Gli esami del sangue di laboratorio di routine non sono sufficienti per la diagnosi di COVID-19

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Aspetti chiave

• Un team di ricercatori ha concluso che la maggior parte degli esami del sangue non sono sufficientemente accurati per diagnosticare COVID-19.
• Un metodo diagnostico migliore è un test RT-PCR, che richiede analisi di laboratorio sui tamponi faringei.

Un team di ricercatori internazionali ha concluso che la maggior parte degli esami del sangue di laboratorio di routine non sono sufficientemente accurati per diagnosticare COVID-19.

Guidato da Mariska M.G. Leeflang, PhD, professore associato di epidemiologia clinica presso i centri medici dell'Università di Amsterdam, i ricercatori hanno valutato l'accuratezza di 67 test di laboratorio di routine per la diagnosi di COVID-19. Lo studio di novembre è stato pubblicato nelDatabase Cochrane di revisioni sistematiche.

Uno dei migliori test diagnostici COVID-19 attualmente disponibili è il test della reazione a catena della polimerasi della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR), che è anche uno dei metodi più utilizzati. Di solito consiste in un tampone nasofaringeo (parte superiore della gola, attraverso il naso) per raccogliere il campione respiratorio. Ma poiché i test RT-PCR richiedono molto tempo e lavoro per l'esecuzione, i medici spesso si rivolgono a esami del sangue più standard per cercare biomarcatori di infezione: un cambiamento nella conta dei globuli bianchi, un picco nei livelli di alcune proteine ​​nel sangue, tra gli altri, per diagnosticare COVID-19. Il problema con questa metodologia è che tali biomarcatori sono caratteristici anche di altre malattie.

"Questi marcatori, sebbene siano ottimi strumenti per aiutare a diagnosticare le persone che hanno processi infettivi in ​​generale, mancano di specificità per COVID-19", Neil W. Anderson, MD, assistente professore di patologia e immunologia presso la Washington University School of Medicine di St. Louis, dice a Verywell, non era coinvolto nello studio."In altre parole, mentre possono o non possono essere segnali che un paziente ha una malattia, li vediamo in molti altri processi patologici".

Anderson usa un conteggio dei globuli bianchi come esempio. "Possiamo vedere [numero di globuli bianchi] elevato nei pazienti con sepsi, sepsi batterica, altre infezioni virali", dice. "Anche le cause di malattia non infettive possono avere un numero elevato di globuli bianchi. Quindi non sono abbastanza specifici per etichettare qualcuno come infetto da COVID-19".

Che cosa significa per te

Se sospetti che tu o qualcuno che conosci abbia COVID-19, hai maggiori possibilità di una diagnosi accurata con un test RT-PCR piuttosto che con un esame del sangue di routine. Puoi trovare il sito web del tuo dipartimento sanitario locale qui per saperne di più sui test COVID-19 disponibili nella tua zona.

Valutazione dell'accuratezza clinica

L'accuratezza clinica viene misurata in termini di sensibilità e specificità. La sensibilità si riferisce al numero di persone con una determinata malattia che il test identifica correttamente e la specificità si riferisce al numero di persone senza la malattia che il test identifica correttamente. Con queste due metriche in mente, i ricercatori hanno deciso di valutare la capacità degli esami del sangue di laboratorio di routine e dei biomarcatori corrispondenti di diagnosticare COVID-19 analizzando i risultati di 21 studi su 67 test.

Hanno classificato i test in base al fatto che valutassero:

• Infiammazione
• Emocromo
• Funzionalità epatica
• Creatina chinasi
• Siero di creatinina
• Lattato deidrogenasi

Gli studi stessi sono stati condotti su 14.126 pazienti COVID-19 e 56.585 pazienti non-COVID-19 in Cina, Iran, Taiwan, Italia e Stati Uniti.In quasi tutti i pazienti, il test RT-PCR è stato il gold standard dell'accuratezza diagnostica.

"La PCR è una tecnologia davvero, davvero eccezionale, e ci ha davvero permesso di fare la diagnosi specifica di molte malattie infettive", dice Anderson. "E il motivo per cui è così specifica è perché quando stai facendo la PCR, tu ' re misurare la specifica firma genetica, la sequenza di acido nucleico del patogeno di interesse ".

Nella loro analisi, i ricercatori hanno scoperto che solo tre dei 67 test avevano sensibilità e specificità superiori al 50%, molto al di sotto dell'80% di base richiesta dagli standard medici. Due dei test hanno misurato un aumento dei livelli ematici delle proteine ​​coinvolte nella regolazione delle risposte immunitarie infiammatorie, l'interleuchina-6 (IL-6) e la proteina C-reattiva (CRP), mentre il terzo ha misurato una diminuzione della conta dei linfociti, un tipo di bianco globuli rossi prodotti nel midollo osseo.

La maggior parte dei test, tuttavia, si è dimostrata ancora meno adatta all'uso clinico. Un test che misurava un aumento della conta dei monociti aveva una specificità del 13%. Un'altra misurazione della creatinina sierica aveva una specificità del 7%. E un test che misurava un aumento della procalcitonina aveva una sensibilità solo del 3%.

I test diagnostici hanno una bassa precisione

Dato il basso livello generale di accuratezza, i ricercatori hanno stabilito che nessuno degli esami del sangue studiati "ha funzionato abbastanza bene da essere un test diagnostico autonomo per COVID-19 né da dare la priorità ai pazienti per il trattamento".

"Fondamentalmente, a meno del rilevamento diretto dell'organismo, non ci sono biomarcatori chiaramente predittivi [di COVID-19]", dice a Verywell Yuka Manabe, MD, direttore associato della ricerca e innovazione sulla salute globale presso la Johns Hopkins University School of Medicine.

Questa conclusione, sebbene negativa, è potenzialmente importante per la gestione della salute pubblica della pandemia, afferma Anderson.

"Anche se è deludente non poter fare affidamento su alcun test di laboratorio di base comunemente disponibile per fare la diagnosi di COVID-19, è importante che lo sappiamo in modo da non farlo, in modo da non provare a farlo come un modo per affrontare la carenza di test adeguati ", dice." Se non altro, uno studio come questo ci mostra quanto sia importante avere una quantità adeguata di test adeguati a disposizione dei nostri ospedali ".