Cosa sapere su Imfinzi (Durvalumab)

Uno di una classe di farmaci chiamati inibitori del checkpoint, Imfinzi (genericamente noto come durvalumab) viene utilizzato per assumere alcune forme di cancro ai polmoni e alla vescica che hanno iniziato a diffondersi.

Prescritto come trattamento autonomo o insieme ad altri farmaci, questo farmaco agisce legando e bloccando l'attività delle proteine ​​del ligando di morte programmata 1 (PD-L1), aiutando così il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali. Viene somministrato mediante iniezione endovenosa (IV) in ospedale sotto la cura di medici oncologi e personale dedicato.

Utilizza

Imfinzi è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per assumere diverse forme gravi di cancro, tra cui il cancro della vescica, il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il cancro del polmone a piccole cellule a stato esteso (ES-SCLC).

Cancro alla vescica

Questo farmaco è stato inizialmente approvato per combattere il cancro della vescica (carcinoma uroteliale), sia in fase localmente avanzata che metastatica, l'ultima delle quali significa che il cancro sta iniziando a diffondersi in tutto il corpo. In genere è indicato dopo che la chemioterapia o altri approcci non hanno prodotto i risultati desiderati.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Un termine per un gruppo di tumori polmonari che agiscono in modo simile, i NSCLC includono il carcinoma a cellule squamose e l'adenocarcinoma, tra gli altri. In questi casi, Imfinzi viene solitamente somministrato solo dopo che non è stata osservata progressione della malattia con la chemioterapia o il trattamento con radiazioni ed è riservato quando questo tumore è allo stadio III o superiore.

Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

ES-SCLC si riferisce a uno stadio del cancro del polmone in cui le cellule cancerose si sono diffuse in tutti i polmoni, come quando si è spostato da un polmone all'altro, ai linfonodi o ad altre parti del corpo.

Imfinzi è considerato un trattamento di prima linea per ES-SCLC se assunto insieme ai farmaci chemioterapici, come Toposar o Etopophos (etoposide), Paraplatino (carboplatino) e cisplatino.

Prima di prendere

Una corretta diagnosi è assolutamente essenziale prima della somministrazione di Imfinzi e prima del suo utilizzo è necessario considerare una serie di altri fattori. Come notato sopra, questo farmaco può essere la prima linea di trattamento per ES-SCLC, ma di solito non è per il cancro della vescica o NSCLC.

Ci sono alcune lievi differenze tra il modo in cui vengono diagnosticati i tumori della vescica e i tumori del polmone. Ecco una rapida ripartizione:

Diagnosi di cancro alla vescica

Il primo passo nella diagnosi è un esame fisico e una revisione della storia medica. Se il medico sospetta un problema, il passaggio successivo prevede l'analisi delle urine per la presenza di sangue e / o cellule tumorali.

Inoltre, la cistoscopia, un approccio in cui un tubo specializzato con una telecamera (un cistoscopio) viene inserito nell'uretra per eseguire la scansione di qualsiasi crescita del tumore. Successivamente, viene eseguita la biopsia; questo è quando un campione da qualsiasi tessuto o cellula problematica viene quindi prelevato e analizzato.

Approcci di imaging come i raggi X, la risonanza magnetica (MRI) o la tomografia computerizzata (TC) vengono utilizzati per ottenere un senso completo della diffusione del cancro.

Diagnosi di cancro ai polmoni

La diagnosi di cancro ai polmoni, in molti modi, segue una progressione simile. Dopo l'esame iniziale, se si sospetta un cancro, il medico può richiedere una biopsia del tessuto polmonare e utilizzare l'imaging per avere un'idea dello stato della malattia.

La biopsia confermerà la presenza di cancro. L'imaging (radiografia del torace, TC, RM, ecografia o tomografia a emissione di positroni (PET)) consente ai medici di vedere le dimensioni e la portata dei tumori e dei tessuti cancerosi.

Durante questo processo, assicurati di comunicare apertamente con il tuo team medico e non esitare a porre domande o dubbi.

