Genvoya, noto anche come pillola Quad, è una compressa all-in-one utilizzata per il trattamento dell'HIV negli adulti e nei bambini più grandi. Assunto quotidianamente, Genvoya è composto da quattro diversi farmaci antiretrovirali:
- Elvitegravir, un inibitore dell'integrasi
- Cobicistat, un farmaco "booster" dell'HIV
- Emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), un altro NRTI
Genvoya è la prima pillola combinata ad utilizzare TAF, una versione "migliorata" di tenofovir disoproxil fumarato (TDF) presente nei farmaci Truvada, Atripla e Complera. Pertanto, Genvoya può essere considerato un miglioramento di Stribild, la formulazione a compressa singola composta da elvitegravir + cobicistat + emtricitabina + TDF.
Gilead SciencesTAF è considerato superiore a TDF in quanto è un profarmaco, ovvero una sostanza che viene metabolizzata nell'organismo per produrre un farmaco. Per questo motivo, TAF richiede una dose molto più piccola ed è meno probabile che causi danni renali sperimentati da alcuni utenti di TDF.
I farmaci antiretrovirali non curano l'HIV. Invece, i farmaci agiscono bloccando una fase del ciclo di replicazione del virus. In questo modo, il virus può essere soppresso a livelli non rilevabili e prevenire la progressione della malattia.
Con Genvoya, due fasi sono bloccate: rtrascrizione inversa, in cui l'RNA virale viene convertito in DNA eintegrazione, in cui il DNA è integrato nel nucleo della cellula ospite per "dirottare" il meccanismo genetico in modo che il virus possa sfornare nuove copie di se stesso.
Utilizza
Genvoya è usato per trattare l'infezione da HIV. La compressa combinata a dose fissa è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel novembre 2015 per l'uso in adulti e bambini dai 12 anni in su che non sono mai stati in terapia antiretrovirale e pesano più di 77 libbre (35 chilogrammi).
Poiché la dose di Genvoya è fissa e non può essere modificata, Genvoya non può essere utilizzato nei bambini sotto i 12 anni o in quelli sotto i 77 libbre a causa del rischio di tossicità del farmaco.
Genvoya può anche essere utilizzato per sostituire un regime farmacologico antiretrovirale fintanto che la persona ha una carica virale non rilevabile.
Non ci sono usi off-label per Genvoya o versioni generiche del farmaco.
Prima di prendere
Prima di prendere Genvoya, il medico prescriverà dei test se non ha mai assunto antiretrovirali o se sta cambiando il trattamento. Lo scopo principale dei test è assicurarsi di non resistere a nessuno dei farmaci in Genvoya (o qualsiasi altra terapia antiretrovirale).
Poiché la resistenza ai farmaci può essere trasmessa, cioè trasmessa da una persona all'altra, è possibile che una persona appena infettata sia resistente a determinati farmaci antiretrovirali. Lo stesso può accadere in chiunque sia stato precedentemente esposto ad antiretrovirali, durante i quali la resistenza può svilupparsi naturalmente nel tempo.
I seguenti test possono identificare mutazioni resistenti o la suscettibilità del virus a vari farmaci antiretrovirali:
- Test di resistenza genetica: un esame del sangue in grado di identificare il numero e il tipo di mutazioni che conferiscono resistenza
- Test fenotipico: un esame del sangue utilizzato per isolare il virus in modo che possa essere esposto a tutti i farmaci antiretrovirali disponibili per vedere quali funzionano meglio
Precauzioni e controindicazioni
Genvoya è controindicato per l'uso in chiunque abbia avuto una precedente reazione di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci contenuti nella compressa.
Genvoya è evitato nelle persone coinfettate con HIV ed epatite B. Genvoya può causare la grave esacerbazione dei sintomi acuti dell'epatite B, inclusi affaticamento, nausea, vomito, dolore addominale, urine scure e ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).
Sebbene Genvoya sottoponga i reni a uno stress minore rispetto alle terapie a base di TDF, viene comunque utilizzato con cautela nelle persone con problemi renali preesistenti. A causa della mancanza di ricerche, la FDA sconsiglia l'uso di Genvoya in persone con una clearance della creatinina stimata inferiore a 30 millilitri al minuto (ml / min).
Genvoya può anche causare perdita di minerali ossei. Sebbene questo generalmente non sia un problema per la maggior parte delle persone, i test di densità di massa ossea (BMD) dovrebbero essere eseguiti nelle persone con osteoporosi o con una storia di fratture ossee patologiche per assicurarsi che siano candidati appropriati per il farmaco.
Altri farmaci antiretrovirali combinati
Oltre a Genvoya, ci sono altri 12 farmaci combinati che possono essere assunti in una dose giornaliera:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirina + TDF)
- Delstrigo (doravirina + lamivudina + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudina)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirina)
- Odefsey (emtricitabina + rilpivirina + TAF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudina + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudina + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudina
Nel gennaio 2021, la FDA ha approvato il primo regime di associazione antiretrovirale una volta al mese chiamato Cabenuva, composto da dosi iniettabili separate dei farmaci cabotegravir e rilpivirina.
