Stelara per la psoriasi e l'artrite psoriasica

Stelara (ustekinumab) è un farmaco biologico iniettato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave o dell'artrite psoriasica negli adulti. Agisce temperando l'infiammazione autoimmune che provoca la rapida moltiplicazione delle cellule della pelle e la formazione di placche psoriasiche e, con il tempo, può anche colpire le articolazioni, provocando dolore, rigidità e perdita della mobilità.

A settembre 2016, Stelara è stato approvato anche per il trattamento del morbo di Crohn.

Come funziona

La psoriasi a placche e l'artrite psoriasica sono entrambe malattie autoimmuni in cui il sistema immunitario attacca inspiegabilmente le cellule dello strato superiore della pelle (epidermide). Gli anticorpi attivano inutilmente la risposta immunitaria e rilasciano sostanze infiammatorie, chiamate citochine, nel flusso sanguigno. Ciò porta a un'infiammazione a lungo termine che può essere dannosa per le cellule.

Stelara è un anticorpo monoclonale, un tipo di farmaco prodotto in laboratorio identico alle cellule immunitarie chiamate anticorpi, che agiscono per contrastare questa risposta.

Stelara agisce sopprimendo due citochine specifiche, chiamate interleuchina 12 (IL-12) e interleuchina 12 (IL-23). Entrambi svolgono un ruolo chiave nelle malattie infiammatorie come la psoriasi e l'artrite psoriasica.

Chi può prenderlo

Stelara è destinato agli adulti di età pari o superiore a 18 anni che non sono in grado di ottenere il controllo della psoriasi a placche da moderata a grave con farmaci topici o orali.

Stelara può essere utilizzato anche con o senza metotrexato per le persone con artrite psoriasica. In casi gravi (come una rara complicanza nota come artrite mutilante), Stelara può essere utilizzato nella terapia di combinazione di prima linea.

Quando è indicata la terapia farmacologica biologica, Stelara è tipicamente la scelta di prima linea, utilizzato da solo o con metotrexato.

Dosaggio

Stelara viene somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle). È disponibile in siringhe preriempite monouso da 45 mg e 90 mg. È anche disponibile in flaconcini monouso da 45 mg e 90 mg.

La dose varia in base al peso corporeo come segue:

• Per gli adulti 220 libbre (100 chilogrammi) o meno, la dose raccomandata è di 45 milligrammi (mg) inizialmente e quattro settimane dopo, seguita da un'iniezione di 45 mg ogni 12 settimane.
• Per gli adulti sopra i 220 libbre, la dose raccomandata è di 90 mg inizialmente e quattro settimane dopo, seguita da un'iniezione di 90 mg ogni 12 settimane.

L'iniezione viene praticata nella parte superiore del braccio, nella natica, nella coscia o nell'addome. È importante cambiare il sito di iniezione con ciascuna dose per evitare la fibrosi (cicatrizzazione) del tessuto sottostante.

Effetti collaterali

Come con qualsiasi altro farmaco, ci sono effetti collaterali associati all'uso di Stelara. Molti sono il risultato della soppressione immunitaria, in cui l'uso continuo può lasciarti vulnerabile a determinate infezioni.

Gli effetti collaterali più comuni (che interessano almeno l'1% degli utenti) includono:

• Raffreddori
• Infezioni delle vie respiratorie superiori
• Mal di testa
• Fatica
• Diarrea
• Vertigini
• Mal di schiena
• Prurito
• Dolori muscolari

Meno comunemente, Stelara può causare la riattivazione della tubercolosi (TB). Prima del trattamento, le persone devono essere sottoposte a test per la tubercolosi e trattate se viene identificata un'infezione.

Reazioni allergiche, inclusi anafilassi e angioedema, non sono state riportate in nessuno degli studi pre-commercializzazione, ma da allora sono state osservate in casi isolati. In tal caso, interrompa Stelara e chiami immediatamente il medico.