Precauzioni e controindicazioni

L'effetto sul corpo dell'assunzione di Imfinzi può essere piuttosto drammatico, quindi i medici devono essere sicuri che sia sicuro per i pazienti prenderlo. Quali condizioni potrebbero precludere la prescrizione di questo farmaco? Ecco una rapida ripartizione:

• Gravidanza: l'evidenza degli studi sugli animali suggerisce che questo farmaco può essere trasmesso dalla futura mamma al feto, causando potenzialmente danni. Pertanto, la gravidanza può indurre il medico a prendere in considerazione alternative e si consiglia alle donne sottoposte a trattamento di non rimanere incinta durante questo periodo e per i tre mesi successivi.
• Età: la sicurezza di questo farmaco non è stata stabilita per i bambini. La sicurezza per le persone di età superiore ai 70 anni è attualmente studiata in uno studio clinico.
• Allattamento al seno: le persone che allattano al seno saranno avvisate di non farlo durante il corso del trattamento.
• Problemi al fegato: la sicurezza del farmaco nei pazienti con problemi al fegato non è stata studiata. Una storia di problemi al fegato come la cirrosi o l'epatite può spingere i medici a considerare altri approcci.
• Disturbi della tiroide: esistono prove significative che l'assunzione di Imfinzi può avere un effetto dannoso sulla tiroide. Prima di sottoporsi al trattamento, viene valutata la salute di questo organo ei problemi esistenti possono indurre il medico a riconsiderare la possibilità di procedere.
• Diabete di tipo 1: questa terapia è stata anche collegata allo sviluppo e alla progressione del diabete di tipo 1. I medici testeranno questa condizione, monitorandola se il trattamento va avanti. Alcuni casi di questa malattia possono richiedere al medico di riconsiderare il loro approccio.
• Problemi renali: la sicurezza del farmaco in pazienti con problemi renali non è stata studiata. Prima di iniziare il trattamento, il medico valuterà la salute dei reni per determinare se i pazienti sono adatti alla terapia. Il monitoraggio della salute dei reni è una componente essenziale durante il trattamento.
• Reazione allergica: poiché Imfinzi viene somministrato per via endovenosa, il team medico monitorerà le risposte allergiche, denominate clinicamente "reazioni correlate all'infusione". Alcuni di questi possono essere piuttosto gravi e persino fatali, portando il medico a modificare o interrompere questa terapia.

Attualmente ci sono pochissime interazioni di Imfinzi con altri farmaci (dettagli sotto). È sempre una buona idea informare il medico di tutti i farmaci, integratori e vitamine che assumi attualmente.

Altri inibitori del checkpoint

Imfinzi è solo uno di una classe di farmaci che funzionano allo stesso modo chiamati inibitori del checkpoint. Altri di questo tipo nell'uso corrente includono:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Dosaggio

Imfinzi viene somministrato per via endovenosa in ospedale e non viene fornito in forma di pillola. Questa somministrazione richiede circa 60 minuti per sessione e queste sessioni si verificano ogni due o quattro settimane.

Le quantità specifiche raccomandate per la terapia variano in base alla condizione da trattare e se il farmaco viene somministrato da solo o insieme alla chemioterapia. Ecco una rapida ripartizione:

• Cancro alla vescica: si raccomanda che le persone con carcinoma uroteliale ricevano 10 milligrammi (mg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo una volta ogni due settimane. Il trattamento deve cessare se gli effetti avversi diventano troppo difficili o se il cancro continua a diffondersi.
• NSCLC: come per il cancro della vescica, questa forma di cancro ai polmoni viene trattata con 10 mg di dose attiva per ogni kg di peso. Questi devono essere somministrati una volta ogni due settimane fino a quando la tossicità nel corpo è schiacciante o si osserva che il cancro continua a diffondersi per un massimo assoluto di 12 mesi.
• ES-SCLC: per questo tumore, se Imfinzi è raccomandato in aggiunta, verrà generalmente somministrato prima della chemioterapia. In questi casi sono indicate dosi di 1.500 mg ogni tre settimane per un massimo di quattro cicli. Successivamente, o se questo farmaco viene somministrato come trattamento autonomo, la stessa dose di 1.500 mg viene somministrata ogni quattro settimane.

Tieni presente che i dosaggi specifici per il tuo caso dipendono dal tuo medico; queste quantità sono raccomandazioni della FDA, non prescrizioni.

