5 secondi, quindi espirate.
6. Fare clic sul cappuccio del boccaglio per chiudere la dose per misurare la dose successiva. Ripeti i passaggi da 2 a 5.
7. Se è necessario pulire il boccaglio, strofinare delicatamente con un fazzoletto o un panno.
8. Fai clic sul bocchino completamente chiuso quando hai finito.
9. Sciacquare la bocca con acqua per eliminare eventuali residui del farmaco.

Qvar è meglio conservato a 77 gradi F, ma è generalmente stabile a temperature comprese tra 59 e 86 gradi F.

Il dispositivo è pressurizzato, quindi non forare, incenerire o esporre a temperature superiori a 120 gradi F.

Non lavare o immergere il contenitore in quanto ciò può causare infiltrazioni.

Non utilizzare mai Qvar oltre la data di scadenza. Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Effetti collaterali

Sebbene Qvar sia generalmente ben tollerato, ci sono alcuni effetti collaterali associati al suo utilizzo. La maggior parte è paragonabile a ciò che sperimenteresti con altri steroidi per via inalatoria e generalmente diminuirà con il tempo.

Se gli effetti collaterali sono persistenti o peggiorano, informi il medico.

Comune

Gli effetti collaterali più comuni di Qvar Redihaler sono:

• Mal di testa
• Irritazione alla gola
• Rinorrea
• Starnuti
• Sintomi simili al raffreddore
• Sinusite
• Infezione delle vie respiratorie superiori
• Candidosi orale (mughetto)
• Vomito

Il rischio di mughetto aumenta se non ti lavi la bocca dopo aver usato Qvar. Se si sviluppa il mughetto, potrebbe essere necessario sospendere temporaneamente il farmaco fino a quando l'infezione non scompare. Per questo o per qualsiasi altro motivo, non interrompere l'assunzione di Qvar o modificare il dosaggio senza prima parlare con il medico.

Acuto

Meno comunemente, Qvar è noto per causare gravi effetti collaterali, inclusi problemi respiratori, allergie e disfunzione surrenale. Tra gli eventi che richiedono cure mediche di emergenza:

• Il broncospasmo paradosso è una reazione inaspettata a un corticosteroide inalatorio in cui la broncocostrizione (restringimento delle vie aeree) aumenta invece di diminuire. Quando ciò si verifica, è quasi sempre un'emergenza medica.
• L'anafilassi è una grave allergia a tutto il corpo che può verificarsi entro pochi minuti o ore dall'assunzione di Qvar. Se non trattata, l'anafilassi può portare a shock, coma, insufficienza cardiaca o respiratoria e morte.
• La crisi surrenalica si verifica quando le ghiandole surrenali non riescono a produrre abbastanza cortisolo per regolare le funzioni del corpo. Sebbene l'insufficienza surrenalica (AI) non sia rara tra i consumatori di steroidi per via inalatoria - e può colpire fino al 9,3% dei bambini) - può diventare molto grave se il cortisolo scende troppo in basso, portando a shock e forse alla morte.

• Respirazione difficoltosa
• Fiato corto
• Respiro affannoso durante l'inspirazione e l'espirazione
• Tosse persistente
• Dolore al petto
• Vertigini
• Incapacità di parlare
• Incapacità di alleviare i sintomi con un inalatore di salvataggio

• Orticaria o eruzione cutanea
• Battiti cardiaci rapidi
• Vertigini o stordimento
• Confusione
• Svenimento
• Fiato corto
• Respiro affannoso
• Gonfiore del viso, della bocca o della gola

• Dolore addominale o al fianco
• Vertigini o stordimento
• Fatica
• Mal di testa
• Febbre alta
• Perdita di appetito
• Nausea e vomito
• Confusione
• Profusa sudorazione sul viso o sui palmi
• Battito cardiaco accelerato
• Respirazione rapida

Avvertimenti e interazioni

Poiché Qvar viene somministrato per inalazione, è meno probabile che causi gli stessi tipi di interazioni farmacologiche associate agli steroidi orali o iniettati. Il produttore non ha identificato alcuna interazione degna di nota dalla ricerca pre-mercato.

Poiché Qvar ha effetti immunosoppressivi, può amplificare gli effetti dei farmaci immunosoppressori usati per la chemioterapia, i riceventi di trapianto di organi e altre condizioni mediche. Questi includono:

• Aldesleukin
• Azasan (azatioprina)
• Cisplatino
• Ciclosporina
• Simulect (basiliximab)
• Taxol (paclitaxel)
• Zinbryta (daclizumab)

Se sei sottoposto a chemioterapia, terapia contro l'HIV o farmaci immunosoppressori di qualsiasi tipo, informa il medico che lo prescrive in modo da poter essere monitorato per gli effetti collaterali. Ciò può includere esami del sangue di routine comunemente utilizzati per monitorare la funzione immunitaria negli individui soppressi.

Per evitare interazioni farmacologiche, informa il tuo medico di eventuali farmaci che stai assumendo, sia che si tratti di prescrizione, da banco, integratori, a base di erbe o ricreativi.