electroCore
Punti chiave
- Il gammaCore Sapphire CV, uno stimolatore del nervo vago non invasivo (VNS), può aumentare il flusso d'aria nei pazienti COVID-19.
- Il dispositivo ha ottenuto l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla FDA.
- Può anche ridurre la tempesta di citochine infiammatorie associata a COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, è stato isolato in una stanza d'ospedale con COVID-19 quando ha ricevuto la chiamata ad agosto. Era Peter Staats, MD, un collega scienziato clinico e un vecchio collega, che chiamava per il check-in. Staats non aveva idea che Bedder fosse infetto dal virus o che stesse lottando con una grave mancanza di respiro nonostante avesse ricevuto ossigeno, steroidi e antivirali. Quindi è stata una pura coincidenza che un trattamento co-inventato da Staats, gammaCore Sapphire CV, avesse appena ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di pazienti con COVID-19 e flusso d'aria ridotto. Staats ha spedito immediatamente un dispositivo al suo amico.
Il giorno successivo, Bedder ha preso il piccolo stimolatore del nervo vago (VNS) portatile e lo ha posizionato sul collo. Fissò il pulsossimetro sul suo dito, i cui numeri lampeggianti rivelavano un livello di ossigeno nel sangue di 91, un numero piuttosto basso data la quantità di ossigeno supplementare che stava ricevendo. Dice di aver guardato in soggezione quando quel numero è salito a 95 in pochi minuti. Per la prima volta dalla diagnosi, Bedder riuscì a respirare. Tre giorni dopo, è stato dimesso dall'ospedale.
I normali livelli di saturazione dell'ossigeno variano tra il 95% e il 100%.
Bedder attribuisce al dispositivo il merito di avergli salvato la vita.
"Quando entri in ospedale e ti dicono che hai una polmonite bilaterale COVID, e ti mettono sotto ossigeno, e nulla aiuta, è molto preoccupante", dice Bedder, professore associato presso il Medical College of Georgia, a Verywell . “Penso che gammaCore sia stata una parte molto importante del mio successo nel recupero da COVID. Non solo mi ha fatto sentire meglio, ma guardare le mie statistiche salire in quel modo mi ha dato una grande speranza ed è stato semplicemente strabiliante. Ha completamente alleviato la mia ansia. "
Il gammaCore Sapphire CV è stato assegnato EUA a luglio per i pazienti con COVID-19 sospetto o confermato che hanno dispnea correlata all'asma (mancanza di respiro) e ridotto flusso d'aria. Può essere utilizzato a casa o in un ambiente sanitario. Tuttavia, i benefici della stimolazione del nervo vago possono estendersi ben oltre il respiro e ben oltre la fase acuta di COVID-19. La ricerca mostra che il trattamento VNS può interessare quasi tutti gli organi, alleviando potenzialmente i sintomi COVID-19 più sistemici e / oa lungo termine.
VNS e COVID-19
Il gammaCore Sapphire CV invia stimolazione elettrica al nervo vago, che funge da centro di comando del corpo e svolge un ruolo cruciale nella regolazione dei segnali in tutto il corpo.
Cos'è il nervo vago?
Il nervo vago, noto anche come nervo errante, diverge da due aree del cervello e si diffonde in più organi del corpo, inclusi cuore, stomaco, esofago, laringe, faringe e intestino. Regola la capacità del nostro corpo di "riposare e digerire" e svolge un ruolo vitale nella nostra risposta "combatti o fuggi". È anche un componente chiave nella deglutizione, nel parlare, nella digestione, nella pressione sanguigna e altro ancora, rendendolo uno dei nervi più importanti del nostro corpo.
Staats, Chief Medical Officer dei National Spine and Pain Centers e co-fondatore e Chief Medical Officer di electroCore, la società dietro questo dispositivo, dice a Verywell che gammaCore è stato inizialmente sviluppato e studiato su pazienti asmatici. Ecco perché ha immediatamente sostenuto il suo utilizzo nel trattamento COVID-19 quando lo scorso inverno a New York si è verificata una carenza di ventilatori.
"A quel tempo, sapevo tre cose: sapevo che stavamo esaurendo i ventilatori, sapevo che questo virus sarebbe esploso completamente in tutto il paese e sapevo che avevamo già dimostrato che potevamo migliorare la respirazione in sicurezza con il nostro dispositivo, "Dice Staats.
Staats, che è un ex presidente della North American Neuromodulation Society, aggiunge che il più grande vantaggio di questo dispositivo potrebbe essere il suo ruolo nell'arresto della tempesta di citochine osservata nei casi gravi di COVID-19. In una tempesta di citochine, il sistema immunitario di una persona risponde al virus andando in overdrive e inviando un flusso di molecole infiammatorie che possono portare a condizioni di deterioramento, danni agli organi o morte.
