Il copaxone (glatiramer acetato) è una terapia modificante la malattia (DMT) iniettabile utilizzata per la sclerosi multipla (SM), il che significa che è usato per aiutare a prevenire il peggioramento delle proprie condizioni. È diverso da molti altri farmaci per la SM di questo tipo in quanto può comportare un minor numero di alcuni effetti collaterali noti per molti DMT.
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Copaxone è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel 1996 per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). È una terapia che modifica la malattia, il che significa che viene utilizzata per rallentare la progressione della malattia piuttosto che gestirne i sintomi.
La RRMS è la forma più comune di SM, rappresentando l'85% dei casi. I suoi sintomi vanno e vengono, invece di peggiorare progressivamente.
Efficacia
Non è chiaro come Copaxone tenga a bada le ricadute della SM. Una teoria si basa sul fatto che la composizione chimica del farmaco è simile alla guaina mielinica che normalmente circonda le cellule nervose. La mielina è l'obiettivo della risposta del sistema immunitario nella SM, che porta alla sua distruzione. Il copaxone sembra impedire alle cellule T di danneggiare la mielina, ma il meccanismo esatto non è ben noto.
Inoltre, si ritiene che Copaxone riduca i livelli di cellule B, che possono svolgere un ruolo chiave nella SM. Questa è un'area di ricerca in corso.
Uno dei motivi per cui Copaxone si distingue tra i farmaci RRMS è che nel complesso è ben tollerato, con effetti collaterali relativamente inferiori rispetto ad altri trattamenti modificanti la malattia.
Un documento pubblicato nel 2019 ha esaminato i progressi della SM e l'uso continuato di Copaxone per un periodo di 20 anni. Osservando i dati acquisiti tramite risonanza magnetica (MRI), il ricercatore ha trovato dati che suggeriscono che il farmaco riduce:
- Lesione metabolica assonale
- Danni ai tessuti
- Atrofia
- Perdita di volume cerebrale
Altri risultati citati includono:
- L'efficacia di Copaxone è considerata simile a quella dei farmaci interferone beta-1a e interferone beta-1b
- I risultati di studi a breve termine sono contrastanti sul fatto che la perdita di volume cerebrale sia stata migliorata maggiormente con Copaxone o farmaci interferone
- Uno studio a lungo termine ha suggerito che la perdita di volume cerebrale è stata ridotta più dal Copaxone che dagli interferoni
L'autore dell'articolo ha concluso che, nonostante la sua età, Copaxone è ancora ampiamente utilizzato come opzione di trattamento di prima linea, in parte per la sua efficacia, i numerosi dati disponibili, il suo profilo di sicurezza, il regime di dosaggio conveniente (rispetto a farmaci simili ) e la mancanza di un programma di monitoraggio necessario.
Amministrazione
Copaxone è disponibile in siringhe preriempite e viene somministrato per iniezione utilizzando un ago corto e sottile che viene inserito per via sottocutanea in un pizzico di pelle da due pollici. I siti di iniezione più comuni sono l'addome, la parte posteriore di un braccio, la parte posteriore di un'anca e la parte centrale di una coscia.
Questo farmaco è disponibile in due punti di forza: colpi da 20 milligrammi (mg) da somministrare quotidianamente e iniezioni da 40 milligrammi da somministrare tre volte a settimana.
La maggior parte delle persone è in grado di farsi le iniezioni a meno che non si inietti in un punto difficile da raggiungere. Un colpo di Copaxone può pungere, ma solo per pochi minuti.
Effetti collaterali
Molti potenziali effetti collaterali possono verificarsi durante l'assunzione di Copaxone. È importante contattare immediatamente il medico in merito a eventuali effetti collaterali che potresti riscontrare, in particolare perché gli elenchi seguenti, sebbene ampi, non sono esaustivi.