Modifiche

A parte le variazioni naturali in base al peso, il dosaggio di Imfinzi è relativamente consistente. Detto questo, le modifiche al corso della somministrazione diventano necessarie se ci sono reazioni avverse. Ecco un breve riassunto di ciò che potrebbe accadere di fronte a questi:

• Polmonite: questa infiammazione dei polmoni può essere un effetto collaterale del trattamento e la gravità è descritta come ovunque dal grado uno (il meno grave) al grado quattro. Se sei di secondo grado, l'uso di Imfinzi deve essere temporaneamente sospeso fino a quando la condizione non migliora e verranno prescritti farmaci steroidei per affrontare il problema. I gradi tre e quattro richiedono un'interruzione immediata e permanente del trattamento.
• Epatite: a causa del suo effetto sul sistema immunitario, l'uso di Imfinzi è stato anche collegato all'insorgenza di epatite (un'infiammazione del fegato). Durante il trattamento, i medici monitorano la salute del fegato, sospendendo il dosaggio e prescrivendo farmaci corticosteroidi come il prednisone fino a quando le cose non si risolvono nei casi più lievi. Per i casi più gravi, i trattamenti dovrebbero interrompersi a tempo indeterminato.
• Colite / diarrea: come con altre condizioni, la gravità della colite (un'infiammazione del colon) viene misurata dal grado uno (la forma più lieve) al grado quattro. Nei casi di secondo grado, il dosaggio di Imfinzi viene sospeso fino a quando la condizione non migliora e possono essere indicati altri farmaci, come il prednisone. Per la colite più grave di grado tre o quattro, il trattamento deve essere interrotto.
• Ipertiroidismo: durante il trattamento può verificarsi anche tiroide iperattiva, nota come ipertiroidismo. Se rilevato, il trattamento dovrà essere sospeso fino alla risoluzione della condizione.
• Insufficienza surrenalica: nota anche come malattia di Addison, l'insufficienza surrenalica è quando le ghiandole surrenali del corpo non producono abbastanza dell'ormone, il cortisolo. Questa è una potenziale reazione avversa al trattamento stesso; il dosaggio di Imfinzi deve essere sospeso fino a quando questa condizione non migliora.
• Diabete di tipo 1: a causa della sua attività sul pancreas, questa terapia può portare o agire su casi esistenti di diabete di tipo 1, ovvero quando il tuo corpo non produce abbastanza dell'enzima digestivo, l'insulina. Come con altre malattie, la progressione è valutata su una scala da uno (la forma più lieve) a quattro (la più grave). Questo viene monitorato per tutto il tempo e se la condizione progredisce al grado 2-4, il trattamento con Imfinzi viene sospeso fino a quando i livelli non tornano alla normalità.
• Nefrite: un'altra condizione che può insorgere durante il trattamento è la nefrite, che è un'infiammazione dei reni. I casi più lievi indicano la prescrizione di farmaci aggiuntivi e la sospensione dei trattamenti fino a quando non si verifica un miglioramento. Nei casi più gravi, la somministrazione di Imfinzi viene interrotta del tutto.
• Eruzione cutanea / dermatite: un altro effetto indesiderato osservato con questo trattamento, casi più lievi di eruzione cutanea (grado due per più di una settimana o grado tre) richiedono l'interruzione della terapia fino a quando non migliora o si risolve. Per i casi più gravi, l'applicazione del farmaco deve essere interrotta.

Come accennato in precedenza, le reazioni avverse durante il corso del trattamento possono anche indurlo a interromperlo, motivo per cui sei attentamente monitorato durante ogni applicazione di Imfinzi. Inoltre, poiché questo farmaco può essere somministrato solo per via endovenosa, i pazienti non devono preoccuparsi della conservazione o dello smaltimento.

Effetti collaterali

Come tutti i farmaci antitumorali, Imfinzi è associato a una vasta gamma di effetti collaterali a causa del suo effetto sul sistema immunitario. Detto questo, di solito sono reversibili e scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.

Mentre alcuni sono più comuni e attesi durante il corso del trattamento, altri sono molto più pericolosi e costituiscono emergenze mediche. È essenziale che tu tenga traccia di come ti senti e non esitare a chiedere aiuto se ti senti male o non sei.

