Mentre alcuni produttori di vaccini stanno utilizzando nuovi approcci per combattere la malattia del coronavirus 2019 (COVID-19), altri si stanno rivolgendo a metodi più consolidati per porre fine alla pandemia.
AstraZeneca e l'Università di Oxford hanno lavorato a un vaccino a base di adenovirus, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Il vaccino è un vaccino vettore virale che utilizza un adenovirus modificato, il virus che causa il comune raffreddore, che contiene materiale genetico del virus SARS-CoV-2. Il vaccino è stato sviluppato rapidamente poiché questa tecnologia di vaccino esiste da decenni.
Oxford stava studiando vaccini a base di adenovirus per una serie di altre malattie come il virus Zika quando è emerso COVID-19. I ricercatori hanno adattato un adenovirus di scimpanzé indebolito per sviluppare il vaccino e una sperimentazione di fase 1 è iniziata nell'aprile 2020, con oltre 1.000 vaccinazioni somministrate nel Regno Unito.
I risultati della sperimentazione iniziale di fase 3 sono stati pubblicati all'inizio di dicembre e hanno esaminato l'efficacia del vaccino in oltre 11.000 delle quasi 24.000 persone di età superiore ai 18 anni arruolate in quattro gruppi di studio nel Regno Unito, Brasile e Sud Africa.
Ci sono state alcune controversie riguardo a questo vaccino, con discrepanze di dosaggio in alcuni gruppi di studio e una mossa della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per sospendere la sperimentazione statunitense a causa di una malattia inspiegabile. La FDA ha riavviato la sperimentazione dopo aver esaminato i dati sulla sicurezza.
Non ci sono ancora udienze programmate su un'autorizzazione all'uso di emergenza da parte della FDA e la sperimentazione clinica negli Stati Uniti dovrebbe durare fino a settembre 2021.
zoranm / Getty ImagesCome funziona
Il vaccino AstraZeneca-Oxford è un vaccino vettore adenovirale ricombinante. I vaccini ricombinanti utilizzano un piccolo pezzo di materiale genetico da un agente patogeno, come SARS-CoV-2, per innescare una risposta immunitaria. Un pezzo specifico del virus può essere preso di mira e i vaccini ricombinanti sono generalmente sicuri da usare in una vasta popolazione di persone, anche quelle con problemi di salute cronici o le persone immunocompromesse.
Il vaccino AstraZeneca-Oxford è un vaccino adenovirus ricombinante che utilizza un patogeno vivo indebolito. Uno svantaggio dei vaccini vettoriali adenovirali ricombinanti è che possono essere necessari colpi di richiamo nel tempo. Esempi di tipi simili di vaccini ricombinanti (che non utilizzano agenti patogeni vivi) sono vaccini pneumococcici e vaccini per la malattia da meningococco. Sebbene i vaccini ricombinanti siano comuni, l'unico vaccino a base di adenovirus disponibile in commercio di questo tipo è un vaccino contro la rabbia per animali.
I vaccini adenovirus possono porre alcuni problemi in quanto l'adenovirus è così comune che il vaccino potrebbe non essere altrettanto efficace una volta somministrate le dosi di richiamo o che alcune persone potrebbero già avere l'immunità al virus utilizzato nel vaccino.
Il vaccino AstraZeneca-Oxford è stato testato utilizzando due dosi somministrate a circa un mese di distanza. Il dosaggio utilizzato nelle prove non è chiaro, con diversi resoconti dei cambiamenti di dosaggio scoperti per la prima volta dal servizio di notizie Reuters. I giornalisti dell'agenzia di stampa hanno ricevuto due diverse risposte da AstraZeneca e Oxford sul fatto che un sottogruppo nel braccio dello studio nel Regno Unito avesse ricevuto mezze dosi del vaccino intenzionalmente o per caso. La discrepanza è stata scoperta dopo la pubblicazione dei risultati preliminari.
Quanto è efficace?
Che sia accidentalmente o apposta, il cambio di dosaggio sembra essere stato fortunato. Secondo il rapporto dello studio, il vaccino AstraZeneca-Oxford è in media circa il 70% efficace. Tuttavia, questa media è stata calcolata dopo che un tasso effettivo del 62% è stato osservato nelle persone che hanno ricevuto la dose completa del vaccino rispetto al 90% efficace in coloro che hanno ricevuto la metà della dose. Sono in corso ulteriori revisioni e al momento non è chiaro il motivo per cui una mezza dose di vaccino avrebbe potuto funzionare meglio di una seconda dose completa.
Quando sarà disponibile?
