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I farmaci da banco (OTC) sono un enorme business per l'industria farmaceutica negli Stati Uniti, che rappresentano oltre $ 35 miliardi di ricavi lordi nel 2018. Nonostante abbiano costi unitari inferiori, i farmaci OTC spesso superano i farmaci da prescrizione in termini di vendita annuale.
I farmaci da banco includono quelli che puoi acquistare in farmacia, in drogheria o sullo scaffale di un minimarket, nonché quelli dispensati da un medico senza prescrizione medica.
I farmaci da banco non includono integratori alimentari, come vitamine, rimedi erboristici e "nutriceutici", tutti regolati in modo approssimativo dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Regolamenti OTC
I farmaci da banco sono quelli che la FDA ritiene sicuri per l'uso senza la necessità della supervisione del medico. Ciò non significa che i farmaci siano irrilevanti o appropriati per tutti i gruppi. La definizione di un farmaco da banco è spesso mal definita e controversa, con i sostenitori che chiedono alternativamente che alcuni farmaci vengano venduti senza prescrizione medica e altri che vengano ritirati dagli scaffali delle farmacie perché non sicuri per l'uso da banco.
Ciò è dovuto in parte al modo in cui i farmaci da banco sono regolamentati negli Stati Uniti. Se un nuovo farmaco viene introdotto con una molecola o un meccanismo d'azione unico, la FDA richiederà al produttore di presentare una nuova domanda di farmaco (NDA) prima che possa essere venduto da uno stato all'altro.
D'altra parte, se il farmaco è semplicemente una nuova marca di un farmaco di uso comune o uno realizzato con ingredienti di uso comune, può essere esentato da un regolamento NDA e autorizzato a entrare nel mercato con il termine "generalmente considerato sicuro ed efficace" Classificazione (GRAS / E).
Altri farmaci sono "antenati" in base alle disposizioni del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, anche se la FDA non riconosce o approva formalmente il loro uso. Il catrame di carbone, usato per trattare la psoriasi, è uno di questi esempi.
Farmaci da banco
Dove le classificazioni FDA diventano confuse è quando alcuni farmaci da banco sono soggetti a restrizioni. Gli esempi includono l'insulina umana (non analogica), i contraccettivi di emergenza e la pseudoefedrina.
I prodotti da banco limitati sono comunemente indicati come farmaci da banco (BTC), una classificazione approvata per la prima volta dal Congresso degli Stati Uniti nel 1984, quando le autorità di regolamentazione decisero di consentire la vendita di ibuprofene da banco.
Sebbene non sia necessaria una prescrizione per acquistare un farmaco BTC, sarà necessario richiederla a un farmacista e, in alcuni casi, registrare e segnalare la vendita a un regolatore statale.
I motivi delle restrizioni sono molteplici. La restrizione della pseudoefedrina, ad esempio, è stata imposta per ridurre la sua conversione nella metanfetamina cristallina della droga di strada, mentre il contraccettivo di emergenza Plan B One-Step è stato limitato perché i consumatori lo confondevano con la pillola abortiva.
Altre restrizioni sono molto meno chiare, in parte perché i singoli stati possono imporre le proprie restrizioni sulle modalità di vendita di un farmaco OTC approvato dalla FDA. L'Oregon, ad esempio, ha approvato leggi che richiedono una prescrizione per qualsiasi quantità di pseudoefedrina, mentre altri stati hanno imposto restrizioni sulla vendita di siringhe, codeina e altri prodotti OTC.
Farmaci da banco più venduti
Secondo la Consumer Healthcare Protection Association senza scopo di lucro con sede a Washington, DC, le categorie di farmaci da banco più vendute nel 2018 sono state:
Una parola da Verywell
Poiché i farmaci da banco sono venduti allo stesso modo di sapone, vitamine e bende, molte persone li considerano intrinsecamente sicuri. Chiaramente, questo è un errore. Qualsiasi farmaco può essere dannoso se usato in modo improprio. Come regola generale, ricorda che anche il prodotto OTC più familiare:
- Ha il potenziale per un uso eccessivo e overdose
- Può interagire con altri farmaci, compreso l'alcol
- Può minare l'efficacia di altri farmaci che stai assumendo
- Può causare allergia in alcuni
- Potrebbe non essere appropriato per bambini, donne incinte, persone con problemi al fegato o ai reni
In verità, il rischio può essere minimo o nullo. Tuttavia, è importante leggere l'etichetta del prodotto prima di utilizzare un prodotto da banco e consigliare il proprio medico su tutti i farmaci che si stanno assumendo, inclusi integratori alimentari e droghe ricreative.
Se non capisci l'etichetta del prodotto, parla con il tuo farmacista. Ecco a cosa serve un farmacista.