Enbrel (etanercept) è classificato come un modificatore della risposta biologica e spesso indicato come un inibitore del TNF (bloccante del TNF). Questo farmaco è geneticamente modificato dalle cellule viventi per essere simile ai recettori nel tuo corpo che si legano a una proteina chiamata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), una citochina coinvolta nell'infiammazione sistemica. Un eccesso di TNF-alfa è stato associato all'artrite reumatoide (RA) e ad altre forme di artrite infiammatoria. Enbrel agisce "assorbendo" l'eccesso di TNF-alfa prima che possa attaccarsi ai tuoi recettori.
Enbrel è un farmaco che ti inietta a casa. È sul mercato solo con questo marchio e non sono disponibili moduli generici.
Utilizza
Enbrel è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di:
- Artrite reumatoide
- Artrite idiopatica giovanile
- Artrite psoriasica
- Spondilite anchilosante
- Psoriasi a placche (adulti e pediatrici)
Usi off-label
Enbrel è utilizzato off-label (senza l'approvazione della FDA) per numerose condizioni, tra cui:
- Forme giovanili di artrite come l'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante
- Condizioni infiammatorie come la malattia di Behçet e il pioderma gangrenoso
- Condizioni vascolari come la vasculite di Churg-Strauss e l'arterite a cellule giganti
- Condizioni autoimmuni come il morbo di Crohn, la dermatomiosite e la sindrome da anticorpi antifosfolipidi
Prima di prendere
Prima di iniziare a prendere qualsiasi farmaco, dovresti discutere alcune cose con il tuo medico, come la tua storia medica e familiare, eventuali condizioni attuali che potresti avere e qualsiasi farmaco che stai assumendo.
Precauzioni e controindicazioni
Enbrel non è raccomandato per:
- Persone con infezioni gravi quando iniziano il farmaco
- Persone soggette a infezioni dovute a malattie, come il diabete incontrollato
I medici devono usare cautela quando prescrivono Enbrel a persone con determinate condizioni del sistema nervoso centrale o periferico, tra cui:
- Sclerosi multipla
- Mielite trasversa
- Neurite ottica
- Sindromi di Guillain-Barre
Enbrel inoltre non è raccomandato per le persone con:
- Granuloatosi di Wegener che sta assumendo un altro farmaco immunosoppressore a causa di un aumentato rischio di tumori maligni
- Epatite alcolica (da moderata a grave) a causa di un aumentato rischio di morte dopo sei mesi di utilizzo
Gravidanza e allattamento
Secondo la FDA, non c'è un aumento statisticamente significativo del rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da donne che assumono Enbrel e nessun modello di difetti alla nascita ad esso associati. Uno studio europeo che ha confrontato i risultati in nove paesi ha rilevato un aumento del 5% dei parto prematuro quando una madre ha utilizzato inibitori del TNF, nonché un aumento significativo del rischio di basso peso alla nascita.
Una revisione del 2015 dell'impatto dei farmaci sistemici su fertilità, gravidanza e allattamento ha trovato prove che Enbrel non ha alcun impatto negativo sulla fertilità negli uomini o nelle donne; che sembra attraversare la placenta in quantità inferiori rispetto agli inibitori del TNF Humira (adalimumab) e Remicade (infliximab); e che i suoi livelli nel latte materno sembrano essere insignificanti e non biodisponibili per neonati sani a termine.
Non è noto se sia sicuro somministrare vaccini vivi o vivi attenuati a bambini esposti a Enbrel nell'utero.
Sebbene il rischio di difetti alla nascita e altri problemi dovuti a Enbrel appaia basso, assicurati di discutere della salute del tuo bambino e del potenziale impatto del farmaco con il tuo team sanitario.
Altri inibitori del TNF
Enbrel è stato il primo farmaco inibitore del TNF, ottenendo l'approvazione della FDA nel 1998. Remicade è diventato il secondo nel 1999. Poi è arrivato Humira nel 2002, e Simponi (golimumab) e Cimzia (certolizumab pegol) nel 2009.
Per Enbrel e Remicade, gli scienziati combinano DNA umano e di roditore per produrre quelli che vengono chiamati anticorpi monoclonali, che sono anticorpi clonati di origine umana (cellule che combattono le infezioni). Humira, Simponi e Cimzia sono costituiti da proteine completamente umane che producono anticorpi monoclonali. .
Dosaggio
Enbrel viene somministrato mediante iniezione sottocutanea, che lei (o un amico o un familiare) può fare a casa. È disponibile in siringhe preriempite, una penna autoiniettore o flaconcini che utilizzi per riempire le siringhe.
