Andrew Loxley / Partnership internazionale per i microbicidi
Punti chiave
- L'anello dapivirina ha ricevuto la prequalificazione dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
- L'anello vaginale può aiutare a ridurre il rischio di infezione da HIV nelle donne.
- Gli esperti sperano che le donne a rischio utilizzeranno l'anello una volta che sarà disponibile.
Un anello vaginale per prevenire l'HIV ha ricevuto la prequalificazione dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), un passo avanti verso l'essere un preventivo per l'HIV per le persone con vagina in tutto il mondo.
Il dispositivo, chiamato anello dapivirina, è un anello vaginale mensile progettato per ridurre il rischio di HIV di chi lo indossa. È stato progettato da un'organizzazione senza scopo di lucro, l'International Partnership for Microbicides (IPM), come un prodotto per proteggere le persone ad alto rischio in tutto il mondo dall'HIV.
Cos'è l'HIV?
Il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) è un virus che attacca il sistema immunitario del corpo. Se l'HIV non viene trattato, può portare alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC). La maggior parte delle persone non sa di essere infettata dall'HIV. Non esiste una cura per l'HIV, ma il virus ei suoi sintomi possono essere controllati con un'adeguata assistenza medica.
HIV nel mondo
Tra il 2000 e il 2019, le nuove infezioni da HIV sono diminuite del 39% e i decessi correlati all'HIV sono diminuiti del 51%, secondo l'OMS. L'organizzazione sanitaria globale ha citato un aumento dei test e della terapia antiretrovirale (ART), che sopprime il virus HIV e si ferma la progressione della malattia, come ragioni per la diminuzione.
Tuttavia, l'OMS ha anche riferito che 690.000 persone sono morte per cause legate all'HIV nel 2019 e 1,7 milioni di persone sono state infettate di recente. Il sito web dell'OMS afferma: "Dovremo raddoppiare i nostri sforzi per evitare lo scenario peggiore, mezzo milione di morti in eccesso nell'Africa subsahariana, l'aumento delle infezioni da HIV a causa delle interruzioni del servizio HIV durante COVID-19 e il rallentamento della risposta della salute pubblica all'HIV ".
Zeda Rosenberg, ScD, fondatore e amministratore delegato dell'IPM (l'organizzazione no profit che ha sviluppato l'anello) dice a Verywell che ci sono voluti quattro prototipi e 16 anni per arrivare a questo punto con il dispositivo.
"In qualità di scienziato della salute pubblica, ho sempre sentito fortemente che questo era qualcosa che dovremmo fare", dice. "La comunità della salute pubblica comprende che le donne sopportano il peso maggiore dell'epidemia di HIV / AIDS a causa di ragioni biologiche: durante il sesso, le donne sono esposte a più virus. Le donne spesso non sono in grado di negoziare il sesso sicuro. Hanno bisogno di opzioni di prevenzione".
Quando Rosenberg ha iniziato a sviluppare l'anello nel 2004, gli anelli vaginali erano già sul mercato per la contraccezione e la terapia ormonale sostitutiva. "Abbiamo pensato, 'Perché non fare qualcosa del genere per la prevenzione dell'HIV?'"
Zeda Rosenberg, ScD
Le donne spesso non sono in grado di negoziare il sesso sicuro. Hanno bisogno di opzioni di prevenzione.
Come funziona Dapivirine Ring
L'anello dapivirina è realizzato in silicone flessibile e contiene dapivirina, un farmaco antiretrovirale che viene rilasciato lentamente nel corso di un mese.
L'anello fornisce dapivirina direttamente nel sito di una potenziale infezione da HIV e solo piccole quantità di farmaco vengono assorbite nel corpo. Per usarlo, le donne inseriscono l'anello flessibile nella vagina e lo lasciano lì per un mese, quando il periodo di tempo consigliato è scaduto, rimuovono l'anello e ne inseriscono uno nuovo.
Perché un anello?
Uno dei farmaci più comunemente usati per aiutare a prevenire l'HIV è la profilassi pre-esposizione (PrEP), che funziona per impedire al virus dell'HIV di replicarsi nel corpo.
