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Punti chiave
- I vaccini Pfizer, Moderna e AstraZeneca hanno requisiti di conservazione diversi in termini di temperatura a causa del modo in cui sono strutturati.
- Il vaccino Pfizer deve essere mantenuto a una temperatura di -70 ° C, mentre i vaccini Moderna e AstraZeneca possono essere mantenuti leggermente più caldi.
- Gli esperti prevedono che i difficili requisiti di conservazione del vaccino Pfizer rappresenteranno una sfida durante la distribuzione.
Nel giro di due settimane e mezzo l'una dall'altra, tre grandi aziende farmaceutiche - Pfizer (che lavora con BioNTech), Moderna e AstraZeneca - hanno prodotto validi candidati per il vaccino COVID-19 in uno sviluppo che potenzialmente segnala l'inizio della fine della pandemia .
I candidati vaccini Pfizer e Moderna hanno ricevuto l'autorizzazione per l'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) a dicembre e verranno lanciati circa nove mesi dopo che l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha ufficialmente dichiarato COVID-19 un pubblico globale crisi sanitaria: il tempo di svolta più veloce nella storia del mondo AstraZeneca si sta inoltre preparando a richiedere un EUA quando saranno disponibili ulteriori dati di prova nelle prossime settimane.
Porta via
Il precedente detentore del record, il vaccino contro la parotite, ha impiegato più di quattro volte il tempo per vedere la luce del giorno.
Ma ottenere l'autorizzazione della FDA è solo il primo di numerosi ostacoli che le aziende dovranno affrontare nella corsa al traguardo. Il vaccino Pfizer, il cui nome di lavoro è BNT162b2, ha requisiti di conservazione rigorosi che possono rendere più difficile la distribuzione di un gran numero di dosi a livello nazionale.
BNT162b2 deve essere mantenuto insolitamente freddo, ad esempio a circa meno 70 gradi Celsius (meno 94 F), o entro un intervallo da meno 80 a meno 60 gradi C (da meno 112 a meno 76 F). giornata invernale in Antartide. Al contrario, il vaccino contro l'influenza stagionale deve essere mantenuto a una temperatura relativamente calda di 4 gradi C, o 39,2 gradi F, secondo Sheila Keating, PhD, professore associato di medicina di laboratorio presso l'Università della California, San Francisco School of Medicine.
Che cosa significa per te
I diversi requisiti di conservazione della temperatura per i vaccini COVID-19 approvati o autorizzati possono influire sul vaccino che sarà facilmente accessibile in futuro. Ma molti vaccini con diversi livelli di requisiti sono attualmente in lavorazione.
Come verranno soddisfatte queste esigenze di archiviazione?
Keating prevede che questi requisiti complicheranno notevolmente la distribuzione di BNT162b2. Per garantire l'efficacia del vaccino, secondo Keating, le persone dovranno essere vaccinate in "luoghi centralizzati con accesso a congelatori a meno 80 gradi Celsius" o contenitori di ghiaccio secco.
Ma questa attrezzatura richiede di per sé un'elevata manutenzione. I contenitori di ghiaccio secco devono "essere riforniti regolarmente e la fornitura di ghiaccio secco può rivelarsi difficile da mantenere", afferma Keating.
Pfizer ha evitato le critiche al design di BNT162b2 sviluppando e producendo unità di stoccaggio su misura per il vaccino. Più o meno delle dimensioni di una valigia, queste unità possono trasportare almeno 975 dosi e sono imballate con abbastanza ghiaccio secco "per ricaricarlo ancora una volta", Jessica Atwell, PhD, assistente scienziato nella divisione di epidemiologia globale delle malattie e controllo nel dipartimento di salute internazionale presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, racconta Verywell.
Tuttavia, non sarà possibile spedirli in tutto il mondo.
"Farlo nei paesi ad alto reddito come gli Stati Uniti è una cosa", afferma Atwell. "Cercare di farlo nei paesi a reddito medio e basso in tutto il mondo dove anche una normale temperatura da 2 a 8 gradi può essere davvero difficile in molte parti del mondo. Quindi è sicuramente una sfida per l'implementazione ".
