Erleada (Apalutamide) è una terapia orale approvata nel 2018 per il trattamento del cancro alla prostata. Può essere usato da uomini con cancro alla prostata che non si è diffuso (non è metastatico), ma il cui cancro sta peggiorando con la sola terapia ormonale convenzionale - questo è quando i livelli di antigene prostatico specifico (PSA) stanno aumentando rapidamente.
Il farmaco agisce bloccando gli androgeni (come il testosterone) che causano la crescita e la diffusione di questi tumori, ma in modo diverso rispetto a molti farmaci ormonali comunemente usati.
Se combinato con la terapia ormonale, Erleada migliora la sopravvivenza libera da metastasi e arresta la progressione dei sintomi della malattia in media di due anni rispetto al trattamento con la sola terapia ormonale. Può anche migliorare la sopravvivenza, ma sono necessari ulteriori studi a lungo termine per confermarlo.
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Utilizza
Ci sono tre indicazioni o requisiti principali che una persona deve avere affinché Erleada possa essere utilizzato nel trattamento.
Idoneità per Erleada
- Tumore non metastatico
- Resistenza alla terapia ormonale
- Alto rischio di sviluppare il cancro metastatico
Il tumore non deve essersi diffuso oltre la regione intorno alla prostata, il che significa che non ci sono prove di metastasi negli studi di imaging.
Il tumore deve anche essere diventato resistente alla terapia standard di deprivazione androgenica (la maggior parte dei tumori diventa resistente). Il tipo di terapia a cui i tumori possono resistere potrebbe includere analoghi dell'ormone di rilascio della gonadotropina (analogo del GnRH) come Lupron (leuprolide), Trelstar o Triptodur (triptorelina), Zoladex (goserelin), Vantas o Supprelin (istrelina), o la chirurgia (a orchiectomia bilaterale).
I medici usano il termine "resistente alla castrazione" per descrivere i tumori che non rispondono più a queste terapie.
Inoltre, quelli con un alto rischio di sviluppare un cancro metastatico possono provare Erleada. I tumori con un tempo di raddoppio del PSA di 10 mesi o meno hanno maggiori probabilità di crescere e diffondersi.
Sebbene non sia ancora approvato dalla FDA per questo uso, Erleada può anche essere utile per il cancro alla prostata metastatico che è diventato resistente ai trattamenti ormonali convenzionali. Sono attualmente in corso diversi studi clinici per valutare questo utilizzo.
Precauzioni
Il farmaco deve essere usato con cautela negli uomini che hanno avuto problemi neurologici come convulsioni, tumore al cervello, ictus o lesioni cerebrali traumatiche.
Ci sono anche alcune precauzioni necessarie che si applicano sia a un uomo che prende Erleada che a qualsiasi partner femminile che ha se è o potrebbe rimanere incinta. Gli uomini che hanno una partner incinta dovranno usare il preservativo per tutta la durata del trattamento e per tre mesi dopo l'interruzione di Erleada.
Se una partner potrebbe rimanere incinta, il controllo delle nascite che è altamente efficace dovrebbe essere utilizzato durante il trattamento e per tre mesi dopo il completamento del trattamento.
Erleada non deve essere usato nelle donne e potrebbe causare difetti alla nascita nelle donne in gravidanza.
Come funziona
Erleada è un tipo di terapia anti-androgenica denominata bloccante del recettore degli androgeni di nuova generazione. Gli androgeni come il testosterone causano la crescita del cancro alla prostata legandosi ai recettori degli androgeni e stimolando la crescita del tumore.
Erleada blocca efficacemente il segnale che viene inviato dal recettore al nucleo della cellula che ne causerebbe la divisione e la crescita. Rispetto ad un altro farmaco in questa categoria, Xtandi (enzalutamide), Erleada può avere una maggiore attività anti-androgenica e un minor rischio di provocare convulsioni.
In uno studio su oltre 1.200 uomini che hanno soddisfatto i criteri di trattamento sopra descritti, il tempo medio prima della diffusione del cancro è stato di 16,2 mesi negli uomini trattati con la sola terapia ormonale, ma di 40,5 mesi negli uomini trattati con terapia ormonale più Erleada.
Gli uomini trattati con Erleada più terapia ormonale avevano il 72% in meno di probabilità di sviluppare metastasi (alle ossa, ai tessuti molli o ai linfonodi al di fuori del bacino) o addirittura morire a causa di complicazioni correlate rispetto a quelli non trattati con Erleada.
