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Punti chiave
- Moderna sta conversando con la FDA per aggiungere altre cinque dosi a ciascuna fiala di vaccino COVID-19, il che potrebbe aumentare il numero di persone che possono essere vaccinate in ogni sito ogni giorno.
- Anche se Moderna avrà l'ok di aggiungere dosi alle fiale, l'aumento dell'offerta non è previsto per alcuni mesi.
- Pfizer non prevede di aggiungere dosi alle sue fiale.
Moderna sta collaborando con la Food and Drug Administration (FDA) per aggiungere più dosi a ciascuna fiala di vaccino COVID-19, aumentando il volume da 10 a 15 dosi per fiala.
Moderna ha confermato la notizia a Verywell in un'e-mail del 17 febbraio. Le dosi aggiunte potrebbero aumentare il numero di colpi che i siti di vaccinazione sono in grado di somministrare in un solo giorno.
"Mentre la produzione di scale-up per il vaccino Moderna COVID-19 continua, la Società ha continuamente esplorato approcci per migliorare potenzialmente la produttività nel 2021", ha scritto il portavoce di Moderna. “Moderna ha proposto di riempire le fiale con un massimo di 15 dosi di vaccino rispetto alle 10 dosi precedenti. Moderna continua a impegnarsi in discussioni con la FDA e le autorità di regolamentazione di altri paesi su questo potenziale aumento dei volumi di riempimento, consentendo così l'estrazione di dosi aggiuntive da ogni fiala erogata ".
Moderna afferma che ci vorranno dai due ai tre mesi per implementare queste modifiche se approvate.
Anche se questa è una via d'uscita, quelle dosi extra potrebbero arrivare in aprile o maggio, quando si prevede che molte comunità estenderanno l'idoneità ai vaccini a un gruppo più ampio di persone. Ogni nuova fiala richiede alcuni minuti per prepararsi all'uso. Se gli operatori sanitari possono aprire un numero inferiore di fiale più piene per portare a termine il lavoro, saranno in grado di vaccinare più persone più velocemente.
"Penso che sia un'ottima idea se sono in grado di aggiungere le dosi", afferma Jason Gallagher, PharmD, professore di clinica presso la Temple University School of Pharmacy di Philadelphia, Pennsylvania, che si offre volontario una volta alla settimana per somministrare i vaccini COVID-19.
Non la prima istanza di dosi extra
Gallagher dice a Verywell che Moderna riempie le sue fiale con le 10 dosi attualmente approvate, ma tutti i produttori di vaccini aggiungono solo un po 'più di liquido per tenere conto di possibili micro fuoriuscite quando la siringa è piena. All'inizio del processo di somministrazione del vaccino, alcuni immunizzatori hanno scoperto che utilizzando una siringa a basso spazio morto, che ha meno spazio tra il mozzo della siringa e l'ago, potevano estrarre un'undicesima dose in fiale Moderna.
Durante un briefing con la stampa, il coordinatore della risposta COVID-19 della Casa Bianca Jeffrey Zients ha detto che l'amministrazione Biden sta lavorando per garantire forniture sufficienti delle siringhe specializzate.
Gallagher pensa che Moderna stia lavorando con la FDA per aggiungere più dosi perché è una nuova azienda che produce un vaccino per la prima volta - potrebbero ancora decidere come ottimizzare le loro fiale.
Pfizer, d'altra parte, è stata nel settore dei vaccini dalla fine del 1800. Pfizer sembra aver riempito le sue fiale più in alto di Moderna per cominciare, e non chiede alla FDA il permesso di aggiungere più dosi alle sue fiale, che attualmente si adatta a sei.
Come con Moderna, alcuni immunizzatori sono stati in grado di estrarre una dose extra nei primi giorni delle vaccinazioni COVID-19 utilizzando le siringhe specializzate. Mentre il vaccino è stato lanciato con l'etichettatura per cinque dosi, è stato rapidamente portato a sei.
Jerica Pitts, una portavoce di Pfizer, dice a Verywell via e-mail che la sesta dose è stata pianificata.
"L'espansione del vaccino Pfizer COVID-19 a sei dosi per flaconcino da cinque era mirata e non è avvenuta per caso", dice. “Prima dell'estate del 2020, il nostro CEO aveva già chiesto al nostro team scientifico di lavorare sulla riduzione degli sprechi e aumentare il numero di dosi per fiala. Al momento in cui abbiamo presentato le nostre prime domande di regolamentazione non avevamo ancora dati di convalida su sei dosi. Per evitare ritardi, abbiamo presentato i dati disponibili all'epoca per cinque dosi. Una volta che i dati a supporto di sei dosi sono diventati disponibili, li abbiamo immediatamente presentati a tutte le autorità di regolamentazione nel mondo. Finora, l'etichetta a sei dosi è stata approvata da molte agenzie di regolamentazione in tutto il mondo, inclusa la FDA ".
La FDA ha rivisto la sua scheda informativa per il vaccino Pfizer a gennaio per dire che dopo la diluizione, una fiala contiene sei dosi da 0,3 ml, anche se l'etichetta su una fiala o un cartone dice che contiene cinque dosi.
"Durante questa pandemia, con il numero di persone che muoiono in tutto il mondo, è fondamentale che utilizziamo tutte le scorte di vaccini disponibili e vacciniamo quante più persone possibile", dice Pitts. "Lasciare una dose aggiuntiva in ogni fiala che potrebbe essere utilizzata per vaccinare altre persone sarebbe una tragedia".
Che cosa significa per te
Potresti sentire che i farmacisti stanno estraendo dosi "extra" dalle fiale di vaccino COVID-19. È importante sapere che i produttori hanno l'autorizzazione della FDA per quelle dosi. Se la dose extra finale risulta anche leggermente corta, la guida è di aprire una fiala nuova di zecca per l'iniezione successiva.
