Stelara (Ustekinumab) per le persone con malattia di Crohn

Stelara (ustekinumab) è una terapia biologica che prende di mira le citochine dell'interleuchina (IL) -12 e IL-23. Più tecnicamente, è un anticorpo immunoglobulinico monoclonale completamente umano che prende di mira la subunità P40 condivisa di IL-12 e IL-23. Stelara è stato approvato per la prima volta nel 2008 per il trattamento della psoriasi a placche e nel settembre 2016 è stato approvato per il trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave.

Fatti importanti da sapere

• Stelara non è una cura per il morbo di Crohn
• Stelara viene somministrato prima per infusione e poi per iniezioni che possono essere fatte a casa
• Le persone con un'infezione in corso non dovrebbero ricevere Stelara
• Esiste un aumento del rischio di infezione e qualsiasi segno di infezione deve essere discusso immediatamente con un medico
• Stelara non è stata ampiamente studiata durante la gravidanza e l'allattamento e un medico dovrebbe essere consultato immediatamente in caso di gravidanza
• I pazienti devono essere testati per la tubercolosi (TB) prima di iniziare Stelara

Amministrazione

Stelara è diverso dalla maggior parte degli altri farmaci per la malattia infiammatoria intestinale (IBD) in quanto viene iniziato con un'infusione ma poi continuato con le iniezioni somministrate a casa. Il primo trattamento con Stelara viene effettuato con un'infusione. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa in un centro di infusione o in uno studio medico. La quantità di Stelara utilizzata è personalizzata e viene calcolata in base al peso del paziente. Successivamente, Stelara viene somministrato mediante iniezioni sottocutanee (un'iniezione sottocutanea) ogni 8 settimane, che possono essere eseguite a casa.

I pazienti vengono formati da un'infermiera o da un altro operatore sanitario su come eseguire le iniezioni. Il farmaco viene fornito in un iniettore speciale, che il paziente dà a se stesso o gli viene dato da un amico o un familiare.I pazienti possono iniettare Stelara nella coscia, nell'addome, nei glutei o nella parte superiore del braccio.

Indicazioni

Stelara può essere prescritto per il trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave in persone di età superiore ai 18 anni. Janssen Biotech, Inc, il produttore di Stelara, afferma che questo farmaco è approvato per i pazienti con malattia di Crohn che "erano intolleranti al trattamento con immunomodulatori o corticosteroidi ma non ha mai fallito il trattamento con un bloccante del fattore di necrosi tumorale (TNF) o che ha fallito o era intollerante al trattamento con uno o più bloccanti del TNF ". Ciò significa che deve essere utilizzato in pazienti che sono stati trattati con un altro tipo di farmaco e non sono migliorati. Questo potrebbe includere i farmaci immunomodulatori (che sopprimono il sistema immunitario), steroidi come il prednisone o un bloccante del TNF (a volte chiamato biologico).

Altre malattie immuno-mediate per le quali Stelara è approvato negli Stati Uniti includono la psoriasi e l'artrite psoriasica. Stelara non è attualmente approvato dalla FDA per il trattamento della colite ulcerosa. Stelara non è approvato per l'uso in bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Come funziona

Stelara è stato usato per trattare condizioni immuno-mediate, con il morbo di Crohn che è l'ultima malattia per la quale è stato trovato efficace. Stelara blocca l'interleuchina (IL) -12 e IL-23, che si trovano naturalmente nel corpo ma si ritiene che contribuiscano all'infiammazione nella malattia di Crohn. Stelara non è una cura per il morbo di Crohn.

Chi non dovrebbe prenderlo

Informi il medico se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni:

• Una precedente reazione allergica a Stelara
• Un'allergia al lattice, perché la siringa preriempita può contenere lattice
• Avere una recente vaccinazione con un vaccino vivo o un membro della famiglia ha ricevuto un vaccino vivo
• Hanno ricevuto il vaccino con bacille Calmette-Guerin (BCG) perché non deve essere somministrato entro un anno dall'assunzione di Stelara (né prima né dopo)
• Eventuali eruzioni cutanee
• Attualmente stanno ricevendo colpi per allergie, soprattutto per reazioni allergiche gravi
• Sono mai stati trattati con la fototerapia (terapia della luce)
• Incinta o in allattamento, o può rimanere incinta o sta pianificando di allattare durante l'assunzione di Stelara
• Hai una storia di infezioni o un'infezione in corso

Avvertimento di allergia

Il motivo per cui un medico dovrà conoscere i colpi di allergia e le allergie gravi è che Stelara può cambiare il modo in cui il corpo reagisce a quei colpi. Stelara potrebbe rendere meno efficace un colpo di allergia o aumentare il rischio di avere una reazione allergica dopo aver ricevuto il colpo. È fondamentale lavorare a stretto contatto con un allergologo e un gastroenterologo per ridurre il rischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche gravi a Stelara sono rare.

Infezioni associate

Stelara può aumentare il rischio di sviluppare un'infezione, inclusi ascesso anale, gastroenterite, herpes oftalmico, polmonite e meningite da listeria. I pazienti devono essere vigili sul monitoraggio di eventuali segni o sintomi di un'infezione e segnalarli immediatamente a un medico. Ciò comprende:

• Dolore addominale
• Tosse
• Tossendo sangue
• Diarrea
• Fatica
• Febbri
• Dolore muscolare
• Dolore o bruciore durante la minzione
• Fiato corto
• Eruzioni cutanee
• Suda
• Perdita di peso inspiegabile

Sicurezza

Ci sono alcune cose che dovresti considerare prima di prendere Stelar.

Gravidanza

L'assunzione di Stelar durante la gravidanza non è stata ampiamente studiata. Ci sono state alcune gravidanze accidentali in donne con psoriasi che stavano assumendo Stelara. Questi sono stati tutti casi clinici, il che significa che si tratta di un singolo evento che viene studiato. Non ci sono stati studi su larga scala che esaminano come Stelara influisce sui bambini non ancora nati. Almeno uno ha provocato un aborto spontaneo, ma non ci sono state ricerche sufficienti per sapere con certezza se Stelara avrebbe danneggiato o meno un feto.

La categoria di gravidanza FDA per Stelara è di tipo B. Ciò significa che l'effetto di Stelara su un nascituro non è stato ampiamente studiato. Attualmente si raccomanda di utilizzare Stelara durante la gravidanza solo se chiaramente necessario. Il medico che prescrive Stelara deve essere contattato immediatamente in caso di gravidanza.

Poiché ci sono così poche informazioni sulla gravidanza e su Stelara, a chiunque rimanga incinta viene chiesto di partecipare al registro delle gravidanze chiamando il numero 1-877-311-8972. Questo può aiutare gli scienziati a saperne di più su come Stelara influisce su madri e bambini per migliorare l'assistenza ad altri pazienti in futuro.

L'allattamento al seno

Si pensa che Stelara possa passare nel latte materno e quindi essere assunto dal bambino. L'allattamento di un bambino durante la ricezione di Stelara dovrebbe essere discusso con i membri di un team sanitario e dovrebbe essere fatto su base individuale.

Una parola da Verywell

Stelara è stato utilizzato dal 2008 per il trattamento di condizioni immuno-mediate. L'ultima condizione per la quale è stato approvato Stelara è il morbo di Crohn. Sebbene Stelara non sia una cura, è stato dimostrato che è efficace per il trattamento della malattia di Crohn in alcuni pazienti.