Dosaggio
Genvoya è prodotto come una compressa rivestita con film di colore verde, oblunga, con impresso "GSI" su un lato e "510" sull'altro. Ogni compressa contiene 150 milligrammi (mg) di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 10 mg di TAF.
Genvoya va assunto per via orale una volta al giorno con il cibo. Non deve essere assunto con altri farmaci antiretrovirali usati per il trattamento dell'HIV.
Come prendere e conservare
Il farmaco elvitegravir richiede cibo, in particolare grassi, affinché il farmaco venga assorbito correttamente nell'intestino. Un pasto ad alto contenuto di grassi è preferibile a un pasto a basso contenuto di grassi.
Genvoya può essere conservato a temperatura ambiente, idealmente pari o inferiore a 30 ° C (86 ° F). È meglio tenere le compresse nel loro contenitore originale resistente alla luce in un cassetto o armadio buio e fresco. Evita di riporre Genvoya su un davanzale soleggiato o nel vano portaoggetti. Getta le pillole scadute.
Se dimentica una dose di Genvoya, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino l'ora della dose successiva, salti la dose originale e continui normalmente. Non raddoppiare le dosi.
Effetti collaterali
Genvoya è associato a un minor numero di effetti collaterali rispetto a molti dei farmaci antiretrovirali di precedente generazione. Quando si verificano, tendono ad essere lievi e transitori e si risolvono entro una o due settimane dall'inizio del trattamento.
Comune
Secondo una ricerca pre-mercato, gli effetti collaterali più comuni dell'uso di Genvoya erano (in ordine di frequenza):
- Nausea (10% degli utenti)
- Diarrea (7% degli utenti)
- Mal di testa (6% degli utenti)
- Stanchezza (5% degli utenti)
Acuto
In rari casi, Genvoya è noto per causare gravi effetti collaterali, portando a complicazioni gravi e potenzialmente pericolose per la vita come:
- Insufficienza renale, più comunemente nelle persone con disfunzione renale preesistente
- Epatomegalia, l'ingrossamento anormale del fegato associato a NRTI, più comunemente nelle persone con malattia epatica preesistente
- Osteomalacia, il rammollimento delle ossa associato all'uso di tenofovir
- Acidosi lattica, l'accumulo di acido lattico nel flusso sanguigno potenzialmente pericoloso per la vita
Avvertimenti e interazioni
Genvoya trasporta una scatola nera che avvisa i consumatori e gli operatori sanitari del rischio di esacerbazione grave dell'epatite B e di epatomegalia nei consumatori del farmaco. La consulenza si basa in gran parte sull'esperienza con TDF e NRTI piuttosto che sulla stessa TAF.
Genvoya è un farmaco di categoria B in gravidanza, il che significa che gli studi sugli animali non sono riusciti a mostrare un rischio di danno fetale, ma mancano studi ben controllati sugli esseri umani.
Sebbene Genvoya sia generalmente considerato sicuro durante la gravidanza, parla con il tuo medico per valutare appieno i benefici e i rischi del trattamento se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.
Interazioni farmaco-farmaco
È noto che Genvoya interagisce con molti farmaci a causa della competizione per un enzima epatico chiamato citocromo P450 (CYP450). Questo è un enzima su cui molti farmaci, incluso Genvoya, fanno affidamento per la metabolizzazione.
La somministrazione concomitante di farmaci che sono potenti induttori del CYP450 può portare a drastici cali della concentrazione del farmaco di Genvoya, riducendone l'efficacia e aumentando il rischio di fallimento del trattamento.
Genvoya non deve essere assunto con i seguenti farmaci o integratori:
- Antipsicotici: Orap (pimozide)
- Benzodiazepine: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Farmaci per la motilità gastrointestinale: Propulsid (cisapride)
- Farmaci per l'epatite B: Hepsera (adefovir)
- Farmaci per l'emicrania: DHE 45 (diidroergotamina), Ergostat (ergotamina), Migergot (caffeina + ergotamina), Medihaler Ergotamina, Methergine (metilergotamina) e altri
- Farmaci per la prostata: Uroxatral (alfuzosina)
- Farmaci per l'ipertensione polmonare: Revatio (sildenafil)
- Erba di San Giovanni
- Statine: Mevacor (lovastatina), Pravachol (pravastatina), Zocor (simvastatina) e altri
- Farmaci per la tubercolosi: micobutina (rifabutina), rifater (rifampicina + isoniazide + pirazinamide), rifamato (rifampicina + isoniazide), rifadina (rifampicina), Priftin (rifapentina) e altri
Altri farmaci possono interagire con Genvoya e possono richiedere una sostituzione del farmaco, una riduzione del dosaggio o la separazione delle dosi di diverse ore.
Per evitare interazioni, informa sempre il tuo medico di eventuali farmaci che prendi, che siano prescritti, da banco, a base di erbe, nutrizionali o ricreativi.
.jpg)
