Cosa sapere su Triumeq (Abacavir, Dolutegravir, Lamivudine)

Triumeq è una compressa all-in-one una volta al giorno usata per il trattamento dell'HIV negli adulti e nei bambini più grandi. Autorizzato per l'uso dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'agosto 2014, Triumeq è composto da tre diversi farmaci antiretrovirali:

• Abacavir, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI)
• Dolutegravir, un inibitore dell'integrasi
• Lamivudina, un altro NRTI

Triumeq non cura l'HIV. Invece, sopprime il virus a livelli non rilevabili in modo che la malattia non progredisca e il sistema immunitario rimanga intatto. Triumeq lo fa bloccando due enzimi che l'HIV deve replicare:trascrittasi inversaeintegrasi.

Utilizza

Triumeq è usato per trattare l'HIV negli adulti e nei bambini che pesano almeno 88 libbre (chilogrammi). Poiché il dosaggio non può essere modificato, non può essere utilizzato in coloro che pesano meno di 88 libbre a causa del rischio di tossicità del farmaco.

Triumeq può essere utilizzato nelle persone con nuova diagnosi di HIV e in quelle che sono state precedentemente trattate con altri farmaci antiretrovirali.

Nella maggior parte delle persone, Triumeq può essere assunto da solo senza altri farmaci antiretrovirali. Tuttavia, ci sono alcune persone che potrebbero aver bisogno di una dose aggiuntiva di dolutegravir per ottenere una carica virale non rilevabile (vedere "Modifiche" di seguito).

Prima di prendere

Prima di iniziare qualsiasi terapia antiretrovirale, il medico prescriverà dei test per determinare a quali farmaci sei più sensibile. Ciò garantisce meglio che il trattamento che ti viene prescritto sia durevole (più duraturo) in base alle caratteristiche del tuo virus.

Anche se sei stato infettato da poco, è possibile che tu abbia contratto un virus resistente ai farmaci che è meno sensibile a determinati farmaci per l'HIV. Lo stesso può accadere nelle persone che hanno subito un fallimento del trattamento.

Esistono due test comunemente utilizzati per "profilare" il virus in modo da scegliere i farmaci per l'HIV più efficaci:

• Il test di resistenza genetica, la scelta preferita, è un esame del sangue che identifica il tipo e il numero di mutazioni che conferiscono resistenza.
• Il test fenotipico è un altro esame del sangue in cui il virus viene isolato ed esposto direttamente a diversi farmaci antiretrovirali per vedere quali funzionano meglio.

Screening di ipersensibilità ad abacavir

Se viene scelta una terapia a base di abacavir, sarai anche sottoposto a screening per la mutazione HLA-B * 5701. Questa mutazione si traduce in un alto rischio di una reazione ipersensibile al farmaco ad abacavir. Se positivo, non saresti un candidato per il farmaco o la combinazione di farmaci come Triumeq che contengono abacavir.

Precauzioni e controindicazioni

Triumeq è controindicato per l'uso in persone con ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci antiretrovirali contenuti in Triumeq.

Ci sono altre condizioni in cui Triumeq viene evitato o usato con estrema cautela:

• Epatite B: Triumeq è evitato nelle persone coinfettate con HIV ed epatite B poiché ciò può causare la grave esacerbazione dei sintomi dell'epatite B acuta. In genere viene eseguito un test dell'epatite B per assicurarsi di non avere un'infezione non diagnosticata.
• Epatite C: è noto che alcune persone coinfettate con HIV ed epatite C hanno anche sofferto di insufficienza epatica a causa dell'esposizione a dolutegravir. Se utilizzati, i test di funzionalità epatica devono essere eseguiti di routine per monitorare la tossicità. Può anche essere raccomandato un test per l'epatite C.
• Compromissione epatica: Triumeq è controindicato per l'uso in persone con compromissione epatica moderata o grave, definita da un punteggio Child-Pugh di 2 o 3, rispettivamente.
• Compromissione renale: Triumeq può anche compromettere la funzione renale. A causa del rischio di insufficienza renale acuta, il farmaco non deve essere utilizzato in persone con una clearance della creatinina inferiore a 50 millilitri al minuto (ml / min).

