Lara Antal / Verywell
Punti chiave
- I prezzi dell'insulina negli Stati Uniti sono triplicati negli ultimi dieci anni. I pazienti stanno ora pagando il doppio dell'importo in spese vive.
- Gli esperti dicono che resta da vedere se gli ordini esecutivi cambieranno il prezzo dell'insulina.
- Attualmente, ci sono produttori di farmaci che governano il mercato dell'insulina, una questione che ha determinato i costi.
Oltre 34 milioni di americani hanno il diabete. Di questi pazienti, 7 milioni richiedono una qualche forma di insulina. Una delle maggiori preoccupazioni per pazienti e prescrittori prima delle elezioni e oltre è l'aumento del prezzo dell'insulina.
Negli ultimi dieci anni, il costo dell'insulina è triplicato negli Stati Uniti. Secondo una ricerca della Yale School of Medicine, il costo netto per i pazienti è raddoppiato, una situazione che sta diventando disastrosa. Un paziente su 4 afferma di razionare la propria insulina perché non può permettersela, il che ha portato alla morte in alcuni casi.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Senza dubbio, l'insulina salva la vita, e solo un giorno o giù di lì senza di essa richiederà il ricovero in ospedale e potrebbe portare alla morte per quei pazienti.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM"Se qualcuno ha il diabete di tipo 1 o se qualcuno ha avuto danni al pancreas, questi sono casi in cui il loro corpo non produce insulina", dice a Verywell Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, fondatrice di Diabetes Doctor. "Senza dubbio, l'insulina è salvavita, e solo un giorno o giù di lì senza di essa richiederà il ricovero in ospedale e potrebbe portare alla morte per quei pazienti".
Ordini esecutivi sui prezzi dei farmaci
Dopo il primo dibattito presidenziale, il presidente Donald Trump ha affermato di insulina: "La prendo a così poco prezzo che è come l'acqua". La dichiarazione ha sollevato domande sui prezzi dell'insulina a seguito di un'ondata di ordini esecutivi che Trump ha firmato durante l'estate. Questi ordini includevano un linguaggio volto ad abbassare i prezzi dell'insulina e di altri farmaci per gli americani.
Robin Feldman, professore di diritto, UC Hastings College of Law di San Francisco
Si dovrebbe vedere come sono stati implementati questi ordini per sapere quanto saranno potenti ed efficaci.
- Robin Feldman, professore di diritto, UC Hastings College of Law di San Francisco"Stiamo ancora assistendo a molte difficoltà nella pratica clinica con l'accessibilità economica", afferma Redmond. “Quindi non è chiaro per la maggior parte degli operatori sanitari chi ottiene questi benefici per il limite di insulina. Anche a me stesso come esperto piacerebbe davvero avere più indicazioni su questo. Ci sono requisiti di idoneità che molti pazienti ancora non soddisfano ".
"Come con qualsiasi ordine legale, il diavolo è nei dettagli", dice a Verywell Robin Feldman, Arthur J. Goldberg Distinguished Professor of Law presso l'UC Hastings College of Law di San Francisco. “Si dovrebbe vedere come sono stati implementati questi ordini per sapere quanto saranno potenti ed efficaci. Tuttavia, avremo bisogno di alcune modifiche sistemiche per cercare di affrontare i problemi che stanno facendo aumentare i prezzi dei farmaci in generale e in particolare i prezzi dell'insulina ".
Costo dell'insulina
Le persone con diabete hanno 2,3 volte i costi sanitari degli americani che non hanno la condizione. Uno dei fattori più influenti che determinano questa differenza è il costo dell'insulina. Quanto le persone pagano di tasca propria per l'insulina dipende da molte variabili, tra cui se hanno un'assicurazione, che tipo di piano hanno e dettagli di copertura come la franchigia del piano. Anche la quantità di insulina e di quali tipi una persona ha bisogno per gestire la propria condizione varia da paziente a paziente.
Nella sua esperienza come medico e farmacista, Redmond afferma che la maggior parte dei pazienti necessita di circa due flaconcini di insulina al mese o da una a due confezioni di penne per insulina. Ogni confezione di penne equivale a circa un flaconcino e mezzo. Il prezzo per una fiala di insulina varia da $ 175 a $ 250 e un pacchetto di penne varia da $ 375 a $ 500.
Un rapporto dell'Health Cost Institute ha rilevato che gli americani con diabete di tipo 1 (T1D) hanno speso in media quasi 6.000 dollari a persona per l'insulina nel solo 2016.