In particolare, Erleada ha migliorato i tassi di sopravvivenza dei pazienti senza ridurre la qualità della vita per gli uomini che hanno usato il farmaco.
Oltre a un minor numero di metastasi, gli uomini trattati con Erleada ne avevano menosintomi associati alla progressione del cancro rispetto agli uomini non trattati con il farmaco. Anche dopo l'interruzione del trattamento con Erleada, apparentemente c'erano alcuni benefici persistenti.
Gli uomini che hanno sperimentato la progressione del loro cancro su Erleada e sono stati poi passati a un altro trattamento hanno trascorso un lungo periodo di tempo prima che si verificasse la progressione con la terapia successiva rispetto agli uomini che non hanno ricevuto affatto Erleada.
Effetti collaterali
Come con qualsiasi farmaco, Erleada può causare effetti collaterali e complicazioni e può interagire con altri farmaci. Se usato in modo appropriato, tuttavia, solo il 10,6% degli uomini (rispetto al 7% degli uomini trattati con placebo) ha avuto effetti collaterali abbastanza gravi da richiedere l'interruzione del farmaco.
Gli effetti collaterali che si sono verificati più spesso tra le persone che usano Erleada rispetto a quelli che usano un placebo includevano:
- Eruzione cutanea
- Ipotiroidismo
- Fratture
Tuttavia, le eruzioni cutanee si sono risolte per l'81% delle persone entro due mesi dall'esordio. Per quanto riguarda l'ipotiroidismo, ciò si è verificato nell'8,1% delle persone che utilizzavano Erleada rispetto a solo il 2% delle persone che assumevano il placebo.Fratture, o ossa rotte, si sono verificate nell'11,7% delle persone che utilizzavano Erleada rispetto al 6,5% delle persone che utilizzavano il placebo.
Altri effetti collaterali che si sono verificati nel 10% o più delle persone che usano Erleada (ma spesso si verificano anche con il placebo) includono:
- Fatica
- Diarrea
- Ipertensione
- Nausea
- Perdita di peso
- Dolori articolari
- Vampate di calore
- Cascate
- Diminuzione dell'appetito
- Gonfiore delle caviglie (edema periferico)
Utilizzando Erleada
Se il medico ha raccomandato Erleada, è importante comprendere sia i potenziali benefici che i possibili rischi del trattamento.
Dosaggio
Erleada va assunto sotto forma di compresse orali (240 mg totali) una volta al giorno con o senza cibo. Dovrebbe essere preso alla stessa ora ogni giorno.
Prima di cominciare
È importante parlare con il medico e il farmacista di tutti i farmaci che prendi se utilizzerai Erleada per verificare possibili interazioni farmacologiche. Erleada è un forte induttore di alcuni enzimi epatici e ha un alto potenziale di interagire con una serie di farmaci diversi.
A causa dell'aumentato rischio di cadute e fratture, le persone dovrebbero essere valutate per il rischio di cadute e dovrebbero "a prova di caduta" le loro case. Va inoltre annotata qualsiasi evidenza di osteoporosi, che aumenterebbe il rischio di caduta.
Durante l'assunzione di Erleada
È importante che stia assumendo Erleada per tenere a mente alcuni fattori di rischio.
Il farmaco deve essere immediatamente interrotto se si verificano convulsioni.
Erleada può ridurre la fertilità. Gli uomini non dovrebbero donare lo sperma durante il trattamento con il farmaco e per almeno tre mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Gli uomini che hanno partner che sono o potrebbero rimanere incinta dovrebbero usare il preservativo durante il trattamento e per almeno tre mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Per verificare l'ipotiroidismo, un livello di TSH dovrebbe essere testato ogni quattro mesi.
Una parola da Verywell
Erleada (apalutamide) è un nuovo trattamento per il cancro alla prostata che può ridurre significativamente il rischio di diffusione del cancro alla prostata o di causare decessi negli uomini i cui tumori non si sono ancora diffusi, hanno un alto rischio di diffusione e sono diventati resistenti ai trattamenti ormonali standard. Fortunatamente, il trattamento sembra essere molto ben tollerato e non è stato riscontrato che riduca la qualità della vita e allo stesso tempo migliori la sopravvivenza. Come ogni farmaco, tuttavia, è importante essere consapevoli delle precauzioni, dei potenziali effetti collaterali e delle interazioni farmacologiche che potrebbero verificarsi durante l'assunzione del farmaco.
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