Makeda Robinson, MD, Ph.D., è uno specialista in malattie infettive che attualmente studia le interazioni virus-ospite nei virus emergenti alla Stanford University. Ogni settimana, il dottor Robinson analizza complicati argomenti COVID-19 e affronta pressanti problemi di salute pubblica.
Mentre i ricercatori di tutto il mondo si affrettano a creare un vaccino per SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19, crescono le preoccupazioni sui potenziali effetti collaterali, la distribuzione e l'accessibilità di un vaccino.
Un sondaggio Gallup ad agosto ha rilevato che un americano su tre ha affermato che non avrebbe ricevuto un vaccino COVID-19.
Ci sono diversi studi globali in corso che hanno arruolato migliaia di volontari per testare potenziali vaccini. Molti candidati sono già nell'ultima fase di sperimentazione, ma cosa succede se viene sviluppato un vaccino e nessuno vuole prenderlo?
Il dottor Robinson ha parlato con Verywell Health per sedare le paure dei vaccini, chiarire cosa succede all'interno di questi studi e spiegare l'importante ruolo che i vaccini avranno nel porre fine alla pandemia COVID-19.
Verywell Health: puoi spiegare perché un vaccino è così importante per un virus come SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: Lo sviluppo e la distribuzione dei vaccini sono stati uno dei maggiori contributi al miglioramento della salute pubblica nell'ultimo secolo. Il numero di vite che hanno salvato e migliorato è enorme. Solo negli Stati Uniti, i Centers for Disease Control (CDC) hanno stimato che nel 2014 le vaccinazioni hanno prevenuto 21 milioni di ricoveri e 732.000 decessi nei bambini nati negli ultimi 20 anni.
Anche se un virus non si rivela fatale, ci sono potenziali conseguenze a lungo termine dell'infezione. Ora stiamo assistendo a questo fenomeno con i trasportatori a lungo raggio COVID-19, un gruppo di persone che si sono riprese dall'infezione acuta solo per convivere con sintomi cronici che alterano la vita.
Sebbene sappiamo che le maschere, l'allontanamento sociale e le pratiche di igiene delle mani sono efficaci, se sei ansioso che la vita torni alla "normalità", il modo più veloce ed efficace per farlo sarà attraverso un vaccino (i) .
Stiamo ancora imparando quanto sia protettiva la nostra immunità naturale. Anche nelle città più colpite degli Stati Uniti come New York City, si stima che il 20% della popolazione sia stata infettata, con la soglia stimata di immunità della mandria più vicina al 70%.
Il nostro miglior approccio per colmare questa lacuna senza continue perdite di vite umane è la vaccinazione. Questo è il motivo per cui è così importante che i profili di sicurezza di questi vaccini siano studiati a fondo e non mettiamo il carro davanti ai buoi. Gli sforzi di collaborazione tra governo, industria e università hanno portato a rapidi progressi e, sebbene sia importante non perdere tempo, andare "piano" ora è l'opzione più rapida per valutare le risposte alla vaccinazione e costruire la fiducia nei vaccini.
Verywell Health: qual è qualcosa di importante che le persone devono sapere sul processo di sviluppo del vaccino in questo momento?
Dr. Robinson: In questo momento, stiamo tutti ottenendo un posto in prima fila nel processo scientifico. A volte può sembrare che gli scienziati abbiano già tutte le risposte, ma quelle risposte provengono dalla sperimentazione e dalla convalida. Ora stiamo attraversando l'intero processo al microscopio.
Lo sviluppo di un vaccino non è sempre un processo semplice, motivo per cui i vaccini tradizionalmente possono richiedere decenni per essere approvati. Le fasi della sperimentazione clinica sono il percorso comune utilizzato per le vaccinazioni o altre terapie oggi sul mercato. Sono stati accelerati a "velocità di curvatura" durante la pandemia.
Ogni sperimentazione vaccinale ha un comitato di revisione della sicurezza dei dati (DSRB) che è un braccio indipendente della sperimentazione clinica. Si incontrano periodicamente per esaminare i dati in tempo reale e prendere decisioni in merito alla sicurezza di continuare lo studio, consentendo a coloro che eseguono gli studi di essere ciechi sui risultati e prevenire analisi distorte dei risultati.
Tuttavia, è incredibilmente importante per le persone che conducono questi studi essere il più trasparenti possibile per generare fiducia e fiducia. Recenti sondaggi hanno rilevato che potenzialmente il 30-50% degli americani esiterebbe a ricevere una vaccinazione COVID-19. Senza una popolazione più alta, la tecnologia del buy-in sarà irrilevante.
Verywell Health: quante sperimentazioni sui vaccini sono attualmente in corso per SARS-CoV-2? Quando pensi che sarà pronto un vaccino?
Dr. Robinson: Non ci sono vaccini che sono stati approvati per l'uso completo. Ci sono 44 vaccini candidati negli studi clinici sull'uomo con cinque approvati per un uso limitato e 11 negli studi clinici di fase 3. La maggior parte di queste piattaforme vaccinali sono vettori adenovirali, vaccini basati su mRNA o vaccini con virus inattivati.
La diversità di questi candidati vaccini è di fondamentale importanza per impedirci di mettere tutte le nostre uova nello stesso paniere. Avere tutte queste opzioni in cantiere ci darà le migliori possibilità di attuare uno sforzo di vaccinazione concertato a partire dal 2021.