Nel 2016, il totale medio delle spese mediche e farmaceutiche vive per le persone con diabete ha raggiunto $ 18.500, un balzo di $ 6.000 dal 2012. L'aumento della spesa per l'insulina ha rappresentato quasi la metà di quel picco.
Secondo una ricerca dell'Insulin Access and Affordability Working Group dell'American Diabetes Association, degli adulti con diabete che vivono al di sotto della soglia di povertà, circa il 24% usa l'insulina.
Una persona con diabete che vive da sola potrebbe spendere più della metà del proprio reddito annuale per i costi di insulina.
"I prezzi sono troppo alti", afferma Redmond. “Non solo per l'insulina, ma per la maggior parte dei farmaci per il diabete. Tutto è ancora incredibilmente costoso. "
Molte persone con diabete hanno anche le spese aggiuntive per le forniture farmaceutiche necessarie, come strisce reattive, siringhe, sensori per qualsiasi tecnologia per il diabete, farmaci da prescrizione aggiuntivi, visite mediche e degenze ospedaliere. Secondo il rapporto dell'Health Cost Institute, le esigenze delle farmacie senza insulina costano in media alle persone con diabete di tipo 1 oltre $ 4.000, in media nel 2016. Le spese mediche aggiuntive costano in media circa $ 8.500.
Il ruolo dell'assicurazione
Il rapporto del gruppo di lavoro sull'accesso all'insulina e l'accessibilità dell'ADA ha rilevato che quasi la metà degli americani ha un'assicurazione sanitaria sponsorizzata dal datore di lavoro. Circa il 20% è assicurato tramite Medicaid e il 14% è assicurato tramite Medicare. Circa il 7% degli americani acquista un'assicurazione sanitaria da solo, direttamente da un assicuratore o tramite una borsa di assicurazione sanitaria. Circa il 9% degli americani rimane senza assicurazione.
Il diabete è considerato una condizione preesistente. Secondo una ricerca pubblicata inCura del diabete, si stima che 1,9 milioni di persone con diabete non assicurate abbiano ottenuto la copertura assicurativa dopo l'entrata in vigore dell'Affordable Care Act (ACA). Più della metà di coloro che hanno ottenuto un'assicurazione erano a basso reddito.
Tuttavia, avere un'assicurazione non significa che l'insulina sia conveniente. I pazienti assicurati pagheranno spesso una copay o una percentuale, piuttosto che il prezzo di listino, per la loro insulina. Redmond afferma che il costo potrebbe variare da $ 30 a $ 50.
In caso di piani sanitari ad alta deducibilità, i pazienti devono pagare il prezzo di listino per la loro insulina fino al raggiungimento della franchigia, che spesso si traduce in migliaia di dollari di tasca propria. "Molti pazienti hanno problemi a pagare così tanto", afferma Redmond.
Risposta dell'azienda farmaceutica
Le aziende farmaceutiche hanno risposto alle critiche sui prezzi elevati, ad esempio alcune aziende offrono carte sconto. Tuttavia, Redmond spiega che non aiuta tutti i pazienti. "Non puoi usarli se hai Medicare e molti di loro hanno un limite di $ 100- $ 150", afferma Redmond dei programmi di sconto. "Quindi, se hai una franchigia elevata di migliaia di dollari, questi coupon non sono così utili, perché quel paziente potrebbe ancora pagare $ 300 di tasca propria per la propria insulina o più fino a quando non viene soddisfatta la franchigia."
Alcune aziende farmaceutiche hanno anche avviato programmi di assistenza per pazienti a basso reddito. "Queste sono buone opzioni ma richiedono molto tempo e un medico esperto che è disposto a prendersi quel tempo e aiutarli con i moduli", afferma Redmond, aggiungendo che molte cliniche non hanno specialisti certificati per la cura e l'educazione del diabete (CDCES) , assistenti sociali o coordinatori dell'assistenza che possono aiutare.
Molti produttori di insulina hanno implementato programmi in risposta a COVID-19. Ad esempio, ad aprile, Novo Nordisk ha annunciato che avrebbe offerto una fornitura gratuita di insulina per 90 giorni ai pazienti che avevano perso la loro assicurazione sanitaria durante la pandemia.
Sanofi ha anche un programma di accesso temporaneo per fornire ai pazienti in difficoltà finanziarie che si qualificano con una fornitura di 30 giorni dei loro farmaci.