Comune

Gli effetti collaterali osservati più frequentemente con Imfinzi, sebbene in gran parte gestibili, possono essere segni di condizioni più pericolose, quindi i medici li monitorano per tutto il tempo. Questi includono:

• Fatica
• Infezione
• Dolore muscolare e osseo
• Stipsi
• Diminuzione dell'appetito
• Eruzione cutanea
• Nausea
• Rigonfiamento
• Infezione del tratto urinario
• Infezione addominale
• Febbre
• Colite
• Diarrea
• Diminuzione del livello di sodio
• Conta dei globuli bianchi inferiore

Acuto

Oltre agli effetti collaterali più comuni, alcune reazioni avverse a Imfinzi si verificano quando il sistema immunitario del corpo inizia a prendere di mira le cellule sane. Questi sono più problematici e spesso richiedono cure mediche immediate oltre alla cessazione immediata della terapia. Ecco una rapida ripartizione:

• Polmonite: come notato sopra, la polmonite è un'infiammazione del rene che può insorgere durante il trattamento. I sintomi includono mancanza di respiro, tosse (soprattutto se non migliora e peggiora) e dolori al petto.
• Epatite: questo disturbo del fegato può causare ingiallimento degli occhi o della pelle, nausea e / o vomito gravi, dolore alla parte destra dello stomaco, urine di colore scuro o marrone, nonché sanguinamento o lividi più facili.
• Ipotiroidismo: durante il trattamento con Imfinzi può verificarsi anche tiroide ipoattiva. Iniziare la terapia sostitutiva della tiroide come clinicamente indicato. Se l'ipotiroidismo peggiora, il trattamento con Imfinzi viene sospeso fino a quando i livelli non tornano alla normalità.
• Colite da moderata a grave: questi problemi intestinali portano a diarrea, sangue nelle feci e forte dolore allo stomaco.
• Problemi alle ghiandole: come discusso, l'uso di Imfinzi può anche influenzare il pancreas, la tiroide e le ghiandole surrenali. Segni e sintomi di questi tipi di problemi variano notevolmente e includono battito cardiaco accelerato o lento, gonfiore delle gambe, sudorazione eccessiva, affaticamento, improvvisa fluttuazione del peso, aumento della sete o dell'appetito, glicemia alta, perdita di capelli, irritabilità ed effetti cognitivi, costipazione, approfondimento della voce, pressione sanguigna bassa o alta, minzione frequente e mal di stomaco.
• Problemi renali: gli effetti avversi di Imfinzi sui reni portano a minzione meno frequente, sangue nelle urine, gonfiore alle caviglie e perdita di appetito.
• Altri effetti gravi: una serie di altri sistemi di organi può essere influenzata da questo farmaco. Questi possono portare a sintomi neurologici, come mal di testa, confusione e cambiamenti di equilibrio. Altri sintomi preoccupanti includono grave debolezza muscolare e dolore, dolore toracico e senso di oppressione, problemi di respirazione, eruzioni cutanee, battito cardiaco irregolare e sintomi simil-influenzali.

Cerca immediatamente aiuto se hai una febbre superiore a 100,4 F, mancanza di respiro, tosse eccessiva, così come confusione e squilibrio.Se altri sintomi sono problematici, assicurati di informare il tuo medico il prima possibile; una buona comunicazione è essenziale per risultati positivi.

Avvertimenti e interazioni

Come con qualsiasi farmaco farmaceutico, l'attività di Imfinzi può essere influenzata anche da altri farmaci e sostanze che stai assumendo. In particolare, è noto che interagiscono con questo farmaco:

• Kepivance (palifermin): un farmaco prescritto per aiutare con la chemioterapia, Kepivance non deve essere somministrato nelle 24 ore precedenti o successive al trattamento con Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicillamina): indicato per assumere tossicità a causa di elevati livelli di rame nel sangue, Depen Titratabs, noto anche come Cuprimine, non deve essere utilizzato durante il corso del trattamento.
• Aplical / Mantoux / PPD (derivato proteico purificato dalla tubercolina): farmaci immunosoppressori come Imfinzi possono anche essere ostacolati dai derivati ​​proteici purificati dalla tubercolina, che vengono utilizzati per diagnosticare la tubercolosi. Pertanto, l'uso di questi dovrebbe attendere fino a sei settimane dopo il trattamento.

Tieni presente che anche altre sostanze che stai consumando potrebbero interagire con Imfinzi. Quando incontri il tuo medico per la valutazione, tieni a portata di mano un elenco di tutti i farmaci che stai assumendo, nonché di qualsiasi altra erba o integratore che stai assumendo.