Vaccini COVID-19: tieniti aggiornato su quali vaccini sono disponibili, chi può ottenerli e quanto sono sicuri.
Verywell Health: un potenziale vaccino, AstraZeneca, è stato messo in pausa ma ora è tornato in pista. È normale che le sperimentazioni sui vaccini vadano in pausa?
Dr. Robinson: Quando si lavora su questa scala di decine di migliaia di partecipanti, il potenziale per qualcuno di sviluppare una malattia non correlata al vaccino inizia ad aumentare. Quando si verifica un evento avverso, l'indagine sulla causa sottostante è fondamentale.
Per quanto riguarda lo studio AstraZeneca, c'è stata una pausa iniziale a luglio dopo che un paziente ha sviluppato sintomi neurologici successivamente determinati come causati dalla sclerosi multipla e ritenuti non correlati allo studio.
La seconda, più recente pausa, è stata dovuta a una donna nel Regno Unito che ha sviluppato una condizione neurologica compatibile con la mielite trasversa, un processo infiammatorio che coinvolge la colonna vertebrale. Ha ricevuto il vaccino e non il placebo.
Mentre il processo rimane in pausa negli Stati Uniti mentre la FDA esplora ulteriormente l'incidente, è stato riavviato in altri paesi e dovremo continuare a monitorare i risultati. Questo è un ottimo esempio del motivo per cui non dovremmo correre avanti con un vaccino non completamente testato per essere disponibile per le scadenze create dall'uomo.
Verywell Health: Perché è importante distribuire equamente un vaccino e quali misure vengono prese per farlo?
Dr. Robinson: L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lavorato per mettere insieme un'organizzazione che faciliterà un equo accesso globale ai vaccini. Il loro obiettivo è fornire 2 miliardi di dosi di un vaccino sicuro entro la fine del 2021. È un modello collaborativo e mostra la forza di un'istituzione come l'OMS in un momento come questo per prevenire le disparità di accesso. Coloro che partecipano a questo consorzio riceveranno un numero di vaccinazioni sufficiente a coprire almeno il 20% della loro popolazione.
Ci sono nove vaccini nel portafoglio dell'OMS, inclusi i vaccini Moderna e AstraZeneca. Man mano che più vaccini si muovono attraverso la pipeline, la sfida di sviluppare le strutture necessarie per fornire, conservare e somministrare le vaccinazioni in modo appropriato diventerà una priorità. Sia eticamente che logisticamente, è fondamentale disporre di un'equa distribuzione dei vaccini per la riapertura globale, che richiederà una forte leadership e collaborazione.
Verywell Health: Perché è importante che tutti coloro che sono fisicamente in grado di ottenere un vaccino ne ricevano uno per proteggere coloro che non possono?
Dr. Robinson: C'è un sottogruppo di persone il cui sistema immunitario non è in grado di fornire una risposta robusta a un vaccino. Sono incredibilmente vulnerabili durante questo periodo e hanno dovuto prendere le precauzioni COVID-19 ancora più seriamente poiché le loro vite dipendono in modo più acuto da loro. Penso che più possiamo metterci nei loro panni, più facile sarà la decisione di essere cauti e rispettosi delle persone che ci circondano e di vedere la possibilità di essere vaccinati come un'opportunità non disponibile per tutti.
Verywell Health: puoi parlare del potenziale di potenziamento dipendente dagli anticorpi con i vaccini?
Dr. Robinson: L'idea qui è che quando si producono anticorpi contro un virus, attraverso un'infezione naturale o la vaccinazione, alcuni degli anticorpi funzioneranno meglio di altri. Quelli che sono meno potenti potrebbero essere in grado di riconoscere il virus ma non di neutralizzarlo. Questo può portare a complessi di virus e, potenzialmente, a una maggiore risposta infiammatoria.
C'erano alcune preoccupazioni per il potenziamento dipendente dagli anticorpi con lo sviluppo di altri vaccini contro i coronavirus. Sebbene questa sia una considerazione importante, dovremo continuare a estrarre informazioni dai casi di reinfezione e dagli studi clinici sui vaccini per capire meglio se ciò si sta verificando con SARS-CoV-2.
Verywell Health: qual è il peggior effetto collaterale che potrebbe verificarsi da un vaccino COVID-19?
Dr. Robinson: Gli effetti collaterali comuni del vaccino includono febbre, affaticamento e dolore nel sito di iniezione. Questi sintomi possono verificarsi con qualsiasi vaccino. Andando oltre questi rischi generali, gli effetti avversi specifici sono variabili in base al vaccino specifico.
Molti degli attuali vaccini in fase avanzata sono vaccini vettore adenovirali, simili nella struttura al vaccino AstraZeneca. Stiamo ancora aspettando di ottenere ulteriori dettagli sull'episodio che ha interrotto questo studio al fine di valutare meglio la causa sottostante. Sulla base delle informazioni che sono state condivise, sembra che il paziente sia guarito e non è chiaro se l'episodio fosse legato alla vaccinazione.
Uno scenario peggiore sarebbe che per un sottogruppo di quelli vaccinati, i sintomi della mielite trasversa come la debolezza muscolare o la paralisi non sarebbero completamente reversibili. Tuttavia, dovremmo anche ricordare che ci sono rischi di infezione naturale da SARS-CoV-2, che è stata collegata a sindromi neurologiche come la mielite trasversa.
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