Comune
Gli effetti collaterali più comuni dell'assunzione di Copaxone includono:
- Ansia
- Dolore al petto
- Tosse
- Tono muscolare eccessivo
- Battito cardiaco accelerato, martellante o irregolare
- Dolori articolari
- Dolore lombare o laterale
- Dolore al collo
- Minzione difficile o dolorosa
- Rossore del viso o della parte superiore del corpo
- Eruzione cutanea
- Gonfiore in faccia
- Ghiandole linfatiche gonfie, dolorose o sensibili
- Problema respiratorio
Reazioni al sito di iniezione
Le reazioni al sito di iniezione sono comuni nelle persone che assumono Copaxone per la SM, portando a:
- Arrossamento
- Rigonfiamento
- Prurito
- Un nodulo nel sito di iniezione
Una minoranza di utenti di Copaxone, circa il 16%, sperimenta un effetto avverso più drammatico da Copaxone chiamato reazione post-iniezione immediata. Questa reazione si verifica subito dopo un'iniezione e può causare due o più dei seguenti sintomi:
- Rossore (calore e / o arrossamento della pelle)
- Dolore al petto
- Battito cardiaco accelerato
- Ansia
- Fiato corto
- Costrizione della gola
- Eruzione cutanea
Chiunque può sperimentare questa reazione, che tende a manifestarsi diversi mesi dopo l'inizio del trattamento con Copaxone. In alcune persone, tuttavia, può verificarsi prima. Questa reazione può verificarsi più di una volta.
Sebbene possano essere allarmanti, questi sintomi non hanno conseguenze a lungo termine e in genere scompaiono dopo circa 15 minuti. Inoltre non richiedono cure.
Anche così, il produttore di Copaxone ti consiglia di chiamare immediatamente il medico se si verifica una reazione post-iniezione e di non farti un'altra iniezione fino a quando il medico non ti dice di riprendere questo farmaco.
Per evitare una reazione post-iniezione immediata, provare quanto segue durante la somministrazione del farmaco:
- Stai rilassato
- Sedere
- Tieni la testa dritta
- Respirate lentamente
- Avere qualcuno con te durante un'iniezione, se possibile
Meno comune
Altri effetti collaterali meno comuni includono:
- Agitazione
- Gonfiore
- Brividi
- Confusione
- Difficoltà a deglutire
- Vertigini o stordimento
- Febbre
- Forte mal di testa pulsante
- Prurito genitale
- Dolori muscolari
- Dolore durante il sesso
- Macchie viola o piccoli grumi sotto la pelle
- Rapido aumento di peso
- Striature rosse sulla pelle
- Arti, mani o piedi tremanti, gonfi o con formicolio
- Spasmi alla gola
- Forte voglia di urinare
- Perdite vaginali bianche, simili a cagliata (possono avere odore assente o lieve)
- Oppressione al petto
- Cambiamenti di peso insoliti
Sebbene rari, sono possibili anche i seguenti:
- Urina insanguinata
- Bruciore o bruciore della pelle
- Movimenti oculari incontrollati
- Disfunzione sessuale
- Diarrea
- Difficoltà a muoversi
- Mal d'orecchie
- Respirazione rapida
- Mughetto (bocca e lingua irritate)
- Diminuzione dell'appetito
- Dolore o cambiamenti mestruali
- Dolorose herpes labiali o vesciche su labbra, naso, occhi o genitali
- Sensazione di movimento
- Problemi di discorso
- Problemi di vista
Considerazioni e controindicazioni
Copaxone è sicuro per la maggior parte delle persone. Le uniche persone che non dovrebbero mai prenderlo sono quelle che sono sensibili al glatiramer acetato o al mannitolo (un alcol zuccherino).
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Se sei incinta o stai allattando, è probabilmente sicuro prendere Copaxone. Non è stato riscontrato che danneggi i feti in via di sviluppo negli studi sugli animali o nelle revisioni dei dati su oltre 7.000 gravidanze.
Di tutti i farmaci modificanti la SM, il Copaxone è generalmente considerato il più sicuro da usare durante l'allattamento. Non ci sono dati pubblicati, ma si ritiene che qualsiasi Copaxone nel latte materno venga distrutto nel tratto gastrointestinale del bambino piuttosto che assorbito. Un'eccezione può essere nei neonati.
Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, assicurati di discutere tutti i farmaci con il tuo medico.
Costo
Il Copaxone di marca costa tra $ 6.000 e $ 7.500 al mese o più, ma sul mercato sono presenti forme generiche che tendono ad essere meno costose. Copaxone e le sue forme generiche sono coperti anche dalla maggior parte delle assicurazioni mediche.
