Cosa devi sapere su Rasuvo (metotrexato)

Rasuvo (metotrexato), un autoiniettore monodose contenente il farmaco su prescrizione metotrexato, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'11 luglio 2014. Rasuvo, prodotto da Medac, Pharma, Inc. è un farmaco facile da utilizzare un'alternativa al metotrexato orale o alla forma iniettabile in fiala e siringa.

Indicazioni

Rasuvo è approvato per la gestione di pazienti con artrite reumatoide attiva grave e artrite idiopatica giovanile poliarticolare che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia di prima linea o erano intolleranti. Rasuvo è anche indicato per il controllo dei sintomi associati a psoriasi grave, recalcitrante e disabilitante negli adulti che non sono riusciti a ottenere una risposta soddisfacente con altre opzioni di trattamento. (Nota: Rasuvo non deve essere usato per trattare malattie neoplastiche.)

Amministrazione

Rasuvo viene somministrato una volta alla settimana solo come iniezione sottocutanea. Rasuvo è disponibile in 10 dosaggi da 7,5 mg a 30 mg (con incrementi di 2,5 mg). L'autoiniettore viene attivato manualmente e deve essere iniettato nell'addome o nella coscia. Altre formulazioni di metotrexato devono essere utilizzate se vengono prescritti dosaggi inferiori a 7,5 mg o superiori a 30 mg o se sono necessari aggiustamenti inferiori a 2,5 mg.

Il dosaggio iniziale tipico di metotrexato per l'artrite reumatoide è di 7,5 mg una volta alla settimana per iniezione orale o sottocutanea. Per la psoriasi, la dose iniziale abituale è di 10-25 mg una volta alla settimana per somministrazione orale, intramuscolare, sottocutanea o endovenosa. Per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare, la dose iniziale è di 10 mg / m2 una volta alla settimana (m2 è il metro quadrato di superficie corporea).

Chi non dovrebbe usare Rasuvo

Le pazienti con artrite reumatoide in gravidanza non devono usare Rasuvo. Dovrebbe essere evitato anche dalle madri che allattano, così come dai pazienti che si occupano di: alcolismo o malattie del fegato, sindromi da immunodeficienza o discrasie ematiche preesistenti. Anche i pazienti con nota ipersensibilità al metotrexato devono evitare Rasuvo.

Reazioni avverse comuni

Ci sono reazioni avverse comuni associate a Rasuvo inclusi, nausea, dolore addominale, dispepsia, ulcere allo stomaco o alla bocca, nasofaringite, diarrea, anomalie dei test del fegato, vomito, cefalea, bronchite, trombocitopenia (piastrine basse), alopecia, leucopenia (globuli bianchi bassi) conta), pancitopenia (bassa conta per tutti i tipi di cellule del sangue), vertigini e sensibilità alla luce ultravioletta. Se si verifica una reazione avversa, è possibile segnalarla al produttore del farmaco al numero 1-855-336-3322, alla FDA al numero 1-800-FDA-1088 o Medwatch.

Interazioni farmacologiche

Il tuo medico dovrebbe avere un elenco di tutti i farmaci e gli integratori che stai assumendo attualmente. Essere consapevoli del fatto che prendendo aspirina, un FANS o un farmaco corticosteroide insieme a Rasuvo, i livelli sierici di metotrexato possono essere prolungati (cioè, può rimanere nel flusso sanguigno più a lungo) e potenzialmente aumentare il rischio di tossicità.

L'assunzione di inibitori della pompa protonica (ad es., Nexium o omeprazolo) con Rasuvo può anche prolungare i livelli sierici di metotrexato e aumentare il rischio di tossicità.

Avvertenze e precauzioni

Rasuvo include un Boxed Warning (il tipo di avvertimento più grave emesso). I punti salienti parafrasati dell'Avvertimento in scatola sono:

• Rasuvo deve essere utilizzato solo da medici con conoscenza ed esperienza nella terapia antimetabolita. Rasuvo è un inibitore metabolico analogo del folato.
• A causa del potenziale rischio di reazioni tossiche gravi, potenzialmente fatali, Rasuvo deve essere prescritto solo a coloro che soffrono di artrite reumatoide, psoriasi o artrite idiopatica giovanile poliarticolare che non hanno risposto ad altri trattamenti.
• Secondo quanto riferito, il metotrexato ha causato la morte del feto o anomalie congenite.
• L'eliminazione del metotrexato è ridotta nei soggetti con ridotta funzionalità renale, ascite o versamento pleurico.
• La soppressione del midollo osseo, l'anemia aplastica e la tossicità gastrointestinale possono verificarsi inaspettatamente ed essere potenzialmente fatali se il metotrexato viene assunto con i FANS.
• L'uso prolungato di metotrexato può causare epatotossicità, fibrosi e cirrosi. Possono essere indicati test periodici di biopsia epatica.
• Può verificarsi malattia polmonare indotta da metotrexato (ad es. Polmonite interstiziale acuta e cronica), anche a dosi più basse.
• La diarrea e la stomatite ulcerosa richiedono l'interruzione del trattamento con metotrexato per prevenire la perforazione intestinale o l'enterite emorragica.
• Il linfoma maligno può svilupparsi anche con metotrexato a basso dosaggio. Il farmaco deve essere sospeso per vedere se il linfoma regredisce.
• Il metotrexato può indurre la "sindrome da lisi tumorale" in pazienti con tumori a rapida crescita.
• Con l'uso di metotrexato possono verificarsi reazioni cutanee gravi, a volte fatali.
• Infezioni opportunistiche potenzialmente fatali possono verificarsi con l'uso di metotrexato.
• Se il metotrexato viene somministrato insieme alla radioterapia, potrebbe esserci un aumento del rischio di necrosi dei tessuti molli e osteonecrosi.

La linea di fondo

Rasuvo è una formulazione conveniente di metotrexato. Rasuvo porta tutti i potenziali effetti avversi e le avvertenze in scatola associati ad altre formulazioni di metotrexato.