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Punti chiave
- L'idrossiclorochina non è più efficace nel prevenire COVID-19 di un placebo.
- In uno studio clinico, i lavoratori ospedalieri con un alto rischio di esposizione a COVID-19 hanno assunto il farmaco ogni giorno per due mesi.
- Il farmaco antimalarico era stato precedentemente approvato per il trattamento di COVID-19, ma la FDA ha revocato questa approvazione.
L'idrossiclorochina non è efficace nel prevenire il COVID-19 in quelli con il più alto rischio di esposizione.
In uno studio clinico della Perelman School of Medicine dell'Università della Pennsylvania, i ricercatori non hanno riscontrato differenze nei tassi di infezione dei lavoratori ospedalieri che assumevano dosi giornaliere di idrossiclorochina rispetto a quelli che assumevano un placebo. I risultati sono stati pubblicati online inJAMA Medicina Internamercoledì.
"Questo lavoro rappresenta il primo studio randomizzato dell'effetto profilattico (preventivo) dell'idrossiclorochina per coloro non ancora esposti a COVID-19", l'autore principale dello studio Benjamin Abella, MD, MPhil, professore di medicina d'urgenza e direttore del Penn Medicine's Center for Resuscitation Science, ha detto in un comunicato stampa. "E mentre l'idrossiclorochina è un farmaco efficace per il trattamento di malattie come il lupus e la malaria, non abbiamo visto differenze che ci indurrebbero a raccomandare di prescriverlo come farmaco preventivo per COVID-19 nei lavoratori in prima linea".
L'idrossiclorochina è stata oggetto di controversia sin dai primi giorni della pandemia, quando è stata introdotta come possibile trattamento per COVID-19. Mentre la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per i prodotti idrossiclorochina e clorochina a marzo, ha revocato l'autorizzazione entro giugno, citando l'inefficacia e il rischio di gravi eventi cardiaci.
Che cosa è destinata a trattare l'idrossiclorochina?
L'idrossiclorochina è approvata dalla FDA per il trattamento e la prevenzione della malaria. È anche approvato per il trattamento del lupus e dell'artrite reumatoide.
Anche se la FDA ha ritenuto il farmaco non idoneo al trattamento con COVID-19, il suo potenziale ruolo nella prevenzione era meno chiaro. Lo studio UPenn è il primo a offrire la prova che non vi è alcun beneficio statisticamente significativo nell'assunzione di idrossiclorochina per ridurre il rischio di COVID-19.
Su 125 medici, infermieri, assistenti infermieristici certificati, tecnici di emergenza e terapisti respiratori valutati nello studio - tutti hanno avuto un contatto diretto con pazienti COVID-19 - la metà ha assunto 600 milligrammi (mg) di idrossiclorochina ogni giorno per otto settimane, mentre l'altra metà ha preso un placebo. Né i partecipanti né i ricercatori sapevano chi stava assumendo il farmaco rispetto al placebo.
Alla fine dello studio, il 6,3% dei dipendenti ospedalieri che assumevano idrossiclorochina aveva contratto COVID-19, rispetto al 6,6% dei dipendenti che assumevano un placebo. Ciò indica che il farmaco non ha alcun beneficio clinico per la prevenzione del COVID-19.
I dipendenti sono stati testati per COVID-19 all'inizio, a metà e alla fine dello studio e sono stati sottoposti a elettrocardiogrammi (ECG) per lo screening di eventuali problemi cardiaci associati all'idrossiclorochina. I ricercatori non hanno rilevato differenze nei ritmi cardiaci tra ciascun gruppo, suggerendo che, sebbene l'idrossiclorochina non fosse un metodo di prevenzione efficace, non era nemmeno dannosa.
Lo studio ha avuto i suoi svantaggi. È stato interrotto prima di raggiungere i 200 partecipanti previsti perché i ricercatori hanno deciso che una maggiore partecipazione non avrebbe influenzato i risultati. Inoltre, 125 persone rappresentano un campione relativamente piccolo e la maggior parte dei partecipanti allo studio erano giovani e sani. I partecipanti che hanno contratto COVID-19 erano asintomatici o hanno manifestato solo sintomi lievi.
Che cosa significa per te
Invece di un farmaco miracoloso, i ricercatori affermano che gli sforzi sono concentrati al meglio sulla creazione di un vaccino per prevenire il COVID-19. Nel frattempo, le maschere, l'allontanamento sociale e il lavaggio frequente delle mani sono le migliori misure preventive.
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