Forse il più grande ostacolo alla distribuzione diffusa di un vaccino che deve essere mantenuto freddo come BNT162b2: non ci sono precedenti per questo. "Al momento non utilizziamo alcun [vaccino] che richieda una conservazione a meno 70 gradi", afferma Atwell.
Come si posiziona BNT162b2 rispetto ai suoi concorrenti?
In confronto, i rivali di BNT162b2, il vaccino Moderna, mRNA-1273 e il vaccino AstraZeneca, AZD1222, richiedono una manutenzione inferiore. Il vaccino mRNA-1273 deve essere mantenuto a circa meno 20 gradi C (meno 4 F, intorno alla temperatura di un normale congelatore), o in un intervallo compreso tra meno 25 e meno 15 C (-meno 13 e 5 F), mentre AZD1222 deve essere mantenuto tra 2 e 8 gradi C (tra 36 e 46 F), intorno alla temperatura di un normale frigorifero.
I loro requisiti di archiviazione relativamente rilassati significano che probabilmente avranno un vantaggio su BNT162b2. AZD1222 sarà "significativamente più accessibile in molti posti", dice Keating, sebbene anche l'mRNA-1273 "non sia troppo difficile da gestire".
"[Penso] il vaccino AstraZeneca potrebbe essere più adatto per l'uso in diverse parti del mondo", afferma Atwell. "È decisamente più in linea [di BNT162b2 e mRNA-1273] con i vaccini che sono già disponibili e utilizzati ovunque il mondo."
Perché questi vaccini devono essere conservati a temperature diverse?
La differenza radicale nei requisiti di temperatura di conservazione di questi vaccini ha a che fare con i rispettivi design. Sia BNT162b2 che mRNA-1273 sono vaccini a RNA messaggero (mRNA), il che significa che sono stati realizzati utilizzando frammenti di materiale genetico virale.
In sostanza, afferma Atwell, i vaccini a mRNA sono "nanoparticelle lipidiche che incapsulano l'RNA messaggero all'interno" e hanno un effetto stabilizzante. Attribuisce la variazione di 50 ° C nei requisiti di temperatura di conservazione al "tipo di nanoparticelle lipidiche che incapsula l'mRNA".
AZD1222, d'altra parte, è ciò che Keating chiama un "vaccino a vettore virale", nel senso che è stato prodotto attaccando le proteine del coronavirus a un altro virus innocuo, come un adenovirus. In generale, secondo Atwell, l'mRNA è meno stabile - o meno tollerante a un intervallo di temperature - rispetto ai virus o alle particelle virali, il che spiega la differenza nei requisiti di temperatura di conservazione.
Le temperature fredde, afferma Atwell, sono necessarie per prevenire la degradazione dei vaccini a mRNA, anche se ritiene che sia Pfizer che Moderna stiano attualmente conducendo test di stabilità per determinare se i loro vaccini possono tollerare temperature più elevate.
"Penso che ci siano state molte innovazioni davvero impressionanti nell'ultimo anno in termini di risoluzione dei problemi di alcune di queste sfide", afferma Atwell, citando le unità di archiviazione di Pfizer come esempio. "Quindi penso che continuerà a esserci innovazione nello spazio e che potremmo essere in grado di trovare nuove soluzioni ad alcuni di questi problemi, ma sarà sicuramente complicato."
Il primo candidato vaccino COVID-19 a ricevere un'autorizzazione per l'uso di emergenza dalla FDA è stato BNT162b2 di Pfizer-BioNTech l'11 dicembre, seguito da mRNA-1273 di Moderna il 18 dicembre. La distribuzione per entrambi i vaccini negli Stati Uniti è iniziata.
Nonostante le sfide di distribuzione che pongono, BNT162b2 e mRNA-1273 rappresentano una nuova frontiera nello sviluppo di vaccini come i primi vaccini a mRNA da somministrare agli esseri umani, secondo Atwell. Un lato positivo per la pandemia: una svolta scientifica in divenire per decenni.
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