Eli Lilly ha lanciato il suo programma per il valore dell'insulina ad aprile. Il programma offre una carta di $ 35 copay per i non assicurati o quelli con un'assicurazione commerciale. Lily ha recentemente annunciato in un comunicato stampa che continuerà questo programma per il prossimo futuro.
Che cosa significa per te
Tu o una persona cara potreste pagare prezzi elevati per l'insulina. Verificare con il produttore di insulina per vedere se si è idonei per un programma di assistenza ai pazienti. Se non sei idoneo per questi programmi, parla con il tuo medico o con lo specialista certificato per la cura e l'istruzione del diabete (CDCES) di altre opzioni.
Fattori che determinano il prezzo dell'insulina
Tre società farmaceutiche - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis ed Eli Lilly - controllano il mercato, lasciando poco o nessun spazio alla concorrenza. "I tre grandi producono il 90% della fornitura globale di insulina e quasi il 100% della fornitura di insulina negli Stati Uniti", afferma Feldman. "Gli osservatori hanno notato che i tre grandi tendono a rispecchiare gli aumenti del prezzo dell'insulina l'uno dell'altro. Quando uno alza i prezzi, gli altri seguono rapidamente ".
Feldman afferma che le aziende sono diventate abili in quello che viene chiamato evergreening. "Evergreening coinvolge varie tecniche per estendere la protezione su un farmaco e bloccare la concorrenza che può ridurre i prezzi".
Evergreening include esclusività dei diritti brevettuali e non brevettuali che escludono altri produttori di farmaci dal mercato dell'insulina.
Molti farmaci di marca hanno un generico che diventa l'alternativa preferita ed economica. Tuttavia, la Food and Drug Administration (FDA) ha storicamente trattato l'insulina come un farmacoe un biologico, che ha diversi percorsi regolatori.
La distinzione è importante perché i farmaci trattati come molto simili a un biologico sono chiamati biosimilari, non generici. I biosimilari devono passare attraverso uno specifico percorso di approvazione.
Secondo l'American Diabetes Association, le insuline di marca originali hanno attraversato il percorso del farmaco piuttosto che il percorso biologico, il che significava che i concorrenti non potevano introdurre un'insulina biosimilare.
A marzo, la FDA è passata a etichettare le insuline come biologiche, il che ha aperto la porta a nuovi biosimilari, ma rimangono degli ostacoli. Feldman afferma che il processo di approvazione è più complicato per i biosimilari che per i generici, e anche il processo di sostituzione in farmacia è più difficile.
Robin Feldman, professore di diritto, UC Hastings College of Law di San Francisco
L'insulina è un farmaco molto antico. Lo sappiamo da molto tempo. I pazienti non dovrebbero pagare con il naso per questo ora, cento anni dopo.
- Robin Feldman, professore di diritto, UC Hastings College of Law di San FranciscoLe leggi statali consentono ai farmacisti di sostituire automaticamente una versione generica per i farmaci, ma tale sostituzione automatica non è disponibile per i biosimilari. Un biosimilare deve essere classificato come intercambiabile, ma attualmente non ci sono farmaci intercambiabili approvati dalla FDA negli Stati Uniti.
"È un impatto enorme", afferma Feldman. "Perché la sostituzione automatica è il modo in cui i farmaci generici tradizionalmente si fanno strada nel mercato e fanno abbassare i prezzi".
Quest'estate la FDA ha approvato un'insulina biosimilare a lunga durata d'azione chiamata Semglee, tuttavia pazienti e medici devono richiedere specificamente il biosimilare a causa della mancanza di sostituzione automatica. Feldman dice che storicamente ciò non accade. "Sarà interessante vedere quanto Semglee altera le attuali dinamiche di mercato", afferma Feldman. "Non sto trattenendo il respiro."
Inoltre, gli intermediari lungo la catena di fornitura dell'insulina possono aumentare i costi o impedire che nuovi farmaci prendano piede. "Gli operatori esistenti con una quota di mercato elevata possono utilizzare sconti sul volume per scoraggiare [i gestori dei benefici della farmacia] e i piani sanitari dal coprire il nuovo concorrente", afferma Feldman.
La conclusione è che il monopolio delle tre società sta danneggiando le persone con diabete. "L'insulina è un farmaco molto antico", afferma Feldman. “Lo sappiamo da molto tempo. I pazienti non dovrebbero pagare con il naso per questo ora, cento anni dopo ".
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