Altri farmaci antiretrovirali combinati

Oltre a Triumeq, ci sono altri 12 farmaci combinati che possono essere assunti in una dose giornaliera:

• Atripla (efavirenz + emtrictabine + tenofovir DF)
• Biktarvy (bictegravir + emtrictabine + tenofovir AF)
• Complera (FTC + rilpivirina + tenofovir DF)
• Delstrigo (doravirina + lamivudina + tenofovir DF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudina)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + emtrictabine + tenofovir AF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirina)
• Odefsey (emtricitabina + rilpivirina + tenofovir AF)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + emtricitabina + tenovofir DF)
• Symfi (efavirenz + lamivudina + tenofovir DF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudina + tenofovir DF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + emtrictabine + tenofovir AF)

Nel gennaio 2021, una terapia una volta al mese chiamata Cabenuva è stata approvata dalla FDA. Fornito per iniezione, Cabenuva contiene i farmaci cabotegravir e rilpivirina e offre lo stesso livello di soppressione virale delle terapie antiretrovirali una volta al giorno.

Dosaggio

Triumeq è formulato come una compressa bianca oblunga, rivestita con film e con impresso su un lato "572-Tri". Ogni compressa contiene 600 milligrammi (mg) di abacavir, 300 mg di lamivudina e 50 mg di dolutegravir.

La dose raccomandata di Triumeq è una pillola al giorno, assunta con o senza cibo.

Modifiche

Esistono alcuni farmaci che possono ridurre la concentrazione di dolutegravir nel sangue. Ciò comprende:

• Sustiva (efavirenz)
• Aptivus (tipranavir)
• Tegretol (carbamazepina)
• Rifadin (rifampicina)

Se vengono utilizzati questi farmaci, 12 ore dopo la dose di Triumeq dovrebbero essere assunti altri 50 mg di dolutegravir (sotto forma di Tivicay).

Come prendere e conservare

Triumeq deve essere ingerito intero. Non masticare, frantumare o dividere la compressa poiché ciò potrebbe influire sull'assorbimento del farmaco.

Triumeq può essere conservato in modo sicuro a temperatura ambiente, idealmente intorno a 25 ° C (77 ° F). Conservare le pillole nel loro contenitore originale resistente alla luce in un armadietto o un cassetto fresco e asciutto. Non conservare su un davanzale soleggiato o nel vano portaoggetti. Getta le pillole scadute.

Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino l'ora della dose successiva, salti la dose originale e continui normalmente. Non raddoppiare le dosi.

Effetti collaterali

Triumeq ha relativamente pochi effetti collaterali. La maggior parte sono lievi e transitorie, che di solito si risolvono da sole entro una o due settimane. In rari casi, possono verificarsi gravi effetti collaterali che richiedono l'interruzione della terapia.

Comune

Gli effetti collaterali più comuni associati a Triumeq sono (in ordine di frequenza):

• Insonnia (3% degli utenti)
• Mal di testa (2% degli utenti)
• Stanchezza (2% degli utenti)
• Depressione (1% degli utenti)

Sono noti anche capogiri, nausea, diarrea, sogni anormali ed eruzione cutanea, anche se meno comunemente (in meno dell'1% degli utenti).

