Che cos'è la profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP)?

La profilassi pre-esposizione dell'HIV (PrEP) è una strategia preventiva in cui l'uso quotidiano del farmaco antiretrovirale Truvada (emtricitabina + tenofovir disoproxil fumarato) o Descovy (emtricitabina + tenofovir alafenamide) può ridurre il rischio di contrarre l'HIV fino al 99%.

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La PrEP non è destinata a tutti, ma è piuttosto utilizzata nelle persone ad alto rischio di infezione da HIV. Ciò include le coppie sierodiscordanti in cui un partner è HIV positivo e l'altro è HIV negativo.

L'assunzione della PrEP non significa che puoi smettere di usare il preservativo o evitare le tradizionali strategie di riduzione del rischio. I farmaci usati per la PrEP non prevengono altre infezioni a trasmissione sessuale o trasmissibili per via ematica, inclusa l'epatite C.

Truvada è stato il primo farmaco approvato per la PrEP nel 2012. Descovy (che include una versione "migliorata" di tenofovir che ha un minore impatto sui reni) è stato approvato nell'ottobre 2019.

Utilizza

La PrEP è utilizzata esclusivamente nelle persone ad alto rischio di contrarre l'HIV. Questo perché la PrEP richiede un impegno per l'assunzione quotidiana di pillole, nonché esami e valutazioni del sangue di routine affinché la strategia funzioni.

Secondo la guida della US Preventive Service Task Force (USPSTF), la PrEP è raccomandata per i seguenti gruppi ad alto rischio:

Gruppo di rischioCategoria di rischioUomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM)Che hanno una relazione sierodiscordanteChi non usa il preservativo in modo coerente per il sesso anale ricettivo o insertivoChe hanno avuto una malattia a trasmissione sessuale (MST) negli ultimi sei mesiDonne e uomini eterosessualiChe hanno una relazione sierodiscordanteChe non usano il preservativo in modo coerente con partner di stato sconosciuto o che sono ad alto rischio di contrarre l'HIV (come un consumatore di droghe per via parenterale)Che hanno avuto una MST negli ultimi sei mesiConsumatori di droga per via parenteraleChe hanno in comune aghi o altri accessori per droghe iniettabili (inclusi cucchiai, batuffoli di cotone o acqua)Chi rischia di contrarre l'HIV dal sesso

Inoltre, gli adolescenti o gli adulti che considerano la PrEP devono pesare almeno 77 libbre (35 chilogrammi) per essere candidati al trattamento.

Poiché la dose di Truvada e Descovy è fissa e non può essere modificata, le persone con un peso inferiore a 77 libbre dovrebbero utilizzare altre strategie preventive tradizionali.

Sebbene le persone a basso rischio di infezione possano trarre beneficio dalla PrEP, ci sono rischi associati al trattamento (vedere "Effetti collaterali" di seguito) così come i potenziali costi. Per questi individui, i preservativi e altre strategie preventive tradizionali possono essere una soluzione più pratica.

Prima di prendere

Prima di iniziare la PrEP, il medico dovrà confermare che non sei affetto da HIV. Ciò richiede un semplice esame del sangue, sotto forma di un test rapido dell'HIV (che può restituire risultati in circa 20 minuti) o di un test point-of-care standard (che di solito restituisce i risultati in un paio di giorni).

Inoltre, il medico prescriverà esami del sangue per controllare la sua funzionalità renale. Poiché Truvada e Descovy possono compromettere la funzione renale in alcune persone, il test fornisce una lettura di base attraverso la quale monitorare eventuali effetti avversi.

Truvada e Descovy non devono essere usati in persone con una clearance della creatinina inferiore a 30 millilitri al minuto (ml / min). I valori inferiori a 30 ml / min sono un'indicazione di grave insufficienza renale.

Potresti anche essere sottoposta a screening per le infezioni a trasmissione sessuale, inclusa l'epatite B. Un test di gravidanza è raccomandato anche se sei in età fertile.

Precauzioni e considerazioni

La PrEP dovrebbe essere ritardata in chiunque abbia segni di una recente infezione da HIV. Questo perché i test HIV sono progettati per rilevare gli anticorpi, che possono richiedere fino a un mese per svilupparsi dopo l'esposizione al virus. Durante questo cosiddetto "periodo finestra", un test HIV può restituire un risultato falso negativo, il che significa che hai l'HIV anche se il test dice diversamente.

