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Punti chiave
- La FDA ha approvato un vaccino contro il cancro al seno triplo negativo da utilizzare negli studi clinici sull'uomo.
- Il vaccino è stato sviluppato dai ricercatori della Cleveland Clinic in Ohio e lavora addestrando il sistema immunitario a uccidere le cellule che esprimono la proteina alfa-lattoalbumina.
- La tecnologia utilizzata per sviluppare il vaccino potrebbe essere applicabile anche ai tumori oltre al cancro al seno.
Il 21 dicembre, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una domanda di farmaco sperimentale per un vaccino contro il cancro al seno triplo negativo che potrebbe ridurre l'incidenza della malattia avanzata. Nato da un'idea di Vincent Tuohy, PhD, ricercatore nel dipartimento di infiammazione e immunità presso il Lerner Research Institute della Cleveland Clinic, il vaccino è stato concesso in licenza preventiva alla società di biotecnologia Anixa Biosciences.
Il carcinoma mammario triplo negativo, così chiamato perché non produce recettori per gli ormoni estrogeni e progesterone e produce solo HER2, il recettore per la proteina fattore di crescita epidermico umano, in piccole quantità, rappresenta circa il 10-15% di tutti i tumori al seno , rendendolo una delle incarnazioni più rare della malattia.
Dal punto di vista medico, si differenzia da altri tumori al seno per la sua aggressività e i suoi dati demografici target: donne sotto i 40 anni, donne nere e donne che hanno una mutazione BRCA1.
Il vaccino, dice Tuohy a Verywell, agisce essenzialmente stroncando lo sviluppo del tumore sul nascere. Fornendo alle cellule immunitarie la capacità di riconoscere, attaccare e uccidere le cellule tumorali, impedisce loro di raggiungere una dimensione tale da poter infliggere danni letali al corpo. Le cellule di carcinoma mammario triplo negativo si distinguono perché esprimono la proteina alfa-lattoalbumina, un componente importante del latte materno, anche quando il loro ospite non è incinta o allatta al seno.
"La maggior parte dei tumori al seno tripli negativi esprimono alfa-lattoalbumina", dice Tuohy. "È un errore che i tumori commettono perché non hanno meccanismi di inibizione predefiniti attraverso il progesterone e la segnalazione degli estrogeni che normalmente impedirebbero l'espressione di questa proteina". il meccanismo del vaccino come "semplicemente approfittando di questo errore".
Che cosa significa per te
Al momento non è noto quando questo vaccino possa essere disponibile al pubblico in generale. Se si dimostra efficace e approvato per l'uso diversi anni dopo, non sarai idoneo a ricevere il vaccino se stai allattando o pianificando di allattare al seno in futuro.
Cosa succede dopo?
L'approvazione della FDA apre la strada alla Cleveland Clinic per avviare gli studi clinici di fase I del vaccino. Gli studi, che saranno diretti da George Thomas Budd, MD, medico del personale presso il Taussig Cancer Center della Cleveland Clinic, includeranno anche uomini, che costituiscono circa l'1% di tutti i pazienti affetti da cancro al seno, riferisce Tuohy.
Idealmente, gli studi aiuteranno i medici a determinare se il vaccino può essere somministrato in sicurezza agli esseri umani fornendo informazioni sulla dimensione della dose, sul numero della dose e sulla durata dell'immunità. Ma è difficile sapere esattamente quando potrebbero arrivare i risultati.
"Il mio team impiega un giorno alla volta", dice Tuohy. "Speriamo di iniziare le prove entro la fine del [secondo trimestre del] 2021, ma abbiamo sbagliato tante volte con tali scadenze anticipate. Ci auguriamo di poter terminare gli studi di Fase I entro due anni dall'avvio ". Aggiunge di" non avere idea "di quando il vaccino potrebbe diventare ampiamente disponibile.