Quando chiamare il 911

Rivolgersi al pronto soccorso se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto Stelara:

• Eruzioni cutanee o orticaria
• Fiato corto
• Respiro affannoso
• Vertigini o svenimenti
• Gonfiore delle labbra, della lingua o della gola
• Vomito
• Diarrea
• Battito cardiaco accelerato
• Una sensazione di morte imminente

Se non trattata, l'anafilassi può portare a shock, coma, insufficienza respiratoria o cardiaca e morte.

Interazioni

Stelara non deve essere usato in persone con ipersensibilità nota a ustekinumab o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi del farmaco. Chiunque abbia avuto una reazione precedente non dovrebbe essere nuovamente sfidato, non importa quanto lieve possa essere stata la reazione.

Stelara deve essere usato con cautela con altri farmaci immunosoppressori. L'effetto cumulativo può renderti vulnerabile a una gamma più ampia di infezioni gravi. I farmaci non sono assolutamente controindicati per l'uso con Stelara (e possono, infatti, essere utili se prescritti correttamente), ma dovrebbero essere prescritti e gestiti con attenzione dal reumatologo che sovrintende alle tue cure.

Tra i farmaci di particolare interesse:

• Ciclosporina
• Decadron (desametasone)
• Imuran (azatioprina)
• Medrol (metilprednisolone)
• Metotrexato
• Prednisone
• Prograf (tacrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

È fondamentale che tu informi il tuo reumatologo se qualcuno di questi farmaci è prescritto da un altro medico. Il tuo reumatologo dovrebbe anche essere a conoscenza di eventuali altri farmaci che prendi, siano essi farmaceutici, da banco o ricreativi.

Controindicazioni

Poiché il tuo sistema immunitario è attivamente soppresso da Stelara, dovrai evitare alcuni vaccini vivi attenuati. Si tratta di vaccini realizzati con virus disattivati ​​ma ancora vivi. Se utilizzato, il vaccino può effettivamente provocare la malattia che avrebbe dovuto prevenire.

I vaccini che devi evitare senza eccezioni includono:

• Adenovirus di tipo 4 e 7, vivo (orale)
• Vaccino contro l'herpes zoster, vivo
• Vaccino contro il virus dell'influenza quadrivalente, vivo
• Vaccino virus influenzale trivalente, vivo
• Vaccino contro il morbillo (rubeola)
• Vaccino per morbillo, parotite e rosolia (MMR), vivo
• Vaccino antipolio, vivo (orale)
• Vaccino contro il rotavirus, vivo (orale)
• Vaccino contro la rosolia
• Vaccino contro il vaiolo, vivo
• Vaccino contro la varicella-zoster, vivo
• Vaccino contro la febbre gialla

Inoltre, le persone non dovrebbero ricevere il vaccino Bacille Calmette-Guerin (BCG), usato per prevenire la tubercolosi, un anno prima del trattamento o per un anno dopo che Stelara è stato interrotto.

Se è consigliato un vaccino, chiedi al tuo medico se è vivo o inattivato (ucciso). Dovresti anche ricontrollare con il tuo reumatologo per assicurarti che sia sicuro.

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altre considerazioni

Stelara non deve essere usato se si ha un'infezione attiva di qualsiasi tipo, poiché sopprime la risposta immunitaria e rende più difficile per il corpo reagire. Secondo una ricerca pre-commercializzazione pubblicata dalla FDA, nello 0,9% degli utenti di Stelara si sono verificate infezioni gravi a causa degli effetti immunosoppressivi del farmaco.

Stelara può anche aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro, in particolare il cancro della pelle a cellule squamose. Detto questo, non sembra "causare" il cancro, ma piuttosto promuovere lo sviluppo della malattia in persone con fattori di rischio preesistenti. Chiunque sia trattato con Stelara deve essere monitorato per le neoplasie cutanee diverse dal melanoma.

Non sono ancora stati condotti studi ben controllati sull'uso di Stelara durante la gravidanza. Il farmaco è attualmente classificato come categoria di gravidanza B, il che significa che gli studi sugli animali non hanno mostrato alcuna prova di danno fetale.

Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, parla con il tuo reumatologo per valutare appieno i benefici e i rischi dell'uso di Stelara.