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Punti chiave
- Gravi reazioni allergiche ai vaccini COVID-19 attualmente autorizzati sono rare.
- Le persone che hanno avuto una precedente reazione allergica grave a un vaccino devono attendere 30 minuti presso la clinica del vaccino dopo aver ricevuto un vaccino. In questo modo, se si verifica una reazione, può essere trattata immediatamente.
Sulla base di segnalazioni di quasi 2 milioni di vaccinazioni somministrate per prevenire il COVID-19 negli Stati Uniti, meno di due dozzine di persone hanno manifestato anafilassi, una grave reazione allergica che è un raro fattore di rischio con il vaccino. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno riportato la notizia nell'edizione del 6 gennaio del suo giornale settimanaleRapporto settimanale su morbilità e mortalità.
Lo studio è stato condotto tra il 14 dicembre e il 21 dicembre 2020, tra i partecipanti che hanno ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech. Questo prima che il vaccino Moderna, il secondo vaccino autorizzato per uso di emergenza dalla Food and Drug Administration (FDA), fosse in larga distribuzione.
Quasi tre quarti delle 21 reazioni anafilattiche, il 71%, si sono verificate entro 15 minuti dalla vaccinazione di una persona. Questo è importante perché la FDA attualmente raccomanda che le persone aspettino presso la struttura in cui hanno ricevuto un vaccino per 15 minuti in modo che possano essere curate dal personale medico se hanno una reazione.
Le persone che hanno avuto reazioni anafilattiche in passato sono invitate ad aspettare mezz'ora, dice a Verywell Thomas Clark, MD, MPH, vicedirettore della divisione delle malattie virali presso il CDC. L'anafilassi può essere invertita con un farmaco chiamato epinefrina che le strutture sanitarie che distribuiscono i vaccini COVID-19 devono avere a portata di mano.
Secondo lo studio, 17 delle 21 persone che hanno sperimentato anafilassi avevano storie documentate di allergie o reazioni allergiche, di cui sette che avevano una storia di anafilassi.
In un briefing con i giornalisti questa settimana, Nancy Messonnier, MD, direttrice del Centro nazionale per l'immunizzazione e le malattie respiratorie del CDC, ha affermato che i 21 casi di anafilassi si traducono in un tasso di 11,1 casi per milione di dosi. Comparativamente, i casi di anafilassi associati al vaccino antinfluenzale appaiono al tasso di 1,3 per milione di dosi, secondo il CDC.
"I tassi di anafilassi per i vaccini COVID-19 possono sembrare alti rispetto ai vaccini antinfluenzali", dice Messonnier, "Ma voglio rassicurarti che questo è ancora un risultato raro".
Messonnier afferma che il CDC ha adattato le raccomandazioni man mano che apprende di più. Ad esempio, l'organizzazione ha recentemente raccomandato a chiunque abbia una reazione immediata o allergica alla prima dose di vaccino COVID-19 di non ricevere la seconda dose. E chiunque abbia una storia di reazione allergica immediata ai vaccini iniettabili e le persone con una storia di anafilassi per qualsiasi causa dovrebbero essere tenuti sotto osservazione per 30 minuti dopo la vaccinazione.
"In questo momento, i benefici noti e potenziali degli attuali vaccini COVID-19 superano i rischi noti e potenziali [di] ottenere COVID-19", dice Messonier. "Il CDC e la FDA stanno esaminando rigorosamente tutte le segnalazioni di eventi avversi gravi".
Clark dice che il CDC prevede di fare uno studio simile con il vaccino Moderna.
Che cosa significa per te
Se non si ha alcun rischio noto di allergia ai vaccini o ai componenti degli attuali vaccini COVID-19, è necessario vaccinarsi. Il personale medico presso i siti di vaccinazione può trattare le reazioni allergiche nei rari casi in cui si verificano.
Altri studi confermano ciò che lo studio CDC mostra sul basso rischio di gravi reazioni allergiche ai vaccini COVID-19. Uno studio del dicembre 2020 inGiornale di allergia e immunologia clinicaha esaminato le reazioni allergiche nel Regno Unito, dove i vaccini sono stati somministrati prima degli Stati Uniti.I risultati hanno mostrato che:
- Le reazioni allergiche ai vaccini COVID-19 sono rare.
- Le reazioni allergiche al vaccino Pfizer-BioNTech e Moderna COVID-19 hanno un tasso di insorgenza altrettanto basso.
- Le cliniche possono gestire eventuali reazioni allergiche che si verificano.
- Gli individui con una storia di anafilassi a un farmaco iniettabile o un vaccino contenente polietilenglicole o polisorbato - due componenti nei vaccini COVID-19 autorizzati - dovrebbero parlare con un allergologo prima di essere vaccinati.
- I pazienti con gravi allergie a cibi, farmaci orali, lattice o veleno possono ricevere tranquillamente i vaccini COVID-19.
"In qualità di allergologi, vogliamo incoraggiare la vaccinazione rassicurando il pubblico che entrambi i vaccini COVID-19 approvati dalla FDA sono sicuri", ha detto la coautrice dello studio Aleena Banerji, MD, direttrice clinica dell'Unità di immunologia clinica e allergica del Massachusetts General Hospital. in una dichiarazione. "Le nostre linee guida si basano sulle raccomandazioni delle agenzie di regolamentazione degli Stati Uniti e forniscono passaggi chiari alla comunità medica su come somministrare in modo sicuro entrambe le dosi del vaccino in soggetti con storie allergiche".
Mentre la rara possibilità di una reazione allergica può significare che un piccolo sottogruppo di persone non può prendere i vaccini Pfizer o Moderna, altri vaccini sono in arrivo per la revisione che potrebbero essere più sicuri per chi è a rischio di anafilassi.