“Si scopre che il tuo corpo deve imparare a riconoscere e combattere questi invasori stranieri, e il modo in cui lo fa è attraverso una risposta infiammatoria. Tuttavia, a volte questo può andare storto ", dice Staats." Pensa a un bambino con un'allergia alle arachidi: puoi dare noccioline a cento persone e non succedere nulla, ma se le dai alla persona sbagliata, diventano incredibilmente robuste risposta."
Staats afferma che, poiché il nostro corpo è in grado di creare questa risposta, deve anche avere un meccanismo per smorzarla, che è ciò che può fare attingere al nervo vago. Il nervo vago scende fino alla milza, dove vengono prodotti i mediatori dell'infiammazione. Stimolando il nervo vago, puoi bloccare la produzione di queste citochine pro-infiammatorie, dice Staats.
Non è il primo a suggerirlo. Uno studio del 2016 ha dimostrato che la stimolazione del nervo vago può deregolamentare la produzione di citochine pro-infiammatorie in pazienti con artrite reumatoide (RA), una malattia autoimmune a base infiammatoria. I ricercatori hanno ottenuto questo risultato utilizzando un impianto chirurgico nel collo che invia elettricità. stimola e calma l'infiammazione associata all'AR. Tuttavia, Staats e il suo team di electroCore sono i primi a creare un dispositivo non invasivo in grado di influenzare il linguaggio elettrico dei nervi senza richiedere un intervento chirurgico.
"Il gammaCore modula i neurotrasmettitori coinvolti nel dolore e modifica il rapporto tra attività parasimpatica e simpatica", afferma Staats. "Dopo che hai avuto una produzione di queste citochine elevate, puoi avere dolore e problemi nel flusso sanguigno e nella coagulazione del sangue. Se c'è un'infiammazione persistente, [il dispositivo] potrebbe essere in grado di aiutare alcuni dei sintomi che le persone stanno vivendo, migliorando la loro qualità di vita e forse anche cambiando la direzione e il decorso della malattia. "
Come utilizzare il dispositivo
Secondo la lettera di autorizzazione all'uso di emergenza della FDA, un utente applica il CV gammaCore Sapphire sul nervo vago tenendolo contro la pelle del lato del collo dopo aver applicato il gel conduttivo incluso. Ogni trattamento dura due minuti.
I pazienti possono ricevere / somministrarsi da soli più trattamenti al giorno; il dispositivo è programmato per consentire fino a 30 stimolazioni in un periodo di 24 ore, tuttavia, la FDA afferma che più di 24 stimolazioni al giorno non sono state valutate in studi clinici controllati.
Bedder dice di aver usato il gammaCore Sapphire CV un paio di volte al giorno ogni volta che si sentiva come se stesse lottando per respirare per circa una settimana.
Potenziale di trattamento per COVID-19 a lungo termine
Prima di COVID-19, electroCore concentrò i suoi sforzi su una versione del dispositivo chiamata gammaCore Sapphire (non CV, che sta per "coronavirus"), che riduce e previene il dolore da emicrania e cefalea a grappolo. Mentre sia il gammaCore Sapphire che il gammaCore Sapphire CV funzionano utilizzando le stesse frequenze e lo stesso numero di impulsi, il primo può essere programmato per uno o tre anni di utilizzo, mentre il secondo può essere programmato solo per tre mesi di utilizzo. Dopo di che, muore. Staats dice che l'interruzione di tre mesi era una contingenza dell'autorizzazione della FDA.
"La FDA voleva essere in grado di porre fine all'autorizzazione quando la pandemia finisce", dice Staats.
Tuttavia, anche tre mesi di utilizzo possono giovare ad alcuni pazienti con COVID-19 a lungo termine che non sono in grado di eliminare tutti i sintomi nelle settimane successive alla scomparsa del virus.
Staats ritiene che la tempesta di citochine possa essere almeno parzialmente responsabile dei sintomi dei pazienti che sviluppano COVID-19 a lungo termine ("trasportatori a lungo raggio").
"La mia ipotesi con i trasportatori a lungo raggio è che se il tuo corpo è esposto a COVID-19, puoi avere un'infezione cronica persistente e che può essere manifestata dalle citochine", dice. "Non sto parlando di avere un virus ancora nel tuo flusso sanguigno o risultati positivi agli anticorpi, ma sulle citochine che vengono rilasciate continuamente ".