Acuto

In rare occasioni, Triumeq può innescare gravi effetti collaterali, portando a complicazioni potenzialmente pericolose per la vita come:

• Epatomegalia con steatosi, l'ingrandimento anormale del fegato, più comunemente osservato nelle persone con malattia epatica preesistente
• Decomposizione epatica, il deterioramento acuto della funzionalità epatica che porta a danni al fegato, più comunemente osservato nelle persone con co-infezione da HIV ed epatite C
• L'acidosi lattica è l'accumulo potenzialmente pericoloso per la vita di acido lattico nel flusso sanguigno associato a molti NRTI, compreso abacavir
• Sindrome infiammatoria da ricostituzione infiammatoria (IRIS), una reazione paradossale in cui l'inizio della terapia "smaschera" un'infezione non diagnosticata o innesca una reazione eccessiva del sistema immunitario
• Esacerbazione dell'epatite B, che può manifestarsi con estrema stanchezza, nausea, vomito, gonfiore o dolore addominale, urine scure o ingiallimento degli occhi o della pelle (ittero)

Probabilmente la preoccupazione più seria è l'ipersensibilità ad abacavir, che può svilupparsi spontaneamente e talvolta diventare pericolosa per la vita. I casi gravi possono causare la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) o la necrolisi epidermica tossica (TEN).

Quando chiamare il 911

Rivolgiti al pronto soccorso se sviluppi alcuni o tutti i seguenti sintomi entro sei settimane o più dall'inizio di una terapia a base di abacavir:

• Febbre
• Dolorosa eruzione cutanea
• Vesciche
• Edema (gonfiore dei tessuti)
• Gola infiammata
• Bruciore agli occhi rossi
• Nausea o vomito
• Piaghe alla bocca
• Sensibilità alla luce

I sintomi dell'ipersensibilità ad abacavir si sviluppano tipicamente entro poche ore da una dose. Con ogni dose successiva, i sintomi aumenteranno quasi invariabilmente.

Avvertimenti e interazioni

Triumeq trasporta un avviso di scatola nera che avvisa i consumatori del rischio di ipersensibilità all'abacavir, esacerbazione dell'epatite B, epatomegalia con steatosi e acidosi lattica. Gli avvisi di scatola nera sono il livello di allarme più alto della FDA progettato per richiamare l'attenzione sui gravi rischi legati ai farmaci.

Triumeq è un farmaco di categoria C in gravidanza, il che significa che alcuni dei farmaci nella compressa hanno mostrato un potenziale danno fetale negli studi sugli animali ma che non sono disponibili studi ben controllati sugli esseri umani. Sebbene i benefici di Triumeq ne garantiscano tipicamente l'uso del farmaco durante la gravidanza, parla con il tuo medico per comprendere appieno i rischi.

Interazioni farmaco-farmaco

Tikosyn (dofetilide), utilizzato nel trattamento dell'aritmia (battito cardiaco irregolare), è controindicato per l'uso con Triumeq. Parla con il tuo medico della sostituzione di Triumeq o Tikosyn se hai bisogno di un trattamento per entrambe le condizioni.

È noto che altri farmaci interagiscono con Triumeq, interferendo con le concentrazioni terapeutiche del farmaco o aumentando il rischio di tossicità del farmaco. Informi il medico se assume uno dei seguenti farmaci prima di iniziare Triumeq:

• Anticonvulsivanti: Dilantin (fenitoina), Luminal (fenobarbital), Tegretol (carbamazepina) o Trileptal (oxcarbazepina)
• Glucophage (metformina)
• Farmaci per la tubercolosi: rifadina (rifampicina), rifater (rifampicina + isoniazide + pirazinamide), rifamato (rifampicina + isoniazide)
• Erba di San Giovanni

Inoltre, Triumeq deve essere assunto due ore prima o sei ore dopo l'assunzione di un antiacido o lassativo a base di alluminio o magnesio, integratore di ferro, integratore di calcio, farmaco tamponato o Carafate (sucralfato), ciascuno dei quali può influenzare l'assorbimento di Triumeq nel budello.

Per evitare interazioni, informa sempre il tuo medico di eventuali farmaci che prendi, inclusi farmaci da prescrizione, da banco, nutrizionali, erboristici o ricreativi.