Una panoramica del vaccino Merck COVID-19

Merck sospende i candidati al vaccino

25 gennaio 2021: Merck ha annunciato che smetterà di sviluppare i suoi due candidati vaccini COVID-19, V591 e V590. La società ha dichiarato in un comunicato stampa che "le risposte immunitarie erano inferiori a quelle osservate a seguito di infezione naturale e a quelle segnalate per altri vaccini SARS-CoV-2 / COVID-19".

Merck, una delle più grandi aziende farmaceutiche al mondo, ha concentrato i suoi primi sforzi nella lotta contro la malattia del coronavirus 2019 (COVID-19) sulla ricerca di modi per curare le persone che erano malate. L'azienda statunitense ha anche lavorato su due vaccini candidati per COVID-19, ma il 25 gennaio ha annunciato che smetterà di svilupparli a causa della mancanza di risposte immunitarie negli studi. Merck continua a concentrarsi sui suoi farmaci candidati per il trattamento del COVID-19 , compreso un farmaco antivirale.

I vaccini candidati sospesi sono vaccini virali vettoriali che utilizzano versioni modificate di altri virus per fornire istruzioni alle cellule.L'azienda ha iniziato ad arruolare partecipanti a uno studio clinico in fase iniziale per il candidato vaccino COVID-19 V591 alla fine di agosto e a uno studio clinico in fase iniziale per il candidato V590 a fine ottobre.

Merck avrebbe dovuto condividere alcuni risultati preliminari delle sperimentazioni sui vaccini all'inizio del 2021, ma ha invece annunciato la fine del loro sviluppo. Merck prevede di presentare ancora i suoi studi su questi candidati per la pubblicazione in una rivista peer-reviewed.

Come funziona

Il vaccino candidato di Merck V591 è un vaccino ricombinante che utilizza un vaccino a virus vivo (morbillo) come metodo di consegna per trasportare un piccolo pezzo del codice genetico del coronavirus per creare una risposta immunitaria. I virus ricombinanti sono virus geneticamente modificati, che possono essere progettati per agire come vaccini quando vengono aggiunti geni antigeni.

V591 è stato lanciato da Merck con l'acquisto di Themis, una società privata focalizzata sull'immunità e sui vaccini che Merck ha acquisito nel maggio 2020.

Merck ha collaborato con l'International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) per lo sviluppo del suo altro candidato vaccino, V590.

V590 utilizza la tecnologia del virus della stomatite vescicolare ricombinante (rVSV), la stessa utilizzata da Merck per sviluppare un vaccino per combattere il virus Ebola. Per questo particolare vaccino, Merck utilizzava un comune virus animale che è stato modificato per utilizzare determinate proteine ​​sul virus che aiutano a lanciare una risposta immunitaria al nuovo coronavirus.

Quanto è efficace?

Non ci sono ancora dati rilasciati su come si sono comportati i vaccini Merck, ma la società ha annunciato in un comunicato stampa che "sia V590 che V591 erano generalmente ben tollerati, ma le risposte immunitarie erano inferiori a quelle osservate a seguito di infezione naturale ea quelle segnalate per altre SARS -Vaccini CoV-2 / COVID-19. "

Quando sarà disponibile?

Merck ha interrotto lo sviluppo del suo vaccino COVID-19, quindi i suoi candidati vaccini non saranno resi disponibili.

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Chi può ricevere il vaccino Merck?

Merck ha arruolato 260 partecipanti di età pari o superiore a 18 anni, raggruppandoli in base a quelli da 18 a 55 e quelli di età superiore a 55, per lo studio V591. Anche l'arruolamento di Merck per lo studio V590 era di 18 anni e oltre con gruppi di età simili.

Merck non sta più sviluppando candidati vaccinali. Se i candidati vaccini di altre aziende sono autorizzati, è probabile che i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stabiliscano chi deve ricevere il vaccino e quando. CDC sta supervisionando la distribuzione di vaccini per combattere COVID-19 e identificando le persone che dovrebbero essere vaccinate per prime in base al livello di rischio. Il Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (ACIP) del CDC ha formulato raccomandazioni su come dare la priorità alle forniture di vaccini per la vaccinazione COVID-19, ma può variare a seconda dello stato durante la distribuzione.

Il CDC ha stimato che ci vorranno diversi mesi prima che la fornitura di vaccini raggiunga la domanda. Una guida su chi riceverà il vaccino e quando verrà deciso non appena saranno disponibili le scorte. Gli Stati Uniti da soli hanno una popolazione di circa 330 milioni, il che significa che saranno necessarie quasi 700 milioni di dosi di vaccino per vaccinare tutta l'America se altri vaccini seguono una dose di due vaccini.

Sebbene siano disponibili poche informazioni sulle specifiche di quando tutti riceveranno i vaccini contro COVID-19 e dove possono ottenerli, i dipartimenti sanitari statali e locali coordineranno gli sforzi per distribuire le dosi dei vaccini non appena saranno disponibili. I vaccini dovrebbero essere disponibili sia negli uffici dei medici che nei punti vendita al dettaglio come le farmacie che somministrano altri vaccini.

Non appena i vaccini saranno disponibili, qualsiasi dose acquistata dal governo degli Stati Uniti sarà gratuita per i suoi cittadini, secondo CDC. Sebbene il vaccino stesso sia gratuito, la struttura o l'agenzia che offre il vaccino può addebitare una tassa per l'amministrazione. I programmi di sanità pubblica e i piani assicurativi dovrebbero rimborsare i pazienti per qualsiasi costo associato alla vaccinazione COVID-19, ma non sono state ancora rese disponibili molte informazioni.

Effetti collaterali ed eventi avversi

Gli studi Merck non erano abbastanza avanti per fornire informazioni su eventi avversi o effetti collaterali associati ai vaccini.

Finanziamento e sviluppo

Merck ha ricevuto più di 38 milioni di dollari di finanziamenti dal governo degli Stati Uniti per il suo programma di vaccino COVID-19 come parte dell'operazione Warp Speed, una partnership pubblico-privata avviata dal governo degli Stati Uniti per facilitare e accelerare lo sviluppo di un vaccino COVID-19, e dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

BARDA è un programma che rientra nel Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. Quel programma e l'operazione Warp Speed ​​hanno cercato di accelerare la velocità con cui i vaccini per combattere il COVID-19 possono essere sviluppati e approvati per l'uso.