In altre parole, i viaggiatori a lunga percorrenza possono essere ripuliti dal virus e dai suoi anticorpi, ma non dall'afflusso di citochine causato dal virus.
"Poiché la stimolazione del nervo vago può ridurre ampiamente le citochine, potrebbe ridurre i sintomi a lungo raggio", afferma Staats. "Ad esempio, molti viaggiatori a lungo raggio lamentano mal di testa e c'è un'enorme quantità di dati che supportano l'uso di gammaCore per l'emicrania, quindi essere effettivamente un uso in etichetta del dispositivo gammaCore originale. "
Che cosa significa per te
Nonostante la mancanza di pubblicità, un piccolo dispositivo portatile ha l'autorizzazione della FDA per il trattamento dei sintomi del COVID-19. Secondo i ricercatori dietro di esso, non solo può ridurre i sintomi acuti come la disfunzione delle vie aeree, ma può anche prevenire gli effetti collaterali a lungo termine attenuando la tempesta di citochine.
Precedenti studi per il mal di testa e il disturbo da stress post-traumatico hanno trovato un aumento delle citochine come l'interleuchina 6 e il fattore di necrosi tumorale-alfa in entrambi. Staats ritiene che queste siano alcune delle citochine pro-infiammatorie coinvolte nel COVID a lungo termine.
"Sospetto che alcuni viaggiatori a lungo raggio possano aver continuato ad aumentare localmente le citochine o una continua sensibilità del tessuto nervoso che causa mal di testa, sintomi gastrointestinali, affaticamento, sintomi delle vie aeree o sintomi neurologici come la nebbia del cervello", dice.
Prima questo dispositivo viene somministrato nel corso del trattamento, meglio è. Con COVID-19, Staats afferma che arrestare immediatamente l'infiammazione è essenziale e potrebbe potenzialmente prevenire complicazioni post-virali. Per Bedder, 65 anni, sono passati più di due mesi dalla sua guarigione e non ha mostrato alcun sintomo COVID-19 a lungo termine.
Fare un caso per un trattamento manuale
Nonostante il suo EUA dalla FDA, il gammaCore Sapphire CV non è riuscito a catturare l'attenzione medica e dei media come altri trattamenti, tra cui plasma convalescente o remdesivir. Secondo Bedder, che ha fondato la North American Neuromodulation Society insieme a Staats, ciò deve cambiare immediatamente.
"Penso che quando c'è un nuovo trattamento come questo, i sistemi ospedalieri dovrebbero esaminarlo perché potrebbe essere difficile per i singoli medici ordinarlo e ottenerlo", dice Bedder. "Questo dovrebbe essere disponibile in tutti gli ospedali allo stesso modo dell'ossigeno e gli steroidi lo sono. Dovresti avere questi dispositivi sullo scaffale sia per gli asmatici che per i pazienti COVID-19. "
Il dispositivo è disponibile con prescrizione sia che venga utilizzato a casa che in una struttura sanitaria e può essere utilizzato per casi sospetti o confermati di COVID-19. Staats dice che è coperto dalla maggior parte delle assicurazioni.
“Questo potrebbe effettivamente far risparmiare [alle compagnie di assicurazione] un sacco di soldi se tenesse le persone fuori dalla terapia intensiva come ha fatto con me; potrebbe far risparmiare al sistema decine di migliaia di dollari ", afferma Bedder.
Diana Berrent, la fondatrice del Survivor Corps, il più grande movimento di base per i sopravvissuti a COVID-19, dice a Verywell che il gammaCore Sapphire CV potrebbe avere un impatto enorme sui COVID-19 a lungo raggio come lei.
"Mi stupisce che questo dispositivo non abbia ricevuto alcuna attenzione: l'ho scoperto solo di recente e ho detto:" Sicuramente c'è un malinteso, questo non può esistere, lo saprei ", dice. "Decenni fa, Peter Staats ha fondato il dipartimento del dolore alla Johns Hopkins University e ha molta esperienza nel campo della neuromodulazione. L'ha sviluppato e funziona davvero. I viaggiatori a lungo raggio sono alla ricerca di tutto ciò che le persone possono usare a casa, e questo può essere. "
Nel frattempo, Staats e il suo team stanno raccogliendo più dati e conducendo diversi studi sull'efficacia di gammaCore nell'alleviare il disagio in più condizioni.
"Non ho tutte le risposte, ma quello che direi è che quando guardo questo, mi colpisce che non tutti nel mondo conoscano gammaCore sapphire CV", dice Staats. "È il segreto meglio custodito là fuori e sto facendo del mio meglio per non tenerlo segreto."