I risultati preliminari di diversi studi sugli animali condotti dalla clinica sono stati promettenti. In uno studio su topi femmine, ognuna di quelle che non hanno ricevuto il vaccino ha successivamente sviluppato un cancro al seno ed è morta.
Gli studi saranno finanziati dal Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti e condotti su persone che non intendono allattare al seno, dice Tuohy. Poiché il vaccino condiziona il sistema immunitario a spazzare via tutte le cellule che esprimono alfa-lattoalbumina, avrebbe effetti negativi sulla produzione di latte umano.
Il futuro dello sviluppo di vaccini contro il cancro
I vaccini contro il cancro possono essere divisi in due campi: quelli progettati per prevenire il cancro, come quello di Tuohy, e quelli progettati per curarlo. Gli unici vaccini per il trattamento diretto del cancro attualmente disponibili sono sipuleucel-T / Provenge (per il trattamento del cancro alla prostata avanzato) e talimogene laherparepvec / T-VEC (per il trattamento del melanoma avanzato, una forma aggressiva di cancro della pelle).
Molti vaccini per il trattamento del cancro al seno sono in fase di sviluppo, inclusi vaccini a base di peptidi, vaccini a cellule intere, vaccini a base di geni e vaccini a base di cellule dendritiche, ma nessuno ha ancora superato gli studi clinici di Fase II.
I candidati provengono da organizzazioni in tutto il paese, tra cui la Mayo Clinic di Jacksonville, Florida, l'Università di Washington a Seattle e l'MD Cancer Center dell'Università del Texas a Houston, secondo Pravin Kaumaya, PhD, professore di terapie traslazionali presso il Ohio State University Comprehensive Cancer Center.
Kaumaya e il suo gruppo di ricerca stanno lavorando a diversi vaccini per il trattamento del cancro al seno. Il più avanzato è un vaccino peptidico a base di HER2 che agisce manipolando il gene che codifica per il fattore di crescita epidermico umano, che aumenta la crescita del tumore, l'invasione e le metastasi. Il vaccino è efficace contro circa il 30% dei tumori al seno, ma triplica -Il cancro al seno negativo non è uno di questi, dice.
Guardando avanti
Se il vaccino della Cleveland Clinic si dimostra sicuro ed efficace, potrebbe "inibire l'insorgenza del carcinoma mammario triplo negativo" da solo o in combinazione con quelle che Tuohy chiama "altre strategie di prevenzione compatibili". Questo non vuol dire, tuttavia, che sia una cura miracolosa per la malattia. In effetti, sarebbe ingenuo pensare che un solo vaccino sarebbe sufficiente per "controllare [la] comparsa e crescita" di un cancro di una varietà "particolarmente aggressiva e letale", dice Tuohy.
Ma afferma che il vaccino potrebbe potenzialmente aprire la strada a ulteriori progressi nel campo dell'oncologia, vale a dire, grazie alla tecnologia medica pionieristica che potrebbe eventualmente essere utilizzata per sviluppare vaccini per altri tumori.
"Quindi immaginiamo un programma di vaccinazione del 21 ° secolo qui alla Cleveland Clinic che prevenga le malattie che affrontiamo con l'età che riteniamo siano completamente prevenibili", ha detto Tuohy a Fox 8. "Pensiamo che il cancro al seno, il cancro alle ovaie, [e] forse la prostata il cancro sono tutte malattie prevenibili, ed è per questo che vogliamo portare il nostro programma di vaccini fino al 21 ° secolo ".
Da parte sua, Kaumaya ritiene che qualsiasi vaccino di successo per il trattamento del cancro al seno dovrà includere inibitori del checkpoint, farmaci che impediscono alle cellule tumorali di agire sul sistema immunitario.
"La linea di fondo è che un vaccino abbia successo, dovrai incorporare più modalità", dice. "E per me, ciò che è più importante in questa fase è l'inclusione di inibitori del checkpoint. Questa combinazione di immunoterapie sarà essenziale affinché chiunque di noi sviluppi vaccini contro il cancro al seno abbia successo ".
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