I sintomi dell'infezione acuta da HIV (nota anche come sindrome retrovirale acuta) sono spesso simili all'influenza e includono:

• Febbre
• Mal di testa
• Fatica
• Linfonodi ingrossati
• Eruzione cutanea
• Dolore alle articolazioni o ai muscoli
• Mal di gola

Dovresti anche ritardare la PrEP se hai avuto una possibile esposizione all'HIV nell'ultimo mese, attraverso rapporti sessuali non protetti, rapporti sessuali con un partner di stato sconosciuto o aghi condivisi.

Dosaggio

Quando viene utilizzato per la PrEP, la dose raccomandata di Truvada e Descovy è di una compressa al giorno, assunta durante o lontano dai pasti. La compressa deve essere assunta quotidianamente per ottenere una protezione ottimale.

Possono essere necessarie fino a tre settimane prima che il farmaco raggiunga la massima concentrazione protettiva. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), questo può variare in base alla modalità di trasmissione:

• Sesso anale: 7 giorni di utilizzo ininterrotto
• Sesso vaginale: 21 giorni di utilizzo ininterrotto
• Consumo di droga per via parenterale: 21 giorni di uso ininterrotto

Secondo il CDC, la PrEP riduce il rischio di HIV da contatto sessuale del 99% se assunta quotidianamente. Tra i consumatori di droghe per via parenterale, la PrEP riduce il rischio di almeno il 74%.

Modifiche

Il CDC consente il tenofovir da solo, sotto forma della compressa antiretrovirale Viread (tenofovir disoproxil fumarato), come alternativa per uomini e donne eterosessuali e per le persone che si iniettano droghe. Lo stesso ènonvero per MSM che rimangono a più alto rischio di HIV negli Stati Uniti.

Nel 2018, l'International Antiviral Society USA ha ulteriormente approvato l'uso della PrEP "su richiesta" solo per MSM. Questa è una strategia non approvata dal CDC ma che ha ottenuto l'approvazione di molte autorità sanitarie pubbliche preoccupate per il alto tasso di infezione negli uomini gay e bisessuali.

La PrEP on demand è supportata da una ricerca pubblicata inNew England Journal of Medicine,che ha mostrato che negli MSM ad alto rischio (definiti come avere rapporti anali non protetti con almeno due partner negli ultimi 2 mesi) avevano l'84% in meno di probabilità di contrarre l'HIV se assumevano la PrEP prima, durante e dopo il sesso.

Come prendere la PrEP su richiesta

L'International Antiviral Society USA raccomanda la PrEP su richiesta con un programma "2-1-1", vale a dire:

1. Due compresse di Truvada vengono prese da 2 a 24 ore prima del rapporto sessuale.
2. Una compressa viene assunta 24 ore dopo la prima dose.
3. Un'ultima compressa viene assunta 24 ore dopo.

Se i partner fanno sesso prima della fine del periodo di 48 ore, dovrebbero continuare a prendere la PrEP ogni 24 ore fino a 48 ore dopo il loro ultimo episodio sessuale.

Test di follow-up

Se decidi di perseguire la PrEP come strategia preventiva, ti verrà prescritta una prescrizione di tre mesi di Truvada o Descovy. Successivamente ogni 3-6 mesi sarà necessario sottoporsi a test e valutazioni di follow-up secondo la guida CDC:

• Ogni 3 mesi: ripetere il test dell'HIV, il test di gravidanza e il test delle malattie sessualmente trasmissibili per le persone con sintomi di malattie sessualmente trasmissibili
• Ogni 6 mesi: ripetere il test di clearance della creatinina
• Ogni 12 mesi: valutare se la PrEP debba continuare sulla base di aderenza auto-riferita, valutazione del rischio individuale, tolleranza al trattamento e altri fattori

Come prendere e conservare

Truvada e Descovy possono essere assunti con o senza cibo, ma non devono essere divisi, frantumati o masticati poiché ciò può influire sull'assorbimento del farmaco.

Truvada e Descovy possono essere conservati in modo sicuro a temperatura ambiente, idealmente intorno ai 25 ° C (77 ° F) Tenere le pillole nel loro contenitore originale resistente alla luce. Non rimuovere la bustina ritardante di umidità e non conservare mai le pillole su un davanzale soleggiato o nel vano portaoggetti. Scartare eventuali compresse scadute.

Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino l'ora della dose successiva, salti la dose originale e continui normalmente. Non raddoppiare le dosi.

Effetti collaterali

Come con tutti i farmaci, Truvada e Descovy possono causare effetti collaterali. Per la maggior parte, saranno lievi e transitori e di solito si risolvono entro una settimana circa man mano che il tuo corpo si adatta al trattamento. In rari casi, i farmaci possono causare gravi effetti collaterali, spesso in persone con condizioni di salute preesistenti.

Comune

Truvada e Descovy hanno meccanismi d'azione leggermente diversi ma molti degli stessi effetti collaterali. Poiché Descovy fornisce tenofovir a una dose significativamente inferiore, l'incidenza degli effetti collaterali è inferiore (tra il 2% e il 5%) rispetto a Truvada (tra il 5% e il 9%).

Gli effetti collaterali più comuni in ordine di frequenza includono:

Truvada

• Fatica

• Nausea

• Diarrea

• Vertigini

• Eruzione cutanea (generalmente lieve)

• Mal di testa

• Insonnia

Descovy

• Diarrea

• Nausea

• Mal di testa

• Fatica

• Mal di stomaco

Acuto

Gravi effetti collaterali sono rari ma possono verificarsi. Il più preoccupante è il rischio di insufficienza renale. Ciò colpisce in genere le persone con malattie renali preesistenti, ma può verificarsi anche in coloro che assumono farmaci attivamente escreti dai reni (vedere "Interazioni farmacologiche" di seguito).

In rare occasioni, questo può portare a insufficienza renale acuta, i cui sintomi includono:

• Fatica
• Perdita di appetito
• Nausea o vomito
• Debolezza muscolare
• Battito cardiaco irregolare o accelerato
• Confusione

Nella maggior parte dei casi, la funzionalità renale tornerà ai livelli basali una volta interrotto il trattamento.

Avvertimenti e interazioni

Sia Truvada che Descovy portano una scatola nera che avvisa i consumatori che una grave riacutizzazione dei sintomi epatici può verificarsi nelle persone con epatite B dopo l'interruzione del trattamento. Amministrazione (FDA).

Sebbene non siano controindicati per l'uso, Truvada e Descovy devono essere usati con estrema cautela in chiunque abbia l'epatite B. Se utilizzati, i test di funzionalità epatica devono essere ripetuti regolarmente. Deve essere preso in considerazione anche il trattamento dell'epatite B.

Truvada e Descovy sono considerati sicuri per l'uso durante la gravidanza. Sia gli studi sugli animali che i dati di sorveglianza sull'uomo non hanno mostrato alcun aumento del rischio di danno fetale rispetto alla popolazione generale, inoltre si presume che l'allattamento al seno sia sicuro.

Uno studio del 2016 inPLoS Medicinehanno riferito che le madri in PrEP trasmettono solo minuscole quantità di tenofovir ed emtricitabina attraverso il latte materno e che nove su 10 non hanno alcuna traccia rilevabile.

Detto questo, a causa della mancanza di ricerche sulla sicurezza a lungo termine, è importante parlare con il proprio medico dei benefici e dei rischi della PrEP in caso di gravidanza, intenzione di rimanere incinta o allattamento.

Interazioni farmacologiche

Ci sono poche interazioni farmacologiche importanti associate a Truvada o Descovy. La più grande preoccupazione è il rischio di effetti collaterali correlati ai reni se assunto con farmaci che si basano anche sui reni per l'escrezione.

Questi includono le seguenti classi di farmaci:

• Antibiotici aminoglicosidici come Gentak (gentamicina), Tobrex (tobramicina) e streptomicina
• Farmaci antivirali come Cytovene (ganciclovir), Valcyte (valganciclovir), Valtrex (valacyclovir), Vistide (cidofovir) e Zovirax (aciclovir)
• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ad alte dosi come Advil (ibuprofene), Aleve (naprossene), Celebrex (celecoxib) e Voltaren (diclofenac)

Informi il medico se assume uno qualsiasi dei seguenti.Un aggiustamento della dose o un cambiamento del trattamento può essere necessario se vi è evidenza di insufficienza renale.

Per evitare interazioni, informa sempre il tuo medico di eventuali farmaci che prendi, che siano prescritti, da banco, a base di erbe, nutrizionali o ricreativi.