“La PrEP orale quotidiana è ottima se puoi usarla. È sicuro ed efficace ", dice a Verywell Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet Professor di malattie infettive riproduttive presso il Magee-Women's Research Institute. “Ma molte persone che iniziano la PrEP interrompono la PrEP dopo poche settimane. Mi piace dire che la PrEP è facile da avviare, ma difficile per alcune persone continuare perché è difficile continuare a fare qualcosa ogni giorno ".
Mentre l'uso di un anello vaginale "richiede un po 'di tempo per abituarsi" per le donne, è anche "facile da usare perché lo inserisci una volta al mese e poi puoi dimenticartene", dice Hillier. "Poiché la prevenzione dell'HIV deve continuare non per giorni ma per anni, la persistenza dell'uso è una caratteristica chiave di un prodotto di prevenzione di successo".
La quantità di esposizione ai farmaci antiretrovirali è inferiore con l'anello rispetto a una PrEP orale giornaliera. "Ciò significa che l'anello vaginale ha un profilo di sicurezza eccezionale - nessun effetto sulle ossa o sui reni e nessun effetto collaterale sistemico, come nausea o disturbi gastrointestinali", dice Hillier. "Quindi, per le persone che hanno problemi con gli effetti collaterali della PrEP orale quotidiana, l'anello vaginale dapivirina è un'ottima opzione."
Rosenberg dice che, per le donne, l'uso del preservativo "non è interamente sotto il loro controllo, [ma] avere un anello che lei può inserire e dimenticarsi di cambiarlo".
"Questo prodotto amplia le scelte per le donne", dice a Verywell l'esperta di salute femminile Jennifer Wider, MD. "Può essere inserito dalla donna e non richiede un operatore sanitario."
Quanto è efficace l'anello daapivirina?
Due studi clinici di fase 3 hanno rilevato che l'anello riduce il rischio di HIV-1 (la forma più diffusa di HIV) nelle donne ed è ben tollerato per l'uso a lungo termine. Lo studio Ring, condotto da IPM, ha rilevato che l'anello ha ridotto del 35% il rischio complessivo di contrarre l'HIV-1. Lo studio ASPIRE, condotto dal National Institutes of Health finanziato dalla Microbicide Trials Network, ha determinato che l'anello ha ridotto il rischio complessivo del 27%.
IPM afferma che i risultati finali degli studi di estensione in aperto che hanno arruolato ex partecipanti al The Ring Study e ASPIRE hanno entrambi mostrato un maggiore utilizzo dell'anello. I dati di modellazione hanno suggerito che con un maggiore utilizzo, il rischio di contrarre l'HIV-1 potrebbe essere ridotto di oltre il 50%.
Quali sono le prospettive per l'anello Dapivirine
Rosenberg afferma che quest'anno IPM prevede di presentare domande attraverso la procedura di registrazione collaborativa dell'OMS ai paesi dell'Africa orientale e meridionale dove l'incidenza dell'HIV nelle donne è alta. Rosenberg spera che l'anello sarà disponibile in alcuni paesi africani entro la metà del prossimo anno.
IPM prevede inoltre di presentare una domanda alla Food and Drug Administration (FDA). Se approvato dalla FDA, l'anello potrebbe essere disponibile negli Stati Uniti.
L'azienda sta lavorando con una rete di partner governativi, donatori, privati e della società civile per determinare come l'anello potrebbe inserirsi nei programmi di prevenzione dell'HIV ed essere accessibile.
"Penso che l'anello vaginale dapivirina sarà un nuovo importante strumento nella lotta contro l'HIV", Hillier aTA. "Quando le persone hanno più opzioni su ciò che possono usare per proteggersi dall'HIV, è più probabile che trovino qualcosa che funzioni per loro."
Che cosa significa per te
L'anello dapivirina non è disponibile negli Stati Uniti perché non è stato approvato dalla FDA. Tuttavia, se ottiene l'approvazione della FDA, sarebbe un'altra opzione di prevenzione dell'HIV per le persone con la vagina.
