Cosa dovresti sapere su Zorvolex (Diclofenac)

Zorvolex è una forma a basso dosaggio ea rapida dissoluzione di diclofenac, un FANS (farmaco antinfiammatorio non steroideo). È stato approvato per il trattamento del dolore da artrosi nel 2014. Cosa lo rende diverso da altre forme di diclofenac e altri FANS?

Zorvolex, prodotto da Iroko Pharmaceuticals, LLC, era stato precedentemente approvato per il trattamento del dolore acuto da lieve a moderato negli adulti. L'approvazione per il dolore da osteoartrosi è un'ulteriore indicazione. Poiché non tutti i farmaci e i trattamenti sono ugualmente efficaci per un dato individuo, è stata accolta come una nuova opzione per i pazienti con artrosi.

Tipi di Diclofenac

In che modo Zorvolex è diverso dal diclofenac generico e dalla forma del marchio Voltaren, che è una forma di diclofenac, e dal diclofenac generico? Zorvolex è formulato con particelle submicroniche di diclofenac. Le particelle submicroniche sono circa 20 volte più piccole delle dimensioni trovate negli altri farmaci diclofenac. Le particelle submicroniche, sviluppate utilizzando la tecnologia SoluMatrix Fine Particle, consentono al farmaco di dissolversi più rapidamente. Zorvolex è il primo FANS a basso dosaggio sviluppato utilizzando la tecnologia SoluMatrix Fine Particle che è stata approvata dalla FDA.

Necessità di FANS a basso dosaggio

Un FANS a basso dosaggio aiuta ad affrontare gli avvertimenti e le raccomandazioni della FDA. Diversi anni fa, la FDA ha aggiornato e aumentato le avvertenze per tutti i farmaci FANS. È stato chiaramente affermato che i FANS sono associati a un aumentato rischio di problemi cardiovascolari (ad es. Infarto e ictus) e sanguinamento gastrointestinale potenzialmente fatale. In quel periodo, due FANS selettivi per la COX-2 - Vioxx (rofecoxib) e Bextra (valdecoxib) - furono ritirati dal mercato, ma la maggior parte rimase. La FDA ha inoltre consigliato ai medici di prescrivere (e ai pazienti di utilizzare) la dose efficace più bassa di un FANS per la più breve durata possibile, tenendo in considerazione l'obiettivo terapeutico.

Somministrazione / dosaggio

Il dosaggio raccomandato di Zorvolex (un farmaco orale) per il dolore dell'osteoartrite è di 35 milligrammi tre volte al giorno. (Nota: le capsule Zorvolex non sono intercambiabili con Voltaren o le pillole generiche di diclofenac. Il dosaggio e la concentrazione non sono equivalenti.) Zorvolex 35 milligrammi è una capsula blu e verde con IP-204 impresso sul corpo e 35 milligrammi sul cappuccio in inchiostro bianco .

Non è stato studiato se l'assunzione di Zorvolex con il cibo possa ridurre l'efficacia del farmaco. I pazienti con malattia epatica (fegato) nota possono richiedere un aggiustamento del dosaggio.

Reazioni avverse comuni

Sulla base di studi clinici, gli eventi avversi più comuni associati a Zorvolex includono edema, nausea, mal di testa, vertigini, vomito, costipazione, prurito (prurito), diarrea, flatulenza, dolore alle estremità, dolore addominale, sinusite, aumento dell'ALT (alanina aminotransferasi) , aumento della creatinina nel sangue, ipertensione e indigestione.

Controindicazioni

Deve evitare Zorvolex se ha una nota ipersensibilità al diclofenac. Inoltre, il farmaco non è destinato all'uso da parte di persone con asma o che hanno avuto orticaria o qualsiasi reazione allergica dopo aver assunto l'aspirina o qualsiasi FANS. L'uso di Zorvolex è controindicato per il dolore associato alla chirurgia del bypass coronarico.

Avvertenze e precauzioni

Le normali avvertenze associate a tutti gli altri FANS, per quanto riguarda l'aumento del rischio di eventi cardiovascolari, ulcere e sanguinamenti gastrointestinali, si applicano anche a Zorvolex. Il medico presterà attenzione se hai avuto ulcere gastrointestinali o sanguinamento. Verranno eseguiti periodicamente esami del sangue per la funzionalità epatica e renale insieme al monitoraggio dell'ipertensione e della ritenzione di liquidi.

Zorvolex non deve essere assunto con l'aspirina poiché ciò aumenterebbe il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Allo stesso modo, Zorvolex non deve essere assunto con anticoagulanti perché anch'esso aumenterebbe il rischio di sanguinamento. Se stai già assumendo un ACE inibitore, diuretico, litio, ciclosporina o metotrexato, fai attenzione perché può verificarsi un'interazione farmacologica.

Se sei incinta, non dovresti prendere Zorvolex dopo la 30a settimana di gestazione. Inoltre, il farmaco può essere trovato nel latte delle madri che allattano.

Cosa dice l'American College of Rheumatology sui FANS

I FANS orali rimangono la spina dorsale della terapia farmacologica per l'artrosi e una linea guida del 2020 dell'American College of Rheumatology (ACR) ne consiglia vivamente l'uso. L'ACR avverte che le dosi dovrebbero essere le più basse possibile e che il trattamento con FANS dovrebbe continuare per il tempo più breve possibile.