Se e quando il vaccino sarà disponibile è una grande domanda. AstraZeneca aveva preparato le informazioni di distribuzione quando sono stati rilasciati i risultati preliminari, ma le discussioni sul fatto che la metà del dosaggio del vaccino fosse intenzionale e una pausa nello studio per problemi di sicurezza potrebbero aver rallentato i progressi del vaccino. La società ha affermato che le sperimentazioni sono ancora in corso in tutto il mondo, ma che, in attesa dell'approvazione normativa, potrebbero essere disponibili fino a 3 miliardi di dosi nel 2021. Un certo numero di paesi ha già ordinato dosi del vaccino e lo ha autorizzato per l'uso di emergenza.
Una volta disponibile, il vaccino potrebbe essere distribuito più facilmente rispetto ad altre opzioni. Piuttosto che temperature estremamente rigide come alcune altre opzioni di vaccino, il vaccino AstraZeneca-Oxford richiederà solo la refrigerazione standard e si stima che costi da $ 3 a $ 4 per dose.
I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stanno guidando gli sforzi di vaccinazione e tutti gli ordini del vaccino COVID-19, indipendentemente dal produttore, passeranno attraverso l'agenzia. Il CDC sta anche supervisionando la distribuzione dei vaccini. Il Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (ACIP) del CDC ha formulato raccomandazioni su come dare la priorità alle forniture di vaccini. Gli operatori sanitari e le persone che vivono in strutture di assistenza a lungo termine sono stati i primi gruppi prioritari a ricevere i vaccini COVID-19 autorizzati.
Secondo il CDC, ci sono più di 18 milioni di operatori sanitari negli Stati Uniti e circa 1,3 milioni di americani che vivono in strutture di assistenza a lungo termine. Ognuna di queste persone dovrebbe ricevere due dosi dei vaccini finora autorizzati . Il CDC ha stimato che ci vorranno diversi mesi prima che la fornitura di vaccini raggiunga la domanda. Una guida su chi riceverà il vaccino e quando verrà deciso non appena saranno disponibili le scorte. Gli Stati Uniti da soli hanno una popolazione di circa 330 milioni, il che significa che saranno necessarie quasi 700 milioni di dosi di vaccino per vaccinare tutta l'America se altri vaccini seguono una dose di due vaccini.
I dipartimenti sanitari statali e locali stanno coordinando gli sforzi per distribuire le dosi dei vaccini non appena diventano disponibili. Il vaccino dovrebbe essere disponibile sia negli uffici dei medici che nei punti vendita al dettaglio come le farmacie che somministrano altri vaccini.
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Chi può ricevere il vaccino AstraZeneca?
La sperimentazione clinica iniziale per il vaccino AstraZeneca-Oxford si è concentrata su persone di età compresa tra 18 e 55 anni e ad agosto sono iniziate nuove sperimentazioni con persone di età superiore ai 55 anni. C'erano stati studi che coinvolgevano bambini, ma quel gruppo è stato rimosso dai dati di prova a metà dicembre. AstraZeneca e Oxford non hanno rilasciato dichiarazioni sul cambiamento.
Effetti collaterali ed eventi avversi
In generale, gli effetti collaterali dei vaccini COVID-19 hanno incluso dolore al braccio, gonfiore e arrossamento nel punto in cui è stato iniettato il vaccino. Tuttavia, sono stati segnalati alcuni altri effetti avversi, incluso uno che ha comportato una pausa nella sperimentazione clinica.
Le reazioni avverse sono considerate reazioni ai farmaci direttamente causate da un vaccino, mentre un effetto collaterale è una reazione fisica a un farmaco. Il rapporto preliminare sul vaccino pubblicato inThe Lancetha rivelato generalmente buoni risultati in termini di effetti collaterali, ma ce ne sono stati alcuni riguardanti le reazioni avverse.
Ci sono stati tre casi di mielite trasversa, una condizione in cui è presente un'infiammazione del midollo spinale, nelle persone che hanno ricevuto il vaccino.È stato stabilito che queste malattie erano improbabili che fossero state causate dal vaccino, secondo il rapporto dello studio. Nello studio sono stati riportati anche numerosi decessi (la maggior parte nel gruppo di controllo), ma tali decessi non erano correlati al vaccino ed erano dovuti a incidenti come incidente stradale e omicidio.
Finanziamento e sviluppo
Il vaccino è stato sviluppato attraverso una partnership tra Oxford e AstraZeneca. Il sostegno finanziario per lo studio è stato fornito anche dalla ricerca e innovazione del Regno Unito, dalla Bill & Melinda Gates Foundation, dal NIHR Oxford Biomedical Research Center e dal NIHR Clinical Research Network della Thames Valley e del South Midland.