50 mg a settimana
Enbrel può essere utilizzato in combinazione con metotressato in pazienti che non rispondono al solo metotressato. Il dosaggio di Enbrel è in genere lo stesso indipendentemente dal fatto che venga assunto insieme a un altro farmaco.
Come prendere e conservare
Enbrel deve essere conservato a una temperatura compresa tra 36 e 46 gradi F, ma dovresti lasciarlo riscaldare naturalmente fino a temperatura ambiente prima di iniettarlo. (Non cercare di scaldarlo velocemente. Basta tirarlo fuori dal frigorifero e lasciarlo riposare.)
Enbrel può essere conservato a temperatura ambiente fino a 14 giorni, se necessario. Non dovrebbe mai essere conservato nel congelatore.
Secondo il produttore, se viaggi con i tuoi farmaci per più di qualche ora, dovresti avvolgere Enbrel in un pluriball e metterlo in una borsa frigo da viaggio piena di ghiaccio. Aggiungi un termometro al frigorifero e controllalo ogni poche ore per assicurarti che rimanga nell'intervallo di temperatura corretto.
È possibile ottenere un frigorifero da viaggio e un impacco di ghiaccio gratuiti per Enbrel chiamando la linea di supporto Enbrel al numero 1-888-4ENBREL. Se viaggi in aereo, verifica con la compagnia aerea le regole e le linee guida sul trasporto di farmaci termosensibili.
Effetti collaterali
Tutti i farmaci comportano il rischio di effetti collaterali. Non tutti li sperimentano, ma se lo fai, parlane con il tuo medico. Alcuni effetti collaterali possono scomparire con l'uso continuato del farmaco, ma altri potrebbero essere un segnale che è necessario interrompere l'assunzione del farmaco.
Comune
Gli effetti collaterali comuni associati a Enbrel includono:
- Reazioni al sito di iniezione
- Infezioni delle vie respiratorie superiori, comprese le infezioni dei seni
- Mal di testa
- Vertigini
- Rinorrea
- Irritazione alla gola
Questi generalmente non richiedono cure mediche. Se gli effetti collaterali diventano gravi o persistono per lungo tempo, chiamare il medico.
Acuto
Enbrel è associato ad alcune reazioni avverse gravi, tra cui:
- Sclerosi multipla di nuova insorgenza o altre malattie demielinizzanti
- Disturbi convulsivi di nuova insorgenza
- Mielite (infiammazione del midollo spinale)
- Neurite ottica (infiammazione del nervo ottico)
- Pancitopenia (basso numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine).
Rischio di infezioni
Questo farmaco contiene un avviso di scatola nera, il tipo di avviso più grave della FDA, sull'aumento del rischio di infezioni gravi, inclusa la tubercolosi. Se sviluppa un'infezione durante l'assunzione di Enbrel, contatti il medico prima di prendere un'altra dose. Potrebbe essere necessario uscire da Enbrel e / o sottoporsi a un monitoraggio speciale per assicurarsi che l'infezione non diventi grave.
Avvertimenti e interazioni
Negli studi, Enbrel è stato associato a una maggiore incidenza di alcune malattie gravi, comprese alcune forme di cancro. Questi includono:
- Linfoma
- Leucemia
- Cancro della pelle (sia melanoma che non melanoma)
- Peggioramento e aumento del rischio di morte per malattie cardiache preesistenti
- Pancitopenia (raro)
- Anemia aplastica (molto rara)
- Riattivazione dell'epatite B.
- Malattia autoimmune di nuova insorgenza
È possibile una reazione allergica con Enbrel. In caso di sintomi quali chiusura della gola e difficoltà respiratorie (shock anafilattico), richiedere immediatamente assistenza medica di emergenza.
Se hai un'allergia al lattice, assicurati di avvisare il tuo medico e il farmacista, poiché i componenti degli aghi o degli autoiniettori possono contenere gomma naturale, che è derivata dal lattice.
Immunizzazioni
Non dovresti ricevere vaccini vivi durante l'assunzione di Enbrel. Se a tuo figlio è stato prescritto questo farmaco, dovresti aggiornarlo sulle vaccinazioni prima che lo inizino, se possibile. Assicurati di discuterne con il tuo pediatra.
Interazioni farmacologiche
Enbrel può interagire negativamente con alcuni farmaci. Questo farmaco non deve essere combinato con:
- Kineret (anakinra)
- Cytoxan (ciclofosfamide)
- Azulfidine (sulfasalazine)
Assicurati che il tuo medico conosca tutti i farmaci che stai assumendo, inclusi i farmaci da banco e gli integratori alimentari, in modo che possano osservare eventuali problemi potenziali. Il tuo farmacista è anche una risorsa preziosa per garantire che il tuo mix di trattamenti sia sicuro.
